Інструкція: інформація для користувача

Юванці 10 мг/20 мг таблетки в оболонці, 10 мг/40 мг таблетки в оболонці

макітентан/тадалафіл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Юванці та для чого він призначається
Що ви повинні знати перед початком прийому Юванці
Як приймати Юванці
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Юванці
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Юванці і чому цей засіб призначений

Юванці містить дві діючі речовини — макітендан і тадалафіл. Макітендан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ендотеліну (ERA). Тадалафіл належить до групи ліків, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5i).
Юванці застосовується у дорослих для довготривалого лікування легеневої артеріальної гіпертензії (pulmonary arterial hypertension, PAH) II або III класу за класифікацією Світової організації охорони здоров’я (СООЗ). Цей засіб використовується як альтернатива прийому макітендану і тадалафілу у вигляді окремих таблеток.
PAH — це підвищений тиск у судинах, які переносять кров від серця до легень (легеневі артерії). У пацієнтів із PAH ці артерії стискаються, тому серце має працювати наполегливіше, щоб прокачувати через них кров. Це призводить до втому, запаморочення та задишки. Клас захворювання відображає його тяжкість: пацієнти з PAH II класу мають незначне обмеження фізичної активності, а ті, хто має захворювання III класу — значне обмеження фізичної активності.
Юванці розширює легеневі артерії, полегшуючи прокачування крові серцем. Це знижує тиск у судинах, полегшує симптоми, підвищує здатність виконувати фізичні навантаження та сприяє покращенню перебігу захворювання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Юванці

Не приймайте Юванці

якщо Ви маєте алергію на макітентан, тадалафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас нещодавно був інфаркт міокарда (за останні 90 днів);
якщо Ви вагітні або можливо вагітні, оскільки Ви не використовуєте ефективний засіб контрацепції. Див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми»;
якщо Ви годуєте грудьми. Див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми»;
якщо у Вас важке захворювання печінки або дуже високий рівень печінкових ферментів у крові. Зверніться до лікаря, який вирішить, чи підходить Вам цей лікарський засіб;
якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (90/50 мм рт. ст.);
якщо Ви приймаєте нітрати або ріоцигуат. Див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Юванці»;
якщо у Вас була неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія (Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION — стан, який також називають «інсульт очей»), втрата зору через зниження притоку крові до очей.

Якщо Ви належите до будь-якої з цих категорій, повідомте лікаря.
Попередження та застереження
Перед початком застосування та під час лікування Вам необхідно проходити лабораторні дослідження,
як вказано лікарем.
Якщо Ви жінка, яка може завагітніти, лікар запропонує Вам пройти тест на вагітність перед початком
прийому Юванці та регулярно (один раз на місяць) під час лікування. Див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми».
Лікар візьме кров для перевірки:

чи нормально працює печінка;
чи є у Вас анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець).

Юванці може спричинити підвищення рівня печінкових ферментів (білків), що може свідчити про порушення функції печінки. Інші ознаки можливих порушень функції печінки включають такі симптоми:

нудоту;
блювоту;
лихоманку;
біль у животі;
жовтяницю (жовтіння шкіри або білка очей);
темне забарвлення сечі;
свербіж шкіри;
незвичайну втому або слабкість (летаргію або виснаження);
симптоми, подібні до грипу (болі в суглобах і м’язах із лихоманкою).

Негайно повідомте лікаря, якщо під час лікування Ви помітили будь-який із цих симптомів.
Юванці може спричинити анемію (низький рівень червоних кров’яних тілець). Якщо у Вас з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, які можуть свідчити про анемію, повідомте лікаря:

запаморочення;
втому;
загальне погане самопочуття;
слабкість;
прискорене серцебиття;
серцебиття (сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним);
блідість шкіри.

Перед прийомом таблеток повідомте лікаря, якщо у Вас є

будь-які серцево-судинні захворювання (що стосуються серця та судин), крім легеневої гіпертензії, зокрема:
o захворювання аортального або мітрального клапанів (проблеми з клапанами серця, що можуть впливати на кровотік);
o перикардіальна констрикція (стан, при якому перикард — сумка навколо серця — стискається, що ускладнює нормальне функціонування серця);
o рестриктивна або застійна кардіоміопатія (стан, при якому м’яз серця стає твердим або слабким, що ускладнює ефективне перекачування крові);
o порушення функції лівого шлуночка (стан, при якому ліва частина серця має труднощі з ефективним перекачуванням крові в інші частини тіла);
o аритмії (ненормальний серцевий ритм);
o коронарна хвороба серця (серцева хвороба, спричинена звуженням або блокуванням судин, що живлять м’яз серця);
o неконтрольована гіпертензія (високий кров’яний тиск, який недостатньо контролюється).
проблеми з кров’яним тиском, зокрема значне зниження тиску при підйомі в стані стоячи або постійно низький кров’яний тиск;
будь-яке спадкове захворювання, що пошкоджує сітківку (світлочутливу мембрану на задній стінці очей);
серйозні проблеми з печінкою;
серйозні проблеми з нирками.

Якщо у Вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Юванці. Під час лікування Юванці може збільшитися ризик низького кров’яного тиску та анемії.
У пацієнтів із легеневою венооклюзійною хворобою (закупорка легеневих вен) застосування ліків для лікування ЛГТ, включаючи Юванці, може призвести до легеневого набряку (накопичення рідини в легенях). Негайно повідомте лікаря, якщо під час застосування Юванці у Вас з’явилися ознаки легеневого набряку, зокрема:

раптове та сильне погіршення дихання;
кашель;
втому після фізичного навантаження;
труднощі з диханням у положенні лежачи.

Перед початком прийому Юванці повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які деформації статевого члена, зокрема:

викривлення (стан, при якому статевий член вигинається, ймовірно, через кавернозний фіброз — утворення рубців у тканинах статевого члена);
хвороба Пейроні — стан, що вражає дорослих чоловіків, при якому виявляється відчутна «пляма» рубцевої тканини та викривлення статевого члена;
стан, що може сприяти розвитку пріапізму (тривалої та болючої ерекції, яка може виникнути без сексуального збудження), наприклад, аномалії червоних кров’яних тілець (серпоподібноклітинна анемія), пухлина кісткового мозку (множинна мієлома) або пухлина кровотворних клітин (лейкемія).

Якщо під час лікування Юванці у Вас виникла ерекція тривалістю 4 години або більше, негайно зверніться по медичну допомогу.
Під час застосування тадалафілу та інгібіторів ФДЕ5 спостерігалися порушення зору та раптова втрата зору. Якщо під час лікування у Вас раптово зменшився або зник зір, або зір став розмитим чи спотвореним, припиніть прийом Юванці та негайно зв’яжіться з лікарем.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося раптове зниження або втрата слуху. Хоча невідомо, чи пов’язана ця подія безпосередньо з тадалафілом, у разі раптового зниження або втрати слуху негайно зверніться до свого лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки Юванці не досліджувалися у дітей.
Інші лікарські засоби та Юванці
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Юванці, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

ріоцигуат (лікарський засіб, що використовується для лікування ЛГТ та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії);
нітрати, такі як нітрогліцерин, ізосорбід або аміловий нітрат (для лікування болю в грудях).

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, зокрема:
Лікарські засоби, які можуть зменшити ефективність Юванці, знижуючи його концентрацію у крові, зокрема:

звіробій (рослинний засіб, що використовується для лікування депресії);
фенітоїн або карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів);
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).

Лікарські засоби, які можуть збільшити ризик побічних ефектів Юванці, зокрема:

кларитроміцин, телітроміцин, ципрофлоксацин, еритроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ);
доксазозин (використовується для лікування високого кров’яного тиску або проблем із простатою);
нефазодон (використовується для лікування депресії);
кетоконазол (окрім використання у шампунях), флуконазол, ітраконазол, міконазол, воріконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);
аміодарон (для контролю серцевого ритму);
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів), дилтіазем, верапаміл (для лікування високого кров’яного тиску або певних серцевих захворювань);
простациклін та подібні ліки, такі як епростенол та ілопрост (використовуються для лікування ЛГТ, легеневих рубців та закупорених артерій).

Юванці та їжа, алкоголь
Якщо Ви приймаєте піперин як додаток до їжі, це може змінити реакцію організму на деякі ліки, зокрема на Юванці. У такому разі повідомте лікареві або фармацевту.
Прийом алкоголю може тимчасово знижувати кров’яний тиск. Якщо Ви приймаєте або плануєте приймати Юванці, уникайте надмірного вживання алкоголю (більше 5 одиниць алкоголю), оскільки це може збільшити ризик запаморочення при підйомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, або підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Юванці не повинні приймати під час вагітності, оскільки це може шкодити плоду. Див. розділ 2 «Не приймайте Юванці».

