Iodio New.Fa.Dem.

FOLLETO INFORMATIVO IODIO NEW.FA.DEM.

A) FOLLETO INFORMATIVO IODIO NEW.FA.DEM. 7% + 5% SOLUCIÓN CUTÁNEA ALCOHÓLICA
Iodio New.Fa.Dem. 7% + 5% solución cutánea alcohólica, frasco de 20 ml
Iodio New.Fa.Dem. 7% + 5% solución cutánea alcohólica, frasco de 1000 ml
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antisépticos y desinfectantes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desinfección de la piel íntegra para tratamientos ocasionales.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Advertencias especiales).
No utilizar en niños menores de 6 meses.
PRECAUCIONES DE USO
La aplicación prolongada puede provocar irritación y cauterizaciones en la superficie tratada; por tanto, el medicamento no debe utilizarse en tratamientos prolongados.
El medicamento debe aplicarse únicamente sobre piel íntegra y no lesionada, ya que además de causar irritación, retrasa la cicatrización de heridas y abrasiones. El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y contactar con el médico, quien podrá adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubrir con vendajes oclusivos la zona de piel tratada. En caso de uso prolongado sobre extensas superficies corporales, sobre mucosas o bajo vendaje oclusivo, especialmente en niños y pacientes con trastornos tiroideos, es necesario realizar pruebas de función tiroidea. Dado que el yodo puede alterar la función tiroidea, se recomienda usar con precaución en pacientes con patologías tiroideas, en pacientes mayores de 45 años o con bocio. En la edad pediátrica, utilizar solo en casos de necesidad real y bajo control médico. Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado. Tras el tratamiento, podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea, especialmente en recién nacidos prematuros. Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consultar al médico.
INTERACCIONES
Informar al médico o al farmacéutico si se ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y acre.
Al evaluar las interacciones con otros medicamentos, debe tenerse en cuenta los posibles efectos sistémicos del yodo, aunque cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, solo se absorbe en pequeñas cantidades. Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluyendo amiodarona y litio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Solo para uso externo. No ingerir. Evitar el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consultar al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El yodo se absorbe escasamente cuando se utiliza según las indicaciones previstas.
El yodo que alcanza la circulación sistémica atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yodo durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón agrandado, compresión de la tráquea y muerte neonatal. El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes. El uso de yodo, incluso cuando se aplica localmente, generalmente debe evitarse durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria – No aplicable
Información importante sobre algunos excipientes: ninguna en particular
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar mediante pincelación sobre la zona a tratar.
Reacciona enérgicamente con esencias en general, limaduras de hierro y con los precipitados blanco y amarillo de mercurio. Es incompatible con sales de plata, mercurio y plomo, con álcalis, carbonatos, alcaloides y sus sales.
SOBREDOSIFICACIÓN
La aplicación abundante del medicamento sobre áreas muy extensas de la piel, el uso de vendajes o el uso prolongado puede provocar un aumento de la absorción de yodo. En estas circunstancias, será más frecuente la aparición de efectos adversos (ver Efectos adversos). La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, incluso fatales. En caso de superar, voluntaria o accidentalmente, las dosis recomendadas, puede manifestarse hipotiroidismo o hipertiroidismo. También pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales, ardor o dolor en la cavidad bucal y garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas, trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, déficit de la función renal. Asimismo, pueden producirse insuficiencia circulatoria y hinchazón de la epiglotis que pueden causar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo ser fatales. También se ha observado toxicidad retiniana con sobredosis. Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de soporte, prestando especial atención al equilibrio electrolítico y al déficit de función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente tras suspender la administración. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Iodio New.Fa.Dem., avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. Si tiene alguna duda sobre el uso de Iodio New.Fa.Dem., consultar al médico o al farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan. A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo – Ardor o irritación, erupciones acnéiformes, iododerma, retraso en la cicatrización de tejidos lesionados. La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas.
Trastornos del sistema inmunitario – Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia.
El yodo, cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, se absorbe solo en pequeñas cantidades, con mínimos efectos sistémicos. A continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a efectos sistémicos del medicamento, que podrían manifestarse en casos de absorción anómala (usos abundantes, prolongados o con oclusión de la zona de piel tratada).
Enfermedades endocrinas – Efectos sobre la tiroides: pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow). El bocio y el hipotiroidismo pueden manifestarse también en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo. El yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea.
Trastornos psiquiátricos – Depresión, insomnio.
Enfermedades del sistema nervioso – Cefalea.
Enfermedades gastrointestinales – Náuseas, vómitos, diarrea.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama – Impotencia.
Traumatismos, envenenamientos y complicaciones de procedimientos – El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos conocidos colectivamente como "iodismo", algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden manifestarse rinitis aguda, síndrome tipo catarro, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento de la lagrimation. Pueden desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, informe al médico o al farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado. Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación – Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Conservar en el envase original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y del calor directo. Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
100 ml contienen:
Principios activos: yodo 7 g; yoduro potásico 5 g
Excipientes: agua depurada 5 g; etanol 96% c.s. a 100 ml.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solución cutánea. También conocida como tintura de yodo.
7% + 5% solución cutánea alcohólica – frasco con estuche de 20 ml.
7% + 5% solución cutánea alcohólica – frasco de 1000 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
New.Fa.Dem. srl Farmacéuticos y Químicos con domicilio social y fábrica de producción en Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
FABRICANTE
New.Fa.Dem. srl Farmacéuticos y Químicos con domicilio social y fábrica de producción en Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
REVISIÓN DEL FOLLETO INFORMATIVO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL MEDICAMENTO
Resolución AIFA n° 602 del 23/04/2012

