Інструкція: інформація для пацієнта

Йовіс 1 г грануляти для суспензії для перорального застосування

Суміш ліофілізованих живих лактобактерій
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, стан погіршився після 14 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Йовіс і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Йовіс
Як застосовувати Йовіс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Йовіс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Йовіс і для чого використовується

Йовіс містить як діючу речовину живі молочнокислі бактерії (зокрема лактобацили та біфідобактерії) — мікроорганізми,
які мають протидіарейну дію.
Суміш живих ліофілізованих бактерій, що входить до складу Йовіс, сприяє відновленню рівноваги кишкової мікрофлори
у разі її порушення.
Йовіс показаний для лікування:

Захворювань, пов’язаних із порушенням кишкової бактеріальної флори, таких як діарея, запалення кишечника (ентерити), запалення товстої кишки — частини кишечника (коліти).
Порушень кишкової бактеріальної флори, спричинених застосуванням антибіотиків.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Йовіс

Не приймайте Йовіс

якщо Ви маєте алергію на молочні ферменти або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо лікар діагностував у Вас непереносимість лактози, Ви не повинні приймати Йовіс 1 г гранульованого для суспензії для перорального застосування, оскільки він містить значну кількість лактози (див. розділ «Йовіс 1 г гранульований для суспензії для перорального застосування містить лактозу та сахарозу»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Йовіс.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Йовіс або перед його застосуванням Вашій дитині, якщо:

Ви або Ваша дитина страждаєте чи страждали раніше на кишкові розлади, пов’язані з підвищеною температурою.
Ви або Ваша дитина маєте або мали в минулому випадки запалення підшлункової залози (панкреатит).

Інші лікарські засоби та Йовіс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день не повідомлялося про взаємодію Йовіс з іншими лікарськими засобами.
Йовіс та їжа і напої
Не повідомлялося про взаємодію Йовіс з продуктами харчування.
Вагітність та годування груддю
Йовіс можна застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки під безпосереднім контролем Вашого лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Йовіс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Йовіс містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Йовіс містить 2 г лактози (1 г глюкози та 1 г галактози) на дозу; відповідно, рекомендована денна доза (1–3 пакетики) забезпечує 2–6 г лактози.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість лактози, Ви не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ «Не приймайте Йовіс»).
Це слід враховувати людям, які страждають цукровим діабетом.

3. Як застосовувати Йовіс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1–3 пакетики на добу
Діти: 1 пакетик на добу
Вміст пакетиків можна розчинити у воді, молоці або іншій негарячій рідині.
Середня тривалість лікування становить 1–2 тижні за рекомендацією лікаря.
Особливо уважно стежте, щоб не перевищити рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, і не застосовуйте Йовіс більше 14 днів.
Йовіс можна приймати в будь-який час доби.
Зверніться до лікаря, якщо через 14 днів стан не поліпшиться або погіршиться, якщо симптоми з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру.
Якщо ви прийняли більше Йовіс, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Йовіс негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Йовіс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Йовісом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
Біль у животі, запор*.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Свербіж, кропив’янка.
* під час тривалого лікування препаратом Йовіс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Йовіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису „Закінч. термін“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йовіс

Діюча речовина — суміш ліофілізованих живих молочнокислих бактерій. Кожен пакетик містить 1 г ліофілізованого живого молочнокислого ферменту з таким складом: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y), не менше 204 мільярдів КУО; Bifidobacteria [( Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10) , Bifidobacterium animalis підвид. lactis (Bi1)], не менше 93 мільярдів КУО; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8), не менше 2 мільярдів КУО; Lactobacillus plantarum (14D), не менше 220 мільйонів КУО; Lactobacillus paracasei (101/37), не менше 220 мільйонів КУО; Lactobacillus delbrueckii підвид. bulgaricus (LB2), не менше 300 мільйонів КУО; Enterococcus faecium (P-21906; SF95), не менше 30 мільйонів КУО.
Інші компоненти: лактоза, кріопротектори (L-цистеїн, малтодекстрин).

Опис зовнішнього вигляду Йовіс та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 10 пакетиків по 1 г діючої речовини у формі гранул для перорального застосування.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)