Yselty

Folleto informativo: información para el paciente

Yselty 100 mg comprimidos recubiertos con película

linzagolix
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir comunicando cualquier
efecto adverso que observe durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final del
apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Yselty y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Yselty
3. Cómo tomar Yselty
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yselty
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Yselti y para qué se utiliza

Yselti contiene el principio activo linzagolix. Se utiliza para el tratamiento

• de los síntomas moderados a graves de los fibromas uterinos (comúnmente conocidos como miomas), que son tumores no cancerosos del útero,
• de los síntomas asociados a la endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo por endometriosis (la endometriosis es un trastorno, a menudo asociado con dolor, en el que un tejido similar al tejido normal de revestimiento del interior del útero —el endometrio— crece fuera del útero).

Yselti se utiliza en mujeres adultas (mayores de 18 años) en edad fértil.
En algunas mujeres, los fibromas uterinos pueden causar un sangrado menstrual abundante (la "regla") y dolor pélvico (dolor por debajo del ombligo). Yselti se utiliza para el tratamiento de los fibromas con el fin de detener o reducir el sangrado y aliviar el dolor y la molestia pélvica asociados a los fibromas uterinos.
Las mujeres con endometriosis pueden presentar dolor pélvico o en la parte inferior del abdomen, dolor durante la menstruación y dolor durante las relaciones sexuales. Yselti se utiliza para el tratamiento de la endometriosis con el fin de aliviar los síntomas provocados por la localización ectópica del tejido de revestimiento uterino.
Linzagolix bloquea la acción de una hormona (la hormona liberadora de gonadotropinas) que ayuda a regular la liberación de las hormonas sexuales femeninas estradiol y progesterona. Estas hormonas desencadenan el ciclo menstrual (la menstruación) en las mujeres. Cuando se bloquean, los niveles circulantes de estrógeno y progesterona en el organismo se reducen. Al disminuir sus niveles, linzagolix interrumpe o reduce el sangrado menstrual y alivia el dolor, la molestia pélvica y otros síntomas asociados a los fibromas uterinos y a la endometriosis.

2. Qué debe saber antes de tomar Yselty

No tome Yselty
Si tiene alguna de las afecciones siguientes:

• si es alérgica a linzagolix o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada, sospecha que podría estar embarazada o si está dando el pecho;
• si padece osteoporosis (una afección que debilita los huesos);
• si tiene un sangrado genital de origen desconocido.

Si está tomando Yselty en combinación con un tratamiento hormonal adicional que contenga estradiol y acetato de noretisterona (también conocido como terapia adicional), siga las instrucciones incluidas en la sección "No tome..." de los prospectos de estradiol y acetato de noretisterona.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Yselty.
Antes de comenzar el tratamiento con Yselty, su médico deberá evaluar su historial médico personal y familiar, así como los factores de riesgo relevantes. Asimismo, el médico deberá comprobar su presión arterial y asegurarse de que no esté embarazada. Podría necesitar también un examen clínico y controles adicionales antes de iniciar el tratamiento, como una exploración para medir la resistencia de sus huesos, que será específica según sus necesidades médicas y/o preocupaciones.
Deje de tomar Yselty y consulte inmediatamente a su médico si nota:

• signos de enfermedad hepática:
  • coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia);
  • náuseas o vómitos, fiebre, cansancio intenso;
  • orina oscura, picor o dolor en la parte superior del abdomen;
• si queda embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Yselty si:

• padece una función hepática o renal reducida. Yselty no se recomienda en mujeres con función hepática gravemente reducida o con función renal moderadamente o gravemente reducida, ya que el nivel de linzagolix en sangre podría elevarse demasiado;
• tiene niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre. Durante el tratamiento con Yselty puede producirse un aumento temporal y asintomático de los niveles de enzimas hepáticas en sangre;
• padece problemas cardíacos o circulatorios, antecedentes familiares de alteraciones de la actividad eléctrica del corazón conocidas como "prolongación del intervalo QT", o si está tomando un medicamento que modifica la actividad eléctrica del corazón;
• tiene niveles elevados de grasas en sangre (colesterol). Estos niveles deben vigilarse durante el tratamiento, ya que Yselty podría provocar aumentos adicionales;
• ha sufrido fracturas no provocadas por un trauma importante o tiene otros factores de riesgo de pérdida de mineral óseo o de disminución de la densidad ósea. Yselty puede reducir la densidad mineral ósea, por lo que su médico podría considerar conveniente realizarle controles preventivos;
• ha padecido depresión, cambios de humor, pensamientos suicidas o cualquier síntoma depresivo en el pasado, ya que se han notificado estos síntomas con medicamentos que actúan de forma similar a Yselty;
• si cree que podría estar embarazada. Yselty normalmente provoca una reducción significativa o incluso puede interrumpir el sangrado menstrual (la "regla") durante el tratamiento y durante algunas semanas después, lo que dificulta reconocer un embarazo. Véase la sección "Embarazo y lactancia".

Yselty no ha demostrado tener efecto anticonceptivo. Véase la sección "Embarazo y lactancia".
Yselty puede utilizarse en combinación con otro comprimido que contenga las hormonas estradiol y acetato de noretisterona (también conocido como terapia hormonal adicional). Si le han recetado este tratamiento, lea atentamente tanto el prospecto del comprimido que contiene estas hormonas como este prospecto.
Niños y adolescentes
Yselty no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Yselty
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los anticonceptivos hormonales.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• repaglinida (un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes);
• paclitaxel, sorafenib (medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer). Yselty no se recomienda si está tomando alguno de estos medicamentos.

Embarazo y lactancia
No use Yselty durante el embarazo o la lactancia, ya que podría dañar al bebé. Si sospecha que está embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si queda embarazada, deje de tomar Yselty y contacte con su médico. Dado que Yselty reduce o interrumpe el ciclo menstrual, podría ser difícil reconocer un embarazo. Realice una prueba de embarazo si existe la posibilidad de que esté embarazada.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo no hormonal eficaz durante la toma de Yselty.
Conducción y uso de máquinas
Yselty no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Yselty contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Yselty

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Fibromas uterinos:
Su médico determinará la dosis adecuada de Yselty para usted. Es posible que se utilicen las siguientes opciones de dosificación:

• Yselty 100 mg (una comprimido) o Yselty 200 mg (dos comprimidos de 100 mg), que se toman una vez al día junto con otro comprimido que contiene las hormonas estradiol y acetato de noretisterona (también conocida como terapia complementaria). Si su médico prescribe esta terapia complementaria, es importante que siempre la combine con Yselty en comprimidos, ya que ayuda a reducir los efectos adversos, incluido el riesgo y la magnitud de la pérdida de densidad mineral ósea;

• en mujeres para las que el estradiol y el acetato de noretisterona no son adecuados, Yselty puede tomarse a la dosis de un comprimido de 100 mg al día solo, es decir, sin estradiol ni acetato de noretisterona;

para uso a corto plazo (no más de 6 meses), puede administrarse Yselty 200 mg al
día (dos comprimidos de 100 mg) sin estradiol ni acetato de noretisterona para el tratamiento
de los síntomas asociados a un fibroma o un útero de gran tamaño.
Endometriosis:

• Dos comprimidos de Yselty 100 mg tomados una vez al día junto con un medicamento que contiene hormonas estrogénicas y progestágenas (también conocida como terapia complementaria). Es importante tomar la terapia complementaria junto con los comprimidos de Yselty, ya que ayuda a reducir los efectos adversos, incluidos el riesgo y la magnitud de la pérdida de densidad mineral ósea.

Tome la dosis recomendada una vez al día.
Comience a tomar Yselty preferiblemente durante la primera semana del ciclo menstrual, es decir, la semana en la que tiene sangrado.
Trague el comprimido o los comprimidos con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento, en función del riesgo de pérdida de densidad mineral ósea. Para los fibromas uterinos, la dosis de 200 mg (dos comprimidos de 100 mg) sin terapia complementaria debe prescribirse durante un período no superior a 6 meses.
Su médico controlará la densidad mineral ósea organizando una exploración tras los primeros 12 meses de tratamiento con Yselty para evaluar si es posible continuar con él. Si continúa el tratamiento con Yselty durante más de un año, su médico seguirá controlando la densidad mineral ósea a intervalos regulares.
Si toma más Yselty del que debe
Informe a su médico si cree que ha tomado una cantidad excesiva de Yselty.
No se han notificado efectos dañinos graves tras la ingestión simultánea de varias dosis de este medicamento. Si Yselty se utiliza en combinación con la terapia hormonal complementaria compuesta por estradiol y acetato de noretisterona, la sobredosis de hormonas puede causar náuseas y vómitos, dolor mamario, dolor abdominal, somnolencia, fatiga y sangrado por retirada.
Si olvida tomar Yselty
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe tomando el comprimido al día siguiente según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Yselty
Si desea interrumpir el tratamiento con Yselty, consulte primero a su médico. Él o ella le explicará los efectos de la interrupción del tratamiento y discutirá con usted otras opciones posibles.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse efectos adversos con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sofocos

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• trastornos del estado de ánimo, como cambios de humor, labilidad afectiva (es decir, cambios emocionales rápidos), ansiedad, depresión, irritabilidad y trastornos emocionales;
• sangrado excesivo, irregular o prolongado del útero (sangrado uterino);
• sequedad vaginal;
• dolor pélvico;
• dolor articular;
• cefalea;
• disminución de la densidad mineral ósea o de la resistencia ósea;
• aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en sangre;
• náuseas, vómitos, dolor en la zona del estómago;
• estreñimiento;
• disminución del interés por el sexo (libido);
• debilidad;
• aumento de la sudoración;
• sudores nocturnos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• presión arterial elevada.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yselty

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja de cartón
tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yselty

• El principio activo es linzagolix. Un comprimido de Yselty 100 mg contiene 100 mg de linzagolix.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica y estearato de magnesio. Véase el apartado 2 “Yselty contiene lactosa y sodio”; recubrimiento film: copolímero de injerto de poli(éster etilénico) y alcohol polivinílico (E1209), talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Yselty y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Yselty 100 mg tienen forma redonda, con un diámetro de 10 mm,
son de color amarillo claro, presentan impreso “100” en un lado y son lisos en el otro lado.
Yselty se presenta en una caja de cartón que contiene 2 o 6 blísters con 14 comprimidos recubiertos con película
(comprimidos) cada uno.
Envases: 28 o 84 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Theramex Ireland Limited
3.ª planta, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Irlanda

Productor
Theramex Poland Sp. z o. o.
Amsterdam Building,
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa
Polonia

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu

Folleto informativo: información para el paciente

Yselty 200 mg comprimidos recubiertos con película

linzagolix
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nuevas informaciones sobre la seguridad. Usted puede colaborar informando cualquier
efecto adverso que observe durante el uso de este medicamento. Véase el final del apartado 4
para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
informaciones importantes para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Yselty y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Yselty
3. Cómo tomar Yselty
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yselty
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Yselti y para qué se utiliza

Yselty contiene el principio activo linzagolix. Se utiliza para el tratamiento

• de los síntomas moderados a graves de los fibromas uterinos (comúnmente conocidos como miomas), que son tumores no cancerosos del útero,
• de los síntomas asociados a la endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo por endometriosis (la endometriosis es un trastorno, a menudo asociado a dolor, en el que un tejido similar al tejido que normalmente recubre el interior del útero —el endometrio— crece fuera del útero).

Yselty se utiliza en mujeres adultas (de más de 18 años) en edad fértil.
En algunas mujeres, los fibromas uterinos pueden causar un sangrado menstrual abundante (la
"regla") y dolor pélvico (dolor por debajo del ombligo). Yselty se utiliza para el tratamiento de los
fibromas con el fin de detener o reducir el sangrado y aliviar el dolor y la molestia pélvica asociados a los fibromas uterinos.
Las mujeres con endometriosis pueden presentar dolor pélvico o en la parte inferior del abdomen,
dolor durante la regla y dolor durante las relaciones sexuales. Yselty se utiliza para el tratamiento de la endometriosis con el fin de aliviar los síntomas provocados por el desplazamiento del tejido de revestimiento del útero.
Linzagolix bloquea la acción de una hormona (la hormona liberadora de gonadotropinas) que ayuda a regular la liberación de las hormonas sexuales femeninas estradiol y progesterona. Estas hormonas desencadenan el ciclo menstrual (la menstruación) en las mujeres. Cuando se bloquean, los niveles circulantes de estrógenos y progesterona en el organismo se reducen. Al disminuir sus niveles, linzagolix interrumpe o reduce el sangrado menstrual y alivia el dolor, la molestia pélvica y otros síntomas asociados a los fibromas uterinos y a la endometriosis.

2. Qué debe saber antes de tomar Yselty

No tome Yselty
Si tiene alguna de las afecciones indicadas a continuación:

• si es alérgica a linzagolix o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada, sospecha que podría estar embarazada o si está lactando;
• si padece osteoporosis (una afección que debilita los huesos);
• si presenta un sangrado genital de origen desconocido.

Si está tomando Yselty en combinación con un tratamiento hormonal adicional que contiene estradiol y
acetato de noretisterona (también conocido como terapia adicional), siga las instrucciones indicadas en la sección
"No tome..." de los prospectos del estradiol y del acetato de noretisterona.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Yselty.
Antes de comenzar el tratamiento con Yselty, su médico deberá evaluar su historial médico personal y familiar, así como los factores de riesgo relevantes. Asimismo, deberá controlar su presión arterial y asegurarse de que no esté embarazada. Podría necesitar también un examen clínico y controles adicionales antes de iniciar el tratamiento, como una exploración para medir la resistencia de sus huesos, que se adaptará a sus necesidades médicas y/o preocupaciones específicas.
Deje de tomar Yselty y consulte a su médico de forma urgente si nota:

• signos de enfermedad hepática:
  • coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia);
  • náuseas o vómitos, fiebre, cansancio extremo;
  • orina oscura, picor o dolor en la parte superior del abdomen;
• si queda embarazada.

Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Yselty

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Fibromas uterinos:
Su médico determinará la dosis adecuada de Yselty para usted. Son posibles las siguientes opciones de dosificación para
Yselty 200 mg comprimidos:

• un comprimido de 200 mg de Yselty que se toma una vez al día junto con otro comprimido una vez al día que contiene las hormonas estradiol y acetato de noretisterona (también conocida como terapia complementaria). Si su médico prescribe esta terapia complementaria, es

importante combinarla siempre con Yselty en comprimidos, ya que contribuye a reducir los
efectos adversos, incluidos el riesgo y la magnitud de la pérdida de densidad mineral ósea;

• para uso a corto plazo (solo hasta 6 meses), puede administrarse un comprimido de Yselty 200 mg una vez al día sin estradiol ni acetato de noretisterona para el tratamiento de los síntomas asociados a un fibroma o un útero de gran tamaño.

Debe tenerse en cuenta que, si es necesario una dosis inferior de Yselty, puede utilizarse una dosis de
100 mg.
Endometriosis:

• Un comprimido de Yselty 200 mg tomado una vez al día junto con un medicamento que contiene hormonas estrogénicas y progestágenas (también conocida como terapia complementaria). Es importante tomar la terapia complementaria junto con el comprimido de Yselty, ya que contribuye a reducir los efectos adversos, incluidos el riesgo y la magnitud de la pérdida de densidad mineral ósea.

Tome la dosis recomendada una vez al día.
Comience a tomar Yselty preferiblemente durante la primera semana del ciclo menstrual, es decir, la semana en
la que tiene sangrado.
Trague el comprimido con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento, en función del riesgo de pérdida de densidad
mineral ósea. En el caso de fibromas uterinos, la dosis de 200 mg sin terapia complementaria debe
prescribirse durante un período no superior a 6 meses.
Su médico controlará la densidad mineral ósea realizando una exploración tras los primeros 12 meses de
tratamiento con Yselty para determinar si es posible continuar con estradiol y acetato de noretisterona. Si
continúa el tratamiento con Yselty durante más de un año, su médico seguirá controlando la densidad
mineral ósea a intervalos regulares.
Si toma más Yselty del que debe
Informe a su médico si piensa que ha tomado una cantidad excesiva de Yselty.
No se han notificado efectos perjudiciales graves tras la ingestión simultánea de varias dosis
de este medicamento. Si Yselty se utiliza en combinación con la terapia hormonal complementaria compuesta por
estradiol y acetato de noretisterona, la sobredosificación hormonal puede causar náuseas y vómitos,
dolor mamario, dolor abdominal, somnolencia, fatiga y sangrado por retirada.
Si olvida tomar Yselty
Si se salta una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe tomando el comprimido al día siguiente según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Yselty
Si desea dejar de tomar Yselty, consulte primero a su médico. Él o ella le explicará los
efectos de la interrupción del tratamiento y discutirá con usted otras opciones posibles.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse efectos adversos con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sofocos

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• trastornos del estado de ánimo, como cambios de humor, labilidad afectiva (es decir, cambios emocionales rápidos), ansiedad, depresión, irritabilidad, trastornos emocionales;
• sangrado excesivo, irregular o prolongado del útero (sangrado uterino);
• sequedad vaginal
• dolor pélvico
• dolor articular
• cefalea
• disminución de la densidad mineral ósea o de la resistencia ósea
• aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en sangre
• náuseas, vómitos, dolor en la zona del estómago
• estreñimiento
• disminución del interés por el sexo (libido)
• debilidad
• aumento de la sudoración
• sudores nocturnos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• presión arterial elevada

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yselty

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase de cartón,
tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yselty

• El principio activo es linzagolix. Un comprimido de Yselty 200 mg contiene 200 mg de linzagolix.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica y estearato de magnesio. Véase la sección 2 «Yselty contiene lactosa y sodio»; recubrimiento de película: copolímero de poli(álcohol vinílico) y polietilenglicol (E1209), talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Yselty y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Yselty de 200 mg son oblongos (19 × 9 mm), de color amarillo claro, con la inscripción «200» grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Yselty se presenta en una caja de cartón que contiene 2 o 6 blísters de 14 comprimidos recubiertos con película (comprimidos) cada uno.
Envases de: 28 o 84 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Theramex Ireland Limited
3.ª planta, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublín 1
D01 YE64
Irlanda

Fabricante
Theramex Poland Sp. z o. o.
Amsterdam Building,
ul. Poleczki 35,
02-822 Varsovia
Polonia

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.