B) FOLLETO INFORMATIVO IODIO NEW.FA.DEM. 2% + 2,5% SOLUCIÓN ORAL

Iodio New.Fa.Dem. 2% + 2,5% solución oral, frasco de 20 ml, 1000 ml

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Otros preparados minerales.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Como antiséptico y desinfectante de la cavidad oral. Tratamiento de estados carenciales de yodo en caso de mayor necesidad o escaso aprovechamiento.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Advertencias especiales). No utilizar en niños menores de 6 meses. Como colutorio no debe usarse en niños menores de 6 años.
PRECAUCIONES DE USO
No tomar el medicamento durante largos períodos de tiempo. El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Dado que el yodo y el yoduro pueden alterar la función tiroidea, se recomienda usar con precaución en sujetos con patologías tiroideas, en pacientes mayores de 45 años o con bocio. Aunque el yodo es necesario para la producción de las hormonas tiroideas, cantidades excesivas pueden causar hipertiroidismo o incluso bocio paradójico e hipotiroidismo. En la edad pediátrica, usar solo en casos de necesidad real y bajo control médico. Se recomienda evitar el uso de preparados para gárgaras en niños, que casi nunca consiguen hacer gárgaras sin tragar una buena parte del medicamento (ver Contraindicaciones). El medicamento no debería usarse en pacientes adolescentes debido al potencial desarrollo de acné y a los efectos sobre la tiroides. Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado. Tras el tratamiento podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea, especialmente en recién nacidos prematuros. Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consultar al médico.
INTERACCIONES
Informar al médico o al farmacéutico si se ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y acre.
Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluyendo amiodarona y litio. El carbonato de litio, utilizado en el tratamiento de la psicosis maníaco-depresiva, causa una actividad tiroidea anormalmente baja. El yodo no debe tomarse por pacientes en tratamiento con carbonato de litio para evitar que el yodo reprima la función de la glándula tiroides.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Evitar el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consultar al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El yodo, tras absorción oral, atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yodo durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón agrandado, compresión de la tráquea y muerte neonatal.
El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes. El uso de yodo, incluso cuando se aplica localmente, generalmente debe evitarse durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
Iodio New.Fa.Dem. no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos excipientes – El producto contiene etanol (alcohol), en cantidades de hasta 100 mg por dosis.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Antiséptico y desinfectante de la cavidad oral
2-3 enjuagues diarios de la cavidad oral con 10-20 gotas diluidas en medio vaso de agua.
En caso de aftas u otras abrasiones de la mucosa oral, aplicar directamente mediante toques con un tampón o una bola de algodón.
Tratamiento de estados carenciales de yodo
Tomar el medicamento diluido en agua según las indicaciones del médico. Una gota de Iodio New.Fa.Dem. contiene aproximadamente 2 mg de yodo. A continuación se indican los valores diarios recomendados de yodo según la Sociedad Italiana de Nutrición Humana (LARN), por edad y sexo.