Якщо Ви можете завагітніти, використовуйте ефективний засіб контрацепції під час прийому Юванці. Проконсультуйтеся з лікарем щодо контрацепції.
Не приймайте Юванці, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Якщо Ви завагітніли або підозрюєте вагітність під час прийому Юванці або невдовзі після його припинення (до 1 місяця), негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви жінка репродуктивного віку, лікар запропонує Вам пройти тест на вагітність перед початком прийому Юванці та регулярно (один раз на місяць) під час прийому.
Невідомо, чи проникає Юванці в материнське молоко. Не годуйте грудьми під час прийому Юванці. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо плануєте годувати грудьми. Див. розділ 2 «Не приймайте Юванці».
Фертильність
Юванці може спричинити зниження кількості сперматозоїдів у чоловіків. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо плануєте мати дітей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Юванці може спричиняти побічні ефекти, такі як головний біль та низький кров’яний тиск (перелічені в розділі 4), а також симптоми легеневої артеріальної гіпертензії можуть ускладнювати керування транспортними засобами. Уважно стежте за своєю реакцією на Юванці перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Юванці містить моногідрат лактози та натрій

Юванці містить моногідрат лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Юванці

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Юванці — одна таблетка 10 мг/40 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може вирішити почати з нижчої дози — 10 мг/20 мг один раз на добу. Це дозволяє організму адаптуватися до нового лікарського засобу. Якщо доза переноситься добре, лікар збільшить дозу до однієї таблетки 10 мг/40 мг один раз на добу.
Ковтайте таблетку цілу, запиваючи склянкою води. Не пережовуйте і не розламуйте таблетку. Юванці можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі. Краще приймати таблетку щодня о тій самій годині.
Якщо ви прийняли більше Юванці, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.
Якщо ви забули прийняти Юванці
Якщо ви забули прийняти Юванці, прийміть дозу одразу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати таблетки за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування препаратом Юванці
Юванці — це лікування, яке потрібно продовжувати приймати для контролю над АГЛТ. Не припиняйте прийом Юванці без попередньої узгодженості з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Нижче перелічені побічні ефекти, які спостерігалися під час застосування препарату Юванці або які
були раніше повідомлені щодо діючих речовин (макітентану або тадалафілу) препарату Юванці, і
вони можуть виникати також під час застосування препарату Юванці.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом
препарату та зверніться за негайною медичною допомогою:

тяжкі алергічні реакції (можуть виникати у до 1 із 10 осіб).
o Симптоми включають набряк навколо очей, обличчя, губ, язика або горла, що може бути небезпечним для життя, якщо набряк горла блокує дихальні шляхи. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час лікування препаратом Юванці, негайно зверніться за медичною допомогою.
біль у грудях (може виникати у до 1 із 10 осіб).
o Якщо у вас виник біль у грудях під час лікування препаратом Юванці, негайно зверніться за медичною допомогою. Не застосовуйте нітрати для лікування цих симптомів.
пріапізм — тривала та потенційно болюча ерекція, яка може виникати без сексуального збудження (може виникати у до 1 із 100 осіб).
o Якщо у вас виникла ерекція, що триває понад 4 години під час лікування препаратом Юванці, негайно зверніться за медичною допомогою.
раптова втрата зору або спотворення центрального зору, нечітке або туманне бачення, або раптове погіршення зору (невідомо, як часто ці побічні ефекти виникають у людей).
o Якщо у вас виникли ці побічні ефекти під час лікування препаратом Юванці, негайно зверніться за медичною допомогою.

