Yuvanci

Folleto informativo: información para el usuario

Yuvanci 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película

macitentán/tadalafilo
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Yuvanci y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Yuvanci
3. Cómo tomar Yuvanci
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yuvanci
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Yuvanci y para qué se utiliza

Yuvanci contiene dos principios activos, macitentán y tadalafilo. El macitentán pertenece a una clase de
medicamentos denominados antagonistas del receptor de la endotelina (ERA). El tadalafilo pertenece a una clase de
medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5i).
Yuvanci se utiliza en adultos para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (pulmonary arterial hypertension, PAH) de Clase II o Clase III de la Organización
Mundial de la Salud (OMS). Se utiliza como alternativa a la administración de macitentán y tadalafilo en
comprimidos separados.
La PAH es una presión elevada en los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón hasta los pulmones (las
arterias pulmonares). En las personas con PAH, estas arterias se estrechan, por lo que el corazón debe esforzarse más para bombear la sangre a través de ellas. Esto provoca cansancio, mareos y dificultad para respirar. La clase refleja la gravedad de la enfermedad: los pacientes con PAH de Clase II presentan una ligera limitación de la actividad física, mientras que los pacientes con enfermedad de Clase III tienen una limitación considerable de la actividad física.
Yuvanci dilata las arterias pulmonares, facilitando así que el corazón bombee la sangre. Esto reduce la presión sanguínea, alivia los síntomas, mejora la capacidad para realizar actividad física y beneficia la evolución de la enfermedad.

2. Qué debe saber antes de tomar Yuvanci

No tome Yuvanci

• si es alérgico a macitentán, tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si ha sufrido un infarto de miocardio reciente en los últimos 90 días;
• si está embarazada o existe la posibilidad de que esté embarazada porque no utiliza un método anticonceptivo eficaz (anticoncepción). Vea la sección 2 «Embarazo y lactancia»;
• si está dando el pecho. Vea la sección 2 «Embarazo y lactancia»;
• si padece una enfermedad hepática grave o presenta niveles muy elevados de enzimas hepáticas en sangre. Consulte a su médico, quien decidirá si este medicamento es adecuado para usted;
• si tiene la presión arterial muy baja (90/50 mmHg);
• si está tomando nitratos o riociguat. Vea la sección 2 «Otros medicamentos y Yuvanci»;
• si ha padecido una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION, una afección también conocida como «ictus del ojo»), o pérdida de visión debida a un flujo sanguíneo reducido hacia los ojos.

Si cumple cualquiera de estas condiciones, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Deberá realizarse análisis de laboratorio antes de comenzar Yuvanci y durante el tratamiento, según
indicado por su médico.
Si es una mujer que podría quedar embarazada, su médico le pedirá que se realice una prueba de
embarazo antes de iniciar Yuvanci y de forma regular (una vez al mes) durante el tratamiento.
Vea la sección 2 «Embarazo y lactancia».
Su médico tomará una muestra de sangre para verificar:

• si el hígado funciona correctamente;
• si padece anemia (reducción del número de glóbulos rojos).

Yuvanci puede provocar un aumento de las enzimas hepáticas (proteínas), lo que puede ser un indicio de que el hígado no funciona correctamente. Otros signos que podrían indicar un mal funcionamiento hepático incluyen los siguientes síntomas:

• sensación de malestar (náuseas);
• vómitos;
• fiebre;
• dolor abdominal;
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia);
• orina de color oscuro;
• picor en la piel;
• fatiga o cansancio inusual (letargo o debilidad);
• síndrome similar a la gripe (dolor articular y muscular con fiebre).

Informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de estos signos durante el tratamiento.
Yuvanci podría causar anemia (bajo nivel de glóbulos rojos). Si presenta alguno de los siguientes
síntomas, que podrían indicar anemia, informe a su médico:

• mareos;
• fatiga;
• sensación general de malestar;
• debilidad;
• latido cardiaco acelerado;
• palpitaciones (latido cardiaco fuerte que puede ser rápido o irregular);
• palidez.

Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene

• cualquier afección cardiovascular (relacionada con el corazón y los vasos sanguíneos) distinta de la hipertensión pulmonar, entre ellas:
  o enfermedad de las válvulas aórtica y mitral (problemas en las válvulas del corazón que pueden afectar al flujo sanguíneo);
  o pericarditis constrictiva (una afección en la que el pericardio, la bolsa que rodea al corazón, se estrecha, comprometiendo la capacidad del corazón para funcionar correctamente);
  o miocardiopatía restrictiva o congestiva (una afección en la que el músculo cardiaco se vuelve rígido o débil, con dificultad para bombear sangre eficazmente);
  o disfunción ventricular izquierda (una afección en la que el lado izquierdo del corazón tiene dificultades para bombear sangre eficientemente hacia el resto del cuerpo);
  o arritmias (ritmos cardíacos anormales);
  o enfermedad coronaria (afección cardiaca causada por el estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que irrigan el músculo cardiaco);
  o hipertensión no controlada (presión arterial elevada no adecuadamente controlada).

• problemas con la presión arterial, como descensos significativos de la presión al ponerse de pie o cuando la presión arterial es constantemente inferior a lo normal;

• cualquier enfermedad hereditaria que cause daño en la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo);

• un problema grave en el hígado;

• un problema grave en los riñones.

Si tiene problemas renales, consulte a su médico antes de usar Yuvanci. Podría haber un mayor riesgo de presentar presión arterial baja y anemia durante el tratamiento con Yuvanci.
En pacientes con enfermedad pulmonar veno-oclusiva (obstrucción de las venas pulmonares), el uso de medicamentos para el tratamiento de la HAP, incluido Yuvanci, puede provocar edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones). Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de edema pulmonar durante el uso de Yuvanci, tales como:

• un aumento repentino e importante de la dificultad para respirar;
• tos;
• fatiga tras el esfuerzo;
• dificultad para respirar al estar acostado.

Antes de tomar Yuvanci, informe a su médico si padece alguna deformidad del pene, como:

• curvatura, una afección en la que el pene se dobla, probablemente debido a fibrosis cavernosa (cicatrices en algunos tejidos del pene);
• enfermedad de Peyronie, una afección que afecta a hombres adultos, en la que se forma una «placa» de tejido cicatricial palpable, acompañada de una curvatura del pene;
• una afección que podría predisponer al priapismo (una erección prolongada y dolorosa que podría presentarse sin estimulación sexual), como una anomalía de los glóbulos rojos (anemia falciforme), un tumor de médula ósea (mieloma múltiple) o un tumor de células sanguíneas (leucemia).

Si durante el tratamiento con Yuvanci presenta una erección que dura 4 horas o más, busque atención médica inmediata.
Durante el uso de tadalafilo y de inhibidores de la PDE5 se han observado alteraciones visuales y pérdida repentina de la vista. Si experimenta una reducción repentina o pérdida de la vista, o si la visión se vuelve distorsionada o borrosa durante el tratamiento, suspenda la toma de Yuvanci y contacte inmediatamente a su médico.
En algunos pacientes que toman tadalafilo se ha observado una reducción repentina o pérdida de la audición. Aunque no se sabe si el evento está directamente relacionado con el tadalafilo, si nota una reducción repentina o pérdida de la audición, contacte inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que Yuvanci no ha sido estudiado en niños.
Otros medicamentos y Yuvanci
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Yuvanci si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• riociguat (un medicamento utilizado para tratar la HAP y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica);
• nitratos como nitroglicerina, isosorbida y nitrato de amilo (para el dolor torácico).

Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, incluyendo:
Medicamentos que pueden disminuir la eficacia de Yuvanci al reducir la cantidad de Yuvanci en sangre, entre ellos:

• hierba de San Juan o hipérico (un preparado a base de hierbas utilizado para tratar la depresión);
• fenitoína o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsiones epilépticas);
• rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones).

Medicamentos que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Yuvanci, entre ellos:

• claritromicina, telitromicina, ciprofloxacino, eritromicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones);
• ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH);
• doxazosina (utilizada para tratar la presión arterial alta o problemas de próstata);
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión);
• ketoconazol (excepto cuando se utiliza en champú), fluconazol, itraconazol, miconazol, voriconazol (medicamentos utilizados contra infecciones fúngicas);
• amiodarona (para controlar el ritmo cardiaco);
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante), diltiazem, verapamilo (para tratar la presión arterial alta o problemas cardíacos específicos);
• prostaciclina y medicamentos similares como epoprostenol e iloprost (utilizados para tratar la HAP, cicatrices pulmonares y arterias bloqueadas).

