Инструкция по применению: информация для пациента

Иселти 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

линзаголикс
Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время приема данного лекарственного средства. См. конец подраздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. подраздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иселти и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Иселти
Как принимать Иселти
Возможные побочные эффекты
Как хранить Иселти
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Иселти и для чего он применяется

Иселти содержит действующее вещество линзаголикс. Препарат используется для лечения

умеренных и тяжелых симптомов миомы матки — доброкачественных опухолей матки,
симптомов, связанных с эндометриозом у женщин, в анамнезе которых имеется предшествующее медикаментозное или хирургическое лечение эндометриоза (эндометриоз — заболевание, часто сопровождающееся болью, при котором ткань, схожая с нормальным внутренним слоем матки — эндометрием, — растёт за пределами матки).

Иселти применяется у взрослых женщин (старше 18 лет) репродуктивного возраста.
У некоторых женщин миома матки может вызывать обильные менструальные кровотечения («месячные») и тазовую боль (боль ниже пупка). Иселти используется для лечения миомы матки с целью прекращения или уменьшения кровотечения, а также ослабления боли и дискомфорта в области таза, связанных с миомой.
У женщин с эндометриозом могут наблюдаться тазовая боль или боль в нижней части живота, боль во время менструаций и боль при половом акте. Иселти используется для лечения эндометриоза с целью облегчения симптомов, вызванных разрастанием эндометриальной ткани.
Линзаголикс блокирует действие гормона (гонадолиберина), который регулирует выработку женских половых гормонов — эстрадиола и прогестерона. Эти гормоны вызывают менструальный цикл (менструации) у женщин. При их блокировке уровень циркулирующих в организме эстрогенов и прогестерона снижается. За счёт снижения уровня этих гормонов линзаголикс прекращает или уменьшает менструальные кровотечения, а также уменьшает боль, тазовый дискомфорт и другие симптомы, связанные с миомой матки и эндометриозом.

2. Что необходимо знать перед приемом Иселти

Не принимайте Иселти,
если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний:

если вы аллергичны к линзаголиксу или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью;
если у вас остеопороз (заболевание, при котором кости становятся хрупкими);
если у вас имеется генитальное кровотечение неизвестного происхождения.

Если вы принимаете Иселти в сочетании с дополнительной гормональной терапией, содержащей эстрадиол и ацетат норэтистерона (также известной как дополнительная терапия), соблюдайте инструкции, указанные в разделе «Не принимайте...» в инструкциях по применению эстрадиола и ацетата норэтистерона.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Иселти.
Перед началом лечения Иселти врач обсудит с вами вашу индивидуальную и семейную историю болезни, а также имеющиеся факторы риска. Врач также должен проверить ваше артериальное давление и убедиться, что вы не беременны. Возможно, вам потребуется физикальное обследование и дополнительные исследования перед началом лечения, например, сканирование для оценки прочности костей, которое будет проводиться с учетом ваших медицинских потребностей и/или опасений.
Немедленно прекратите прием Иселти и обратитесь к врачу, если вы заметите:

признаки заболевания печени:
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
- тошнота или рвота, лихорадка, сильная усталость;
- темная моча, зуд или боль в верхней части живота;
если вы забеременели.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Иселти, если:

у вас нарушена функция печени или почек. Иселти не рекомендуется женщинам с тяжелыми нарушениями функции печени или с умеренно или тяжело нарушенной функцией почек, поскольку уровень линзаголикса в крови может стать слишком высоким;
у вас повышены уровни печеночных ферментов в крови. Во время лечения Иселти может наблюдаться временное бессимптомное повышение уровней печеночных ферментов в крови;
у вас есть проблемы с сердцем или с кровообращением, в семейном анамнезе были нарушения электрической активности сердца, известные как «удлинение интервала QT», или вы принимаете лекарственный препарат, влияющий на электрическую активность сердца;
у вас повышен уровень жиров в крови (холестерин). Эти показатели необходимо контролировать во время лечения, поскольку Иселти может вызвать дальнейшее повышение;
у вас была перелом кости, не связанный с серьезной травмой, или у вас имеются другие факторы риска потери минеральной плотности костей или снижения плотности костной ткани. Иселти может снижать минеральную плотность костей, поэтому врач может захотеть провести профилактическое обследование в этом случае;
у вас в прошлом были депрессия, перепады настроения, суицидальные мысли или какие-либо депрессивные симптомы, поскольку такие симптомы сообщались при применении препаратов, действующих аналогично Иселти;
если вы подозреваете, что беременны. Иселти обычно вызывает значительное уменьшение или даже прекращение менструального кровотечения («цикл») во время лечения и в течение нескольких недель после него, что затрудняет распознавание беременности. См. раздел «Беременность и кормление грудью».

Иселти не обладает контрацептивным действием. См. раздел «Беременность и кормление грудью».
Иселти может применяться в сочетании с другой таблеткой, содержащей гормоны эстрадиол и ацетат норэтистерона (также известной как дополнительная гормональная терапия). Если вам назначена такая комбинация, внимательно прочитайте как инструкцию к таблетке, содержащей эти гормоны, так и настоящую инструкцию.
Дети и подростки
Иселти не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его применение не изучалось в этой возрастной группе.
Другие лекарственные препараты и Иселти
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая гормональные контрацептивы.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

репаглинид (препарат, применяемый при лечении диабета);
параклитаксел, сорафениб (препараты, применяемые при лечении рака). Иселти не рекомендуется, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Иселти во время беременности или кормления грудью, поскольку это может нанести вред ребенку. Если вы подозреваете беременность или планируете зачать ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.
Если вы забеременели, немедленно прекратите прием Иселти и обратитесь к врачу. Поскольку Иселти уменьшает или прекращает менструальный цикл, распознать беременность может быть трудно. Сделайте тест на беременность, если есть вероятность, что вы беременны.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции во время приема Иселти.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Иселти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Иселти содержит лактозу и натрий
Если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Иселти

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Миома матки:

Ваш врач определит подходящую для вас дозу Иселти. Возможны следующие варианты дозировки:

Иселти 100 мг (одна таблетка) или Иселти 200 мг (две таблетки по 100 мг), принимаемые один раз в день одновременно с другой таблеткой, содержащей гормоны эстрадиол и ацетат норэтистерона (также известной как дополнительная терапия). Если ваш врач назначил такую дополнительную терапию, важно всегда принимать её вместе с таблетками Иселти, поскольку это помогает уменьшить побочные эффекты, включая риск и выраженность потери минеральной плотности костной ткани;
у женщин, которым не подходит комбинация эстрадиола и ацетата норэтистерона, Иселти может приниматься в дозе одной таблетки 100 мг в день отдельно, то есть без эстрадиола и ацетата норэтистерона;

для краткосрочного применения (не более 6 месяцев) может быть назначена доза Иселти 200 мг в день (две таблетки по 100 мг) без эстрадиола и ацетата норэтистерона для лечения симптомов, связанных с миомой или увеличенной маткой.

Эндометриоз:

Две таблетки Иселти 100 мг, принимаемые один раз в день вместе с лекарственным средством, содержащим эстроген и прогестин (также известная как дополнительная терапия). Важно принимать дополнительную терапию одновременно с таблетками Иселти, поскольку это помогает уменьшить побочные эффекты, включая риск и выраженность потери минеральной плотности костной ткани.

Принимайте рекомендованную дозу один раз в день.

Начинайте приём Иселти, по возможности, в первую неделю менструального цикла, то есть в ту неделю, когда у вас идут месячные.

Проглатывайте таблетку или таблетки, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит, как долго следует продолжать лечение, исходя из риска потери минеральной плотности костной ткани. При миоме матки доза 200 мг (две таблетки по 100 мг) без дополнительной терапии должна назначаться на срок не более 6 месяцев.

Ваш врач будет контролировать минеральную плотность костной ткани, назначая сканирование после первых 12 месяцев лечения Иселти, чтобы определить возможность его дальнейшего применения. Если вы продолжаете лечение Иселти более одного года, врач будет регулярно контролировать минеральную плотность костной ткани.

Если вы приняли Иселти в большей дозе, чем нужно

Сообщите врачу, если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Иселти.

