Yomesan

Folleto informativo: información para el paciente

Yomesan 500 mg comprimidos masticables

niclosamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Yomesan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Yomesan
3. Cómo tomar Yomesan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yomesan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Yomesan y para qué se utiliza

Yomesan contiene el principio activo niclosamida, una sustancia antiparasitaria que pertenece al grupo de los
medicamentos antihelmínticos, anticestódicos, derivados del ácido salicílico.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las siguientes infestaciones por tenia en adultos y niños:

• infestaciones por Taenia saginata (tenia del buey),
• infestaciones por Taenia solium (tenia del cerdo),
• infestaciones por Diphyllobothrium latum (tenia del pescado),
• infestaciones por Hymenolepis nana (tenia enana).

2. Qué debe saber antes de tomar Yomesan

No tome Yomesan

• si es alérgico a la niclosamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Yomesan.
Yomesan elimina la tenia presente en el intestino.
Yomesan no es eficaz en los casos de cisticercosis ni de equinococosis, enfermedades causadas por larvas de Taenia solium y de otros parásitos (E. multiocularis o E. granulosus) que se localizan y desarrollan fuera del intestino.
La ausencia en las heces de los escólices (la "cabeza" de la tenia, con la que se adhiere a la pared intestinal) no indica que Yomesan no haya hecho efecto. Tras el contacto con el medicamento, los parásitos quedan dañados y pueden ser irreconocibles.
Si se desea una expulsión rápida del cuerpo entero (estrobilo) de la tenia, puede administrarse, 2 horas después de la ingestión de la dosis diaria completa de Yomesan (o, en el caso de la tenia nanica, Hymenolepis nana, después de la última dosis del tratamiento), un purgante salino enérgico (por ejemplo, sulfato de sodio o sulfato de magnesio) que favorezca la eliminación del parásito con las heces líquidas. Es posible que el escólice no aparezca en las heces a pesar del purgante enérgico: en este caso, la tenia será eliminada por fragmentos durante los días siguientes.
Si no se toma el purgante, pueden encontrarse segmentos (proglótidos) de tenia en las heces durante aproximadamente otros 2 días tras finalizar el tratamiento con Yomesan. Después de este periodo, no deberían encontrarse más ni proglótidos ni huevos. Si se produce una reinfección con Taenia saginata o Taenia solium, no aparecerán escólices ni huevos en las heces antes de 3 meses.
Solo en el caso de que el parásito sea la tenia nanica (Hymenolepis nana), es necesario un periodo de observación de 14 días, porque eventuales escólices supervivientes se regeneran muy rápidamente y forman parásitos sexualmente maduros, que comienzan a producir huevos en las heces ya a partir de los 10 días.
Yomesan tiene una acción letal únicamente sobre el parásito adulto, pero no sobre los huevos; en el caso de infestación por Taenia solium (tenia solitaria), es indispensable tomar el purgante enérgico, con el fin de evitar que, si no se observan adecuadas normas higiénicas, pueda desarrollarse una cisticercosis, es decir, una infestación causada por la forma larvaria del parásito, por ingestión de los huevos.
El purgante tiene, de hecho, el propósito de eliminar lo más rápidamente posible los segmentos finales (proglótidos) que contienen los huevos maduros, antes de que sean digeridos y liberen los huevos en el intestino.

Otros medicamentos y Yomesan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.

Yomesan y el alcohol
Durante el tratamiento, es conveniente evitar la ingestión de bebidas alcohólicas, ya que el medicamento es soluble en alcohol, lo que puede aumentar su absorción.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la toxicidad reproductiva.
Como medida de precaución, durante el embarazo, y especialmente durante el primer trimestre, debe usar este medicamento solo cuando sea estrictamente necesario.

Lactancia
No se sabe si la niclosamida se excreta en la leche materna. Si está en periodo de lactancia, el médico le recetará Yomesan solo tras una evaluación del balance beneficio/riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Yomesan puede afectar la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria, debido a reacciones sobre el sistema nervioso central. Véase el apartado 4.

Yomesan comprimidos masticables contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis diaria máxima, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Yomesan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Las dosis recomendadas son:

Vías de administración
Uso oral.
La dosis diaria completa debe tomarse inmediatamente después del desayuno matutino.
Las tabletas masticables, de agradable sabor, deben masticarse hasta quedar reducidas a una masa homogénea y luego tragarse con un poco de agua.
Las tabletas también pueden desmenuzarse en agua y luego ingerirse.
La eliminación del moco intestinal producido abundantemente en las infecciones por tenia puede favorecerse mediante la ingestión de jugos de frutas ácidas, que permiten un acceso más fácil del principio activo a la tenia situada debajo del moco.
En caso de estreñimiento, es necesario normalizar la peristalsis intestinal (contracción muscular del intestino) antes de tomar Yomesan. No se requieren otras medidas dietéticas.

Poblaciones especiales

Uso en pacientes con función hepática o renal reducida
La niclosamida no es absorbida en cantidades apreciables por el aparato gastrointestinal y no interfiere con la función del hígado o de los riñones. Por lo tanto, no son necesarios ajustes de dosis en caso de función hepática o renal reducida.

Uso en niños
En los niños más pequeños, las tabletas deben reducirse adecuadamente a una masa homogénea antes de administrarse con un poco de agua.

Si toma más Yomesan del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de Yomesan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Las reacciones adversas que se indican a continuación proceden de notificaciones espontáneas y, por tanto, no es posible determinar su
frecuencia.
Trastornos del sistema inmunitario

• reacción alérgica, por ejemplo eritema (enrojecimiento de la piel), prurito, exantema (erupción cutánea),
• reacción anafiláctica (reacción alérgica grave),
• shock anafiláctico (caída repentina de la presión arterial debida a una reacción alérgica grave).

Trastornos del sistema nervioso

• vértigo.

Trastornos vasculares

• cianosis (coloración azulada de la piel por disminución del oxígeno en la sangre).

Trastornos gastrointestinales

• náuseas,
• vómitos,
• dolores gastrointestinales y abdominales,
• arcadas,
• diarrea.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

• erupción cutánea,
• prurito,
• hiperhidrosis (sudoración excesiva).

Trastornos sistémicos y alteraciones en el lugar de administración

• sensación de malestar (fatiga).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación, en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yomesan

Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yomesan

• El principio activo es: niclosamida. Cada comprimido contiene 500 mg de niclosamida.
• Los demás componentes son: sacarina sódica, vainillina, laurilsulfato sódico, polivinilpirrolidona, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Yomesan y contenido
Yomesan se presenta en forma de comprimidos masticables de color gris-amarillento, redondos, con la inscripción "FE" impresa en un lado y la cruz Bayer en el otro.
El contenido del envase es de 4 comprimidos de 500 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
Leverkusen - Alemania
Fabricante
Bayer AG
Leverkusen - Alemania