Yuvanci con alimentos y alcohol
Si está tomando piperina como suplemento alimenticio, esto podría alterar la forma en que su organismo responde a ciertos medicamentos, incluido Yuvanci. En tal caso, informe a su médico o farmacéutico.
El consumo de alcohol puede reducir temporalmente la presión arterial. Si ha tomado o planea tomar Yuvanci, evite beber en exceso (más de 5 unidades de alcohol), ya que esto podría aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o dando el pecho, o si sospecha o está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Yuvanci no debe tomarse durante el embarazo, ya que podría dañar al feto. Vea la sección 2 «No tome Yuvanci».

• Si existe la posibilidad de embarazo, utilice un método anticonceptivo eficaz (anticoncepción) durante el tratamiento con Yuvanci. Consulte a su médico para discutir sobre anticoncepción.
• No tome Yuvanci si está embarazada o planea quedarse embarazada.
• Si queda embarazada o sospecha un embarazo mientras toma Yuvanci o poco después de interrumpirlo (hasta 1 mes), consulte inmediatamente a su médico.

Si es una mujer en edad fértil, su médico le pedirá que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar Yuvanci y de forma regular (una vez al mes) mientras esté tomando el medicamento.
No se sabe si Yuvanci se transfiere a la leche materna. No amamante mientras esté tomando Yuvanci. Hable con su médico si está planeando amamantar. Vea la sección 2 «No tome Yuvanci».
Fertilidad
Yuvanci puede provocar una reducción del recuento espermático en hombres. Hable con su médico si está planeando tener hijos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Yuvanci puede causar efectos adversos como cefalea y baja presión arterial (enumerados en la sección 4), y también los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar podrían dificultarle conducir. Observe cuidadosamente cómo reacciona a Yuvanci antes de conducir o utilizar maquinaria.
Yuvanci contiene lactosa monohidrato y sodio

• Yuvanci contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Yuvanci

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Yuvanci es un comprimido de 10 mg/40 mg una vez al día. En algunas situaciones, su médico podría decidir comenzar con una dosis inferior de 10 mg/20 mg una vez al día. Esto permite que su cuerpo se adapte al nuevo medicamento. Si es bien tolerado, entonces su médico aumentará la dosis a un comprimido de 10 mg/40 mg una vez al día.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua. No mastique ni rompa el comprimido. Puede tomar Yuvanci con o sin alimentos. Es mejor tomar el comprimido todos los días a la misma hora.
Si toma más Yuvanci de lo que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico. Podría presentar cualquiera de los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si olvida tomar Yuvanci
Si olvida tomar Yuvanci, tome una dosis tan pronto como se acuerde, y luego continúe tomando los comprimidos según su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Yuvanci
Yuvanci es un tratamiento que deberá continuar tomando para controlar la HAP. No interrumpa el tratamiento con Yuvanci a menos que lo haya acordado con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han observado con Yuvanci o han sido notificados previamente con los principios activos (macitentán o tadalafilo) de Yuvanci y podrían producirse también con Yuvanci.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma del medicamento y solicite inmediatamente asistencia médica:

• Reacciones alérgicas graves (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
  o Los síntomas incluyen hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede poner en peligro la vida si la hinchazón de la garganta obstruye las vías respiratorias. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Yuvanci, solicite atención médica inmediata.
• Dolor de pecho (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
  o Si siente dolor de pecho durante el tratamiento con Yuvanci, solicite atención médica inmediata. No utilice nitratos para tratar los síntomas.
• Priapismo, una erección prolongada y potencialmente dolorosa que puede ocurrir sin estimulación sexual (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
  o Si tiene una erección que dura más de 4 horas durante el tratamiento con Yuvanci, solicite atención médica inmediata.
• Pérdida repentina de la vista o visión central distorsionada, borrosa, nublada o disminución repentina de la visión (no se conoce con qué frecuencia pueden afectar a las personas estos efectos adversos).
  o Si se producen estos efectos adversos durante el tratamiento con Yuvanci, solicite atención médica inmediata.

