Ulotka: informacja dla pacjenta

Yomesan 500 mg tabletki żujące

niclosamide
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Yomesan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Yomesan
Jak stosować Yomesan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Yomesan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Yomesan i do czego służy

Yomesan zawiera substancję czynną niklozamid, która jest lekiem przeciwpasożytniczym z grupy
leków przeciwpasożytów grzybniaków, przeciwpasożytów z grupy pochodnych kwasu salicylowego.
Lek ten stosuje się w leczeniu następujących zakażeń tasiemcem u dorosłych i dzieci:

zakażenia Taenia saginata (tasiemiec wołowy),
zakażenia Taenia solium (tasiemiec świński),
zakażenia Diphyllobothrium latum (tasiemiec rybi),
zakażenia Hymenolepis nana (tasiemiec karłowaty).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Yomesan

Nie przyjmuj Yomesan

jeśli jesteś uczulony na niklosamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Yomesan.
Yomesan eliminuje tasiemca obecnego w jelicie.
Yomesan nie jest skuteczny w przypadkach czerwcowicy i echinokokkozy, chorób wywołanych przez larwy Taenia solium oraz innych pasożytów ( E. multiocularis lub E. Granulosus ), które lokalizują się i rozwijają poza jelitem.
Brak skolices („głowicy” tasiemca, za pomocą której przyczepia się do ściany jelita) w stolcu nie oznacza, że Yomesan nie zadziałał. Po kontakcie z lekiem pasożyty są uszkadzane i mogą być nierozpoznawalne.
Jeśli chce się szybko usunąć całe ciało (stromę) tasiemca, można podać silny lek przeczyszczający solny 2 godziny po przyjęciu całkowitej dziennej dawki Yomesan (lub w przypadku karłowatego tasiemca, Hymenolepis nana , po ostatniej dawce leczenia), np. siarczan sodu lub siarczan magnezu, co sprzyja eliminacji pasożyta z płynnym stolcem. Może się zdarzyć, że skolices nie pojawi się w stolcu mimo silnego przeczyszczania: w takim przypadku tasiemiec zostanie wydalony w kawałkach w ciągu kilku następnych dni.
Jeśli nie przyjmie się leku przeczyszczającego, segmenty (proglottidy) tasiemca mogą występować w stolcu jeszcze przez około 2 dni po zakończeniu leczenia Yomesan. Po tym okresie nie powinno się już znajdować ani proglottyd, ani jaj. Jeśli dojdzie do ponownego zakażenia Taenia saginata lub Taenia solium , skolices lub jaja nie pojawią się w stolcu wcześniej niż po 3 miesiącach.
Tylko w przypadku, gdy pasożytem jest karłowaty tasiemiec ( Hymenolepis nana) , konieczny jest 14-dniowy okres obserwacji, ponieważ ewentualne przeżywające skolices regenerują się bardzo szybko i tworzą dojrzałe seksualnie pasożyty, które zaczynają ponownie produkować jaja w stolcu już po 10 dniach.
Yomesan działa śmiertelnie tylko na dorosłego pasożyta, ale nie na jaja; w przypadku zakażenia Taenia solium (wieszczba) konieczne jest przyjęcie silnego leku przeczyszczającego, aby zapobiec rozwojowi czerwcowicy, czyli zakażeniu wywołanemu przez larwalną formę pasożyta, które może wystąpić wskutek połknięcia jaj, jeśli nie będą przestrzegane odpowiednie zasady higieny.
Lek przeczyszczający ma na celu jak najszybsze usunięcie końcowych segmentów (proglottyd) zawierających dojrzałe jaja, zanim zostaną strawione i uwalniając jaja do jelita.
Inne leki i Yomesan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Yomesan i alkohol
Podczas leczenia należy unikać spożywania napojów alkoholowych, ponieważ lek jest rozpuszczalny w alkoholu, co może zwiększyć jego wchłanianie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwych skutków bezpośrednich ani pośrednich na toksyczność rozrodczą.
Ze względów ostrożności, w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, lek należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy niklosamid wydzielany jest z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią, lekarz przepisze Yomesan dopiero po ocenie stosunku ryzyka do korzyści.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Yomesan może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub używania maszyn z powodu działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Zobacz punkt 4.
Yomesan tabletki żuwane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dzienną dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Yomesan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecane dawki to:

