FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Zindaclin  1% Gel

Clindamicina fosfato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Zindaclin y para qué se utiliza
Antes de usar Zindaclin
Cómo usar Zindaclin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zindaclin
Otras informaciones

1. Qué es Zindaclin y para qué se utiliza

Zindaclin se utiliza en el tratamiento del acné de leve a moderada intensidad (espinillas). Zindaclin contiene un antibiótico (clindamicina) que reduce el número de bacterias, evita la obstrucción de los poros cutáneos y la formación de nuevas espinillas. Zindaclin también puede ayudar a reducir el enrojecimiento de las espinillas ya existentes.
Una vez que comience a utilizar Zindaclin, será necesario esperar algún tiempo antes de observar una mejoría del acné.
¿Qué es el acné?
El acné es una afección cutánea extremadamente común, principalmente durante la adolescencia, aunque no se limita exclusivamente a esta etapa de la vida. Durante la adolescencia, las glándulas de la piel producen exceso de grasa en respuesta a la cantidad de hormonas sexuales presentes en el cuerpo, lo que provoca la obstrucción de los poros y da lugar a la formación de puntos negros. Cuando esto ocurre, los poros son invadidos por bacterias. Las sustancias químicas producidas por estas bacterias penetran en las capas más profundas de la piel y provocan espinillas rojas llenas de pus.

2. Antes de utilizar Zindaclin

No utilice Zindaclin

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo fosfato de clindamicina o a cualquiera de los excipientes incluidos (ver sección 6)
Si es alérgico (hipersensible) a la lincomicina, otro tipo de antibiótico.

Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, enrojecimiento, picor, edema o dificultad respiratoria.
Zindaclin no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Tenga especial precaución con Zindaclin

Antes de utilizar Zindaclin, consulte a su médico si padece una enfermedad conocida como enfermedad inflamatoria intestinal (como colitis o enfermedad de Crohn) o si tiene diarrea cuando toma antibióticos. Si padece diarrea durante el uso de Zindaclin, suspenda el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Si está tomando otros antibióticos, consulte a su médico antes de utilizar Zindaclin.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Puede producirse interacción con otros antibióticos como eritromicina, metronidazol y aminoglucósidos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Comuníquele a su médico si está embarazada, si cree que podría estarlo o si está intentando quedarse embarazada antes de utilizar Zindaclin.
La clindamicina puede pasar a la leche materna, incluso cuando se utiliza solo sobre la piel; por lo tanto, debe evitar la lactancia durante el uso de Zindaclin.
Información importante sobre algunos componentes de Zindaclin
El producto contiene:

Aproximadamente un 20 % de etanol. Cada gramo contiene aproximadamente 0,2 g de alcohol.
El propilenglicol puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Zindaclin

Zindaclin no debe utilizarse por vía oral. Es solo para uso cutáneo.
Utilice siempre Zindaclin según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Debe utilizar Zindaclin una vez al día. Lávese como de costumbre, aclárese bien y seque la piel dándole toques suaves. Aplique una pequeña cantidad de gel en una capa fina sobre toda la zona donde normalmente tiene acné.
Es importante cerrar el tubo con el tapón después de utilizar Zindaclin.

No

aplique Zindaclin en áreas donde normalmente no tiene acné.
utilice Zindaclin con el fin de prevenir el acné, ya que no funciona de esa manera.
aplique Zindaclin solo sobre espinillas individuales.
aplique una capa gruesa de Zindaclin, ya que esto no eliminará las espinillas más rápidamente.
cubra Zindaclin con tejidos (por ejemplo, vendajes o apósitos), ya que esto podría aumentar el riesgo de irritación.

Tenga cuidado de evitar los ojos, el interior de la nariz o de la boca al aplicar Zindaclin. Si accidentalmente el gel entra en contacto con estas zonas, lávese inmediatamente con abundante agua.
Para obtener un tratamiento satisfactorio del acné pueden ser necesarios varios meses. Es posible que no observe ningún efecto del tratamiento durante varias semanas. Posteriormente, podrá notar una mejoría gradual y sostenida, aunque el beneficio máximo se alcance tras varios meses. Su médico normalmente realizará controles tras 6 u 8 semanas de tratamiento. Zindaclin debería utilizarse durante un máximo de 12 semanas. Podría ser necesario utilizar más de un tubo de Zindaclin durante cada ciclo de tratamiento. Utilice Zindaclin durante el tiempo que su médico le haya prescrito.
Intente no tocar ni exprimir las espinillas, ya que esto podría empeorar su acné y también causar cicatrices.

Si utiliza más Zindaclin del que debe
No debe preocuparse; simplemente lave la zona tratada con abundante agua. Póngase en contacto con su médico o con el hospital local si está preocupado.

Si olvida utilizar Zindaclin
Úselo tan pronto como lo recuerde y luego continúe utilizando el producto según las indicaciones de su médico. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Zindaclin puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Frecuente (menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas)
Piel seca
Enrojecimiento de la piel
Escozor en la piel
Irritación alrededor de los ojos
Empeoramiento del acné
Picor en la piel
No frecuente (menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1000 personas)
Dolor en la piel
Erupción descamativa
Puede aliviar estos efectos adversos utilizando un hidratante no graso en la zona
afectada.
Cuando la clindamicina (principio activo de Zindaclin) se administra por vía oral o por
inyección, se sabe que puede causar inflamación intestinal, provocando diarrea con sangre y moco. Esta
reacción es extremadamente rara cuando la clindamicina se aplica sobre la piel.
No obstante, si padece diarrea con sangre y moco, interrumpa el tratamiento con Zindaclin y
póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de algún efecto adverso no
incluido en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Zindaclin

Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Zindaclin no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar Zindaclin después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de la abreviatura "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni mediante los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos no utilizados. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otras informaciones

Qué contiene Zindaclin
El nombre del medicamento es Zindaclin 1% Gel.
Zindaclin contiene el principio activo fosfato de clindamicina. Cada gramo de gel contiene 10
mg de clindamicina (1% p/p), equivalentes a 11,88 mg de fosfato de clindamicina. Zindaclin
contiene además glicerol propilenglicol, agua purificada, etanol, acetato de zinc, hidroxietilcelulosa
e hidróxido de sodio.
Descripción del aspecto de Zindaclin y del contenido del envase
Zindaclin es un gel blanco translúcido.
Zindaclin se presenta en tubos laminados de 15 g, 30 g y 60 g, con cierre protegido por una película y tapón de rosca.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Caronno Pertusella VA
Italia
PRODUCCIÓN, ENVASADO Y LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld
Alemania
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