Otros efectos adversos incluyen
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Edema/retención de líquidos (hinchazón), especialmente en tobillos y pies
• Cefalea
• Anemia (bajo número de glóbulos rojos) o hemoglobina reducida (la proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno en el cuerpo)
• Náuseas (sensación de malestar)
• Dispepsia (indigestión)
• Dolor abdominal (dolor de estómago)
• Molestias abdominales
• Rinofaringitis (inflamación de la garganta y la nariz)
• Bronquitis (inflamación de las vías respiratorias)
• Mialgia (dolores musculares)
• Dolor de espalda
• Dolor en brazos y piernas
• Enrojecimiento (rubor cutáneo)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Vómitos (malestar)
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo ácido)
• Síncope (desmayo)
• Migraña
• Gripe
• Infección del tracto urinario (infección de las partes del cuerpo que recogen y expulsan la orina)
• Infección del tracto respiratorio (infección del sistema respiratorio, infección del pecho o de la nariz, senos paranasales o garganta, resfriado común)
• Faringitis (inflamación de la garganta)
• Epistaxis (sangrado nasal)
• Palpitaciones (latidos cardíacos fuertes que pueden ser rápidos o irregulares)
• Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas, como se observa en análisis de sangre
• Leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
• Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre, componentes que ayudan a la coagulación sanguínea)
• Hipotensión (presión arterial baja)
• Visión borrosa
• Aumento del sangrado uterino
• Erupción cutánea
• Hipersensibilidad (reacciones alérgicas), incluyendo prurito

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Crisis epilépticas
• Amnesia transitoria (pérdida de memoria)
• Muerte cardíaca súbita (cuando el corazón deja de latir inesperadamente, provocando pérdida de conciencia y muerte)
• Urticaria
• Hiperhidrosis (sudoración excesiva)
• Sangrado del pene
• Hematospermia (sangre en el semen y/o en la orina)
• Acúfenos (zumbidos en los oídos)
• Hematuria (sangre en la orina)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Ictus
• Infarto de miocardio (ataque cardíaco)
• Angina inestable (dolor de pecho)
• Arritmia ventricular (ritmo cardíaco anómalo que se origina en las cámaras inferiores del corazón)
• Síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea grave con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales)
• Dermatitis exfoliativa (desprendimiento o exfoliación de la piel)
• Oclusión vascular retiniana (coágulo sanguíneo en los vasos de la retina que puede causar visión borrosa o ceguera)
• Alteración del campo visual
• Pérdida repentina de la audición

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yuvanci

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Yuvanci después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras "Cad.". La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yuvanci
Los principios activos son macitentán y tadalafilo.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 10 mg de macitentán y 20 mg de tadalafilo.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 10 mg de macitentán y 40 mg de tadalafilo.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Hidroxipropilcelulosa
Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (E463a)
Lactosa monohidrato (ver sección 2: Yuvanci contiene lactosa)
Estearato de magnesio (E470b)
Celulosa microcristalina (E460i)
Polisorbato 80 (E433)
Povidona (E1201)
Almidón glicolato sódico (ver sección 2: Yuvanci contiene sodio)
Lauril sulfato sódico
Recubrimiento de película
Hipromelosa
Lactosa monohidrato
Dióxido de titanio (E171)
Triacetina (E1518)
Talco (E553b)
Yuvanci 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película también contiene óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Yuvanci 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa, ovalados, con la inscripción “MT” en un lado y “1020” en el otro. Yuvanci 10 mg/20 mg se presenta en blísteres unidosis de 30 comprimidos recubiertos con película, perforados en aluminio con desecante integrado.
Yuvanci 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a casi blanco, ovalados, con la inscripción “MT” en un lado y “1040” en el otro. Yuvanci 10 mg/40 mg se presenta en blísteres unidosis de 30 comprimidos recubiertos con película, perforados en aluminio con desecante integrado.
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
Fabricante
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Janssen-Cilag NV UAB “JOHNSON & JOHNSON”
Tel/Tel: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
„Джонсън & Джонсън България“ ЕООД Janssen-Cilag NV
Tel.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
República Checa Hungría
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858
[email protected]
Dinamarca Malta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000
[email protected]
Alemania Países Bajos
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Estonia Noruega
UAB “JOHNSON & JOHNSON” filial en Estonia Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Grecia Austria
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300
Tηλ: +30 210 80 90 000
España Polonia
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Francia Portugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600
[email protected]
Croacia Rumanía
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]
Irlanda Eslovenia
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Islandia República Eslovaca
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Tel: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000
[email protected]
Italia Finlandia/Suecia
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Chipre Suecia
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700 Tel: +46 8 626 50 00
[email protected]
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB “JOHNSON & JOHNSON” filial en Letonia Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu.