Folleto informativo: información para el paciente

Yovis 1 g granulado para suspensión oral

Mezcla de fermentos lácticos vivos liofilizados
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 14 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Yovis y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Yovis
Cómo tomar Yovis
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Yovis
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Yovis y para qué se utiliza

Yovis contiene como principio activo fermentos lácticos vivos (entre ellos lactobacilos y bifidobacterias), microorganismos
que presentan una acción contra la diarrea.
La mezcla de bacterias vivas liofilizadas presentes en Yovis ejerce una acción equilibrante sobre la microflora intestinal,
en caso de alteraciones de dicha microflora.
Yovis está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades relacionadas con alteraciones de la flora bacteriana intestinal, como diarrea, inflamaciones del intestino (enteritis), inflamaciones del colon, una parte del intestino (colitis).
Alteraciones de la flora bacteriana intestinal provocadas por el tratamiento con un medicamento antibiótico.

2. Qué debe saber antes de tomar Yovis

No tome Yovis

si es alérgico a los fermentos lácticos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si su médico le ha diagnosticado intolerancia a la lactosa, no debe tomar Yovis 1 g granulado para suspensión oral porque contiene cantidades elevadas de lactosa (ver sección “Yovis 1 g granulado para suspensión oral contiene lactosa y sacarosa”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar Yovis.
En particular, consulte a su médico antes de tomar Yovis o de administrárselo a su hijo si:

usted o su hijo padece o ha padecido en el pasado trastornos intestinales asociados a fiebre.
usted o su hijo padece o ha padecido episodios de inflamación del páncreas (pancreatitis).

Otros medicamentos y Yovis
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha, no se han notificado interacciones de Yovis con otros medicamentos.
Yovis con alimentos y bebidas
No se han notificado interacciones de Yovis con alimentos.
Embarazo y lactancia
Yovis puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia solo bajo el control directo de su médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Yovis no altera la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Yovis contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Yovis contiene 2 g de lactosa (1 g de glucosa y 1 g de galactosa) por dosis; la dosis diaria recomendada (1-3 sobres) aporta por tanto 2-6 g de lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a la lactosa, no debe tomar este medicamento (ver sección “No tome Yovis”).
Tenerlo en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.

3. Cómo tomar Yovis

Tome este medicamento siguiendo siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el
médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1-3 sobres al día
Niños: 1 sobre al día
El contenido de los sobres puede disolverse en agua, leche u otra bebida no caliente.
La duración media del tratamiento es de 1-2 semanas, según criterio médico.
Tenga especial cuidado en no sobrepasar la dosis recomendada sin haber consultado previamente al médico, y
no tome Yovis durante más de 14 días.
Yovis puede tomarse en cualquier momento del día.
Consulte con su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 14 días, si el trastorno aparece repetidamente o si advierte algún cambio reciente en sus características.
Si toma más Yovis de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Yovis, avise inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Yovis
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Yovis
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Dolor abdominal, estreñimiento*.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Picor, urticaria.
* en el tratamiento prolongado con Yovis.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Yovis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (2°C – 8°C).
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Yovis

El principio activo es una mezcla de fermentos lácticos vivos liofilizados. Cada sobre contiene 1 g de fermentos lácticos vivos liofilizados con la siguiente composición: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y), mínimo 204 mil millones UFC; Bifidobacteria [( Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10) , Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bi1)], mínimo 93 mil millones UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8), mínimo 2 mil millones UFC; Lactobacillus plantarum (14D), mínimo 220 millones UFC; Lactobacillus paracasei (101/37), mínimo 220 millones UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), mínimo 300 millones UFC; Enterococcus faecium (P-21906; SF95), mínimo 30 millones UFC.
Los demás componentes son: lactosa, crioprotectores (L-Cisteína, Maltodextrina).

Descripción del aspecto de Yovis y contenido del envase
Cada envase contiene 10 sobres con 1 g de principio activo en forma granular para uso oral.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)