Укладовий лист: інформація для пацієнта

Yselty 100 mg таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лінзаголікс
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець підпункту 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей укладовий лист перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей лист. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. підпункт 4.

Зміст цього листа

Що таке Йселті та для чого призначається
Що потрібно знати перед початком прийому Йселті
Як приймати Йселті
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Йселті
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Йселті та для чого його застосовують

Йселті містить діючу речовину лінзаголікс. Цей препарат застосовується для лікування:

помірних або тяжких симптомів фіброзів матки (поширена назва — міоми), які є незлоякісними пухлинами матки;
симптомів, пов’язаних з ендометріозом у жінок, які раніше отримували медичне або хірургічне лікування ендометріозу (ендометріоз — це захворювання, яке часто супроводжується більом, при якому тканина, подібна до нормального ендометрію — тканини, що вистеляє внутрішню порожнину матки, — росте поза межами матки).

Йселті застосовується у дорослих жінок (віком понад 18 років) репродуктивного віку.
У деяких жінок фібрози матки можуть спричиняти надмірне маткове кровотечіння («цикл») та тазовий біль (біль нижче пупка). Йселті застосовується для лікування фіброзів матки з метою припинення або зменшення кровотечіння та полегшення тазового болю та дискомфорту, пов’язаних з фіброзами матки.
Жінки з ендометріозом можуть мати тазовий біль або біль у нижній частині живота, біль під час менструації та біль під час статевого акту. Йселті застосовується для лікування ендометріозу з метою полегшення симптомів, пов’язаних із ростом тканини ендометрію у неправильних місцях.
Лінзаголікс блокує дію гормону (гонадотропін-релізинг-гормону), який допомагає регулювати вивільнення жіночих статевих гормонів — естрадіолу та прогестерону. Ці гормони запускають менструальний цикл (менструацію) у жінок. Коли їх дія блокується, рівень естрогенів та прогестерону в організмі знижується. Зниження їхнього рівня дозволяє лінзаголіксу припинити або зменшити менструальне кровотечіння, а також зменшити біль, тазовий дискомфорт та інші симптоми, пов’язані з фіброзами матки та ендометріозом.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Йселті

Не приймайте Йселті,
якщо у Вас є будь-яке з наведених нижче захворювань:

якщо Ви маєте алергію на лінзаголікс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми;
якщо у Вас остеопороз (захворювання, що робить кістки крихкими);
якщо у Вас є генітальна кровотеча невідомого походження.

Якщо Ви приймаєте Йселті у поєднанні з додатковою гормональною терапією, що містить естрадіол та ацетат норетистерону (відомою також як додаткова терапія), дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі «Не приймайте...» в інструкціях до естрадіолу та ацетату норетистерону.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Йселті.
Перед початком лікування Йселті Ваш лікар обговорить з Вами особисту та сімейну історію хвороби та відповідні чинники ризику. Лікар також повинен перевірити Ваш артеріальний тиск та переконатися, що Ви не вагітні. Може знадобитися також фізикальне обстеження та додаткові перевірки перед початком лікування, наприклад, сканування для визначення міцності Ваших кісток, яке буде спеціально підібране з урахуванням Ваших медичних потреб і/або занепокоєнь.
Негайно припиніть прийом Йселті та зверніться до лікаря, якщо помітите:

ознаки захворювання печінки:
- жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця);
- нудоту або блювоту, лихоманку, сильну втому;
- темне забарвлення сечі, свербіж або біль у верхній частині живота;
якщо Ви вагітні.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Йселті, якщо:

у Вас знижена функція печінки або нирок. Йселті не рекомендується жінкам із тяжкою недостатністю функції печінки або середньою або тяжкою недостатністю функції нирок, оскільки рівень лінзаголіксу в крові може стати надто високим;
у Вас підвищений рівень печінкових ферментів у крові. Під час лікування Йселті може тимчасово підвищуватися рівень печінкових ферментів у крові без симптомів;
у Вас є захворювання серця або порушення кровообігу, сімейний анамнез порушень електричної активності серця, відомих як «подовження інтервалу QT», або Ви приймаєте ліки, що змінюють електричну активність серця;
у Вас підвищений рівень жирів у крові (холестерину). Ці показники слід контролювати під час лікування, оскільки Йселті може спричинити подальше підвищення;
якщо Ви перенесли перелом, що не був спричинений сильним травмуванням, або маєте інші ризики втрати мінеральної щільності кісток або зниження щільності кісток. Йселті може знижувати мінеральну щільність кісток, тому лікар може захотіти провести профілактичне обстеження;
якщо Ви раніше страждали від депресії, змін настрою, суїцидальних думок або будь-яких депресивних симптомів, оскільки такі симптоми повідомлялися при застосуванні ліків, що діють подібно до Йселті;
якщо Ви підозрюєте вагітність. Йселті зазвичай спричиняє значне зменшення або повну відсутність менструального кровотечіння («циклу») під час лікування та протягом декількох тижнів після нього, що ускладнює визначення вагітності. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».

