JOD ZETA

Jod Zeta 7% / 5% roztwór do stosowania zewnętrznego

Ulotka do lekarstwa

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Jod Zeta 7% / 5% roztwór do stosowania zewnętrznego
Kategoria farmakoterapeutyczna
Środki przeciwdrobnoustrojowe i środki dezynfekcyjne
Wskazania terapeutyczne
Dekontaminacja nieuszkodzonej skóry w leczeniu okresowym
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ogólnie przeciwwskazany w czasie ciąży (patrz: Ostrożność).
Nie stosować u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.
Ostrożność w stosowaniu
Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienia i działanie kaustyczne na powierzchni leczonej, dlatego lek nie powinien być stosowany przez dłuższy czas.
Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, a nie na uszkodzoną, ponieważ może on nie tylko powodować podrażnienia, ale również opóźniać gojenie się ran i otarć.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawiska uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który może podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.
W celu uniknięcia nadmiernego wchłaniania jodu, nie należy zakrywać obszaru skóry po leczeniu opatrunkami okluzyjnymi.
W przypadku długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach ciała, na błonach śluzowych lub pod opatrunkiem okluzyjnym, szczególnie u dzieci i u pacjentów z zaburzeniami tarczycy, należy wykonać badania funkcji tarczycy.
Ponieważ jod może wpływać na funkcję tarczycy, należy stosować go z ostrożnością u osób z chorobami tarczycy, u pacjentów powyżej 45. roku życia lub z wole.
W wieku pediatrycznym stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Należy przerwać leczenie co najmniej 10 dni przed wykonaniem scyntygrafii z zastosowaniem znakowanego jodu.
Po leczeniu mogą występować zaburzenia wyników badań funkcji tarczycy, szczególnie u noworodków przedwczesnych.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli w ciągu ostatniego czasu przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
W kontaktach z acetonem pierwiastkowy jod tworzy drażniący, żrący związek.
Oceniając interakcje z innymi lekami, należy wziąć pod uwagę możliwe działanie systemowe jodu, choć przy miejscowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami wchłania się on jedynie w niewielkich ilościach.
Działanie jodu i jodków na tarczycę może być zmieniane przez inne związki, w tym amiodaron i lity.
Ostrożność szczególna
Wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie wchłaniać. Unikać kontaktu z oczami.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jod jest słabo wchłaniany, gdy stosowany jest zgodnie z zaleceniami.
Jod Zeta 7% / 5% roztwór do stosowania zewnętrznego

