Йодио Нью Фа Дем
Италия
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Йодио Нью Фа Дем
A) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Йодио Нью Фа Дем 7% + 5% СПИРТОВОЙ КОЖНЫЙ РАСТВОР
Йодио Нью Фа Дем 7% + 5% спиртовой кожный раствор, флакон 20 мл
Йодио Нью Фа Дем 7% + 5% спиртовой кожный раствор, флакон 1000 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антисептики и дезинфицирующие средства
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дезинфекция неповреждённой кожи при эпизодическом лечении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов.
Обычно противопоказан при беременности (см. Особые меры предосторожности).
Не применять у детей младше 6 месяцев.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Длительное применение может вызвать раздражение и ожоги обработанной поверхности,
поэтому препарат не следует использовать для длительного лечения.
Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу, поскольку, помимо раздражения, он замедляет заживление ран и ссадин. Применение, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который может принять соответствующие терапевтические меры. Чтобы избежать чрезмерного всасывания йода, не следует накладывать окклюзионные повязки на обработанный участок кожи. При длительном применении на обширных участках тела, на слизистых оболочках или под окклюзионной повязкой, особенно у детей и пациентов с нарушениями функции щитовидной железы, необходимо проводить тесты на функцию щитовидной железы. Поскольку йод может нарушать функцию щитовидной железы, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, у лиц старше 45 лет или с зобом. В педиатрической практике применять только при реальной необходимости и под медицинским контролем. Лечение следует прекратить не менее чем за 10 дней до проведения сцинтиграфии с мечёным йодом. После лечения могут быть искажены результаты тестов функции щитовидной железы, особенно у недоношенных новорождённых.
При отсутствии заметного эффекта после короткого периода лечения необходимо обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
При контакте с ацетоном элементарный йод образует раздражающее едкое соединение.
При оценке взаимодействий с другими лекарственными средствами следует учитывать возможные системные эффекты йода, хотя при местном применении в рекомендуемых дозах он всасывается лишь в небольших количествах. Эффекты йода и йодидов на щитовидную железу могут изменяться под действием других соединений, включая амиодарон и литий.
ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для наружного применения. Не принимать внутрь. Избегать контакта с глазами.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Йод слабо всасывается при применении в рекомендуемых режимах.
Йод, попадающий в системное кровообращение, проникает через плаценту, и избыток йода вреден для плода: применение йода во время беременности связано с развитием зоба, гипотиреоза, проблемами с дыханием, увеличением сердца, сдавлением трахеи и неонатальной смертью. Йод выделяется с грудным молоком. Применение избыточных доз йода у кормящих матерей может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать транзиторный гипотиреоз у младенцев. Применение йода, даже при местном нанесении, как правило, следует избегать во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами — не имеет значения
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах: отсутствует
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Наносить кистью на обрабатываемый участок.
Энергично реагирует с эфирными маслами в целом, железной стружкой, а также с белым и жёлтым осадками ртути. Несовместим с солями серебра, ртути и свинца, с щелочами, карбонатами, алкалоидами и их солями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Обильное нанесение препарата на обширные участки кожи, использование повязок или длительное применение могут привести к увеличению всасывания йода. В таких случаях чаще возникают побочные эффекты (см. Побочные эффекты). Случайное проглатывание или вдыхание может иметь серьёзные, иногда фатальные последствия. При превышении рекомендованных доз, как преднамеренном, так и случайном, может развиться гипотиреоз или гипертиреоз. Также могут появиться металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, воспаление слюнных желёз, жжение или боль в полости рта и горле, раздражение или отёк глаз, кожные высыпания, желудочно-кишечные расстройства с рвотой, болью в животе и диареей, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек. Кроме того, могут возникнуть циркуляторная недостаточность и отёк надгортанника, которые могут привести к удушью, пневмонии и лёгочному отёку, вплоть до летального исхода. Также наблюдалась ретинальная токсичность при передозировке. Необходимо начать симптоматическое и поддерживающее лечение с особым вниманием к электролитному балансу и нарушению функции почек. Может потребоваться симптоматическое лечение аллергических реакций, хотя симптомы обычно быстро исчезают после прекращения приёма. При случайном проглатывании или приёме избыточной дозы Йодио Нью Фа Дем немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При любых сомнениях в применении препарата Йодио Нью Фа Дем обратитесь к врачу или фармацевту.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, йод может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты йода. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
Заболевания кожи и подкожных тканей — жжение или раздражение, акнеформные высыпания, йододерма, замедление заживления повреждённых тканей. Вдыхание паров йода сильно раздражает слизистые оболочки.
Расстройства иммунной системы — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожные кровоизлияния или пурпуру, лихорадку, артралгию, лимфаденопатию и эозинофилию.
Йод, при местном применении в рекомендуемых режимах, всасывается лишь в небольших количествах с минимальными системными эффектами. Ниже перечислены побочные реакции, обусловленные системным действием препарата, которые могут возникнуть при аномальном всасывании (обильное, длительное применение или окклюзия обработанного участка кожи).
Эндокринные заболевания — эффекты на щитовидную железу: могут вызывать зоб и гипотиреоз, а также гипертиреоз (болезнь Базедова). Зоб и гипотиреоз могут развиваться и у новорождённых, подвергшихся воздействию йодидов во время беременности. Йод может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы.
Психические расстройства — депрессия, бессонница.
Заболевания нервной системы — головная боль.
Заболевания желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы — импотенция.
Травмы, отравления и осложнения процедур — длительное применение может вызвать ряд побочных эффектов, объединённых в понятие «йодизм», некоторые из которых могут быть связаны с гиперчувствительностью. Эти побочные эффекты включают металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение и боль во рту; могут также развиваться острый ринит, синдром, подобный простуде, отёк и воспаление горла, раздражение и отёк глаз, усиление слезотечения. Возможны развитие отёка лёгких, одышки и бронхита.
Соблюдение инструкций, содержащихся в инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке. Дата окончания срока годности относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и в соответствующих условиях. Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения — хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке (материал, устойчивый к йоду), чтобы защитить препарат от света и прямого тепла. Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
100 мл содержат:
Действующие вещества: йод 7 г; йодид калия 5 г
Вспомогательные вещества: вода очищенная 5 г; этанол 96% до 100 мл.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для наружного применения. Также известен как настойка йода.
7% + 5% спиртовой кожный раствор — флакон в картонной коробке объёмом 20 мл.
7% + 5% спиртовой кожный раствор — флакон объёмом 1000 мл.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, юридический адрес и производственное предприятие: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джуджано-ин-Кампания, Неаполь
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, юридический адрес и производственное предприятие: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джуджано-ин-Кампания, Неаполь
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИТАЛЬЯНСКИМ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ
Решение AIFA № 602 от 23/04/2012
B) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Йодио Нью Фа Дем 2% + 2,5% РАСТВОР ДЛЯ ПРИЁМА ВНУТРЬ
Йодио Нью Фа Дем 2% + 2,5% раствор для приёма внутрь, флакон 20 мл, 1000 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Другие минеральные препараты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В качестве антисептика и дезинфицирующего средства полости рта. Лечение состояний дефицита йода при повышенной потребности или плохом всасывании.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов. Обычно противопоказан при беременности (см. Особые меры предосторожности). Не применять у детей младше 6 месяцев. В качестве ополаскивателя не применять у детей младше 6 лет.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Не принимать препарат длительное время. Применение, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае необходимо прекратить лечение и принять соответствующие терапевтические меры. Поскольку йод и йодиды могут нарушать функцию щитовидной железы, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, у лиц старше 45 лет или с зобом. Хотя йод необходим для выработки тиреоидных гормонов, избыток может вызвать гипертиреоз или даже парадоксальный зоб и гипотиреоз. В педиатрической практике применять только при реальной необходимости и под медицинским контролем. Рекомендуется избегать применения препаратов для полоскания у детей, которые почти никогда не могут полоскать рот, не проглатывая значительную часть препарата (см. Противопоказания). Препарат не следует применять у подростков из-за потенциального возникновения акне и влияния на щитовидную железу. Лечение следует прекратить не менее чем за 10 дней до проведения сцинтиграфии с мечёным йодом. После лечения могут быть искажены результаты тестов функции щитовидной железы, особенно у недоношенных новорождённых. При отсутствии заметного эффекта после короткого периода лечения необходимо обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
При контакте с ацетоном элементарный йод образует раздражающее едкое соединение.
Эффекты йода и йодидов на щитовидную железу могут изменяться под действием других соединений, включая амиодарон и литий. Литий карбонат, применяемый при лечении маниакально-депрессивного психоза, вызывает аномально низкую активность щитовидной железы. Йод не следует принимать пациентам, получающим литий карбонат, чтобы избежать подавления функции щитовидной железы йодом.
ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать контакта с глазами.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Йод после всасывания через желудочно-кишечный тракт проникает через плаценту, и избыток йода вреден для плода: применение йода во время беременности связано с развитием зоба, гипотиреоза, проблемами с дыханием, увеличением сердца, сдавлением трахеи и неонатальной смертью.
Йод выделяется с грудным молоком. Применение избыточных доз йода у кормящих матерей может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать транзиторный гипотиреоз у младенцев. Применение йода, даже при местном нанесении, как правило, следует избегать во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Йодио Нью Фа Дем не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах — препарат содержит этанол (спирт) в количестве до 100 мг на дозу.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Антисептик и дезинфицирующее средство полости рта
2–3 полоскания полости рта в день с использованием 10–20 капель, разведённых в половине стакана воды. При афтах или других повреждениях слизистой оболочки полости рта наносить непосредственно с помощью ватного тампона или ватного шарика.
Лечение состояний дефицита йода
Принимать препарат, разведённый в воде, согласно назначению врача. Одна капля Йодио Нью Фа Дем содержит около 2 мг йода. Ниже приведены суточные нормы потребления йода, рекомендованные Итальянским обществом по питанию человека (LARN), в зависимости от возраста и пола.
| Дети (мальчики и девочки) | Подростки и взрослые (мужчины) | Подростки и взрослые (женщины) | |||
| Возраст | ЛАРН | Возраст | ЛАРН | Возраст | ЛАРН |
| 6–12 месяцев | 50 мкг | 11–14 лет | 150 мкг | 11–17 лет | 150 мкг |
| 1–3 года | 70 мкг | 15–17 лет | 150 мкг | 18–49 лет | 150 мкг |
| 4–6 лет | 90 мкг | 18–29 лет | 150 мкг | 50+ лет | 150 мкг |
| 7–10 лет | 120 мкг | 30–59 лет | 150 мкг | Беременность | 150 мкг |
Не сочетать с алкалоидами, арсенитами, арсениатами, солями Pb или Hg, сульфатами оксихинолинов,
аммиаком, эссенциями, эссенцией терпентина, ихтиолом.
ПРЕДОЗИРОВКА
Случайное проглатывание или вдыхание может иметь тяжелые, иногда фатальные последствия.
При превышении рекомендованных доз в случае преднамеренного или случайного приема может развиться
гипотиреоз или гипертиреоз. Также могут появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение,
воспаление слюнных желез, жжение или боль в полости рта и горле, раздражение или отек глаз,
кожные высыпания, расстройства желудочно-кишечного тракта с рвотой, болями в животе и диареей,
метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек. Кроме того, могут возникнуть
циркуляторная недостаточность и отек надгортанника, которые могут привести к удушью, пневмонии и
отеку легких, что также может оказаться смертельным. При передозировке также наблюдалась
токсичность для сетчатки глаза. Необходимо начать симптоматическое и поддерживающее лечение
с особенным вниманием к электролитному балансу и нарушению функции почек. Может потребоваться
симптоматическая терапия аллергических реакций, хотя симптомы, как правило, быстро исчезают
после прекращения приема препарата. При случайном проглатывании/приеме чрезмерной дозы
препарата Йодио Нью Фа Дем немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения препарата Йодио Нью Фа Дем,
обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, йод может вызывать нежелательные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов. Ниже перечислены нежелательные эффекты йода. Недостаточно данных
для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
| Системы и органы | Нежелательное действие |
| Патологии гемолимфатической системы | Эозинофилия, лимфаденопатия |
| Расстройства иммунной системы | Повышенная чувствительность |
| Эндокринные патологии | Гипертиреоз (болезнь Базедова), гипотиреоз, зоб. Йод может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы |
| Патологии кожи и подкожных тканей | Крапивница, ангионевротический отек, кожные кровоизлияния. Вдыхание паров йода сильно раздражает слизистые оболочки |
| Расстройства обмена веществ и питания | Метаболический ацидоз |
| Психиатрические расстройства | Депрессия, бессонница |
| Заболевания нервной системы | Металлический привкус во рту, головная боль |
| Сердечно-сосудистые патологии | Гипотензия, тахикардия |
| Патологии дыхательной системы, грудной клетки и средостения | Одышка, отек легких, бронхоспазм |
| Желудочно-кишечные патологии | Тошнота, рвота, диарея, боль в животе |
| Почки и мочевыводительная система | Почечная недостаточность |
| Патологии репродуктивной системы и молочной железы | Импотенция |
| Системные патологии и состояния, связанные с местом введения | Лихорадка |
Травмы, отравления и осложнения в результате процедур
Длительное применение может вызвать ряд побочных эффектов, объединённых общим названием
«йодизм», некоторые из которых могут быть обусловлены повышенной чувствительностью. К этим
побочным эффектам относятся металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение и
боль во рту; также могут наблюдаться острый ринит, симптомы, подобные катару верхних дыхательных путей, отёк и воспаление горла, раздражение и отёк глаз, усиление слезотечения. Возможны развитие лёгочного отёка, одышки и бронхита.
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если любое из указанных нежелательных явлений усиливается или появляется новое нежелательное явление, не указанное в данной инструкции по применению, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке. Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствующих условиях.
Внимание: не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения — Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке (материал, устойчивый к йоду), чтобы защитить лекарственное средство от света и прямого тепла. Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
100 мл раствора содержат
Действующие вещества: йод 2 г; калия йодид 2,5 г
Вспомогательные вещества: вода очищенная 2,5 г, этанол 96% до 100 мл.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для приёма внутрь.
2% + 2,5% раствор для приёма внутрь — флакон с упаковкой 20 мл.
2% + 2,5% раствор для приёма внутрь — флакон 1000 мл.
ВЛАДЕЛЕЦ НАРУЖНОГО НАЗВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, юридический адрес и производственное подразделение: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ин-Кампания, провинция Неаполя (NA)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, юридический адрес и производственное подразделение: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ин-Кампания, провинция Неаполя (NA)
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИТАЛЬЯНСКИМ АГЕНТСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Решение AIFA № 602 от 23/04/2012
C) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Йодио Нью Фа Дем. 2% + 10% мазь
Йодио Нью Фа Дем. 2% + 10% мазь – Банка 250 г, 1000 г
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антисептики и дезинфицирующие средства
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дезинфекция неповреждённой кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов.
Обычно противопоказан при беременности (см. Особые меры предосторожности).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Чтобы избежать чрезмерного всасывания йода, не следует закрывать обработанный участок кожи окклюзионными повязками. Длительное применение может вызвать раздражение и ожог обработанной поверхности, поэтому препарат не следует использовать часто.
Поскольку йод и его соли могут нарушать функцию щитовидной железы, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 45 лет или с зобом. Кроме того, могут быть нарушены результаты лабораторных тестов функции щитовидной железы.
У недоношенных новорождённых, которым проводилось местное применение йода, могут наблюдаться отклонения в результатах тестов функции щитовидной железы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При контакте с ацетоном элементарный йод образует раздражающее, раздражающее соединение.
При оценке взаимодействия с другими лекарственными средствами следует учитывать возможные системные эффекты йода, хотя при местном применении в рекомендуемых режимах он всасывается лишь в незначительных количествах. Эффекты йода и йодидов на щитовидную железу могут изменяться под влиянием других соединений, включая амиодарон и литий.
ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не принимать внутрь. Только для наружного применения.
Беременность и лактация
Йод всасывается лишь в незначительной степени при применении в рекомендуемых режимах. Йод, попадающий в системное кровообращение, проникает через плаценту. Избыток йода вреден для плода: применение калия йодида и других йодидов во время беременности связано с развитием зоба, гипотиреоза, респираторных проблем, увеличения сердца, сдавления трахеи и неонатальной смерти. Йодиды, даже при местном применении, как правило, следует избегать во время беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами — Не применимо
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах: Особенных нет
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Наносить тонкий слой мази на обрабатываемый участок. Йод энергично реагирует с эфирными маслами в целом, железной стружкой, а также с белыми и жёлтыми осадками ртути. Несовместим с солями серебра, ртути и свинца, щелочами, карбонатами, алкалоидами и их солями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Чрезмерное нанесение препарата на обширные участки кожи, использование повязок или длительное применение могут привести к увеличению всасывания йода. В таких случаях чаще возникают побочные эффекты (см. Побочные эффекты). При случайном проглатывании/приёме внутрь избыточной дозы мази Йодио New.Fa.Dem. немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При любых сомнениях в применении мази Йодио New.Fa.Dem. следует обратиться к врачу или фармацевту.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, мазь Йодио New.Fa.Dem. может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением йода.
Недостаточно данных для определения частоты отдельных побочных эффектов.
Нарушения иммунной системы
Йод и йодиды, даже при местном применении в соответствии с рекомендованными режимами, могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожные кровоизлияния или пурпуру, лихорадку, артралгию, лимфаденопатию и эозинофилию.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Вдыхание паров йода сильно раздражает слизистые оболочки. При местном применении в рекомендуемых режимах йод всасывается лишь в незначительных количествах и оказывает минимальное системное действие. Ниже перечислены побочные реакции, обусловленные системным действием препарата, которые могут возникать при аномальном всасывании (обильное, длительное применение или окклюзия обработанного участка кожи).
Эндокринные нарушения
Йод и йодиды оказывают разнообразное влияние на щитовидную железу и могут вызывать зоб и гипотиреоз, а также гипертиреоз (болезнь Базедова). Зоб и гипотиреоз могут проявляться у новорождённых, подвергшихся воздействию йодидов во время беременности.
Психические расстройства
Депрессия, бессонница.
Заболевания нервной системы
Головная боль.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Акнеформные высыпания, йододерма.
Заболевания репродуктивной системы и молочных желёз
Импотенция.
Травмы, отравления и осложнения процедур
Длительное применение может вызвать ряд побочных эффектов, объединённых общим понятием «йодизм», некоторые из которых могут быть связаны с гиперчувствительностью. К этим побочным эффектам относятся металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение и боль во рту; также могут возникать острый ринит, синдром, подобный простуде, отёк и воспаление горла, раздражение и отёк глаз, усиленное слезотечение. Возможны развитие отёка лёгких, одышка и бронхит.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если один из побочных эффектов усиливается или появляется какой-либо побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке. Дата окончания срока годности относится к препарату в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями. ВНИМАНИЕ: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке (материал, устойчивый к йоду), чтобы защитить препарат от света и прямого тепла. После первого вскрытия ёмкости препарат следует использовать в течение 12 месяцев. По истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
100 г содержат:
Действующие вещества: Йод — 2 г; Калия йодид — 10 г
Вспомогательные вещества: Очищенная вода; вазелин и ланолин — основа мази.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Мазь.
2% + 10% мазь – Банка 250 г
2% + 10% мазь – Банка 1000 г
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПУСК В ОБОРОТ
New.Fa.Dem srl Фармацевтические и химические препараты, юридический адрес и производственное подразделение: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ин-Кампания, Неаполь (NA)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
New.Fa.Dem srl Фармацевтические и химические препараты, юридический адрес и производственное подразделение: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно-ин-Кампания, Неаполь (NA)
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ АГЕНТСТВОМ ИТАЛЬЯНСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ:
Определение AIFA V&A № 1352 от 01.12.2011