Unixime

Ulotka: informacja dla użytkownika

Unixime 400 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki dawkowe

Cefixima
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Unixime i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Unixime
3. Jak przyjmować Unixime
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Unixime
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Unixime i do czego służy

Unixime zawiera cefyksymę, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie.
Unixime jest wskazane u dorosłych w leczeniu:

• infekcji gardła (zapalenie gardła, zapalenie migdałków)
• infekcji ucha (zapalenie ucha środkowego)
• infekcji oskrzeli i płuc (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
• infekcji nerek i dróg moczowych

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem leku Unixime

Nie przyjmuj leku Unixime

• jeśli jesteś uczulony na cefiksymę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na penicyliny lub cefalosporyny (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Unixime.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki. Jeśli podczas leczenia lekiem Unixime pojawi się jakakolwiek reakcja alergiczna, należy przerwać leczenie;
• masz problemy z nerkami, nie tylko w przypadku ciężkich (ciężkiej niewydolności nerek), lub jesteś poddawany zabiegowi oczyszczania krwi (hemodializie lub dializie otrzewnowej);
• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby żołądka lub jelit, szczególnie kolity;
• występują u Ciebie ciężkie reakcje skórne; w takich przypadkach należy również przerwać leczenie;
• wcześniej miałeś obniżoną liczbę czerwonych krwinek spowodowaną uszkodzeniem komórek krwi (anemię hemolityczną).

Długotrwałe stosowanie leku UNIXIME może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów odpornych oraz w szczególności do zaburzeń normalnej flory jelitowej.
Inne leki i Unixime
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzakrzepowe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi), takie jak warfaryna;
• leki zmniejszające ruchliwość jelit;
• nifedypinę, lek stosowany do obniżenia ciśnienia krwi;
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę antykoncepcyjną).

Badania laboratoryjne i Unixime
Lek Unixime może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz przepisze Ci UNIXIME tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży zaleca się unikanie stosowania leku Unixime.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przechodzenia leku Unixime do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani używania maszyn.
Unixime 400 mg tabletki powlekane zawierają sód
Unixime 400 mg tabletki powlekane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają barwnik żółty zachód FCF (E110)
Może powodować reakcje alergiczne.
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają sód
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,000875 mg alkoholu benzylowego na tabletkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak zakwasienie metaboliczne).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak zakwaszenie metaboliczne).
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają siarczany
Rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli.
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają etanol
Ten lek zawiera 0,015 mg alkoholu (etanolu) w każdej tabletce. Ilość w każdej tabletce tego leku odpowiada mniej niż 0,0004 ml piwa lub 0,0002 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Unixime 400 mg tabletki dawkowane zawierają sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Unixime

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to: jedna tabletka (400 mg) raz dziennie.
Linia podziału na tabletce dozwolonej do rozpuszczania służy ułatwieniu jej podziału w celu ułatwienia rozpuszczenia tabletki i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Sposób podania:
UNIXIME można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w pobliżu, jak i daleko od nich.
Tabletkę o powłoce ochronnej UNIXIME należy połknąć całą.
Tabletkę dozwoloną do rozpuszczania UNIXIME należy rozpuścić w szklance wody. Dobrze wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia i natychmiast wypić.
Czas trwania leczenia
Większość zakażeń można leczyć przez 7 dni. Jednak w cięższych przypadkach Unixime może być stosowany przez 14 kolejnych dni.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek:
W przypadku wartości klirensu kreatyniny < 20 ml/min, poddawania dializy oświetleniowej ambulatoryjnej lub hemodializy, zalecana dawka to 200 mg raz dziennie.
Jeśli zażyjesz więcej Unixime niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia większej ilości leku skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Unixime
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Unixime
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia przepisany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Unixime wystąpią u Pana/Pani następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie i podjęcie odpowiedniego leczenia i/lub środków ostrożności:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja przypominająca chorobę surowiczą i anafilaksję), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk), trudności w oddychaniu (dyspnę);
• ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych, również z tworzeniem się pęcherzy (wielopostaciowe zaczerwienienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień lekowy z eozynofilią i objawami systemowymi);
• ciężki biegunka spowodowana antybiotykami (zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste).

