Йодіо Дзета

Йодіо Дзета 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування

Інструкція

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Йодіо Дзета 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування
Фармакотерапевтична категорія
Антисептики та дезинфектанти
Терапевтичні показання
Дезінфекція непошкодженої шкіри при тимчасовому лікуванні
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних речовин.
Загалом протипоказаний вагітним (див. Спеціальні застереження).
Не застосовувати у дітей віком молодше 6 місяців.
Обережність при застосуванні
Тривале застосування може спричинити подразнення та хімічні опіки обробленої ділянки, тому
лікарський засіб не слід використовувати для тривалого лікування.
Засіб слід застосовувати лише на непошкоджену шкіру, а не на пошкоджену, оскільки, окрім подразнення, він може уповільнювати загоєння рани та абразій.
Застосування, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації. У такому разі слід припинити лікування та звернутися до лікаря, який зможе призначити відповідне лікування.
Щоб уникнути надмірного всмоктування йоду, не слід закривати оброблену ділянку шкіри оклюзійними пов’язками.
При застосуванні протягом тривалого часу на великій площі тіла, на слизових оболонках або під оклюзійною пов’язкою, особливо у дітей та пацієнтів із порушеннями функції щитоподібної залози, необхідно проводити тести функції щитоподібної залози.
Оскільки йод може впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями щитоподібної залози, у осіб віком понад 45 років або зі зобом.
У дитячому віці застосовувати лише за реальної необхідності та під медичним контролем.
Слід припинити лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування за допомогою міченої речовини з йодом.
Після лікування можуть бути порушені результати тестів функції щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених.
При відсутності помітного ефекту після короткого курсу лікування слід звернутися до лікаря.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює різкий подразливий сполук.
Оцінюючи взаємодію з іншими ліками, слід враховувати можливі системні ефекти йоду, хоча при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах він всмоктується лише в незначних кількостях.
Ефекти йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінюватися під впливом інших сполук, зокрема аміодарону та літію.
Спеціальні застереження
Тільки для зовнішнього застосування. Не приймати всередину. Уникати контакту з очима.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.
Йод погано всмоктується, коли використовується відповідно до рекомендацій.
Йодіо Дзета 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Йод, що потрапляє в системний кровотік, проникає через плаценту, а надлишок йоду є шкідливим для
плода: застосування йоду під час вагітності пов’язане з розвитком зобу, гіпотиреозу, проблемами з диханням,
збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертю.
Йод виділяється з материнським молоком. Застосування надмірних доз йоду у матері під час годування
груддю може підвищити рівень йоду в материнському молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у
немовлят.
Застосування йоду, навіть при місцевому використанні, загалом слід уникати під час вагітності та
годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Не має значення
Доза, спосіб і термін застосування
Наносити шляхом підмалювання на ділянку, що підлягає лікуванню.
Енергійно реагує з есенціями загалом, залізним пилом, а також з білими та жовтими осадами ртуті.
Несумісний з солями срібла, ртуті та свинцю, лугами, карбонатами, алкалоїдами та їх солями.
Передозування
Обилкова обробка лікарським засобом дуже великих ділянок шкіри, використання пов’язок або
тривале застосування можуть призводити до підвищення всмоктування йоду. У таких умовах
небажані ефекти виникають частіше (див. Небажані ефекти).
Випадкове проковтування або вдих можуть мати серйозні наслідки, іноді фатальні.
У разі перевищення рекомендованих доз, навмисно або випадково, можуть розвинутися гіпотиреоз або
гіпертиреоз.
Також можуть виникати металевий присмак, підвищена слинаотеча, запалення слинних залоз,
печіння або біль у порожнині рота та горла, подразнення або набряк очей, висипання на шкірі,
порушення шлунково-кишкового тракту з блювотою, болем у животі та діареєю, метаболічний ацидоз,
гіпернатріємія, порушення функції нирок. Можуть також виникати циркуляторна недостатність та
набряк надголосової під’язикової кишки, що можуть призвести до удушчя, пневмонії та набряку легень,
що іноді призводить до смерті.
Також спостерігалася ретинальна токсичність при передозуванні.
Необхідно розпочати симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного
балансу та порушень функції нирок. Може знадобитися симптоматичне лікування алергічних реакцій,
хоча симптоми зазвичай швидко зникають після припинення застосування.
У разі випадкового проковтування або вдиху надмірної дози Йодіо Дзета негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЙОДІО ДЗЕТА, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, йод може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведені небажані ефекти йоду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених
ефектів.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Печіння або подразнення, висипання, схожі на висип при вугрові, йододерма, уповільнення загоєння
ушкоджених тканин.
Вдихання пари йоду дуже подразнює слизові оболонки
Порушення імунної системи
Йодіо Дзета 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування

Фармакологічний лист

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Реакції гіперчутливості, що включають кропив’янку, ангіоневротичний набряк, шкірні крововиливи або пурпуру, лихоманку,
артралгію, лімфаденопатію та еозинофілію.
Йод, коли застосовується місцево в рекомендованих дозах, всмоктується лише в незначних
кількостях із мінімальними системними ефектами. Проте нижче перераховані побічні реакції, пов’язані з
системним впливом препарату, які можуть виникнути в разі аномального всмоктування (надмірне застосування,
тривале застосування або застосування з обмеженням ділянки обробленої шкіри).
Ендокринні захворювання
Ефекти на щитоподібну залозу можуть спричинити зоб та гіпотиреоз, а також гіпертиреоз (хвороба Базедова).
Зоб та гіпотиреоз можуть виникати також у новонароджених, що піддавалися впливу йодидів під час вагітності.
Йод може впливати на результати тестів функції щитоподібної залози.
Психіатричні розлади
Депресія, безсоння.
Захворювання нервової системи
Головний біль.
Шлунково-кишкові захворювання
Нудота, блювота, діарея.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Імпотенція.
Травми, отруєння та ускладнення від процедур
Тривале застосування може спричинити сукупність побічних ефектів, що в сукупності називаються «йодизмом», деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. Ці побічні ефекти включають металевий присмак, підвищене слиновиділення, печіння та біль у роті; також можуть виникати гострий риніт, стан, подібний до катару, набряк та запалення горла, подразнення та набряк очей та підвищене сльозовиділення. Може розвинутися набряк легень, задишка та бронхіт.
Дотримання інструкцій, зазначених у фармакологічному листі, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникає будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому фармакологічному листі, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців. Після цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати ємність щільно закритою в оригінальній упаковці, захищеній від світла.
Йодіо Дзета 7% / 5% розчин для зовнішнього застосування

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
100 мл містять
Діюча речовина: Йод 7 г
Калію йодид 5 г
Допоміжні речовини: Етанол, очищена вода
Лікарська форма та вміст
Зовнішнього застосування розчин. Також відомий як йодна настоянка.
Флакон 10 мл, 20 мл, 30 мл та 50 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Віченца
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандріго (VI)
Визначення AIFA від 23 квітня 2012 року
Йодіо Дзета 2% / 2,5% розчин для прийому всередину

Інструкція

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Йодіо Дзета 2% / 2,5% розчин для прийому всередину
Фармакотерапевтична категорія
Інші мінеральні препарати.
Показання до застосування
Як антисептик і дезинфектант порожнини рота.
Лікування станів дефіциту йоду при підвищеній потребі або поганому засвоєнні.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
Загалом протипоказаний при вагітності (див. Спеціальні застереження).
Не застосовувати у дітей віком молодше 6 місяців.
Як полоскання для рота не застосовувати у дітей віком молодше 6 років.
Застереження щодо застосування
Не приймати препарат протягом тривалого часу.
Застосування, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації. У такому разі слід припинити
лікування та застосувати відповідні терапевтичні заходи.
Оскільки йод і йодиди можуть впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується обережність
при застосуванні у пацієнтів з захворюваннями щитоподібної залози, у пацієнтів віком понад 45 років або зі зобом.
Хоча йод необхідний для утворення тиреоїдних гормонів, надмірні кількості можуть спричинити гіпертиреоз або навіть парадоксальний зоб та гіпотиреоз.
У дитячому віці застосовувати лише за реальної необхідності та під медичним контролем.
Рекомендується уникати застосування препаратів для полоскання рота у дітей, оскільки вони майже ніколи не можуть полоскати рот, не проковтнувши значну частину розчину (див. Протипоказання).
Препарат не слід застосовувати у підлітків через потенційну індукцію висипання та вплив на щитоподібну залозу.
Слід припинити лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування щитоподібної залози за допомогою міченого йоду.
Після лікування можуть спостерігатися зміни у результатах тестів функції щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених.
Якщо після короткого курсу лікування не спостерігається помітного поліпшення, слід звернутися до лікаря.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює їдку подразливу сполуку.
Вплив йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінювати інші сполуки, зокрема аміодарон та літій.
Літію карбонат, що застосовується для лікування маніакально-депресивного психозу, спричиняє аномально низьку активність щитоподібної залози. Йод не слід приймати пацієнтам, які отримують літію карбонат, щоб уникнути пригнічення функції щитоподібної залози.
Спеціальні застереження
Уникати контакту з очима.
Вагітність та годування груддю
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Йодіо Дзета 2% / 2,5% розчин для прийому всередину

Інструкція з застосування

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Після перорального всмоктування йод проникає через плаценту, а надлишок йоду шкідливий для плоду: застосування
йоду під час вагітності пов'язане з розвитком зоба, гіпотиреозу, проблемами з диханням, збільшенням серця,
стисненням трахеї та неонатальною смертністю.
Йод виділяється з материнським молоком. Застосування надмірних доз йоду у матері під час годування грудьми може
підвищити рівень йоду в материнському молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у немовлят.
Застосування йоду, навіть при місцевому нанесенні, загалом слід уникати під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Йодіо Дзета розчин для прийому внутрішньо не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
Препарат містить етанол (спирт), до 100 мг на дозу.
Доза, спосіб і термін застосування
Антисептик і дезинфектант порожнини рота
2-3 полоскання порожнини рота щодня, використовуючи 10-20 крапель, розведених у півсклянці води.
При афтах або інших пошкодженнях слизової оболонки рота застосовувати безпосередньо шляхом нанесення тампоном або ватним диском.
Лікування станів, пов’язаних із дефіцитом йоду
Приймати препарат, розведений у воді, згідно з призначенням лікаря.
Одна крапля Йодіо Дзета містить приблизно 2 мг йоду. Нижче наведені добові норми споживання йоду, рекомендовані Італійським товариством з харчування людини (LARN), залежно від віку та статі.
Діти (хлопчики та дівчатка)

Підлітки та дорослі (чоловіки)

Підлітки та дорослі (жінки)

Не поєднувати з алкалоїдами, арсенітами, арсеніатами, солями Pb або Hg, сульфатами оксихінолінів, аміаком, есенціями,
есенцією скипидару, ітіолом.
Передозування
Випадкове вживання внутрішньо або вдихання може мати серйозні наслідки, іноді смертельні.
Йодіо Дзета 2% / 2,5% розчин для прийому всередину

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
У разі перевищення, навмисного або випадкового, рекомендованих доз може виникнути гіпотиреоз або
гіпертиреоз.
Також можуть виникнути такі симптоми: металевий присмак, підвищена слина виділення, запалення слинних залоз,
пекучий біль або біль у порожнині рота та горла, подразнення або набряк очей, висип на шкірі, порушення
шлунково-кишкового тракту з блювотою, біль у животі та діареєю, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення
функції нирок. Крім того, можуть виникнути циркуляторна недостатність та набряк надгортанника, що може
призвести до удушчя, пневмонії та легеневого набряку, які можуть мати летальний наслідок.
Також спостерігалася токсичність для сітківки ока при передозуванні.
Необхідно розпочати симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу та
порушення функції нирок. Може знадобитися симптоматичне лікування алергічних реакцій, хоча симптоми зазвичай
швидко зникають після припинення прийому препарату.
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Йодіо Дзета негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЙОДІО ДЗЕТА, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, йод може спричиняти небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені небажані ефекти від застосування йоду. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих
перелічених ефектів.

Йодіо Дзета 2% / 2,5% розчин для прийому внутрір

Інструкція

Zeta Farmaceutici S.p.A.

Дотримання інструкцій, вміщених у листку-вкладищі, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або ви помітили виникнення будь-якого небажаного
ефекту, не зазначеного в цьому листку-вкладищі, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців. Після цього терміну залишки лікарського засобу
слід утилізувати.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати ємність щільно закритою в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
100 мл розчину містять
Діюча речовина: Йод 2 г
Калію йодид 2,5 г
Допоміжні речовини: Етанол, очищена вода
Лікарська форма та вміст
Оральний розчин
Флакон 20 мл
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Віченца
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандріго (VI)
Визначення AIFA від 23 квітня 2012 року