Інструкція: інформація для користувача

Йоластік 300 мг/2 мг таблетки

парацетамол + хлорфенаміну малеат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

Що таке Йоластік і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Йоластік
Як застосовувати Йоластік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Йоластік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Йоластік і для чого його застосовують

Йоластік — це знеболювальний засіб (зменшує біль) і жарознижувальний засіб (знижує температуру), що містить активні діючі речовини — парацетамол і малеат хлорфенаміну.
Йоластік застосовують для лікування симптомів грипу та застуди у дорослих.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Йоластік

Не приймайте Йоластік

якщо Ви маєте алергію до парацетамолу або хлорфенаміну малеату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або до інших антигістамінних засобів (речовин, подібних до хлорфенаміну, тобто ліків, що використовуються при лікуванні алергії);
під час вагітності та годування груддю;
якщо Ви страждаєте на тяжку гемолітичну анемію (захворювання, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець);
якщо у Вас є дефіцит певного ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, відсутність якого може спричинити гемолітичну анемію;
якщо Ви страждаєте на тяжку печінкову недостатність (захворювання, пов’язане з порушенням функції печінки);
якщо Ви страждаєте на глаукому (офтальмологічне захворювання, часто пов’язане з підвищеним тиском рідини всередині ока);
при доброкачиній гіперплазії простати (захворювання, що характеризується збільшенням об’єму простати);
при обструкції шийки сечового міхура (закупорка сечового міхура);
при пілоричній, дуоденальній або іншій обструкції шлунково-кишкового тракту (захворювання шлунково-кишкового тракту, що характеризуються звуженням певних ділянок травного тракту);
при урогенітальній стенозі (звуження сечових та статевих органів);
якщо Ви приймаєте або приймали інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Йоластік»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Йоластік.
Не повинні приймати цей лікарський засіб більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем.
Після короткого періоду лікування без помітного поліпшення стану проконсультуйтеся з лікарем. Якщо у Вас триває гарячка
більше трьох днів, або симптоми не поліпшуються, або з’являються нові симптоми протягом трьох днів, або вони супроводжуються високою температурою, ексантемою (висипання на шкірі з почервонінням),
значною кількістю слизу та тривалою кашлем, проконсультуйтеся з лікарем, який встановить правильний діагноз.
Парацетамол
Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь-який інший лікарський засіб, Ви повинні переконатися,
що він не містить парацетамол, оскільки при прийомі парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. також розділ «Якщо Ви прийняли більше Йоластік, ніж потрібно»).
Крім того, перед поєднанням з будь-яким іншим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем (див. також розділ «Інші
лікарські засоби та Йоластік»).
Перед початком терапії Йоластіком не приймайте ліки, поєднання з якими не рекомендовано (див. розділ «Інші лікарські засоби та Йоластік»).
Підвищені або тривалі дози препарату можуть спричинити гепатопатію (захворювання печінки), яка є небезпечною для Вас (див. також розділ «Якщо Ви прийняли більше Йоластік, ніж потрібно»), а також серйозні порушення функцій нирок та крові.
Оскільки спостерігалися серйозні алергічні реакції на парацетамол (наприклад, анафілактичний шок, див. також розділ «Можливі побічні ефекти»), при перших ознаках алергічної реакції після прийому Йоластік припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Хлорфенаміну малеат
Йоластік містить антигістамінний засіб (хлорфенамін). У звичайних дозах антигістамінні засоби можуть викликати різноманітні побічні ефекти, які відрізняються від людини до людини та від препарату до препарату.
Найпоширенішим побічним ефектом є седація (фізичне та розумове розслаблення), яка може проявлятися сонливістю (див. також розділи «Керування транспортними засобами та використання механізмів» та «Побічні ефекти»).
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю : якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, використовуйте цей лікарський засіб обережно.
Літні люди
У зв’язку з їхньою підвищеною чутливістю до препарату, літні люди повинні дотримуватися рекомендованих доз. У літніх пацієнтів, які приймають антигістамінні засоби, з більшою ймовірністю можуть виникати такі ефекти, як запаморочення, седація, сплутаність свідомості та гіпотензія. Літні люди особливо чутливі до побічних антихолінергічних ефектів антигістамінних засобів, таких як сухість у роті та затримка сечі (особливо у чоловіків).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Йоластік у пацієнтів молодше 18 років не встановлені.
Інші лікарські засоби та Йоластік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

рифампіцин (антибіотик);
циметидин (лікарський засіб, що використовується при лікуванні шлункової виразки);
протисудорожні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні епілепсії, наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін);
звичайні безпечні дози парацетамолу можуть спричинити ушкодження печінки, якщо приймати їх разом з цими ліками. Те саме стосується речовин, що потенційно є гепатотоксичними, та при зловживанні алкоголем;
пробенецид (лікарський засіб, що використовується при лікуванні подагри);
оральні антикоагулянти (ліки, що використовуються для зменшення або блокування утворення згортів у крові);
хлорамфенікол (антибіотик);
зідовудин (лікарський засіб, що використовується для лікування хворих на ВІЛ);
інші речовини з антихолінергічною дією (ліки, що блокують ефекти ацетилхоліну — речовини, що бере участь у передачі нервових імпульсів);
фенітоїн (лікарський засіб, що використовується при лікуванні судом);
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідинного середовища (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування та може виникнути особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Ефективність Йоластік може зменшуватися при постійному застосуванні:

протисудорожних засобів (ліки, що використовуються при лікуванні судом, наприклад, при епілепсії);
оральних контрацептивів (таблетки);
колестіраміну (лікарський засіб, що використовується при лікуванні високого рівня холестерину);
ліків, що уповільнюють спорожнення шлунка, наприклад, пропантеліну, оскільки вони зменшують швидкість всмоктування парацетамолу та затримують початок його дії.