Інші побічні ефекти включають
Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

набряк/задержка рідини (опухлість), особливо в області щиколоток та стоп
головний біль
анемія (низька кількість червоних кров’яних тілець) або знижений рівень гемоглобіну (білок у червоних кров’яних тільцях, що переносить кисень по організмі)
нудота (почуття нездужання)
диспепсія (розлад шлунку)
біль у животі (нудота в животі)
дискомфорт у животі
ринофарингіт (запалення горла та носа)
бронхіт (запалення дихальних шляхів)
міалгія (болі в м’язах)
біль у спині
біль у руках та ногах
почервоніння (покрасніння шкіри)

Часто (може виникати у до 1 із 10 осіб)

блювота (нездужання)
хвороба, пов’язана з гастроезофагеальним рефлюксом (кисле відрижкування)
синкопе (непритомність)
мігрень
грип
інфекція сечовивідних шляхів (інфекція частин організму, що збирають та виводять сечу)
інфекція дихальних шляхів (інфекція дихальної системи, інфекція грудної клітки або носа, пазух, горла, застуда)
фарингіт (запалення горла)
епістаксис (кровотеча з носа)
серцебиття (сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним)
тахікардія (прискорене серцебиття)
підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляється під час аналізів крові
лейкопенія (низький рівень білих кров’яних тілець)
тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові — компонентів, що допомагають згортанню крові)
гіпотензія (низький кров’яний тиск)
розмите зору
посилення маткових кровотеч
висип
гіперчутливість (алергічні реакції), включаючи свербіж

Не часто (може виникати у до 1 із 100 осіб)

епілептичні напади
транзиторна амнезія (втрата пам’яті)
раптову серцеву смерть (коли серце несподівано припиняє битися, що призводить до втрати свідомості та смерті)
кропивницю
гіпергідроз (надмірне потовиділення)
кровотечу з пеніса
гематоспермію (кров у сім’яній рідині і/або сечі)
шум у вухах
гематурію (кров у сечі)

Невідомо (не може бути визначено)

інсульт
інфаркт міокарда (серцевий напад)
нестабільну стенокардію (біль у грудях)
шлуночкову аритмію (порушення серцевого ритму, що виникає в нижніх камерах серця)
синдром Стівенса-Джонсона (тяжкий висип із бульбашками та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів)
ексфоліативний дерматит (відшарування або злущення шкіри)
оклюзію судин сітківки (згортання крові в судинах ока, що може призвести до розмиття зору або сліпоти)
порушення поля зору
раптову втрату слуху

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Юванці

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Юванці після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Юванці
Діючими речовинами є макітентан і тадалафіл.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 10 мг/20 мг містить 10 мг макітентану та 20 мг тадалафілу.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 10 мг/40 мг містить 10 мг макітентану та 40 мг тадалафілу.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Гідроксипропілцелюлоза
Гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е463а)
Лактоза моногідрат (див. розділ 2: Юванці містить лактозу)
Магнію стеарат (Е470b)
Целюлоза мікрокристалічна (Е460і)
Полісорбат 80 (Е433)
Повідон (Е1201)
Крохмаль гліколят натрію (див. розділ 2: Юванці містить натрій)
Натрію лаурилсульфат
Плівкове покриття
Гіпромелоза
Лактоза моногідрат
Діоксид титану (Е171)
Тріацетин (Е1518)
Тальк (Е553b)
Юванці 10 мг/20 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, також містить червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Юванці та вміст упаковки
Таблетки Юванці 10 мг/20 мг, вкриті плівковою оболонкою — це рожеві видовжені таблетки з написом «MT» з одного боку та «1020» — з іншого. Юванці 10 мг/20 мг доступний у блистерних упаковках з однією дозою по 30 таблеток, перфорованих з алюмінію з вбудованим осушувачем.
Таблетки Юванці 10 мг/40 мг, вкриті плівковою оболонкою — це видовжені таблетки білого або майже білого кольору з написом «MT» з одного боку та «1040» — з іншого. Юванці 10 мг/40 мг доступний у блистерних упаковках з однією дозою по 30 таблеток, перфорованих з алюмінію з вбудованим осушувачем.
Власник дозволу на введення в обіг
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Виробник
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Janssen-Cilag NV UAB „JOHNSON & JOHNSON“
Тел./Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
България Люксембург/Люксембург
„Джонсън & Джонсън България“ ООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Тел.: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]
Данія Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]
Німеччина Нідерланди
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
UAB „JOHNSON & JOHNSON“ філія в Естонії Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε. Тел.: +43 1 610 300
Тел.: +30 210 80 90 000
Іспанія Польща
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Франція Португалія
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]
Хорватія Румунія
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]
Ірландія Словенія
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400
Тел.: +354 535 7000
[email protected]
Італія Фінляндія
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Тел./Тел.: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Тел.: +46 8 626 50 00
[email protected]
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB „JOHNSON & JOHNSON“ філія в Латвії Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .