Инструкция по применению: информация для пользователя

Джоластик 300 мг/2 мг таблетки

парацетамол + малеат хлорфенамина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции

Что такое Джоластик и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Джоластик
Как принимать Джоластик
Возможные побочные эффекты
Как хранить Джоластик
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ДЖОЛАСТИК и для чего он применяется

Джоластик — это обезболивающее (снимает боль) и жаропонижающее (снижает температуру) средство, содержащее действующие вещества — парацетамол и малеат хлорфенирамина.
Джоластик применяется для лечения симптомов гриппа и простуды у взрослых.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Джоластик

Не принимайте Джоластик

если у вас аллергия на парацетамол или малеат хлорфенирамина, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на другие антигистаминные препараты (вещества, схожие с хлорфенирамином, т.е. лекарства, применяемые при лечении аллергии);
во время беременности и лактации;
если у вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов крови);
если у вас дефицит определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой, недостаток которого может вызвать гемолитическую анемию;
если у вас тяжелая печеночная недостаточность (заболевание, связанное с нарушением функции печени);
если у вас глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением давления жидкости внутри глаза);
при аденоме простаты (заболевание, характеризующееся увеличением объема простаты);
при обструкции шейки мочевого пузыря (закупорке мочевого пузыря);
при пилоростенозе, дуоденостенозе и стенозе других отделов желудочно-кишечного тракта (заболевания желудочно-кишечного тракта, характеризующиеся сужением определенных участков пищеварительной системы);
при урогенитальной стенозе (сужении мочеполовых органов);
если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Джоластик»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Джоластик.
Не следует принимать этот препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
После короткого периода лечения без заметного улучшения проконсультируйтесь с врачом. Если у вас сохраняется лихорадка более 3 дней, или симптомы не улучшаются, или появляются новые симптомы в течение 3 дней, или они сопровождаются высокой температурой, экзантемой (высыпаниями на коже с покраснением), значительным количеством слизи и постоянным кашлем, обратитесь к врачу, который установит правильный диагноз.
Парацетамол
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого лекарства проверьте, не содержит ли оно парацетамол, поскольку при его приеме в высоких дозах могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. также раздел «Если вы примете Джоластик в дозе, превышающей рекомендованную»).
Кроме того, перед совместным приемом любого другого лекарства проконсультируйтесь с врачом (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Джоластик»).
Перед началом терапии Джоластиком не принимайте лекарства, совместное применение которых не рекомендуется (см. раздел «Другие лекарственные средства и Джоластик»).
Высокие или длительные дозы препарата могут вызвать тяжелое поражение печени (заболевание печени), опасное для вас (см. также раздел «Если вы примете Джоластик в дозе, превышающей рекомендованную»), а также серьезные нарушения функции почек и крови.
Поскольку при применении парацетамола наблюдались тяжелые аллергические реакции (например, анафилактический шок, см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), при первых признаках аллергической реакции после применения Джоластик немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Малеат хлорфенирамина
Джоластик содержит антигистаминное средство (хлорфенирамин). При обычных дозах антигистаминные препараты могут вызывать различные побочные эффекты, варьирующиеся от человека к человеку и от препарата к препарату.
Наиболее частым побочным эффектом является седация (физическое и умственное расслабление), которая может проявляться сонливостью (см. также разделы «Управление транспортными средствами и использование механизмов» и «Побочные эффекты»).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: если у вас почечная или печеночная недостаточность, применяйте этот препарат с осторожностью.
Пожилые пациенты
Из-за повышенной чувствительности к препарату пожилые пациенты должны строго соблюдать указанные дозировки. У пожилых пациентов, получающих антигистаминные препараты, с большей вероятностью могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение, седация, спутанность сознания и гипотензия. Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическим побочным эффектам антигистаминных средств, таким как сухость во рту и задержка мочи (особенно у мужчин).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Джоластик у пациентов младше 18 лет не установлена.
Другие лекарственные средства и Джоластик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

рифампицин (антибиотик);
циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка);
противосудорожные препараты (лекарства, используемые при лечении эпилепсии, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
обычные безвредные дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени при одновременном приеме с этими препаратами. То же самое относится к потенциально гепатотоксичным веществам и при злоупотреблении алкоголем;
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
оральные антикоагулянты (препараты, применяемые для уменьшения или блокировки образования сгустков крови);
хлорамфеникол (антибиотик);
зидовудин (препарат, применяемый для лечения пациентов с ВИЧ);
другие вещества с антихолинергическим действием (препараты, блокирующие эффекты ацетилхолина — вещества, участвующего в передаче нервных импульсов);
фенитоин (препарат, применяемый при лечении судорог);
флулоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Эффективность Джоластик может снижаться при регулярном применении:

противосудорожных препаратов (лекарства, применяемые при лечении судорог, например, при эпилепсии);
оральных контрацептивов (таблетки);
холестирамина (препарат, применяемый при лечении высокого уровня холестерина);
препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как пропантелин, поскольку они уменьшают скорость всасывания парацетамола и задерживают наступление его эффекта.

