Юніксіме

Італія
Торгова назва Юніксіме
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 027152
Юніксіме таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Unixime 400 мг таблетки в оболонці, 400 мг дисперсні таблетки

Цефіксіма
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Юніксіме і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Юніксіме
  3. Як приймати Юніксіме
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Юніксіме
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Юніксіме і для чого його застосовують

Юніксіме містить цефіксим — антибіотик, який використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
Юніксіме показаний у дорослих для лікування:

  • інфекцій горла (фарингіт, тонзиліт)
  • інфекцій вуха (середній отит)
  • інфекцій бронхів і легень (бронхіт, пневмонія)
  • інфекцій нирок і сечових шляхів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Юніксіме

Не приймайте Юніксіме

  • якщо Ви алергічні до цефіксиму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо Ви алергічні до пеніцилінів та цефалоспоринів (антибіотиків).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Юніксіме.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо:

  • раніше у Вас виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або інші ліки. Якщо під час лікування Юніксіме виникнуть будь-які алергічні реакції, слід припинити лікування;
  • у Вас є проблеми з нирками, навіть якщо вони не є тяжкими (важка ниркова недостатність), або Ви проходите процедуру очищення крові (гемодіаліз або перитонеальний діаліз);
  • Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника, особливо коліти;
  • у Вас виникають тяжкі реакції на шкірі; у таких випадках слід також припинити лікування;
  • у минулому у Вас було зниження кількості червоних кров’яних тілець через ушкодження кров’яних клітин (гемолітична анемія).

Тривалий прийом Юніксіме може призвести до розвитку мікроорганізмів, які не чутливі до дії препарату, зокрема до порушення нормальної кишкової флори.
Інші ліки та Юніксіме
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад, варфарин;
  • ліки, що знижують рухомість кишечника;
  • ніфедипін — ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску;
  • оральні контрацептиви (таблетки для запобігання вагітності).

Лабораторні тести та Юніксіме
Юніксіме може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар призначить Юніксіме тільки у разі реальної необхідності.
Вагітність
Протягом перших трьох місяців вагітності рекомендується уникати застосування Юніксіме.
Годування грудьми
Немає даних щодо проникнення Юніксіме у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Юніксіме 400 мг, вкриті оболонкою таблетки, містять натрій
Юніксіме 400 мг, вкриті оболонкою таблетки, містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять барвник жовтий закат FCF (E110)
Може викликати алергічні реакції.
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять натрій
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 0,000875 мг бензилового спирту на таблетку. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять сульфіти
Рідко можуть викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять етанол
Цей лікарський засіб містить 0,015 мг алкоголю (етанолу) в кожній таблетці. Кількість в одній таблетці цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,0004 мл пива або 0,0002 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Юніксіме 400 мг, дисперсні таблетки, містять сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Юніксіме

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих: одна таблетка (400 мг) один раз на добу.
Лінія поділу на диспергованій таблетці призначена для полегшення її розламування з метою полегшення диспергування таблетки і не призначена для ділення на рівні дози.
Спосіб застосування:
Юніксіме можна приймати незалежно від прийому їжі — як під час, так і між прийомами.
Покриту оболонкою таблетку Юніксіме необхідно ковтати цілою.
Дисперговану таблетку Юніксіме слід розчинити у склянці води. Ретельно перемішати до повного розчинення та негайно випити.
Тривалість лікування:
Більшість інфекцій можна лікувати протягом 7 днів. Однак у більш тяжких випадках Юніксіме може застосовуватися до 14 днів поспіль.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок:
При значеннях кліренсу креатиніну < 20 мл/хв, при перитонеальному діалізі або гемодіалізі рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Якщо ви випадково прийняли більше Юніксіме, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної кількості лікарського засобу зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Юніксіме
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Юніксіме
Не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем, навіть якщо відчуваєте полегшення. Дуже важливо завершити весь курс лікування, призначений лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Юніксіме у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться
до лікаря, який ПРИПИНЕ лікування та призначить відповідне лікування та/або профілактичні заходи:

  • тяжкі алергічні реакції (реакція, подібна до хвороби сироватки, та анафілаксія), набряк обличчя (факціальний набряк), набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання (диспное);
  • тяжкі шкірні реакції та ураження слизових оболонок, навіть з утворенням пухирів (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, лікарська еритема з еозинофілією та системними симптомами);
  • тяжкий пронос, спричинений антибіотиками (псевдомембранозний коліт).

