Інструкція: інформація для пацієнта

Йомесан 500 мг жувальні таблетки

niclosamide
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Йомесан і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Йомесану
Як приймати Йомесан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Йомесан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Йомесан і для чого він призначений

Йомесан містить діючу речовину ніклозамід, яка є протипаразитарною речовиною із групи
протигельмінтних засобів, антицестодів, похідних саліцилової кислоти.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких інвазій сьорстками у дорослих та дітей:

інвазії Taenia saginata (сірка бичача),
інвазії Taenia solium (сірка свиняча),
інвазії Diphyllobothrium latum (сірка риб'я),
інвазії Hymenolepis nana (карликова сірка).

2. Що потрібно знати перед прийомом Йомесану

Не приймайте Йомесан

якщо ви маєте алергію на ніклозамід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Йомесану.
Йомесан знищує солітницю, що міститься в кишечнику.
Йомесан не є ефективним у випадках цистицеркозу та ехінококозу — захворювань, спричинених личинками Taenia solium та інших паразитів (E. multiocularis або E. granulosus), які локалізуються та розвиваються поза кишечником.
Відсутність у калі сколексів («голови» солітниці, за допомогою якої вона прикріплюється до стінки кишечника) не означає, що Йомесан не подіяв. Після контакту з лікарським засобом паразити пошкоджуються і можуть стати нерозпізнаними.
Якщо потрібно досягти швидкого виведення всього тіла (стробілу) солітниці, можна прийняти 2 години після прийому добової дози Йомесану (або, у разі карликової солітниці, Hymenolepis nana, — після останньої дози лікування) сильний сольовий проносний засіб (наприклад, сульфат натрію або сульфат магнію), що сприятиме виведенню паразита з рідким калом. Можливо, що сколекс не буде знайдений у калі навіть після прийому сильного проносного: у цьому випадку солітниця буде виведена уривками протягом наступних днів.
Якщо проносний не приймати, у калі можуть виявлятися сегменти (проглотиди) солітниці ще приблизно 2 дні після закінчення лікування Йомесаном. Після цього періоду проглотиди та яйця більше не повинні виявлятися. Якщо відбудеться повторне зараження Taenia saginata або Taenia solium, сколекси чи яйця не з’являться у калі раніше ніж через 3 місяці.
Лише у випадку, коли паразитом є карликова солітниця (Hymenolepis nana), необхідний період спостереження тривалістю 14 днів, оскільки можливі виживші сколекси дуже швидко регенерують і утворюють статево зрілі форми паразитів, які знову починають виділяти яйця з калом уже через 10 днів.
Йомесан має лише летальну дію на дорослого паразита, але не на яйця. У разі ураження Taenia solium (солітниця) обов’язково необхідно прийняти сильний проносний, щоб уникнути розвитку цистицеркозу — захворювання, спричиненого личинковою формою паразита, — у разі несуворої дотримання гігієнічних норм і потрапляння яєць у шлунково-кишковий тракт.
Проносний засіб має мету якомога швидше вивести кінцеві сегменти (проглотиди), що містять зрілі яйця, перш ніж вони будуть перетравлені та вивільнять яйця в кишечнику.

Інші лікарські засоби та Йомесан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Йомесан та алкоголі
Під час лікування слід уникати вживання алкогольних напоїв, оскільки лікарський засіб розчинний в алкоголі, що може посилити його всмоктування.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів репродуктивної токсичності.
У якості заходу обережності під час вагітності, особливо в першому триместрі, слід застосовувати цей лікарський засіб лише за реальної необхідності.

Годування грудьми
Невідомо, чи виділяється ніклозамід з людським молоком. Якщо ви годуєте грудьми, лікар призначить Йомесан лише після оцінки співвідношення ризику та користі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Йомесан може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами через можливі реакції з боку центральної нервової системи. Див. розділ 4.

Йомесан жувальні таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Йомесан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендовані дози такі:

Збудник інфекції	Вікова група	Добова доза день 1 дні 2–7
Taenia saginata Taenia solium Diphyllobothrium latum	Дорослі та діти старше 6 років	4 таблетки
	Діти від 2 до 6 років	2 таблетки
	Діти молодше 2 років	1 таблетка
Hymenolepis nana	Дорослі та діти старше 6 років	4 таблетки	2 таблетки/добу
	Діти від 2 до 6 років	2 таблетки	1 таблетка/добу
	Діти молодше 2 років	1 таблетка	1/2 таблетки/добу

Способи застосування
Перорально.
Уся добова доза повинна прийматися одразу після ранкового сніданку.
Жувальні таблетки приємного смаку слід тщенно пережовувати до утворення однорідної маси, а потім проковтнути з невеликою кількістю води.
Таблетки також можна розкрошити у воді, а потім випити.
Виведення кишкового слизу, що у великій кількості утворюється під час інфекції ціп’яком, можна полегшити за допомогою прийому кислих соків із фруктів, які сприяють кращому проникненню діючої речовини до ціп’яка, що перебуває під шаром слизу.
При запорах необхідно спочатку нормалізувати перистальтику кишечника (м’язові скорочення кишечника) перед прийомом Йомесану. Додаткові дієтичні заходи не потрібні.
Особливі групи пацієнтів
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок
Ніклосамід не всмоктується в значній кількості з травного тракту та не впливає на функцію печінки чи нирок. Тому немає необхідності у зміні дозування при порушеній функції печінки або нирок.
Застосування у дітей
Для маленьких дітей таблетки слід попередньо розтерти до однорідної маси та давати з невеликою кількістю води.
Якщо ви прийняли більше Йомесану, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Йомесану, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перелічені побічні реакції, про які повідомляли добровільно, тому неможливо визначити їхню частоту.

Порушення імунної системи

алергічна реакція, наприклад еритема (покрасніння шкіри), свербіж, ексантема (висип на шкірі),
анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція),
анафілактичний шок (раптове зниження артеріального тиску через серйозну алергічну реакцію).

Захворювання нервової системи

запаморочення.

Захворювання судинної системи

ціаноз (синюшне забарвлення шкіри через зниження рівня кисню в крові).

Захворювання шлунково-кишкового тракту

нудота,
блювота,
болі в шлунково-кишковому тракті та животі,
почуття нудоти,
діарея.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

висип на шкірі,
свербіж,
гіпергідроз (підвищена пітливість).

Загальні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення

почуття поганого самопочуття (втому).

Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Йомесан

Зберігати у вихідній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього бачення.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йомесан

Діюча речовина: ніклозамід. Кожна таблетка містить 500 мг ніклозаміду.
Інші складові: натрію саккарин, ванілін, натрію лаурілсульфат, полівінілпірролідон, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Йомесану та вмісту
Йомесан випускається у вигляді жувальних сірувато-жовтих круглих таблеток, з написом «FE» на одній стороні та хрестом Bayer — на іншій.
Упаковка містить 4 таблетки по 500 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer AG
Леверкузен — Німеччина
Виробник
Bayer AG
Леверкузен — Німеччина