Podczas leczenia mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• oporność bakterii;
• zapalenie języka (glosyt);
• nudności;
• wymioty;
• palenie w żołądku (paliwo);
• bóle brzucha;
• biegunka;
• trudności trawienne (dyspepsja);
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia);
• ból stawów (artralgia);
• gorączka wywołana lekami;
• zmiany niektórych badań krwi (przejściowy wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, całkowitego bilirubiny, mocznika i kreatyniny);
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, granulocytopenia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, agranulocytoza);
• zaburzenia krzepnięcia krwi;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna);
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek i zapalenie nerek typu naczyniowo-śródmiąższowe);
• żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka);
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
• pokrzywka;
• wysypka skórna (rash);
• świąd;
• świąd narządów płciowych;
• zawroty głowy;
• ból głowy (cefalea);
• gorączka;
• utrata apetytu (anoreksja);
• infekcja pochwy wywołana grzybem (zapalenie pochwy grzybicze, Candida).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Unixime

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Unixime
U 400 mg

• Substancją czynną jest: cefyksym (400 mg na tabletę)
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, wapń fosforan dwuzasadowy dwuwodny, stearynian magnezu, hipromeloza, sodu laurylosiarczyn, dwutlenek tytanu, parafina ciekła. U 400 mg
• Substancją czynną jest: cefyksym (400 mg na tabletę)
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka bezwodna, povidon, aromat truskawkowy 1, aromat truskawkowy 2, stearynian magnezu, sukraloza, sacharoza (patrz punkt „Unixime 400 mg tabletki dozwajalne zawierają sacharozę”), etanol (patrz punkt „Unixime 400 mg tabletki dozwajalne zawierają etanol”), siarczany (E 220) (patrz punkt „Unixime 400 mg tabletki dozwajalne zawierają siarczany (E 220)”), alkohol benzylowy (patrz punkt „Unixime 400 mg tabletki dozwajalne zawierają alkohol benzylowy”), żółć FCF (E110) (patrz punkt „Unixime tabletki dozwajalne zawierają żółć FCF (E110)”)

Opis wyglądu preparatu Unixime i zawartość opakowania
UNIXIME 400 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane w opakowaniach blisterowych po 5 tabletek po 400 mg
UNIXIME 400 mg tabletki dozwajalne
Tabletki dozwajalne w opakowaniach blisterowych po 5 lub 7 tabletek po 400 mg
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
F.I.R.M.A. S.p.A.
Via di Scandicci 37, Firenze

Producent
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., zakład produkcyjny Via di Scandicci 37,
Firenze
ACS DOBFAR S.p.A zakład produkcyjny Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma).

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Unixime 100 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Cefixima
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym również nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Unixime i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Unixime
3. Jak stosować lek Unixime
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Unixime
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Unixime i do czego służy

Unixime zawiera cefiksymę, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie.
Unixime jest wskazane u dzieci powyżej 6. miesiąca życia w leczeniu:

• infekcji gardła (zapalenie gardła, zapalenie migdałków)
• infekcji ucha (zapalenie ucha środkowego)
• infekcji oskrzeli i płuc (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
• infekcji nerek i dróg moczowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Unixime

Nie należy stosować leku Unixime

• jeśli jest uczulony na cefiksymę, na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest uczulony na penicyliny i cefalosporyny (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Unixime.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki;
• podczas leczenia lekiem Unixime pojawi się jakakolwiek reakcja alergiczna, należy również przerwać leczenie;
• masz problemy z nerkami, nie tylko w przypadku ciężkich (ciężkiej niewydolności nerek), lub jesteś poddawany zabiegowi oczyszczania krwi (hemodializie lub dializie otrzewnowej);
• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby żołądka lub jelit, zwłaszcza kolity;
• występują u Ciebie ciężkie reakcje skórne; w takich przypadkach należy również przerwać leczenie;
• wcześniej występowało zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna).

Długotrwałe stosowanie leku Unixime może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów niewrażliwych oraz w szczególności do zaburzeń normalnej flory jelitowej.
Inne leki i Unixime
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz:

• leki przeciwkrzepliwe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi), takie jak warfaryna;
• leki zmniejszające perystaltykę jelit;
• nifedypinę (lek stosowany do obniżania ciśnienia krwi);
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę antykoncepcyjną).

Badania laboratoryjne i Unixime
Lek Unixime może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży zaleca się unikanie stosowania leku UNIXIME.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przechodzenia leku UNIXIME do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Unixime zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Zawiera 6,07 g sacharozy (cukru) na 12 ml. Należy wziąć to pod uwagę u osób chorych na cukrzycę.
Unixime zawiera sod
Unixime zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę (100 ml), czyli jest praktycznie „bez sodu”.
Unixime zawiera benzoan sodu
Ten lek zawiera 6,3 mg benzoanu sodu na 12 ml leku.
Unixime zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,001155 mg alkoholu benzylowego na 12 ml leku. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Nie należy stosować u małych dzieci (poniżej 3. roku życia) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
Unixime zawiera siarczany
Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Unixime zawiera etanol
Ten lek zawiera 0,020 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 12 ml. Ilość alkoholu w 12 ml tego leku odpowiada mniej niż 0,0005 ml piwa lub 0,0002 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować lek Unixime

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dzieci powyżej 6. miesiąca życia to 8 mg/kg masy ciała jednorazowo dziennie.
W opakowaniu leku Unixime znajduje się dozownik (dla starszych dzieci) oraz strzykawka (dla młodszych dzieci), które umożliwiają prawidłowe dawkowanie leku. Poniższa tabela ułatwia obliczenie dawki do podania w zależności od masy ciała dziecka.