Йселті не має протизаплідного ефекту. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».
Йселті може застосовуватися разом із іншою таблеткою, що містить гормони естрадіол та ацетат норетистерону (відомою також як додаткова гормональна терапія). Якщо Вам призначено це, уважно прочитайте інструкцію до таблетки, що містить ці гормони, та цей листок-вкладиш.
Діти та підлітки
Йселті не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його не досліджували в цій віковій групі.
Інші ліки та Йселті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи гормональні контрацептиви.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

репаглінід (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету);
паклітаксел, сорафеніб (ліки, що використовуються для лікування раку). Йселті не рекомендується, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Йселті під час вагітності або годування грудьми, оскільки це може нашкодити дитині. Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, негайно припиніть прийом Йселті та зв’яжіться з лікарем. Оскільки Йселті зменшує або припиняє менструальний цикл, може бути важко виявити вагітність. Зробіть тест на вагітність, якщо є підозра на вагітність.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний негормональний метод контрацепції під час прийому Йселті.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Йселті не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Йселті містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Йселті

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Фіброми матки:
Лікар визначить правильну для вас дозу Йселті. Можливі такі варіанти дозування:

Йселті 100 мг (одна таблетка) або Йселті 200 мг (дві таблетки по 100 мг), які приймають один раз на добу разом з іншою таблеткою, що містить гормони естрадіолу та ацетату норетистерону (відома також як додаткова терапія). Якщо ваш лікар призначив таку додаткову терапію, важливо завжди поєднувати її з таблетками Йселті,
оскільки це допомагає зменшити побічні ефекти, у тому числі ризик і ступінь втрати мінеральної щільності кісток;
у жінок, для яких естрадіол і ацетат норетистерону не підходять, Йселті можна приймати в дозі однієї таблетки 100 мг на добу окремо, тобто без естрадіолу та ацетату норетистерону;

для короткотривалого застосування (не більше 6 місяців) можна призначати Йселті 200 мг на
добу (дві таблетки по 100 мг) без естрадіолу та ацетату норетистерону для лікування симптомів, пов’язаних із фібромою або великою маткою.
Ендометріоз:

Дві таблетки Йселті 100 мг, які приймають один раз на добу разом із лікарським засобом, що містить естрогенові та прогестинові гормони (відома також як додаткова терапія). Важливо приймати додаткову терапію разом із таблетками Йселті, оскільки це допомагає зменшити побічні ефекти, у тому числі ризик і ступінь втрати мінеральної щільності кісток.

Приймайте рекомендовану дозу один раз на добу.
Починайте приймати Йселті, якщо можливо, у перший тиждень менструального циклу, тобто тиждень, коли у вас є кровотеча.
Ковтайте таблетку або таблетки разом зі склянкою води, незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Лікар визначить, як довго слід продовжувати лікування, виходячи з ризику втрати мінеральної щільності кісток. Для лікування фібром матки дозу 200 мг (дві таблетки по 100 мг) без додаткової терапії слід призначати не більше ніж на 6 місяців.
Лікар контролюватиме мінеральну щільність кісток, призначаючи сканування після перших 12 місяців лікування Йселті, щоб визначити, чи можна продовжувати лікування. Якщо лікування Йселті продовжується більше ніж на рік, лікар продовжуватиме регулярно контролювати мінеральну щільність кісток.
Якщо ви прийняли більше Йселті, ніж слід
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що прийняли надмірну кількість Йселті.
Після прийому кількох доз цього лікарського засобу одночасно серйозних шкідливих ефектів не повідомлялося. Якщо Йселті застосовується разом із додатковою гормональною терапією, що складається з естрадіолу та ацетату норетистерону, передозування гормонів може спричинити нудоту та блювоту, болючість молочних залоз, біль у животі, сонливість, втому та кровотечу від відміни.
Якщо ви забули прийняти Йселті
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати таблетку наступного дня, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Йселті
Якщо ви хочете припинити прийом Йселті, спочатку зверніться до лікаря. Лікар пояснить вам наслідки припинення лікування та обговорить інші можливості.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Дуже почасто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):

приливи гарячого обличчя

Постійно (може впливати на до 1 із 10 людей):

порушення настрою, такі як перепади настрою, лабільність афекту (тобто швидкі зміни емоцій), тривожність, депресія, дратівливість, емоційні порушення;
надмірне, нерегулярне або тривале кровотечення з матки (маткове кровотечення)
сухість піхви
боль у тазі
боль у суглобах
головний біль
зниження мінеральної щільності кісток або міцності кісток
підвищення рівня ферментів печінки в крові
нудота, блювота, боль у ділянці шлунка
запор
зниження інтересу до сексу (лібідо)
слабкість
підвищена пітливість
нічні пітні виділення

Не почасто (може впливати на до 1 із 100 людей):

підвищений кров’яний тиск

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Йселті

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йселті

Діючою речовиною є лінзаголікс. Одна таблетка Йселті 100 мг містить 100 мг лінзаголіксу.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат. Див. розділ 2 «Йселті містить лактозу та натрій»; плівкове вкриття: сополімер полі(вінілового спирту) з поліетиленгліколем (Е1209), тальк (Е553b), титану діоксид (Е171) та заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Йселті та вміст упаковки
Покриті плівковим шаром таблетки Йселті 100 мг мають круглу форму діаметром 10 мм,
світло-жовтий колір, з гравіюванням «100» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Йселті постачається в картонній коробці, що містить 2 або 6 блистерів по 14 покритих плівковим шаром таблеток (таблеток) кожен.
Упаковки: 28 або 84 покриті плівковим шаром таблетки.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Theramex Ireland Limited
3-й поверх, будинок Kilmore,
Park Lane, Spencer Dock,
Дублін 1
D01 YE64
Ірландія
Виробник
Theramex Poland Sp. z o.o.
Будинок Amsterdam,
вул. Poleczki 35,
02-822 Варшава
Польща
Інші джерела інформації
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкція: інформація для пацієнта

Йселті 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лінзаголікс
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, що виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Йселті та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Йселті
Як застосовувати Йселті
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Йселті
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Йселті та для чого його застосовують

Йселті містить діючу речовину лінзаголікс. Цей препарат застосовується для лікування:

симптомів фіброзних маткових вузлів (званих також міомами) середньої та важкої тяжкості — це не злоякісні пухлини матки;
симптомів ендометріозу у жінок, які раніше проходили медичне або хірургічне лікування цього захворювання (ендометріоз — це стан, який часто супроводжується більом, при якому тканина, схожа на нормальний ендометрій — тканину, що вистилає внутрішню порожнину матки, — росте поза межами матки).

Йселті застосовується у дорослих жінок (віком понад 18 років) репродуктивного віку.
У деяких жінок фіброзні маткові вузли можуть спричиняти надмірне маткове кровотечіння («цикл») та тазовий біль (біль нижче пупка). Йселті застосовується для лікування фіброзних вузлів з метою припинення або зменшення кровотечі, а також зниження тазового болю та дискомфорту, пов’язаних із фіброзними матковими вузлами.
Жінки з ендометріозом можуть мати тазовий біль або біль у нижній частині живота, біль під час менструації та біль під час статевого акту. Йселті застосовується для лікування ендометріозу з метою полегшення симптомів, пов’язаних із ростом ендометріальної тканини поза межами матки.
Лінзаголікс блокує дію одного з гормонів — гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), який допомагає регулювати вивільнення жіночих статевих гормонів — естрадіолу та прогестерону. Ці гормони викликають менструальний цикл у жінок. Коли їх дія блокується, рівень естрогенів та прогестерону в організмі знижується. Знижуючи їхній рівень, лінзаголікс припиняє або зменшує менструальні кровотечі та полегшує біль, тазовий дискомфорт та інші симптоми, пов’язані з фіброзними матковими вузлами та ендометріозом.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Йселті

Не приймайте Йселті
Якщо у Вас є одне з наведених нижче захворювань:

якщо Ви маєте алергію на лінзаголікс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми;
якщо Ви страждаєте на остеопороз (захворювання, що робить кістки крихкими);
якщо у Вас є генітальні кровотечі невідомого походження.