Не приймайте Йоластік, якщо Ви приймаєте:

трициклічні антидепресанти (ліки, що використовуються при лікуванні депресії);
інгібітори моноаміноксидази (інша група антидепресантів, наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, транилципромін) або протягом двох тижнів після закінчення такого лікування;
нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні психічних розладів, таких як психози);
інші ліки, що пригнічують центральну нервову систему (ліки, що мають седативний ефект на центральну нервову систему, наприклад, барбітурати, седативні, транквілізатори, снодійні);
метоклопрамід (лікарський засіб, що пригнічує блювоту).

Небажано використовувати препарат, якщо Ви приймаєте протизапальні засоби.
Як і всі препарати, що містять антигістамінні засоби, Йоластік може приховувати перші ознаки ототоксичності
(шкідливі ефекти на вухо) певних антибіотиків.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо Вам необхідно пройти аналізи крові, пам’ятайте, що прийом парацетамолу може вплинути
на визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) та рівня цукру (глюкоза в крові) у
крові.
Йоластік з їжею, напоями та алкоголем
Препарат може взаємодіяти з алкоголем, тому не слід приймати Йоластік одночасно з вживанням алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, не повинні використовувати Йоластік.
Фертильність
Досліджень з Йоластіком щодо оцінки впливу на фертильність у чоловіків не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Йоластік може викликати сонливість; про це слід пам’ятати, якщо Ви керуєте транспортними засобами або виконуєте роботи, що вимагають уваги та пильності.
Йоластік містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одиницю об’єму, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Йоластік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 таблетка 2 рази на добу. Для перорального застосування.
Йоластік слід приймати з водою після їди. Таблетку необхідно ковтати цілком.
Увага:

не перевищуйте рекомендовану дозу без поради лікаря;
застосовуйте цей лікарський засіб лише протягом короткотривалого курсу лікування. Якщо лихоманка триває або симптоми не покращуються після 3 днів лікування, зверніться до лікаря;
зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється. Літні люди: особливо літнім пацієнтам слід суворо дотримуватися рекомендованих дозувань.

Якщо ви прийняли більше Йоластік, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: сонливість, летаргія (стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники), депресія дихання (зниження дихальної активності).
У разі передозування лікарського засобу, парацетамол, що міститься в Йоластік, може спричинити цитоліз печінки (руйнування клітин печінки), що може призвести до масивного некрозу (смерті клітин печінки). N-ацетилцистеїн (речовина, що очищає печінку), введений у перші години після приймання надмірної дози парацетамолу, ефективно обмежує ураження печінки.
У разі приймання надмірної кількості таблеток рекомендовано викликати блювоту або, за необхідності, провести шлункове промивання (процедуру, яку повинен виконувати кваліфікований персонал у лікарні). Крім того, пацієнта необхідно тримати під спостереженням та проводити підтримувальну терапію, призначену лікарем.
У разі випадкового приймання надмірної дози Йоластік негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Йоластік
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Для наступних побічних ефектів частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Якщо у вас виникнуть один із наступних симптомів, НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ застосування Йоластік і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне та специфічне лікування:

тяжкі шкірні реакції, що проявляються ураженням шкіри, деякі з яких можуть бути летальними (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, загальну гостру ексудативну пустульозу);
алергічні реакції, зокрема:
ангіоневроз (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок);
набряк гортані (набряк гортані);
анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція).

Побічні ефекти з боку крові:

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин у крові);
анемія (зниження кількості гемоглобіну та червоних кров’яних клітин);
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів у крові);
панцитопенія (зниження кількості всіх клітин, присутніх у крові).

Порушення нервової системи, такі як:

сонливість;
астенія (слабкість);
запаморочення;
головний біль;
неможливість зосередитися.

При застосуванні парацетамолу повідомлялися шкірні реакції різного типу та тяжкості, включаючи випадки:

кропив’янки (виникнення червоних плям на шкірі);
еритема мультиформна (запалення шкіри);
фотосенсибілізація (алергічна реакція шкіри після впливу світла).

Інші можливі побічні ефекти можуть бути:

розмите зору;
загущення бронхіальних виділень (більш густий слиз);
шлунково-кишкові захворювання, такі як сухість у роті та нудота;
порушення функції печінки та гепатити (запалення печінки);
порушення з боку нирок: гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), інтерстиційний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (відсутність сечі), затримка сечі (ускладнення виведення сечі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Йоластік

Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, та поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "Закінчується". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Йоластік

активні речовини: парacetamolum 300 мг; chlorpheniramine maleas 2 мг, що відповідає chlorpheniramina 1,41 мг;
інші допоміжні речовини: amylum maydis, cellulosa microcristallina, povidonum, magnesium stearicum, carmellosa natrica.

Опис зовнішнього вигляду Йоластік та вміст упаковки
Йоластік випускається у формі таблеток.
Вміст упаковки: 20 таблеток, упакованих у 2 блистери.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, Pisa (PI)
Італія