Не принимайте Джоластик, если вы принимаете:

трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
ингибиторы моноаминоксидазы (другая группа антидепрессантов, таких как изокарбоксазид, фенелзин и трансилципромин) или в течение двух недель после их приема;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как психозы);
другие препараты с угнетающим действием на центральную нервную систему (лекарства, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему, такие как барбитураты, седативные, транквилизаторы, гипнотики);
метоклопрамид (препарат, блокирующий рвоту).

Не рекомендуется применение препарата при одновременном приеме противовоспалительных средств.
Как и все препараты, содержащие антигистаминные вещества, Джоластик может маскировать первые признаки ототоксичности (вредного воздействия на ухо) некоторых антибиотиков.
Влияние на лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализов крови, имейте в виду, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и уровня сахара (гликемия) в крови.
Джоластик с пищей, напитками и алкоголем
Препарат может взаимодействовать со спиртными напитками, поэтому не следует принимать Джоластик одновременно с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, не должны применять Джоластик.
Фертильность
Исследований с Джоластиком для оценки влияния на фертильность у человека не проводилось.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Джоластик может вызывать сонливость; вы должны учитывать это, если собираетесь управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие внимания и бдительности.
Джоластик содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу объема, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Джоластик

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: по 1 таблетке 2 раза в день. Применять внутрь.
Таблетки Джоластик следует принимать с водой после еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком.
Внимание:

не превышайте указанную дозу без рекомендации врача;
принимайте этот препарат только в течение коротких курсов лечения. Если лихорадка сохраняется или симптомы не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения, обратитесь к врачу;
при повторяющихся нарушениях проконсультируйтесь с врачом.
Пожилые пациенты: пожилым людям особенно важно строго соблюдать указанные дозировки.

Если вы приняли Джоластик в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата в избыточной дозе могут наблюдаться: сонливость, летаргия (состояние глубокого сна с пониженной реакцией на обычные раздражители), респираторная депрессия (снижение дыхательной активности).
При приёме избыточной дозы препарата содержащийся в Джоластике парацетамол может вызвать цитолиз печени (разрушение клеток печени), который может привести к массивному некрозу (гибели клеток печени). N-ацетилцистеин (вещество, способствующее детоксикации печени), введённый в течение нескольких часов сразу после приёма избыточной дозы парацетамола, эффективно ограничивает повреждение печени.
При приёме избыточного количества таблеток рекомендуется вызвать рвоту или, при необходимости, провести промывание желудка (процедура должна выполняться в больнице квалифицированным персоналом). Кроме того, вы должны находиться под наблюдением врача и получать поддерживающую терапию, назначенную врачом.
В случае случайного приёма избыточной дозы Джоластик немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Джоластик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Джоластик может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Частота следующих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных.
Если у вас появляются один или несколько из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Джоластик и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:

тяжелые реакции на коже, проявляющиеся в виде высыпаний, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз);
аллергические реакции, такие как:
ангионевротический отек (внезапное опухание кожи и слизистых оболочек);
отек гортани (отек гортани);
анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).

Побочные эффекты со стороны крови:

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови);
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
анемия (снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов);
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов в крови);
панцитопения (снижение числа всех клеток крови).

Расстройства нервной системы, такие как:

сонливость;
астения (слабость);
головокружение;
головная боль;
нарушение концентрации внимания.

При применении парацетамола сообщалось о различных по типу и тяжести реакциях на коже, включая случаи:

крапивницы (появление красных пятен на коже);
многоформной эритемы (воспаление кожи);
фотосенсибилизации (аллергическая реакция кожи после воздействия света).

Другие возможные побочные эффекты:

нечеткость зрения;
загустение бронхиальных выделений (сгущение мокроты);
желудочно-кишечные расстройства, такие как сухость во рту и тошнота;
нарушения функции печени и гепатиты (воспаление печени);
нарушения со стороны почек: острая почечная недостаточность (снижение функции почек), интерстициальный нефрит (воспаление почек), гематурия (наличие крови в моче), анурия (отсутствие мочи), задержка мочи (затруднение мочеиспускания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Джоластик

Особые условия хранения не требуются.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Джоластик

действующие вещества: парацетамол 300 мг; малеат хлорфенирамина 2 мг, что соответствует хлорфенирамину 1,41 мг;
прочие вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарат магния, кармеллоза натрия.

Описание внешнего вида Джоластик и содержимое упаковки
Джоластик выпускается в виде таблеток.
Содержимое упаковки: 20 таблеток, упакованных в 2 блистера.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, Pisa (PI)
Италия