Środek owadobójczy	Grupa wiekowa	Dawka dzienna dzień 1 dni 2 - 7
Taenia saginata Taenia solium Diphyllobothrium latum	Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia	4 tabletki
	Dzieci od 2 do 6 roku życia	2 tabletki
	Dzieci poniżej 2 roku życia	1 tabletka
Hymenolepis nana	Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia	4 tabletki	2 tabletki/dzień
	Dzieci od 2 do 6 roku życia	2 tabletki	1 tabletka/dzień
	Dzieci poniżej 2 roku życia	1 tabletka	1/2 tabletki/dzień

Sposoby podania
Stosować doustnie.
Całą dzienne dawkę należy przyjmować bezpośrednio po śniadaniu.
Przyjemne w smaku tabletki żuwane należy dokładnie rozżuć, aż do uzyskania jednolitej masy, a następnie połknąć z niewielką ilością wody.
Tabletki można również rozkruszyć w wodzie i następnie wypić.
Eliminację wydzieliny jelitowej, która jest wytwarzana w dużych ilościach podczas zakażenia tasiemcem, można ułatwić poprzez spożycie kwasów owocowych, które umożliwiają lepsze dotarcie substancji czynnej do tasiemca znajdującego się pod wydzieliną.
W przypadku zaparć należy normalizować perystaltykę jelit (kurcze mięśniowe jelit) przed zażyciem Yomesan. Nie są wymagane żadne dodatkowe środki dietetyczne.
Grupy specjalne
Stosowanie u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby lub nerek
Niclosamid nie jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym w ilościach znaczących i nie wpływa na funkcję wątroby ani nerek. Dlatego też nie ma potrzeby modyfikacji dawki w przypadku obniżonej czynności wątroby lub nerek.
Stosowanie u dzieci
U najmłodszych dzieci tabletki należy odpowiednio rozdrobnić do postaci jednolitej masy przed podaniem z niewielką ilością wody.
Przyjęcie dawki większej niż zalecana
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli przypadkowo zażyje się zbyt dużą dawkę Yomesan, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wymienione poniżej reakcje niepożądane pochodzą z doniesień spontanicznych, w związku z czym niemożliwe jest ustalenie ich częstości.

Zaburzenia układu odpornościowego

reakcja alergiczna, np. zaczerwienienie skóry, świąd, wysypka skórna,
reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna),
wstrząs anafilaktyczny (nagły spadek ciśnienia krwi spowodowany ciężką reakcją alergiczną).

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy.

Zaburzenia układu naczyniowego

sinica (niebieskawe zabarwienie skóry spowodowane obniżeniem stężenia tlenu we krwi).

Zaburzenia przewodu pokarmowego

nudności,
wymioty,
bóle przewodu pokarmowego i brzucha,
odruchy wymiotne,
biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

wysypka skórna,
świąd,
hiperhidroza (nadmierna potliwość).

Zaburzenia ogólne i stanowisko podania

uczucie niedoboru (zmęczenie).

Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Yomesan

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Trzymaj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Yomesan

Substancja czynna to: niklozamid. Każda tabletka zawiera 500 mg niklozamidu.
Pozostałe składniki to: sacyryna sodowa, wanilina, sodu laurylosulfonian, poliwinylopirydynon, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Yomesan i zawartość opakowania
Yomesan występuje w postaci żółto-szarych, okrągłych tabletek do żucia, z oznaczeniem „FE” po jednej stronie i krzyżem Bayer po drugiej.
Zawartość opakowania to 4 tabletki po 500 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer AG
Lewerkusen – Niemcy
Producent
Bayer AG
Lewerkusen – Niemcy