После одновременного приёма нескольких доз этого лекарственного средства серьёзных вредных эффектов не сообщалось. Если Иселти используется в сочетании с дополнительной гормональной терапией, содержащей эстрадиол и ацетат норэтистерона, передозировка гормонов может вызвать тошноту и рвоту, болезненность молочных желёз, боль в животе, сонливость, усталость и кровотечение отмены.

Если вы забыли принять Иселти

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте приём таблетки на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Иселти

Если вы хотите прекратить приём Иселти, сначала обратитесь к врачу. Врач объяснит вам последствия прекращения лечения и обсудит с вами другие варианты.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не у всех проявляются.
Побочные эффекты могут возникать с такой частотой:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

приливы

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

нарушения настроения, такие как перепады настроения, лабильность настроения (то есть быстрые изменения эмоций), тревожность, депрессия, раздражительность, эмоциональные нарушения;
чрезмерное, нерегулярное или продолжительное кровотечение из матки (маточное кровотечение);
сухость влагалища;
тазовая боль;
боль в суставах;
головная боль;
снижение минеральной плотности костей или прочности костей;
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
тошнота, рвота, боль в области желудка;
запор;
снижение интереса к сексу (либидо);
слабость;
усиление потоотделения;
ночные поты.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

повышенное артериальное давление.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности препарата Иселти.

5. Как хранить Иселти

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке, после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иселти

Действующее вещество: линзаголикс. Одна таблетка Иселти 100 мг содержит 100 мг линзаголикса.
Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза и магния стеарат. См. раздел 2 «Иселти содержит лактозу и натрий»; пленочное покрытие: сополимер привитого полиэтиленгликоля с поливиниловым спиртом (Е1209), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Иселти и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Иселти 100 мг имеют круглую форму диаметром 10 мм, светло-желтый цвет, с одной стороны имеет надпись «100», другая сторона — гладкая.
Иселти поставляется в картонной пачке, содержащей 2 или 6 блистеров по 14 покрытых пленочной оболочкой таблеток (таблеток) каждый.
Упаковки: 28 или 84 покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Theramex Ireland Limited
3-й этаж, здание Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Дублин 1
D01 YE64
Ирландия

Производитель
Theramex Poland Sp. z o. o.
Здание Amsterdam,
ул. Пелечки 35,
02-822 Варшава
Польша

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: информация для пациента

Иселти 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

линзаголикс
Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при приеме данного лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщить о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните данный листок. Возможно, вам потребуется прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Иселти и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом Иселти
Как принимать Иселти
Возможные побочные эффекты
Как хранить Иселти
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Иселти и для чего он применяется

Иселти содержит действующее вещество линзаголикс. Препарат используется для лечения

умеренных и тяжелых симптомов миомы матки (доброкачественных опухолей матки),
симптомов, связанных с эндометриозом, у женщин, в анамнезе которых имеется предшествующее медикаментозное или хирургическое лечение эндометриоза (эндометриоз — это заболевание, часто сопровождающееся болью, при котором ткань, схожая с нормальным эндометрием — внутренним слоем матки, — разрастается за пределами матки).

Иселти применяется у взрослых женщин (старше 18 лет) репродуктивного возраста.
У некоторых женщин миома матки может вызывать обильные менструальные кровотечения («менструации») и тазовую боль (боль ниже пупка). Иселти используется для лечения миомы матки с целью прекращения или уменьшения кровотечения, а также ослабления боли и дискомфорта в области таза, связанных с миомой матки.
У женщин с эндометриозом могут наблюдаться тазовая боль или боль в нижней части живота, боль во время менструаций и боль при половом акте. Иселти используется для лечения эндометриоза с целью облегчения симптомов, вызванных разрастанием эндометриальной ткани.
Линзаголикс блокирует действие гормона (гонадотропин-рилизинг-гормона), который регулирует выделение женских половых гормонов — эстрадиола и прогестерона. Эти гормоны вызывают менструальный цикл (менструации) у женщин. При их блокировке уровни циркулирующих в организме эстрогенов и прогестерона снижаются. За счёт снижения их концентрации линзаголикс прекращает или уменьшает менструальные кровотечения, а также ослабляет боль, тазовый дискомфорт и другие симптомы, связанные с миомой матки и эндометриозом.

2. Что следует знать перед применением Иселти

Не принимайте Иселти,
если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний:

если вы страдаете аллергией на линзаголикс или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью;
если у вас остеопороз (заболевание, приводящее к хрупкости костей);
если у вас имеется генитальное кровотечение неизвестного происхождения.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Иселти.
Перед началом лечения Иселти врач обсудит с вами вашу индивидуальную и семейную историю болезни, а также соответствующие факторы риска. Врач также должен проверить ваше артериальное давление и убедиться, что вы не беременны. Возможно, вам также потребуется физикальное обследование и дополнительные анализы перед началом лечения, например, сканирование для определения прочности ваших костей, которое будет проводиться с учётом ваших медицинских потребностей и/или опасений.
Немедленно прекратите приём Иселти и обратитесь к врачу, если вы заметите:

признаки заболевания печени:
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
- тошнота или рвота, лихорадка, сильная усталость;
- тёмная моча, зуд или боль в верхней части живота;
если вы стали беременны.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Иселти, если:

у вас нарушена функция печени или почек. Иселти не рекомендуется женщинам с тяжёлыми нарушениями функции печени или с умеренными и тяжёлыми нарушениями функции почек, поскольку уровень линзаголикса в крови может стать слишком высоким;
у вас повышены уровни печеночных ферментов в крови. Во время лечения Иселти может наблюдаться временное бессимптомное повышение уровней печеночных ферментов в крови;
у вас имеются сердечные или сосудистые заболевания, в семейном анамнезе есть нарушения электрической активности сердца, известные как «удлинение интервала QT», или вы принимаете препарат, влияющий на электрическую активность сердца;
у вас повышен уровень жиров в крови (холестерин). Эти показатели следует контролировать во время лечения, поскольку Иселти может вызвать дальнейшее повышение;
у вас была перелом кости, не вызванный значительной травмой, или у вас имеются другие факторы риска потери минеральной плотности костей или снижения плотности костной ткани. Иселти может снижать минеральную плотность костей, поэтому врач может рекомендовать вам профилактическое обследование в этом случае;
у вас в прошлом были депрессия, перепады настроения, суицидальные мысли или любые депрессивные симптомы, поскольку такие симптомы сообщались при применении препаратов, действующих аналогично Иселти;
если вы подозреваете, что можете быть беременны. Иселти обычно вызывает значительное уменьшение или прекращение менструального кровотечения («цикл») во время лечения и в течение нескольких недель после него, что затрудняет распознавание беременности. См. раздел «Беременность и кормление грудью».

Иселти не обладает контрацептивным действием. См. раздел «Беременность и кормление грудью».
Иселти может применяться в сочетании с другим таблетированным препаратом, содержащим гормоны эстрадиол и ацетат норэтистерона (также известную как дополнительная гормональная терапия). Если вам назначено такое лечение, внимательно прочитайте как инструкцию к таблеткам, содержащим эти гормоны, так и настоящую инструкцию.

Дети и подростки
Иселти не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его применение в этой возрастной группе не изучалось.

Другие лекарственные средства и Иселти
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая гормональные контрацептивы.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

репаглинид (препарат, применяемый для лечения диабета);
паклитаксел, сорафениб (препараты, применяемые для лечения рака). Иселти не рекомендуется при одновременном применении с этими препаратами.

Беременность и кормление грудью
Не применяйте Иселти во время беременности или кормления грудью, поскольку это может нанести вред ребёнку. Если вы подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы забеременели, немедленно прекратите приём Иселти и обратитесь к врачу. Поскольку Иселти уменьшает или прекращает менструальный цикл, распознать беременность может быть трудно. Выполните тест на беременность, если есть вероятность, что вы беременны.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции во время приёма Иселти.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Иселти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Иселти содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Иселти

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Миома матки:

Ваш врач определит подходящую для вас дозу Иселти. Возможны следующие варианты дозирования для Иселти 200 мг, таблетки:

одна таблетка Иселти 200 мг, принимаемая один раз в день, вместе с другой таблеткой, содержащей гормоны эстрадиол и ацетат норэтистерона (также известная как дополнительная терапия). Если ваш врач назначил такую дополнительную терапию, важно всегда принимать её вместе с таблетками Иселти, поскольку это помогает уменьшить побочные эффекты, включая риск и выраженность потери минеральной плотности костной ткани;
для краткосрочного применения (только до 6 месяцев) может применяться одна таблетка Иселти 200 мг один раз в день без эстрадиола и ацетата норэтистерона для лечения симптомов, связанных с миомой или увеличенной маткой.

Следует отметить, что если требуется более низкая доза Иселти, может быть использована доза 100 мг.

Эндометриоз:

одна таблетка Иселти 200 мг, принимаемая один раз в день вместе с лекарственным средством, содержащим эстроген и прогестин (также известная как дополнительная терапия). Важно принимать дополнительную терапию одновременно с таблеткой Иселти, поскольку это помогает уменьшить побочные эффекты, включая риск и выраженность потери минеральной плотности костной ткани.

Принимайте рекомендованную дозу один раз в день.

Начинайте принимать Иселти, по возможности, в первую неделю менструального цикла, то есть в ту неделю, когда у вас кровяные выделения.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды, во время или вне зависимости от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит, как долго следует продолжать лечение, с учётом риска потери минеральной плотности костной ткани. При миоме матки дозу 200 мг без дополнительной терапии следует назначать на срок не более 6 месяцев.

Ваш врач будет контролировать минеральную плотность костной ткани, назначив сканирование после первых 12 месяцев лечения Иселти, чтобы определить возможность дальнейшего лечения с применением эстрадиола и ацетата норэтистерона. Если лечение Иселти продолжается более одного года, врач будет продолжать регулярно контролировать минеральную плотность костной ткани.

Если вы приняли Иселти в большей дозе, чем нужно

Сообщите врачу, если вы считаете, что приняли слишком много Иселти.

Тяжёлые вредные эффекты после одновременного приёма нескольких доз этого лекарственного средства не сообщались. Если Иселти используется в сочетании с дополнительной гормональной терапией, содержащей эстрадиол и ацетат норэтистерона, передозировка гормонов может вызвать тошноту и рвоту, болезненность молочных желёз, боль в животе, сонливость, усталость и кровотечение отмены.

Если вы забыли принять Иселти

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте принимать таблетки в следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Иселти

Если вы хотите прекратить приём Иселти, сначала обратитесь к врачу. Врач объяснит вам возможные последствия прекращения лечения и обсудит с вами другие варианты.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.
Побочные эффекты могут проявляться с следующей частотой:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

приливы

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

нарушения настроения, такие как перепады настроения, лабильность настроения (то есть быстрые изменения эмоций), тревожность, депрессия, раздражительность, эмоциональные нарушения;
чрезмерное, нерегулярное или продолжительное кровотечение из матки (маточное кровотечение);
сухость влагалища;
тазовая боль;
боль в суставах;
головная боль;
снижение минеральной плотности костной ткани или прочности костей;
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
тошнота, рвота, боль в области желудка;
запор;
снижение интереса к сексу (либидо);
слабость;
повышенное потоотделение;
ночные поты.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

повышенное артериальное давление.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Иселти.

5. Условия хранения Иселти

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и картонной коробке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иселти

Действующее вещество — линзаголикс. Одна таблетка Иселти 200 мг содержит 200 мг линзаголикса.
Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза и магния стеарат. См. раздел 2 «Иселти содержит лактозу и натрий»; плёночное покрытие: привитый сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта (Е1209), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида Иселти и содержимое упаковки
Плёнчато-покрытые таблетки Иселти 200 мг — продолговатые (19 × 9 мм), светло-жёлтого цвета, с выгравировкой «200» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Иселти поставляется в картонной пачке, содержащей 2 или 6 блистеров по 14 плёнчато-покрытых таблеток (таблеток) в каждом.
Упаковки: 28 или 84 плёнчато-покрытых таблетки.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Производитель
Theramex Poland Sp. z o.o.
Amsterdam Building,
ул. Пелечки 35,
02-822 Варшава
Польша