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 6. miesiąca życia nie zostały ustalone.
Sposób podania:
UNIXIME można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno tuż przed, jak i daleko po nich.
Czas trwania leczenia:
Większość zakażeń można wyleczyć w ciągu 7 dni terapii. Jednak w cięższych przypadkach UNIXIME może być stosowany nawet przez 14 kolejnych dni.
Instrukcja otwierania fiolki:
➢ Otworzyć fiolkę, silnie naciskając na kapsel i jednocześnie obracając go przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.

Instrukcja przygotowania zawiesiny:
➢ Przed dodaniem wody w celu odtworzenia proszku, odwrócić fiolkę i wstrząsnąć. Ta czynność ułatwia odtworzenie, jeśli proszek skompaktował się na dnie fiolki.
➢ Wypełnić całkowicie szklankę dozującą wodą.
➢ Dodać całą wodę do fiolki, dobrze zamknąć kapsel, odwrócić i wstrząsnąć przez kilka sekund.
➢ Pozostawić na 1–2 minuty.
➢ Dodać wody aż do poziomu wskazanego strzałką.
➢ Dobrze wstrząsnąć zawiesiną, aż do całkowitego rozproszenia granulatu.
➢ Pozostawić na 1–2 minuty.
➢ Jeśli poziom zawiesiny okaże się niższy niż wskazany strzałką, dodać jeszcze wody, aby przywrócić poziom do wskazanego strzałką.
➢ Jeszcze raz wstrząsnąć energicznie, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny.
➢ Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce w oryginalnym pojemniku i zużyć w ciągu 14 dni. Nie zamrażać.
➢ Silnie wstrząsać przed każdym użyciem.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek:
W przypadku wartości klirensu kreatyniny < 20 ml/min, dializy osocznej ambulatoryjnej lub hemodializy, lekarz dostosuje dawkę.
Jeśli przyjmie więcej niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć Unixime
Nie przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie lekiem Unixime
Nie przerywać stosowania leku Unixime bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czuje się się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia przepisany przez lekarza.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Unixime wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie i podjęcie odpowiedniego leczenia i/lub środków ostrożności:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja przypominająca chorobę surowiczą i anafilaksję), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk), trudności w oddychaniu (dyspnia);
• ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych, również z tworzeniem się pęcherzy (zespół wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, lekowe rumieniowe zapalenie skóry z eozynofilią i objawami systemowymi),
• ciężka biegunka wywołana przez antybiotyki (zapalenie jelita grubego pseudomembranozne).

Podczas leczenia mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• oporność bakterii
• zapalenie języka (glosyt)
• nudności
• wymioty
• pieczenie w żołądku (paliwo)
• bóle brzucha
• biegunka
• trudności trawienne (dyspepsja)
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia)
• ból stawów (artrologia)
• gorączka wywołana przez leki
• zmiany w niektórych badaniach krwi (przejściowy wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, całkowitego poziomu bilirubiny, mocznika i kreatyniny)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, granulocytopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, agranulocytoza),
• zaburzenia krzepliwości krwi,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna)
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek i zapalenie nerek z przewlekłym zapaleniem kanalików nerkowych)
• żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• pokrzywka
• wysypka skórna (rash)
• swędzenie
• swędzenie narządów płciowych
• zawroty głowy
• ból głowy (cefalea)
• gorączka
• utrata apetytu (anoreksja)
• infekcja pochwy spowodowana przez grzyby (zakażenie pochwy kandydą).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Unixime

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nieprzygotowanego proszku nie należy przechowywać poza oryginalnym opakowaniem w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Po przygotowaniu zawiesiny należy ją przechowywać w lodówce, w oryginalnym opakowaniu.
Przygotowana zawiesina musi zostać zużyta w ciągu 14 dni. Nie zamrażać.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Unixime

• Substancja czynna to: cefixima (20 mg/ml)
• Pozostałe składniki to: sacharoza (zobacz punkt „Unixime zawiera sacharozę”), guma ksyloan, benzoesan sodu (zobacz punkt „Cefixoral zawiera benzoesan sodu”), etanol (zobacz punkt „Cefixoral zawiera etanol”), alkohol benzylowy (zobacz punkt „Cefixoral zawiera alkohol benzylowy”), siarczany (E 220) (zobacz punkt „Cefixoral zawiera siarczany”), , aroma truskawkowe 1 i aroma truskawkowe 2.

Opis wyglądu leku Unixime i zawartość opakowania
Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej 100 mg/5 ml, w butelce szklanej o pojemności 100 ml. Butelka wyposażona jest w kapsel zabezpieczający.
Opakowanie zawiera dozownik i strzykawkę dozującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
F.I.R.M.A. S.p.A.
Via di Scandicci 37, Florencja
Producent
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., zakład produkcyjny Via di Scandicci 37,
Florencja
ACS DOBFAR S.p.A, zakład produkcyjny Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Rzym).