Йодіум Нью.Ф.А.ДЕМ.

ІНСТРУКЦІЯ ЗА ІОДІУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ.

A) ІНСТРУКЦІЯ ІОДІУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. 7% + 5% СПИРТОВИЙ КОЖНИЙ РОЗЧИН
Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. 7% + 5% спиртовий шкірний розчин, флакон 20 мл
Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. 7% + 5% спиртовий шкірний розчин, флакон 1000 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антисептики та дезинфектанти
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Дезінфекція цілої шкіри для тимчасового лікування.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних речовин.
Загалом протипоказаний при вагітності (див. Особливі застереження).
Не застосовувати у дітей віком молодше 6 місяців.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Тривале застосування може спричинити подразнення та хімічні опіки обробленої поверхні,
тому лікарський засіб не повинен використовуватися для тривалого лікування.
Лікарський засіб слід застосовувати лише на цілу, непошкоджену шкіру, оскільки, окрім подразнення, він уповільнює загоєння ран та подряпин. Застосування, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації. У такому разі слід припинити лікування та звернутися до лікаря, який може призначити відповідні терапевтичні заходи. Щоб уникнути надмірного всмоктування йоду, не накладайте закриті пов’язки на оброблену ділянку шкіри. При застосуванні протягом тривалого часу на великій площі тіла, на слизових оболонках або під закритою пов’язкою, особливо у дітей та пацієнтів з порушеннями функції щитоподібної залози, необхідно проводити тести на функцію щитоподібної залози. Оскільки йод може впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується обережно застосовувати у пацієнтів з захворюваннями щитоподібної залози, у пацієнтів віком старше 45 років або з зобом. У дитячому віці застосовувати лише у разі реальної необхідності та під медичним контролем. Припиніть лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування за допомогою міченої йодом речовини. Після лікування можуть бути спотворені результати тестів на функцію щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених. Якщо після короткого курсу лікування не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші
ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює різкий подразнюючий сполук.
Оцінюючи взаємодію з іншими ліками, слід враховувати можливі системні ефекти йоду, хоча при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах він всмоктується лише в незначних кількостях. Ефекти йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінюватися під впливом інших сполук, зокрема аміодарону та літію.
ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Тільки для зовнішнього застосування. Не проковтувати. Уникайте контакту з очима.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Йод погано всмоктується при застосуванні в рекомендованих дозах.
Йод, що потрапляє в системний кровотік, проникає через плаценту, і надлишок йоду шкідливий для плода: застосування йоду під час вагітності пов’язане з розвитком зобу, гіпотиреозу, проблемами з диханням, збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертністю. Йод виділяється з молоком матері. Застосування надмірних доз йоду у матері під час годування грудьми може підвищити рівень йоду в грудному молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у немовлят. Застосування йоду, навіть при місцевому застосуванні, загалом слід уникати під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — Не актуально
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин: без особливих
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Наносити пензликом на оброблювану ділянку.
Енергійно реагує з есенціями загалом, залізною стружкою, білими та жовтими осадами ртуті. Несумісний з солями срібла, ртуті та свинцю, з лугами, карбонатами, алкалоїдами та їх солями.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Застосування великими дозами на великій площі шкіри, використання пов’язок або тривале застосування може призвести до підвищення всмоктування йоду. У таких умовах частіше спостерігаються побічні ефекти (див. Побічні ефекти). Випадкове проковтування або вдихання може мати серйозні наслідки, іноді смертельні. У разі перевищення рекомендованих доз, навмисно або випадково, може розвинутися гіпотиреоз або гіпертиреоз. Також можуть виникнути металевий присмак, підвищене слиновиділення, запалення слинних залоз, печіння або біль у роті та горлі, подразнення або набряк очей, висип на шкірі, порушення шлунково-кишкового тракту з блювотою, болем у животі та діареєю, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення функції нирок. Також можуть виникнути циркуляторна недостатність та набряк надгортанника, що можуть призвести до удушчя, пневмонії та набряку легень, що також може бути смертельним. Також спостерігалася токсичність сітківки при передозуванні. Необхідно проводити симптоматичну та підтримальну терапію з особливою увагою до електролітного балансу та порушення функції нирок. Може знадобитися симптоматичне лікування алергічних реакцій, хоча симптоми зазвичай швидко зникають після припинення прийому. У разі випадкового проковтування або прийому надмірної дози Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ., зверніться до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, йод може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведені побічні ефекти йоду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених ефектів.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини — Печіння або подразнення, висип, схожий на акне, йододерма, уповільнення загоєння пошкоджених тканин. Вдихання пари йоду дуже подразнює слизові оболонки.
Порушення імунної системи — Реакції гіперчутливості, що включають кропив’янку, ангіоневротичний набряк, шкірні крововиливи або пурпуру, лихоманку, артралгію, лімфаденопатію та еозинофілію.
Йод, коли застосовується місцево в рекомендованих дозах, всмоктується лише в незначних кількостях із мінімальними системними ефектами. Нижче перераховані побічні реакції, пов’язані з системними ефектами препарату, які можуть виникнути у випадках аномального всмоктування (надмірне, тривале застосування або закриття обробленої ділянки шкіри).
Захворювання ендокринної системи — Ефекти на щитоподібну залозу: можуть спричинити зоб та гіпотиреоз, а також гіпертиреоз (хвороба Базедова). Зоб та гіпотиреоз можуть проявлятися також у новонароджених, що піддалися впливу йодидів під час вагітності. Йод може впливати на результати тестів функції щитоподібної залози.
Психічні розлади — Депресія, безсоння.
Захворювання нервової системи — Головний біль.
Захворювання шлунково-кишкового тракту — Нудота, блювота, діарея.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз — Імпотенція.
Травми, отруєння та ускладнення від процедур — Тривале застосування може спричинити серію побічних ефектів, що загалом називаються «йодизмом», деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. Ці побічні ефекти включають металевий присмак, підвищення слиновиділення, печіння та біль у роті; можуть виникнути також гострий риніт, стан, схожий на катар, набряк та запалення горла, подразнення та набряк очей, підвищення сльозовиділення. Може розвинутися набряк легень, задишка та бронхіт.
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, що зберігається відповідно до інструкції. Увага: не використовувати лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці.
Умови зберігання — Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці (матеріал, стійкий до йоду), щоб захистити лікарський засіб від світла та прямого тепла. Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
100 мл містять:
Діючі речовини: йод 7 г; калію йодид 5 г
Допоміжні речовини: вода очищена 5 г; етанол 96% до 100 мл.
ФОРМА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ТА ВМІСТ
Розчин для зовнішнього застосування. Також відомий як йодна настоянка
7% + 5% спиртовий шкірний розчин — флакон у пачці 20 мл.
7% + 5% спиртовий шкірний розчин — флакон 1000 мл.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
New.Fa.Dem. srl Фармацевтичні та хімічні препарати, з юридичною адресою та виробничою дільницею за адресою Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно в Кампанії, NA
ВИРОБНИК
New.Fa.Dem. srl Фармацевтичні та хімічні препарати, з юридичною адресою та виробничою дільницею за адресою Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно в Кампанії, NA
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ ІТАЛІЙСЬКОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Рішення AIFA № 602 від 23/04/2012
Б) ІНСТРУКЦІЯ ІОДІУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. 2% + 2,5% ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. 2% + 2,5% оральний розчин, флакон 20 мл, 1000 мл

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Інші мінеральні препарати.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Як антисептик та дезинфектант порожнини рота. Лікування станів дефіциту йоду при підвищеній потребі або поганому всмоктуванні.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних речовин. Загалом протипоказаний при вагітності (див. Особливі застереження). Не застосовувати у дітей віком молодше 6 місяців. Як полоскання не застосовувати у дітей віком молодше 6 років.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Не приймати лікарський засіб тривалий час. Застосування, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації. У такому разі слід припинити лікування та застосувати відповідні терапевтичні заходи. Оскільки йод та йодид можуть впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується застосовувати обережно у пацієнтів з захворюваннями щитоподібної залози, у пацієнтів віком старше 45 років або з зобом. Хоча йод необхідний для утворення тиреоїдних гормонів, надмірні кількості можуть спричинити гіпертиреоз або навіть парадоксальний зоб та гіпотиреоз. У дитячому віці застосовувати лише у разі реальної необхідності та під медичним контролем. Рекомендується уникати застосування препаратів для полоскання у дітей, які майже ніколи не можуть полоскати рот, не проковтнувши значну частину лікарського засобу (див. Протипоказання). Лікарський засіб не слід застосовувати у підлітків через потенційну індукцію акне та ефекти на щитоподібну залозу. Припиніть лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування за допомогою міченої йодом речовини. Після лікування можуть бути спотворені результати тестів на функцію щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених. Якщо після короткого курсу лікування не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші
ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює різкий подразнюючий сполук.
Ефекти йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінюватися під впливом інших сполук, зокрема аміодарону та літію. Літію карбонат, що використовується для лікування маніакально-депресивного психозу, спричиняє аномально низьку активність щитоподібної залози. Йод не повинен застосовуватися у пацієнтів, які отримують літію карбонат, щоб уникнути пригнічення функції щитоподібної залози йодом.
ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Уникайте контакту з очима.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Йод після всмоктування через шлунок проникає через плаценту, і надлишок йоду шкідливий для плода: застосування йоду під час вагітності пов’язане з розвитком зобу, гіпотиреозу, проблемами з диханням, збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертністю.
Йод виділяється з молоком матері. Застосування надмірних доз йоду у матері під час годування грудьми може підвищити рівень йоду в грудному молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у немовлят. Застосування йоду, навіть при місцевому застосуванні, загалом слід уникати під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або механізмами. Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин — Продукт містить етанол (спирт) у кількості до 100 мг на дозу.
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Антисептик та дезинфектант порожнини рота
2–3 полоскання порожнини рота щодня 10–20 краплями, розведеними в половині склянки води.
При афтах або інших подряпинах слизової оболонки рота наносити безпосередньо за допомогою тампона або ватного диском.
Лікування станів дефіциту йоду
Приймати препарат, розведений у воді, відповідно до призначень лікаря. Одна крапля Іодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. містить приблизно 2 мг йоду. Нижче наведені добові норми йоду, рекомендовані Італійським товариством з харчування людини (LARN) за віком та статтю.

Не змішувати з алкалоїдами, арсенітами, арсеніатами, солями Pb або Hg, сульфатами оксихінолінів,
амоніаком, есенціями, есенцією скипидару, ітіолом.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадкове вживання або вдихання може мати серйозні наслідки, іноді смертельні.
У разі перевищення, навмисного або випадкового, рекомендованих доз може розвинутися
гіпотиреоз або гіпертиреоз. Також можуть виникнути металевий присмак, підвищена
сеча, запалення слинних залоз, печіння або біль у порожнині рота та горла, подразнення або набряк очей,
висипання на шкірі, порушення шлунково-кишкового тракту з блювотою, болем у животі та діареєю,
метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення функції нирок. Крім того, можуть виникнути
недостатність кровообігу та набряк надгортанника, що можуть призвести до удушення, пневмонії
та легеневого набряку, які також можуть бути смертельними. При передозуванні також спостерігалася
токсичність для сітківки. Необхідно розпочати симптоматичне та підтримуюче лікування з особливою
увагою до електролітного балансу та порушення функції нирок. Може знадобитися симптоматичне
лікування алергічних реакцій, хоча симптоми зазвичай швидко зникають після припинення прийому.
У разі випадкового вживання надмірної дози Йодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. негайно повідомте лікаря або зверніться
до найближчої лікарні.
Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування Йодіум Нью.Ф.А.ДЕМ., звертайтеся до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, йод може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти йоду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.

Травматизм, отруєння та ускладнення під час процедур
Тривале застосування може спричинити низку побічних ефектів, які загалом називаються
«йодизмом», деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. До цих побічних ефектів
належать металевий смак, підвищене слиновиділення, печіння та біль у роті; можуть також
виявлятися гострий риніт, стан, подібний до катару, набряк і запалення горла, подразнення
та набряк очей і підвищене сльозовиділення. Може розвинутися легеневий набряк,
задишка та бронхіт.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо виявлено появу будь-якого
побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін дії: див. дату, зазначену на упаковці. Дата терміну дії стосується продукту в
непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Увага: не використовувати лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці.
Умови зберігання – зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати у первинній упаковці (матеріал, стійкий до йоду), щоб захистити лікарський
засіб від світла та прямого тепла. Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води
та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви
більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Тримайте
лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
100 мл розчину містять
Діючі речовини: йод 2 г; калію йодид 2,5 г
Допоміжні речовини: вода очищена 2,5 г, етанол 96% до 100 мл.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА ВМІСТ
Розчин для прийому внутрішньо.
2% + 2,5% розчин для прийому внутрішньо – флакон з упаковкою 20 мл.
2% + 2,5% розчин для прийому внутрішньо – флакон 1000 мл.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici зі штаб-квартирою та виробничою дільницею за
адресою: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ін-Кампанія, NA
ВИРОБНИК
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici зі штаб-квартирою та виробничою дільницею за
адресою: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ін-Кампанія, NA
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ ІТАЛІЙСЬКОГО
ФАРМАКОПЕЙНОГО АГЕНТСТВА
Рішення AIFA № 602 від 23/04/2012
C) ІНСТРУКЦІЯ ДО ЙОДІУМ НЬЮ.Ф.А.ДЕМ. 2% + 10% МАЗЬ

Йодіум Нью.Ф.А.ДЕМ. 2% + 10% мазь – Банка 250 г, 1000 г

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антисептики та дезинфікуючі засоби
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Дезінфекція цілісної шкіри.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних компонентів.
Загалом протипоказаний при вагітності (див. Спеціальні застереження).
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Щоб уникнути надмірного всмоктування йоду, не накладайте герметичні пов’язки на оброблену ділянку шкіри. Тривале застосування може спричинити подразнення та подразнення обробленої поверхні, тому лікарський засіб не слід застосовувати часто.
Оскільки йод та його йодиди можуть порушувати функцію щитоподібної залози, слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу у пацієнтів старше 45 років або зі зобом. Крім того, можуть бути порушені результати тестів функції щитоподібної залози.
Новонароджені діти, яким проводили місцеве застосування йоду, можуть мати змінені результати тестів функції щитоподібної залози.
ВЗАЄМОДІЇ
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює подразливу їдку сполуку.
При оцінці взаємодії з іншими ліками слід враховувати можливі системні ефекти йоду, хоча при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах він всмоктується лише в невеликих кількостях. Ефекти йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінюватися іншими сполуками, зокрема аміодароном та літієм.
СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Не проковтувати. Тільки для зовнішнього застосування.
Вагітність та годування груддю
Йод всмоктується лише незначно при застосуванні в рекомендованих дозах. Йод, що потрапляє в системний кровотік, проникає через плаценту. Надлишок йоду шкідливий для плоду: застосування калію йодиду та інших йодидів під час вагітності пов’язане з розвитком зобу, гіпотиреозу, проблемами з диханням, збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертністю. Йодиди, навіть при місцевому застосуванні, загалом слід уникати під час вагітності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми — Не має значення
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин: жодна зокрема
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Нанесіть тонкий шар мазі на ділянку, що підлягає лікуванню. Йод активно реагує з есенціями загалом, залізними ошурками, а також білими та жовтими осадами ртуті. Несумісний з солями срібла, ртуті та свинцю, з лугами, карбонатами, алкалоїдами та їх солями.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Занадто великі дози лікарського засобу на великі ділянки шкіри, використання пов’язок або тривале застосування можуть призвести до підвищення всмоктування йоду. У таких випадках частіше можуть виникати побічні ефекти (див. Побічні ефекти). У разі випадкового проковтування/прийому надмірної дози мазі Йодіум New.Fa.Dem. негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування мазі Йодіум New.Fa.Dem., зверніться до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, мазь Йодіум New.Fa.Dem. може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведені побічні ефекти йоду.
Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених ефектів.
Розлади імунної системи
Йод та йодиди, навіть при місцевому застосуванні відповідно до рекомендованих способів, можуть спричинити реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, шкірні кровотечі або пурпуру, гарячку, артралгію, лімфаденопатію та еозинофілію.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Вдихання пари йоду дуже подразнює слизові оболонки. Йод, коли застосовується місцево в рекомендованих дозах, всмоктується лише в невеликих кількостях із мінімальними системними ефектами. Однак нижче перелічені побічні реакції, пов’язані з системними ефектами лікарського засобу, які можуть виникати у випадках аномального всмоктування (надмірне, тривале застосування або герметичне закриття обробленої ділянки шкіри).
Ендокринні захворювання
Йод та йодиди мають різноманітний вплив на щитоподібну залозу та можуть спричинити зоб та гіпотиреоз, а також тиреотоксикоз (хвороба Базедова). Зоб та гіпотиреоз можуть виникати навіть у новонароджених, які під час вагітності були піддані дії йодидів.
Психіатричні розлади
Депресія, безсоння.
Захворювання нервової системи
Головний біль.
Шлунково-кишкові захворювання
Нудота, блювота, діарея.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Акнеформні висипання, йододерма.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Імпотенція.
Травми, отруєння та ускладнення після процедур
Тривале застосування може спричинити серію побічних ефектів, що в сукупності називаються «йодизмом», деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. Ці побічні ефекти включають металевий присмак, підвищене слиновиділення, печіння та біль у роті; можуть виникати гострий риніт, синдром, подібний до катару, набряк та запалення горла, подразнення та набряк очей та підвищене сльозовиділення. Може розвинутися набряк легень, задишка та бронхіт.
Дотримання інструкцій, наведених у цьому листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці. Дата терміну придатності стосується лікарського засобу в непошкодженій упаковці, що зберігається відповідно до вказівок. УВАГА: не використовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання — зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці (матеріал, стійкий до йоду), щоб захистити лікарський засіб від світла та прямого тепла. Після першого відкриття ємності лікарський засіб слід використовувати протягом 12 місяців. Після цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
100 г містять:
Діючі речовини: Йод 2 г; Калію йодид 10 г
Допоміжні речовини: Очищена вода; вазелін та ланолінова основа для мазі.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ
Мазь.
2% +10% мазь – Банка 250 г
2% +10% мазь – Банка 1000 г
ТРИМАЧ ЛІЦЕНЗІЇ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
New.Fa.Dem srl Farmaceutici e Chimici, з діловою адресою та виробничою дільницею за адресою Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джуліано в Кампанії, NA
ВИРОБНИК
New.Fa.Dem srl Farmaceutici e Chimici, з діловою адресою та виробничою дільницею за адресою Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джуліано в Кампанії, NA
ПЕРЕГЛЯД ЛИСТІВКИ АГЕНТСТВОМ ІТАЛІЙСЬКОГО ФАРМАКОПЕЙНОГО АГЕНТСТВА: Визначення AIFA V&A № 1352 від 01/12/2011