Під час лікування можуть також виникати такі побічні ефекти:

  • резистентність бактерій;
  • запалення язика (глосит);
  • нудота;
  • блювота;
  • почуття печії в шлунку (гастропіроз);
  • болі в животі;
  • діарея;
  • погане травлення (диспепсія);
  • підвищене виділення газів (метеоризм);
  • біль у суглобах (артралгія);
  • лихоманка, спричинена ліками;
  • зміни в результатах деяких аналізів крові (тимчасове підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, загального білірубіну, сечовини та креатиніну);
  • зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія);
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
  • підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія, агранулоцитоз);
  • порушення згортання крові;
  • зниження кількості червоних кров’яних клітин через ушкодження кров’яних клітин (гемолітична анемія);
  • порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність та тубулоінтерстиціальний нефрит);
  • жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця);
  • запалення печінки (гепатит);
  • кропив’янка;
  • висип на шкірі (висипання);
  • свербіж;
  • свербіж у геніталіях;
  • запаморочення;
  • головний біль (цефалгія);
  • лихоманка;
  • втрата апетиту (анорексія);
  • інфекція піхви, спричинена грибком (кандидозний вагініт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Юніксіме

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Юніксіме
U 400 мг

  • Діюча речовина: цефіксим (400 мг на таблетку)
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний крохмаль, динатрію фосфат двобазисний дигідрат, магнію стеарат, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, рідкий парафін. U 400 мг
  • Діюча речовина: цефіксим (400 мг на таблетку)
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, полівідон, ароматизатор полуниці 1, ароматизатор полуниці 2, магнію стеарат, сукралоза, сахароза (див. розділ «Таблетки Юніксіме 400 мг дисперговані містять сахарозу»), етанол (див. розділ
    «Таблетки Юніксіме 400 мг дисперговані містять етанол»), сульфіти (Е 220) (див. розділ
    «Таблетки Юніксіме 400 мг дисперговані містять сульфіти (Е 220)»), бензиловий спирт (див. розділ
    «Таблетки Юніксіме 400 мг дисперговані містять бензиловий спирт»), жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110)
    (див. розділ «Таблетки Юніксіме дисперговані містять жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110)»)

Опис зовнішнього вигляду Юніксіме та вміст упаковки
ЮНІКСІМЕ 400 мг таблетки відщеплені
Таблетки відщеплені в блистері по 5 таблеток по 400 мг
ЮНІКСІМЕ 400 мг таблетки дисперговані
Дисперговані таблетки в блистері по 5 або 7 таблеток по 400 мг
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
F.I.R.M.A. S.p.A.
Via di Scandicci 37, Флоренція

Виробник
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., виробниче підприємство Via di Scandicci 37,
Флоренція
ACS DOBFAR S.p.A, виробниче підприємство Via Laurentina Km 24,730 - Помеція (Рим).

Інструкція: інформація для користувача

Юніксіме 100 мг/5 мл гранули для оральної суспензії

Цефіксім
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Юніксіме і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Юніксіме
  3. Як застосовувати Юніксіме
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Юніксіме
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Юніксіме і для чого воно призначається

Юніксіме містить цефіксим, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
Юніксіме показаний дітям віком старше 6 місяців для лікування:

  • інфекцій горла (фарингіт, тонзиліт)
  • інфекцій вуха (середній отит)
  • інфекцій бронхів і легень (бронхіт, пневмонія)
  • інфекцій нирок і сечових шляхів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Юніксіме

Не використовуйте Юніксіме

  • якщо Ви маєте алергію на цефіксим, будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо Ви маєте алергію на пеніциліни та цефалоспорини (антибіотики).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Юніксіме.
Зокрема повідомте лікареві, якщо:

  • раніше у Вас виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або інші лікарські засоби;
  • під час лікування Юніксіме у Вас виникли будь-які алергічні реакції — у цьому разі Вам також необхідно припинити лікування;
  • Ви маєте проблеми з нирками, навіть не тільки серйозні (важка ниркова недостатність), або проходите процедуру очищення крові (гемодіаліз або перитонеальний діаліз);
  • Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання шлунка чи кишечника, особливо коліти;
  • у Вас виникають тяжкі реакції на шкірі; у таких випадках Вам також необхідно припинити лікування;
  • у минулому у Вас було зниження кількості червоних кров’яних тілець через пошкодження кров’яних клітин (гемолітична анемія).

Тривале застосування Юніксіме може призвести до розвитку мікроорганізмів, які не чутливі до нього, і, зокрема, до порушення нормальної кишкової мікрофлори.
Інші лікарські засоби та Юніксіме
Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад, варфарин;
  • ліки, що знижують рухливість кишечника;
  • ніфедипін (ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску);
  • оральні контрацептиви (таблетки від вагітності).

Лабораторні тести та Юніксіме
Юніксіме може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі.
Фертильність, вагітність та годування груддю
Вагітність
Протягом перших трьох місяців вагітності рекомендується уникати застосування Юніксіме.
Годування груддю
Немає даних щодо проникнення Юніксіме в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Юніксіме містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Містить 6,07 г сахарози (цукру) на 12 мл. Це слід враховувати людям, хворим на цукровий діабет.
Юніксіме містить натрій
Юніксіме містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон (100 мл), тобто фактично «без натрію».
Юніксіме містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 6,3 мг бензоату натрію на 12 мл лікарського засобу.
Юніксіме містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 0,001155 мг бензилового спирту на 12 мл лікарського засобу. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не застосовуйте більше ніж протягом тижня у маленьких дітей (молодших 3 років), якщо інше не рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Юніксіме містить сульфіти
У рідких випадках може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Юніксіме містить етанол
Цей лікарський засіб містить 0,020 мг алкоголю (етанолу) в кожних 12 мл. Кількість у 12 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,0005 мл пива або 0,0002 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати Юніксіме

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дітей віком старше 6 місяців — 8 мг/кг на добу один раз на добу.
У упаковці Юніксіме є мірний стаканчик (для старших дітей) та шприц (для молодших дітей), за допомогою яких можна правильно дозувати лікарський засіб. У наведеній нижче таблиці наведено дози, які слід застосовувати залежно від маси тіла дитини.

Вага (кг)Добова доза (мг)Добова доза (мл)
10804
12,51005
151206
17,51407
201608
22,51809
2520010
27,522011
3024012

Безпека та ефективність у дітей віком молодше 6 місяців не встановлені.
Спосіб застосування:
Юніксіме можна приймати незалежно від прийому їжі — як безпосередньо перед їжею, так і з великим інтервалом.
Тривалість лікування
Більшість інфекцій можна лікувати протягом 7 днів. Однак у важчих випадках Юніксіме можна застосовувати до 14 днів поспіль.
Інструкція з відкриття флакона
➢ Відкрийте флакон, міцно натиснувши на кришку та одночасно обертаючи її проти годинникової стрілки.

Рука натискає пальцем на кришку флакона, позначеного номером 1, а вигнута стрілка з номером 2 вказує на обертальний рух

Інструкція з приготування суспензії
➢ Перш ніж додавати воду для відновлення гранульованої речовини, переверніть і потрясіть флакон. Ця дія полегшує відновлення, якщо порошок злежався на дні флакона.
➢ Повністю наповніть дозувальний стаканчик водою.
➢ Додайте всю воду всередину флакона, добре закрийте кришкою, переверніть та потрясіть кілька секунд.
➢ Залиште на 1–2 хвилини.
➢ Додайте воду до рівня, вказаного стрілкою.
➢ Добре потрясіть суспензію до повного розподілу гранульованої речовини.
➢ Залиште на 1–2 хвилини.
➢ Якщо рівень суспензії виявиться нижчим за вказаний стрілкою, додайте ще води, щоб довести рівень до позначки стрілки.
➢ Ще раз добре потрясіть до отримання однорідної суспензії.
➢ Приготовану суспензію необхідно зберігати в холодильнику у вихідній упаковці та використати протягом 14 днів. Не заморожувати.
➢ Щоразу перед застосуванням добре потрясіть.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок:
У разі значень кліренсу креатиніну < 20 мл/хв, при перитонеальному діалізі або гемодіалізі, лікар скоригує дозу.
Якщо ви застосували більше Юніксіме, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули застосувати Юніксіме
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Юніксіме
Не припиняйте застосування Юніксіме без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити весь курс лікування, призначений лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Юніксіме виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, який ПРИПИНИТЬ лікування та призначить відповідне лікування та/або запобіжні заходи:

  • тяжкі алергічні реакції (реакція, подібна до сироваткової хвороби, та анафілаксія), набряк обличчя (фациальний набряк), набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання (диспнейя);
  • тяжкі шкірні ураження та ураження слизових оболонок, навіть з утворенням бульбашок (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, лікарська еритема з еозинофілією та системними симптомами);
  • тяжка діарея, спричинена антибіотиками (псевдомембранозний коліт).

Під час лікування можуть виникати також такі побічні ефекти:

  • резистентність бактерій;
  • запалення язика (глосит);
  • нудота;
  • блювота;
  • печія (почуття печіння в шлунку);
  • болі в животі;
  • діарея;
  • важкий процес травлення (диспепсія);
  • виділення газів із кишечника (метеоризм);
  • біль у суглобах (артралгія);
  • лихоманка, спричинена ліками;
  • зміни в деяких показниках аналізу крові (тимчасове підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, загального білірубіну, сечовини та креатиніну);
  • зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія);
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
  • підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія, агранулоцитоз);
  • порушення згортання крові;
  • зниження кількості червоних кров’яних клітин через ушкодження кров’яних клітин (гемолітична анемія);
  • порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність та тубулоінтерстиціальний нефрит);
  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білочок очей);
  • запалення печінки (гепатит);
  • кропив’янка;
  • висип на шкірі (виразка);
  • свербіж;
  • свербіж у ділянці статевих органів;
  • запаморочення;
  • головний біль (цефалгія);
  • лихоманка;
  • втрата апетиту (анорексія);
  • інфекція піхви, спричинена грибком (кандидозний вагініт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Юніксіме

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте порошок у недоторкнутому оригінальному контейнері при температурі не вище 30 °C.
Після реконституції суспензію слід зберігати в холодильнику в оригінальному контейнері.
Одного разу реконституйовану суспензію слід використовувати протягом 14 днів. Не заморожувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Юніксіме

  • Активна речовина: цефіксим (20 мг/мл)
  • Інші компоненти: сахароза (див. розділ «Юніксіме містить сахарозу»), ксантанова смола, бензоат натрію (див. розділ «Цефіксорал містить бензоат натрію»), етанол (див. розділ «Цефіксорал містить етанол»), бензиловий спирт (див. розділ «Цефіксорал містить бензиловий спирт»), сульфіти (Е 220) (див. розділ «Цефіксорал містить сульфіти»), ароматизатор полуниці 1 та ароматизатор полуниці 2.

Опис зовнішнього вигляду Юніксіме та вміст упаковки
Гранулят для оральної суспензії 100 мг/5 мл, у скляному флаконі об’ємом 100 мл. Флакон має кришку з захистом від дітей.
Упаковка містить дозувальний мірний стаканчик та дозувальний шприц.
Власник дозволу на введення в обіг
F.I.R.M.A. S.p.A.
Via di Scandicci 37, Флоренція
Виробник
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., виробничий завод Via di Scandicci 37,
Флоренція
ACS DOBFAR S.p.A, виробничий завод Via Laurentina Km 24,730 - Помеція (Рим).