ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Зіндаклін  1% гель

Кліндаміцину фосфат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або якщо ви помітите виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Зіндаклін і для чого його застосовують
Перед застосуванням Зіндакліну
Як застосовувати Зіндаклін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Зіндаклін
Інша інформація

1. Що таке Зіндаклін і для чого він призначений

Зіндаклін використовується для лікування вугрового висипу легкого та помірного ступеня тяжкості (виринув). Зіндаклін
містить антибіотик (кліндаміцин), який зменшує кількість бактерій, запобігає закупорці
шкірних пор і утворенню нових виринів. Зіндаклін також може допомогти зменшити почервоніння
вже існуючих виринів.
Після початку застосування Зіндакліну знадобиться певний час, перш ніж стане помітне
покращення стану шкіри.
Що таке вугровий висип?
Вугровий висип — це дуже поширений стан шкіри, найчастіше в підлітковому віці, хоча може траплятися й у дорослих. Під час підліткового віку залози шкіри
виробляють надлишок жиру внаслідок збільшення кількості статевих гормонів у організмі, що призводить до закупорки пор і утворення чорних точок. Коли це відбувається, пори заселяються бактеріями. Хімічні речовини, які виробляють ці бактерії, проникають у глибші шари шкіри і спричиняють утворення червоних виринів, наповнених гноєм.

2. Перед застосуванням Зіндакліну

Не застосовуйте Зіндаклін

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини — фосфату кліндаміцину або будь-якої допоміжної речовини, що міститься у препараті (див. розділ 6)
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лінкоміцину, іншого типу антибіотика.

Алергічна реакція може включати висип, почервоніння, свербіж, набряк або утруднене дихання.
Зіндаклін не слід застосовувати дітям молодше 12 років.
Обережність при застосуванні Зіндакліну

Перед застосуванням Зіндакліну проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас є стан, відомий як запальне захворювання кишечнику (наприклад, коліт або хвороба Крона), або якщо у Вас діарея під час прийому антибіотиків. Якщо у Вас виникла діарея під час застосування Зіндакліну, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Зіндакліну.

Застосування інших ліків
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Можлива взаємодія з іншими антибіотиками, такими як еритроміцин, метронідазол та аміноглікозиди.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, перш ніж застосовувати Зіндаклін.
Кліндаміцин може проникати у грудне молоко, навіть якщо застосовується лише на шкірі, тому слід уникати годування груддю під час застосування Зіндакліну.
Важлива інформація щодо деяких складових Зіндакліну
Препарат містить:

Приблизно 20 % етанолу. Кожен грам містить приблизно 0,2 г алкоголю.
Пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Зіндаклін

Зіндаклін не призначений для прийому всередину. Використовується виключно зовнішньо.
Завжди застосовуйте Зіндаклін так, як рекомендував лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосовуйте Зіндаклін один раз на добу. Звичайним чином помийте обличчя, ретельно сполосніть і промокніть шкіру рушником. Нанесіть невелику кількість гелю тонким шаром на всю ділянку шкіри, де зазвичай з’являються висипання.
Після застосування Зіндакліну важливо щільно закрити тюбик кришкою.

Не

наносити Зіндаклін на ділянки шкіри, де у вас зазвичай відсутні висипання;
застосовувати Зіндаклін з метою профілактики акне — цей засіб не працює таким чином;
наносити Зіндаклін лише на окремі висипання;
наносити товстий шар гелю Зіндаклін, оскільки це не прискорить зникнення висипань;
закривати ділянку шкіри, оброблену Зіндакліном, тканиною (наприклад, пов’язками чи пластерами), оскільки це може збільшити ризик подразнення.

Дотримуйтесь обережності, щоб не потрапити гелем у очі, ніс або рот під час нанесення Зіндакліну. Якщо випадково потрапили в ці ділянки, негайно промийте їх великою кількістю води.
Для задовільного лікування акне може знадобитися багато місяців. Протягом багатьох тижнів ви можете не помітити жодного ефекту. Після цього може виникнути поступове і помітне покращення стану шкіри, хоча максимальний ефект досягається через кілька місяців. Зазвичай лікар проводить перевірку після 6 або 8 тижнів лікування. Зіндаклін слід застосовувати не більше ніж 12 тижнів. Під час одного курсу лікування може знадобитися більше одного тюбика Зіндакліну. Застосовуйте Зіндаклін стільки часу, скільки призначив лікар.
Уникайте дотикання або вичавлювання висипань, оскільки це може погіршити акне і призвести до утворення рубців.

Якщо ви застосували більше Зіндакліну, ніж потрібно
Не турбуйтеся — просто ретельно промийте оброблену ділянку великою кількістю води. Зверніться до лікаря або в місцеву лікарню, якщо ви хвилюєтеся.

Якщо ви забули застосувати Зіндаклін
Застосуйте його, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як рекомендував лікар. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зіндаклін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширений (менше 1 із 10, але більше 1 із 100 людей)
Сухість шкіри
Покрасніння шкіри
Печіння шкіри
Подразнення навколо очей
Погіршення акне
Свербіж шкіри
Нечастий (менше 1 із 100, але більше 1 із 1000 людей)
Біль у шкірі
Шкірна ерупція з лущенням
Ці побічні ефекти можна полегшити, використовуючи нежирний зволожувальний засіб на ураженій ділянці.
Коли кліндаміцин (діюча речовина в Зіндаклін) застосовується перорально або у формі ін'єкції, відомо, що він викликає запалення кишечника, що призводить до діареї з кров’ю та слизом. Ця реакція є надзвичайно рідкісною при нанесенні кліндаміцину на шкіру.
Тим не менш, якщо у вас виникла діарея з кров’ю та слизом, негайно припиніть лікування Зіндакліном і зв’яжіться з лікарем.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Як зберігати Зіндаклін

Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Зіндаклін не потребує особливих умов зберігання.
Не використовувати Зіндаклін після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після скорочення Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися не потрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Зіндаклін
Назва лікарського засобу — Зіндаклін 1% Гель.
Зіндаклін містить діючу речовину — кліндаміцину фосфат. Кожен грам гелю містить 10
мг кліндаміцину (1% w/w), що еквівалентно 11,88 мг кліндаміцину фосфату. Зіндаклін
також містить пропіленгліколь, очищену воду, етанол, цинку ацетат, гідроксиетилцелюлозу
та натрію гідроксид.
Опис зовнішнього вигляду Зіндакліну та вмісту упаковки.
Зіндаклін — це білий прозорий гель.
Зіндаклін постачається в алюмінієвих тюбиках об’ємом 15 г, 30 г, 60 г, закритих плівкою та гвинтовою кришкою.
ТРИМАЧ ПОЗВОЛЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Caronno Pertusella VA
Італія
ВИРОБНИЦТВО, ФАСУВАННЯ ТА ВИДАЧА ПАРТІЙ
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld
Німеччина
Цей листок-вкладиш був схвалений останній раз у