Якщо Ви приймаєте Йселті у поєднанні з додатковою гормональною терапією, що містить естрадіол та ацетат норетистерону (відомою також як додаткова гормональна терапія), дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі «Не приймайте...» в інструкціях до естрадіолу та ацетату норетистерону.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Йселті.
Перш ніж розпочати лікування Йселті, лікар обговорить з Вами особисту та сімейну історію хвороби та відповідні фактори ризику. Лікар також повинен перевірити Ваш тиск крові та переконатися, що Ви не вагітні. Може знадобитися також фізичне обстеження та додаткові перевірки перед початком лікування, наприклад, сканування для визначення міцності Ваших кісток, яке буде спеціально підібране з урахуванням Ваших медичних потреб і/або занепокоєнь.
Припиніть прийом Йселті та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:

ознаки захворювання печінки:
- жовтяницю шкіри або склер очей (жовтяниця);
- нудоту або блювоту, лихоманку, сильну втому;
- темне забарвлення сечі, свербіж або біль у верхній частині живота;
якщо Ви вагітнієте.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Йселті, якщо:

Ви страждаєте на порушення функції печінки або нирок. Йселті не рекомендовано жінкам із важким порушенням функції печінки або із помірним або тяжким порушенням функції нирок, оскільки рівень лінзаголіксу в крові може стати надто високим;
у Вас підвищений рівень печінкових ферментів у крові. Під час лікування Йселті може тимчасово підвищуватися рівень печінкових ферментів у крові без симптомів;
у Вас є захворювання серця або порушення кровообігу, сімейний анамнез порушень електричної активності серця, відомі як «подовження інтервалу QT», або Ви приймаєте ліки, що впливають на електричну активність серця;
у Вас підвищений рівень жирів у крові (холестерин). Цей рівень слід контролювати під час лікування, оскільки Йселті може призвести до подальшого підвищення;
якщо Ви пережили перелом, що не був спричинений сильною травмою, або маєте інші ризики втрати мінеральної щільності кісток або зниження щільності кісток. Йселті може знижувати мінеральну щільність кісток, тому лікар може захотіти провести профілактичне обстеження у цьому випадку;
якщо Ви раніше страждали на депресію, зміни настрою, суїцидальні думки або будь-які депресивні симптоми, оскільки такі симптоми повідомлялися при застосуванні ліків, що діють подібно до Йселті;
якщо Ви підозрюєте вагітність. Йселті зазвичай значно зменшує або навіть припиняє менструальні виділення («цикл») під час лікування та протягом декількох тижнів після нього, що ускладнює визначення вагітності. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».

Йселті не має протизаплідного ефекту. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».
Йселті можна застосовувати разом з іншою таблеткою, що містить гормони естрадіол та ацетат норетистерону (відомою також як додаткова гормональна терапія). Якщо Вам призначено цю комбінацію, уважно прочитайте інструкцію до таблетки з цими гормонами та цей листок-вкладиш.
Діти та підлітки
Йселті не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки його не досліджували у цій віковій групі.
Інші ліки та Йселті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи гормональні контрацептиви.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

репаглінід (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету);
паклітаксел, сорафеніб (ліки, що використовуються для лікування раку). Йселті не рекомендовано, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Йселті під час вагітності або годування грудьми, оскільки це може нашкодити дитині. Якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітнієте, припиніть прийом Йселті та зв’яжіться з лікарем. Оскільки Йселті зменшує або припиняє менструальний цикл, може бути важко визначити вагітність. Зробіть тест на вагітність, якщо є ймовірність, що Ви вагітні.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний не гормональний метод контрацепції під час прийому Йселті.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Йселті не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Йселті містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Йселті

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за консультацією до лікаря або фармацевта.
Фіброми матки:
Лікар визначить правильну дозу Йселті для вас. Можливі такі варіанти дозування для Йселті 200 мг таблетки:

одна таблетка Йселті 200 мг, яку потрібно приймати один раз на добу, разом з іншою таблеткою один раз на добу, що містить гормони естрадіолу та норетистерону ацетату (також відома як додаткова терапія). Якщо ваш лікар призначив таку додаткову терапію, важливо завжди поєднувати її з таблетками Йселті, оскільки це допомагає зменшити побічні ефекти, у тому числі ризик і ступінь втрати мінеральної щільності кісток;
для короткотривалого застосування (лише до 6 місяців) може застосовуватися одна таблетка Йселті 200 мг один раз на добу без естрадіолу та норетистерону ацетату для лікування симптомів, пов’язаних із фібромою або збільшеною маткою.