No asociar con alcaloides, arsenitos, arseniatos, sales de Pb o de Hg, sulfatos de oxiquinoleínas, amoníaco, esencias, esencia de trementina, itiol.
SOBREDOSIFICACIÓN
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces fatales.
En caso de superación, voluntaria o accidental, de las dosis recomendadas, puede manifestarse hipotiroidismo o hipertiroidismo. También pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales, quemazón o dolor en la cavidad oral y en la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas, trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, déficit de la función renal. Asimismo, pueden producirse insuficiencia circulatoria e hinchazón de la epiglotis que pueden causar asfixia, neumonía y edema pulmonar, llegando incluso a ser fatales. También se ha observado toxicidad retiniana con sobredosificación. Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo, prestando especial atención al equilibrio electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez suspendida la administración. En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Iodio New.Fa.Dem., avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Iodio New.Fa.Dem., diríjase al médico o al farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten. A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes disponibles para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.

Traumatismo, envenenamiento y complicaciones derivadas del procedimiento
El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados en conjunto
"iodismo", algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos
incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden
manifestarse rinitis aguda, síndrome similar a catarro común, hinchazón e inflamación de la garganta,
irritación e hinchazón de los ojos y aumento de la lagrimeo. Pueden desarrollarse edema
pulmonar, disnea y bronquitis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se
refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación - Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Conservar en el envase original (material resistente al yodo) para proteger el
medicamento de la luz y del calor directo. Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
100 ml de solución contienen
Principios activos: yodo 2 g; yoduro potásico 2,5 g
Excipientes: agua purificada 2,5 g, etanol 96% c.s.p. 100 ml.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solución oral.
2% + 2,5% solución oral – frasco con estuche de 20 ml.
2% + 2,5% solución oral – frasco de 1000 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
New.Fa.Dem. srl Farmacéuticos y Químicos con domicilio social y planta de producción en Viale
Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
FABRICANTE
New.Fa.Dem. srl Farmacéuticos y Químicos con domicilio social y planta de producción en Viale
Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
REVISIÓN DEL PROSPECTO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL MEDICAMENTO
Resolución AIFA n° 602 del 23/04/2012
C) PROSPECTO IODIO NEW.FA.DEM. 2% + 10% UNGÜENTO