Ulotka do lekarstwa

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Jod docierający do krążenia ogólnego przechodzi przez łożysko, a nadmiar jodu jest szkodliwy dla płodu: stosowanie jodu w czasie ciąży wiąże się z powstawaniem wola, nadczynnością tarczycy, problemami oddechowymi, powiększeniem serca, uciskiem na tchawicę oraz śmiercią noworodka.
Jod wydzielany jest z mlekiem matki. Stosowanie nadmiernych dawek jodu u matek w okresie laktacji może zwiększyć poziom jodu w mleku matki i spowodować przejściową niedoczynność tarczycy u niemowląt.
Stosowanie jodu, nawet gdy jest stosowany miejscowo, należy ogólnie unikać w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie dotyczy
Dawka, sposób i czas stosowania
Należy nanosić szczotką na obszar poddawany leczeniu.
Reaguje energicznie z olejkami eterycznymi ogólnie, opiłkami żelaza oraz z białymi i żółtymi osadami rtęci. Niekompatybilny z solami srebra, rtęci i ołowiu, z zasadami, węglanami, alkaloidami i ich solami.
Przedawkowanie
Obfite stosowanie leku na bardzo duże obszary skóry, stosowanie opatrunków lub przedłużone leczenie może prowadzić do zwiększenia wchłaniania jodu. W takich okolicznościach częściej występują działania niepożądane (zobacz Działania niepożądane).
Przypadkowe połknięcie lub wdychanie może mieć poważne, czasem śmiertelne konsekwencje.
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek, celowego lub przypadkowego, może wystąpić niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
Może również wystąpić metaliczny smak w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, zapalenie gruczołów ślinowych, pieczenie lub ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie lub obrzęk oczu, wysypki skórne, zaburzenia przewodu pokarmowego z wymiotami, bólem brzucha i biegunką, kwasica metaboliczna, hiperwzienienie, niedostateczność funkcji nerek. Ponadto może dojść do niewydolności krążenia i obrzęku nadgłośni, które mogą prowadzić do duszności, zapalenia płuc i obrzęku płucnego, co może również mieć śmiertelny skutek.
Obserwowano również toksyczność siatkówki przy przedawkowaniu.
Wymagane jest wprowadzenie leczenia objawowego i wspierającego, z szczególnym uwzględnieniem bilansu elektrolitowego i niedostateczności funkcji nerek. Może być konieczne leczenie objawowe reakcji alergicznych, choć objawy zwykle szybko ustępują po zaprzestaniu podawania leku.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek Iodio Zeta należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MA PAN/MADAME JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA IODIO ZETA, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
Działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, jod może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z jodem. Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań.
Choroby skóry i tkanek podskórnych
Pieczenie lub podrażnienie, wypryski typu akne, iododerma, opóźnienie gojenia się uszkodzonych tkanek.
Wdychanie par jodu silnie podrażnia błony śluzowe
Zaburzenia układu odpornościowego
Iodio Zeta 7% / 5% roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, krwawienia skórne lub pururę, gorączkę,
ból stawów, powiększenie węzłów chłonnych i eozynofilię.
Jod, gdy stosowany jest miejscowo zgodnie z zalecanymi metodami, jest wchłaniany jedynie w niewielkich ilościach, co powoduje minimalne działanie systemowe. Niemniej poniżej wymieniono działania niepożądane wynikające z działania systemowego leku, które mogą wystąpić w przypadkach nieprawidłowego wchłaniania (nadmiernego, przedłużonego stosowania lub stosowania z okluzją obszaru skóry).
Choroby endokrynologiczne
Działania na tarczycę mogą powodować wole i niedoczynność tarczycy, a także nadczynność tarczycy (choroba Basedowa).
Wole i niedoczynność tarczycy mogą również wystąpić u noworodków narażonych na jodki w czasie ciąży.
Jod może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy.
Zaburzenia psychiczne
Depresja, bezsenność.
Choroby układu nerwowego
Bóle głowy.
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty, biegunka.
Choroby układu rozrodczego i gruczołu piersiowego
Impotencja.
Urazy, zatrucia i komplikacje po zabiegach
Długotrwałe stosowanie może powodować szereg działań niepożądanych nazywanych łącznie „jodyzmem”, z których niektóre mogą wynikać z nadwrażliwości. Do działań niepożądanych tych należą smak metaliczny, zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie i ból jamy ustnej; mogą również wystąpić ostra katar dróg oddechowych, zespół przypominający katar, obrzęk i zapalenie gardła, podrażnienie i obrzęk oczu oraz zwiększone wydzielanie łez. Może również rozwinąć się obrzęk płucny, duszność i zapalenie oskrzeli.
Dotrzymywanie zaleceń zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zutylizować.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, w miejscu zabezpieczonym przed światłem.
Jod Zeta 7% / 5% roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceutę,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Skład
100 ml zawiera
Substancja czynna: Jod 7 g
Jodek potasu 5 g
Substancje pomocnicze: alkohol etylowy, woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i zawartość
Roztwór do stosowania miejscowego. Znany również jako jodyna.
Butelka o pojemności 10 ml, 20 ml, 30 ml i 50 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
Określenie AIFA z dnia 23 kwietnia 2012 r.
Jod Zeta 2% / 2,5% roztwór doustny

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Iodio Zeta 2% / 2,5% roztwór doustny
Grupa terapeutyczna
Inne przygotowania mineralne.
Wskazania terapeutyczne
Jako środek przeciwdrobnoustrojowy i odkażający jamy ustnej.
Leczenie stanów niedoboru jodu w przypadku zwiększonego zapotrzebowania lub słabej absorpcji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ogólnie przeciwwskazany w ciąży (patrz szczególne ostrzeżenia).
Nie stosować u niemowląt poniżej 6 miesięcy życia.
Jako płukanka nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 6 roku życia.
Środki ostrożności podczas stosowania
Nie przyjmować leku przez dłuższy czas.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednie środki terapeutyczne.
Ponieważ jod i jodki mogą wpływać na funkcję tarczycy, należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami tarczycy, u osób powyżej 45 roku życia oraz u chorych z wole.
Choć jod jest niezbędny do produkcji hormonów tarczycy, nadmiar może powodować nadczynność tarczycy, a nawet wole paradoksalne i niedoczynność tarczycy.
U dzieci stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Zaleca się unikanie stosowania preparatów do płukania gardła u dzieci, które niemal nigdy nie potrafią wykonywać płukania bez połknięcia znacznej części preparatu (patrz przeciwwskazania).
Nie powinno się stosować tego leku u pacjentów w okresie dojrzewania ze względu na potencjalne wywoływanie trądu i działanie na tarczycę.
Należy przerwać leczenie co najmniej 10 dni przed wykonaniem scyntygrafii z zastosowaniem znakowanego jodu.
Po leczeniu mogą występować zaburzenia wyników badań funkcji tarczycy, szczególnie u noworodków przedwczesnych.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
W kontakcie z acetonem jod elementarny tworzy drażniący, ostry związek.
Działanie jodu i jodków na tarczycę może być modyfikowane przez inne związki, w tym amiodaron i lit.
Litotynę (lit glinowy), stosowaną w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej, charakteryzuje nieprawidłowo niska aktywność tarczycy. Jodu nie powinno przyjmować się osobom leczonym litem glinowym, aby uniknąć sytuacji, w której jod może tłumić czynność gruczołu tarczowego.
Szczególne ostrzeżenia
Należy unikać kontaktu z oczami.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem dowolnego leku.
Iodio Zeta 2% / 2,5% roztwór doustny

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Jod po przyjęciu doustnym przechodzi przez łożysko, a nadmiar jodu jest szkodliwy dla płodu: stosowanie jodu w czasie ciąży wiąże się z powstawaniem wola, niedoczynności tarczycy, problemami oddechowymi, powiększeniem serca, uciskiem na tchawicę oraz śmiercią noworodka.
Jod wydostaje się w mleku matki. Stosowanie nadmiernych dawek jodu przez kobiety karmiące piersią może zwiększyć poziom jodu w mleku matki i spowodować przejściową niedoczynność tarczycy u niemowląt.
Stosowanie jodu, również wtedy gdy jest stosowany miejscowo, należy ogólnie unikać w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jod, roztwór doustny Zeta nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Produkt zawiera etanol (alkohol), do 100 mg na dawkę.
Dawka, sposób i czas stosowania
Środek przeciwbakteryjny i odkażający jamy ustnej
2–3 pólaskania jamy ustnej dziennie 10–20 kroplami rozcieńczonymi w pół szklanki wody.
W przypadku owrzodzeń lub innych urazów błony śluzowej jamy ustnej stosować bezpośrednio, nanosząc za pomocą wacika lub tamponika z waty.
Leczenie stanów niedoboru jodu
Lek należy przyjmować rozcieńczony w wodzie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jedna kropla Jodu Zeta zawiera około 2 mg jodu. Poniżej podano dzienne wartości jodu zalecane przez włoskie Towarzystwo Naukowe Żywienia Człowieka (LARN) według wieku i płci.
Dzieci (chłopcy i dziewczęta)

Dorośli i osoby w wieku dojrzewania (mężczyźni)

Dorosłe i osoby w wieku dorastania (kobiety)

Nie łączyć z alkaloidami, arsenianami, arszenikami, solami ołowiu lub rtęci, siarczanami oksychinolin, amoniakiem, esencjami,
esencją terpentynową, ittiolem.
Przedawkowanie
Przypadkowe przyjęcie doustne lub inhalacyjne może mieć poważne, a nawet śmiertelne skutki.
Jod Zeta 2% / 2,5% roztwór do użytku doustnego

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek, celowego lub przypadkowego, może wystąpić hipotyreozę lub
nadczynność tarczycy.
Może również pojawić się smak metaliczny, zwiększone wydzielanie śliny, zapalenie gruczołów ślinowych,
palenie lub ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie lub obrzęk oczu, wypryski skórne, zaburzenia przewodu
pokarmowego z wymiotami, bólem brzucha i biegunką, kwasica metaboliczna, hiperwitaminemia, niedoczynność
funkcji nerek. Może również dojść do niewydolności krążenia i obrzęku nadgłośni, które mogą prowadzić do
uduszenia, zapalenia płuc i obrzęku płucnego, co może mieć charakter śmiertelny.
Obserwowano również toksyczność siatkówki przy przedawkowaniu.
Należy zastosować leczenie objawowe i wspierające, z szczególnym uwzględnieniem równowagi elektrolitowej i
niedoczynności funkcji nerek. Może być konieczne leczenie objawowe reakcji alergicznych, choć objawy zwykle szybko ustępują po zaprzestaniu podawania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiarowej dawki Iodio Zeta należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA IODIO ZETA, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
Niepożądane działania uboczne
Jak wszystkie leki, jod może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z jodem. Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań.

Jod Zeta 2% / 2,5% roztwór do użytku doustnego

Ulubek

Zeta Farmaceutici S.p.A.

Zastosowanie zgodnie z instrukcją w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane, którego nie ma
w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu lek należy użyć w ciągu 6 miesięcy. Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zutylizować.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak zutylizować leków, których już się nie używa.
To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek z dala od wzroku i zasięgu dzieci.
Skład
100 ml roztworu zawiera
Substancja czynna: Jod 2 g
Jodek potasu 2,5 g
Substancje pomocnicze: Etanol, woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i zawartość
Roztwór do spożycia
Fraszka 20 ml
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
Wytyczna AIFA z dnia 23 kwietnia 2012 roku