ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Zindaclin  1% Żel

Clindamicina fosfato
Przed zażyciem lekarstwa proszę uważnie przeczytać niniejszą ulotkę

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub pojawią się objawy niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Zindaclin i do czego służy
Przed zastosowaniem Zindaclin
Jak stosować Zindaclin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zindaclin
Inne informacje

1. Co to jest Zindaclin i do czego służy

Zindaclin stosuje się w leczeniu trądziku w stopniu lekkim i umiarkowanym (pryszcze). Zindaclin
zawiera antybiotyk (klinamycynę), który zmniejsza liczbę bakterii, zapobiega zatykaniu się porów skóry i powstawaniu nowych pryszczy. Zindaclin może również pomóc w zmniejszeniu zaczerwienienia istniejących już pryszczy.
Po rozpoczęciu stosowania Zindaclinu minie pewien czas, zanim dostrzeżesz poprawę stanu trądziku.
Co to jest trądzik?
Trądzik to bardzo powszechny stan skóry, występujący głównie w okresie dojrzewania, ale nie ograniczający się tylko do tego etapu życia. W okresie dojrzewania gruczoły w skórze wytwarzają nadmiar tłuszczu w odpowiedzi na poziom hormonów płciowych w organizmie, co prowadzi do zatykania się porów i powstawania czarnych punktów. Gdy to się dzieje, bakterie wnikają do porów. Chemiczne substancje produkowane przez te bakterie przenikają do głębszych warstw skóry i powodują powstawanie czerwonych, ropnych pryszczy.

2. Przed zastosowaniem Zindaclin

Nie stosować Zindaclin

Jeśli jest nadwrażliwość (nadmierna wrażliwość) na substancję czynną kwasu chlorowodorkowy klinfamycyny fosforanu lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku (patrz punkt 6)
Jeśli jest nadwrażliwość (nadmierna wrażliwość) na lincomycynę, inny rodzaj antybiotyku.

Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę skórną, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub trudności w oddychaniu.
Zindaclin nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Zindaclin

Przed zastosowaniem Zindaclin należy skonsultować się z lekarzem, jeśli choruje się na stan znany jako choroba zapalna jelita (np. kolit, choroba Crohna) lub jeśli występuje biegunka podczas przyjmowania antybiotyków. Jeśli podczas stosowania Zindaclin wystąpi biegunka, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjmuje się inne antybiotyki, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Zindaclin.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się inne leki lub niedawno stosowano inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Może wystąpić interakcja z innymi antybiotykami, takimi jak erytromycyna, metronidazol i aminoglikozydy.
Ciąża i laktacja
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Należy poinformować lekarza, jeśli jest się w ciąży, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje się zajście w ciążę przed zastosowaniem Zindaclin.
Klinfamycyna może przenikać do mleka matki, nawet jeśli stosowana jest wyłącznie na skórę, dlatego należy unikać karmienia piersią podczas stosowania Zindaclin.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Zindaclin
Produkt zawiera:

Około 20% etanolu. Każdy gram zawiera około 0,2 g alkoholu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Zindaclin

Zindaclin nie należy stosować doustnie. Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Należy stosować Zindaclin zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zindaclin należy stosować jeden raz dziennie. Najpierw należy oczyścić skórę w zwykły sposób, dokładnie ją opłukać i osuszyć delikatnie przez przepłukanie. Następnie należy nałożyć niewielką ilość żelu w cienką warstwę na cały obszar, w którym zwykle występują trądzikowe zmiany.
Po zastosowaniu Zindaclin ważne jest zamknięcie tubki pokrywką.

Nie należy:

stosować Zindaclin w obszarach, w których nie występują zwykle trądzikowe zmiany.
stosować Zindaclin w celu zapobiegania trądzikowi, ponieważ lek nie działa w ten sposób.
stosować Zindaclin tylko na pojedyncze trądzikowe zmiany.
nakładać grubej warstwy Zindaclin, ponieważ nie przyspieszy to eliminacji zmian trądzikowych.
zakrywać miejsca aplikacji Zindaclin tkaniną (np. opatrunkami, plastrami), ponieważ może to zwiększyć ryzyko podrażnienia.

Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu żelu z oczami, wnętrzem nosa lub jamą ustną podczas stosowania Zindaclin. W przypadku przypadkowego dostania się żelu do tych obszarów należy natychmiast dokładnie przemyć je dużą ilością wody.
Zadowalającego leczenia trądziku może się wymagać przez wiele miesięcy. Efekty leczenia mogą nie być widoczne przez wiele tygodni. Później można zauważyć stopniowe i trwałe poprawienie, choć maksymalny efekt może pojawić się dopiero po wielu miesiącach. Lekarz zazwyczaj przeprowadza kontrolę po 6 lub 8 tygodniach leczenia. Zindaclin należy stosować przez maksymalnie 12 tygodni. Może być konieczne użycie więcej niż jednej tubki Zindaclin w trakcie jednego cyklu leczenia. Należy stosować Zindaclin przez czas wskazany przez lekarza.
Należy unikać dotykania lub wyciskania zmian trądzikowych, ponieważ może to nasilić trądzik i spowodować powstawanie blizn.

W przypadku stosowania większej ilości Zindaclin niż zalecono
Nie należy się niepokoić – wystarczy przemyć obszar leczenia dużą ilością wody. Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli istnieje niepokój.

W przypadku zapomnienia o zastosowaniu Zindaclin
Należy zastosować lek tak szybko, jak tylko się pamięta, a następnie kontynuować stosowanie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Zindaclin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 osób)
Suchość skóry
Zaczerwienienie skóry
Pieczenie skóry
Podrażnienie w okolicach oczu
Pogorszenie trądziku
Świąd skóry
Nieczone (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 osób)
Ból skóry
Wysypka z odłamywaniem się skóry

Można złagodzić te działania niepożądane, stosując nawilżający, nienadmiernie tłusty krem na obszar objęty leczeniem.
Gdy klindamycyna (substancja czynna w Zindaclin) jest podawana doustnie lub w formie zastrzyku, wiadomo, że może powodować zapalenie jelita, prowadzące do biegunki z krwią i śluzem. Taka reakcja jest ekstremalnie rzadka, gdy klindamycyna jest stosowana miejscowo na skórę.
Niemniej jednak, jeśli wystąpi u Państwa biegunka z krwią i śluzem, należy natychmiast przerwać leczenie Zindaclin i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane nasilą się lub zauważą Państwo wystąpienie działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. Jak przechowywać Zindaclin

Przechowywać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Zindaclin nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosować Zindaclin po daty ważności, która jest podana na tubce i opakowaniu po skrócie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których nie należy już stosować. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko.

6. Inne informacje

Co zawiera Zindaclin
Nazwa leku to Zindaclin 1% Gel.
Zindaclin zawiera substancję czynną fosforan klindamycyny. Każdy gram żelu zawiera 10 mg klindamycyny (1% w/w), co odpowiada 11,88 mg fosforanu klindamycyny. Zindaclin zawiera ponadto glikol propylenowy, wodę oczyszczoną, etanol, octan cynku, hydroksyetylocelulozę i wodorotlenek sodu.
Opis wyglądu Zindaclin i zawartości opakowania
Zindaclin to żel biały półprzezroczysty.
Zindaclin jest opakowany w tubki laminowane o pojemności 15 g, 30 g, 60 g z zamknięciem chronionym folią i pokrywką śrubowaną.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Caronno Pertusella VA
Włochy
PRODUKCJA, PAKOWANIE I WYDANIE SERII
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld
Niemcy
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia