Ulotka: informacja dla pacjenta

Yovis 1 g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Mieszanka liofilizowanych żywych kultur kwasu mlekowego
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po 14 dniach.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Yovis i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Yovis
Jak zażywać Yovis
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Yovis
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Yovis i do czego służy

Yovis zawiera jako substancję czynną żywe fermenty mlekowe (w tym bakterie kwasu mlekowego i bifidobakterie), mikroorganizmy
wykazujące działanie przeciwko biegunkom.
Mieszanka liofilizowanych bakterii żywych obecnych w Yovis wywiera działanie równoważące mikroflorę jelitową
w przypadku zaburzeń tej mikroflory.
Yovis jest wskazany w leczeniu:

Chorób związanych z zaburzeniami flory bakteryjnej jelitowej, takich jak biegunka, zapalenia jelita (enterity), zapalenia okrężnicy, części jelita (kolity).
Zaburzeń flory bakteryjnej jelitowej spowodowanych leczeniem lekiem antybiotykiem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Yovis

Nie przyjmuj Yovis

jeśli jest alergiczny na fermenty mlekowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję laktozy, nie powinieneś przyjmować Yovis 1 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej, ponieważ zawiera on dużą ilość laktozy (zobacz punkt „Yovis 1 g granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera laktozę i sacharozę”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Yovis.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Yovis lub podaniem go Twojemu dziecku, jeśli:

Ty lub Twoje dziecko cierpiacie lub cierpieliście wcześniej na zaburzenia jelitowe związane z gorączką;
Ty lub Twoje dziecko mieliście lub macie napady zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Inne leki i Yovis
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji Yovis z innymi lekami.
Yovis i pokarmy oraz napoje
Nie odnotowano interakcji Yovis z pożywieniem.
Ciąża i karmienie piersią
Yovis może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Yovis nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Yovis zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Yovis zawiera 2 g laktozy (1 g glukozy i 1 g galaktozy) w jednej dawce; zalecana dawka dzienna (1-3 saszetki) dostarcza zatem 2-6 g laktozy.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję laktozy, nie powinieneś przyjmować tego leku (zobacz punkt „Nie przyjmuj Yovis”).
Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę.

3. Jak stosować Yovis

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1–3 saszetki dziennie
Dzieci: 1 saszetka dziennie
Zawartość saszetek można rozpuścić w wodzie, mleku lub innej niegorącej napoju.
Średnia długość leczenia wynosi 1–2 tygodnie, zgodnie z opinią lekarza.
Szczególnie uważaj, aby nie przekroczyć zalecanej dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem oraz nie stosuj Yovis dłużej niż przez 14 dni.
Yovis można przyjmować w dowolnym czasie dnia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważysz jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu.
Jeśli wziąłeś więcej Yovis niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawki Yovis, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Yovis
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Yovis
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Ból brzucha, zaparcia*.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Świerzbienie, pokrzywka.
* przy długotrwałym leczeniu lekiem Yovis.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Yovis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Yovis

Substancją czynną jest mieszanina liofilizowanych, żywych kultur bakterii fermentacji mlekowej. Każda porcja zawiera 1 g liofilizowanych, żywych kultur bakterii fermentacji mlekowej o następującym składzie: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y), co najmniej 204 miliardy jtk; Bifidobacteria [( Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10) , Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bi1)], co najmniej 93 miliardy jtk; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8), co najmniej 2 miliardy jtk; Lactobacillus plantarum (14D), co najmniej 220 milionów jtk; Lactobacillus paracasei (101/37), co najmniej 220 milionów jtk; Lactobacillus delbrueckii subsp . bulgaricus (LB2), co najmniej 300 milionów jtk; Enterococcus faecium (P-21906; SF95), co najmniej 30 milionów jtk.
Pozostałe składniki to: laktoza, krioprotektory (L-cysteina, maltodekstryna).

Opis wyglądu Yovis i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 10 porcji po 1 g substancji czynnej w formie granulatu do użytku doustnego.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)