Йопідін

Інструкція: інформація для користувача

Йопідін 5 мг/мл окохідний розчин

Апраклонідина (у вигляді гідрохлориду)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:
1. Що таке Йопідін і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Йопідін
3. Як застосовувати Йопідін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Йопідін
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Йопідін і для чого його застосовують
Йопідін 5 мг/мл окохідний розчин містить апраклонідину (у вигляді гідрохлориду) як діючу речовину.
Йопідін належить до групи лікарських засобів, які називаються альфа-агоністами.
Застосовується для лікування хронічної глаукоми у пацієнтів, які вже приймають інші ліки для лікування цього захворювання.
У цих пацієнтів Йопідін сприяє зниженню тиску окохідної рідини та може затримати необхідність у хірургічному втручанні для зниження очного тиску.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Йопідіну

Не застосовуйте Йопідін
якщо у Вас є історія серйозних або нестабільних захворювань серця або порушень кровообігу.
якщо Ви алергічні до апраклонідину, клонідину або до будь-якого іншого компонента цього
лікарського засобу, зазначеного в розділі 6.
якщо Ви зараз приймаєте антидепресанти з групи інгібіторів моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти.
якщо Ви зараз приймаєте перорально або у вигляді ін’єкцій лікарські засоби з групи симпатоміметиків.
у ДІТЕЙ.
Проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Йопідіну.
Будьте особливо обережні:

Застосовуйте Йопідін виключно для закапування в/у очі.
При тривалому застосуванні Йопідін може втратити здатність контролювати очний тиск. Під час застосування цього препарату лікар буде регулярно оглядати Вас, щоб переконатися, що краплі все ще ефективні.
Оскільки Йопідін знижує очний тиск, Вам необхідно регулярно проходити огляди, щоб переконатися, що тиск у Ваших очах залишається під контролем.
Якщо у Вас є історія або Ви зараз приймаєте ліки для лікування одного з таких станів:
Будь-яке захворювання серця (включаючи стенокардію, інфаркт або серцеву недостатність)
Високий тиск або інші порушення кровообігу (включаючи інсульт, хворобу Рейно та втрату свідомості)
Ниркові або печінкові захворювання
Депресія
Хвороба Паркінсона
Цукровий діабет або гіпоглікемія. Йопідін може приховувати ознаки та симптоми раптового зниження рівня цукру в крові, такі як тахікардія або тремтіння.
Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання.
Якщо жоден із цих випадків не стосується Вас, Ви можете продовжувати застосовувати Йопідін, але обов’язково обговоріть це з лікарем.

Йопідін разом із їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкоголь під час лікування Йопідіном, оскільки він може посилювати його дію.

Інші лікарські засоби та Йопідін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Йопідін не слід застосовувати, якщо Ви приймаєте антидепресанти з групи інгібіторів моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти. Крім того, не застосовуйте Йопідін, якщо Ви приймаєте перорально або у вигляді ін’єкцій симпатоміметики.
Йопідін може посилювати дію деяких ліків, що використовуються для лікування депресії, астми, гіпертензії, серцевих препаратів, що містять дигоксин або дигітоксин, деяких психічних розладів та хвороби Паркінсона; він також може взаємодіяти з деякими знеболювальними, седативними засобами, анестетиками, трициклічними антидепресантами, фенотіазинами, засобами від кашлю та застуди, ліками від глаукоми, такими як тимолол або бримонідин, та очними краплями для відбілювання очей.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Йопідін не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей тип ліків може спричиняти відчуття сонливості та запаморочення. У такому разі утримайтеся від керування автомобілем або роботи з механізмами.

Важлива інформація щодо застосування контактних лінз
Йопідін містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду на 1 мл, що відповідає концентрації 0,01%.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Йопідін

Рекомендована доза
Рекомендована доза — 1 крапля в око (або очі) 3 рази на добу.