Iodio New.Fa.Dem. 2% + 10% unguento – Envase de 250 g, 1000 g

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antisépticos y desinfectantes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desinfección de la piel íntegra.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Precauciones especiales).
PRECAUCIONES DE USO
Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubrir con vendajes oclusivos la zona de piel tratada. La aplicación prolongada puede provocar irritación y cauterización de la superficie tratada; por tanto, no se debe utilizar el medicamento frecuentemente.
Dado que el yodo y sus sales yoduradas pueden alterar la función de la glándula tiroides, se recomienda precaución al utilizar este medicamento en pacientes mayores de 45 años o con bocio. Además, podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea.
Los recién nacidos prematuros tratados con aplicaciones locales de yodo pueden presentar alteraciones en los resultados de las pruebas de función tiroidea.
INTERACCIONES
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y acre.
Al evaluar posibles interacciones con otros medicamentos, debe considerarse los posibles efectos sistémicos del yodo, aunque cuando se administra por vía tópica según las indicaciones recomendadas, su absorción es mínima. Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, como la amiodarona y el litio.
PRECAUCIONES ESPECIALES
No ingerir. Solo para uso externo.
Embarazo y lactancia
El yodo es absorbido solo ligeramente cuando se utiliza según las indicaciones previstas. El yodo que alcanza la circulación sistémica atraviesa la placenta. Un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de yoduro potásico y otras sales yoduradas durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón agrandado, compresión de la tráquea y muerte neonatal. Los yoduros, incluso cuando se aplican localmente, deben evitarse generalmente durante el embarazo.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria – No aplicable
Información importante sobre algunos excipientes: ninguno en particular
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Aplicar una capa fina de unguento sobre la zona a tratar. El yodo reacciona enérgicamente con esencias en general, limaduras de hierro y con los precipitados blanco y amarillo de mercurio. Es incompatible con sales de plata, mercurio y plomo, álcalis, carbonatos, alcaloides y sus sales.
SOBREDOSIFICACIÓN
La aplicación excesiva del medicamento sobre áreas muy extensas de la piel, el uso de vendajes oclusivos o un tratamiento prolongado pueden aumentar la absorción de yodo. En estas circunstancias, será más frecuente la aparición de efectos adversos (ver Efectos indeseados). En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva del unguento Iodio New.Fa.Dem., informar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. Si tiene alguna duda sobre el uso del unguento Iodio New.Fa.Dem., consulte al médico o al farmacéutico.
EFECTOS INDESEADOS
Como todos los medicamentos, el unguento Iodio New.Fa.Dem. puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. A continuación se indican los efectos indeseados asociados al yodo. No existen datos suficientes para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos listados.
Trastornos del sistema inmunitario
El yodo y los yoduros, incluso cuando se aplican localmente según las indicaciones previstas, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas. El yodo, cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, se absorbe solo en pequeñas cantidades, con mínimos efectos sistémicos. No obstante, a continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a efectos sistémicos del medicamento, que podrían manifestarse en casos de absorción anómala (uso excesivo, prolongado o con oclusión de la zona tratada).
Enfermedades endocrinas
El yodo y los yoduros tienen efectos variables sobre la tiroides y pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow). El bocio y el hipotiroidismo pueden manifestarse también en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo.
Trastornos psiquiátricos
Depresión, insomnio.
Enfermedades del sistema nervioso
Cefalea.
Enfermedades gastrointestinales
Náuseas, vómitos, diarrea.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones acnéiformes, iododermia.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama
Impotencia.
Lesiones, envenenamientos y complicaciones por procedimientos
El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos conocidos en conjunto como "iodismo", algunos de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos incluyen sabor metálico, aumento de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden presentarse rinitis aguda, síndrome tipo catarro, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación y hinchazón de los ojos y aumento de la lagrimation. Pueden desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos indeseados.
Si alguno de los efectos indeseados empeora, o si nota la aparición de algún efecto indeseado no mencionado en este prospecto, informe al médico o al farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado. ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación: conservar a temperatura no superior a 30 °C.
Conservar en el envase original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y del calor directo. Tras la primera apertura del recipiente, el medicamento debe utilizarse dentro de los 12 meses siguientes. Transcurrido este periodo, el medicamento restante debe eliminarse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
100 g contienen:
Principios activos: Yodo 2 g; Yoduro potásico 10 g
Excipientes: Agua purificada; vaselina y lanolina en base de unguento.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Ungüento.
Ungüento 2% + 10% – Envase de 250 g
Ungüento 2% + 10% – Envase de 1000 g
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
New.Fa.Dem srl Farmacéuticos y Químicos con domicilio social y planta de producción en Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
FABRICANTE
New.Fa.Dem srl Farmacéuticos y Químicos con domicilio social y planta de producción en Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
REVISIÓN DEL PROSPECTO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL MEDICAMENTO: Determinación AIFA V&A n. 1352 del 01/12/2011