Варто зазначити, що якщо потрібна нижча доза Йселті, може застосовуватися доза 100 мг.
Ендометріоз:

одна таблетка Йселті 200 мг, яку приймають один раз на добу разом із лікарським засобом, що містить естрогенові та прогестинові гормони (також відома як додаткова терапія). Важливо приймати додаткову терапію разом із таблеткою Йселті, оскільки це допомагає зменшити побічні ефекти, у тому числі ризик і ступінь втрати мінеральної щільності кісток.

Приймайте рекомендовану дозу один раз на добу.
Починайте прийом Йселті переважно в перший тиждень менструального циклу, тобто в той тиждень, коли у вас менструація.
Ковтайте таблетку цілиною разом зі склянкою води, незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Лікар визначить, як довго потрібно продовжувати лікування, виходячи з ризику втрати мінеральної щільності кісток. При фібромах матки дозу 200 мг без додаткової терапії слід призначати на період не більше 6 місяців.
Лікар контролюватиме мінеральну щільність кісток, призначаючи сканування після перших 12 місяців лікування Йселті, щоб визначити можливість подальшого лікування разом з естрадіолом та норетистерону ацетатом. Якщо лікування Йселті триває більше одного року, лікар продовжуватиме регулярно контролювати мінеральну щільність кісток.
Якщо ви прийняли більше Йселті, ніж потрібно
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що прийняли надмірну кількість Йселті.
Після прийому кількох доз цього лікарського засобу одночасно серйозних шкідливих ефектів не повідомлялося. Якщо Йселті застосовується разом із додатковою гормональною терапією, що складається з естрадіолу та норетистерону ацетату, передозування гормонів може спричинити нудоту та блювоту, болючість молочних залоз, біль у животі, сонливість, втому та кровотечу після припинення прийому.
Якщо ви забули прийняти Йселті
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом таблетки наступного дня, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Йселті
Якщо ви хочете припинити прийом Йселті, спочатку зверніться до лікаря. Лікар пояснить вам наслідки припинення лікування та обговорить інші можливості.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Дуже поширено (може впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):

приливи

Поширено (може впливати на до 1 із 10 людей):

розлади настрою, такі як перепади настрою, лабільність настрою (тобто швидкі зміни емоцій), тривожність, депресія, роздратування, емоційні розлади;
надмірне, нерегулярне або тривале кровотечення з матки (маткове кровотечення)
сухість піхви
тазовий біль
біль у суглобах
головний біль
зниження мінеральної щільності кісток або міцності кісток
підвищення рівня ферментів печінки в крові
нудота, блювота, біль у ділянці шлунка
запор
зниження інтересу до сексу (лібідо)
слабкість
підвищена пітливість
нічні пітні виділення

Непоширено (може впливати на до 1 із 100 людей):

підвищений кров’яний тиск

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Йселті

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та картонній упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йселті

Діюча речовина — лінзаголікс. Одна таблетка Йселті 200 мг містить 200 мг лінзаголіксу.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат. Див. розділ 2 «Йселті містить лактозу та натрій»; плівкове покриття: полі(вініловий спирт)-полімер з привитим поліетиленгліколем (Е1209), тальк (Е553b), титану діоксид (Е171) та заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Йселті та вміст упаковки
Покриті плівковим шаром таблетки Йселті 200 мг мають овальну форму (19 × 9 мм), світло-жовтий колір, з одной сторони на них нанесено «200», інша сторона — гладенька.
Йселті постачається в картонній коробці, що містить 2 або 6 блистерів по 14 покритих плівковим шаром таблеток (таблеток) кожен.
Упаковки: 28 або 84 покриті плівковим шаром таблетки.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Theramex Ireland Limited
3-й поверх, будинок Kilmore,
Park Lane, Spencer Dock,
Дублін 1
D01 YE64
Ірландія
Виробник
Theramex Poland Sp. z o.o.
Будинок Amsterdam,
вул. Poleczki 35,
02-822 Варшава
Польща
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.