1 2 3
Зніміть кільце, яке ослаблюється, на кришці під час першого відкриття флакона.
Завжди застосовуйте Йопідін точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря
або фармацевта.
Як застосовувати Йопідін
Перед початком процедур вимийте руки.
Відкрутіть кришку флакона.
Переверніть флакон і тримайте його між великим і вказівним пальцями.
Нахиліть голову назад.
Однією рукою опустіть нижнє повіко, утворивши «мішечок» між повіком і оком.
Краплю слід закапати саме в це місце (малюнок 1).
Піднесіть крапельницю ближче до ока. Можна скористатися дзеркалом, якщо це допомагає.
Не торкайтеся оком, повіком, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком крапельниці. Це може призвести до забруднення крапель.
Обережно натисніть на основу флакона, щоб вийшла одна крапля (малюнок 2).
Не стискайте флакон сильно — достатньо легкого тиску на дно.
Після закапування Йопідіну натисніть пальцем на куток ока біля носа (малюнок 3). Це допомагає запобігти потраплянню Йопідіну в інші частини організму.
Якщо потрібно закапати краплі в обидва очі, повторіть процедуру для другого ока. Негайно після застосування щільно закрийте флакон.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо ви проковтнули Йопідін, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Йопідін
Продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Однак, якщо час наступної дози вже близький, можна пропустити пропущену дозу і продовжити за звичайним графіком.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви застосували більше Йопідіну, ніж потрібно
Промийте очі великим обсягом теплої води. Не закапуйте додаткові краплі до наступного запланованого часу застосування.
У разі випадкового проковтування симптоми передозування можуть включати зниження артеріального тиску, сонливість, зниження частоти серцевих скорочень, гіповентиляцію (зниження частоти та глибини дихання) та судоми.
Якщо ви застосовуєте інші краплі або очні мазі
Зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням різних лікарських засобів. Рекомендується застосовувати очні мазі останніми.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Йопідін може спровокувати алергічні реакції. Якщо з’являться один або кілька з наступних офтальмологічних симптомів:

• почервоніння — свербіж — дискомфорт — надмірне сльозовиділення — незвичайне відчуття — набряк ока та повіки, негайно зверніться до лікаря.

Якщо зір погіршується відразу після застосування Йопідіну, припиніть використання та негайно зверніться
до лікаря.
Можуть виникнути деякі або всі наступні ефекти в одному або в обох очах:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей): посилення почервоніння, свербіж, запалення.
Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей): дискомфорт, підвищене сльозовиділення, набряк повіки, відчуття піску в очах, сухість очей, утворення корок на повіці.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 100 людей): підпухлості під повіками, набряк очей, порушення зору, біль, запалення та подразнення очей або повік, ушкодження поверхні рогівки (передньої частини ока), світлочутливість, почервоніння повік, судоми або підняття повік, збільшення розміру зіниці, зниження гостроти зору, розмите зору, опущення повіки, виділення або пожовтіння очей.

Також можуть виникати побічні ефекти в інших частинах тіла, зокрема:
Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей): сухість у роті, запалення слизової оболонки носа, дерматити, сухість слизової носа, слабкість, головний біль, порушення смаку.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 100 людей): біль у грудях, набряк рук, ніг або кінцівок, нерегулярне серцебиття, запор, нудота, відчуття втоми, біль у горлі, виділення з носа, біль у м’язах, порушення координації, сонливість, запаморочення, відчуття поколювання, нервозність, депресія, труднощі заснути, задиха або труднощі з диханням, незвичайне відчуття запаху, набряк обличчя, дратівливість, розширення кровоносних судин.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Йопідін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не охолоджуйте і не заморожуйте. Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте флакон щільно закритим у первинній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці, після Скад. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не використовуйте краплі для очей протягом 4 тижнів після першого відкриття флакона, щоб уникнути інфекцій.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йопідін
Діючою речовиною є апраклонідин 5 мг/мл (у вигляді хлориду).
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію ацетат тригідрат, бензалконію хлорид, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання рН) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Йопідіну та вміст упаковки
Йопідін — це прозора рідина, від безбарвної до блідо-жовтої, яка постачається в упаковці з одного флакона з пластмаси об’ємом 5 мл або 10 мл із гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
Essential Pharma Limited,
Vision Exchange Building
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Мальта
Виробник
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгія.