Iodio Zeta

Iodio Zeta 7% / 5% solución cutánea

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Iodio Zeta 7% / 5% solución cutánea
Categoría farmacoterapéutica
Antisépticos y desinfectantes
Indicaciones terapéuticas
Desinfección de la piel íntegra para tratamientos ocasionales
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Precauciones especiales).
No utilizar en niños menores de 6 meses.
Precauciones de uso
La aplicación prolongada puede provocar irritación y causticaciones en la superficie tratada; por tanto, el
medicamento no debe utilizarse en tratamientos prolongados.
El medicamento debe aplicarse únicamente sobre piel íntegra y no lesada, ya que, además de causar irritación, puede retrasar la cicatrización de heridas y abrasiones.
El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el
tratamiento y consultar con el médico, quien podrá adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubrir con vendajes oclusivos la zona de piel tratada.
En caso de uso prolongado sobre extensas superficies corporales, sobre mucosas o bajo vendaje
oclusivo, especialmente en niños y en pacientes con trastornos tiroideos, es necesario realizar pruebas de
función tiroidea.
Dado que el yodo puede alterar la función tiroidea, se recomienda usar con precaución en personas con
patologías tiroideas, en pacientes mayores de 45 años o con bocio.
En la edad pediátrica, utilizar únicamente si existe una necesidad real y bajo control médico.
Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado.
Tras el tratamiento, podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea,
especialmente en recién nacidos prematuros.
Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consultar con el médico.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los que
no requieran receta médica.
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y de olor acre.
Al evaluar las interacciones con otros medicamentos, debe tenerse en cuenta los posibles efectos sistémicos del
yodo, aunque cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, solo se absorbe en pequeñas cantidades.
Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, como amiodarona y litio.
Precauciones especiales
Uso exclusivamente externo. No ingerir. Evitar el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El yodo es poco absorbido cuando se utiliza según las indicaciones previstas.
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El yodo que alcanza la circulación sistémica atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el
feto: el uso de yodo durante el embarazo se asocia con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios,
corazón agrandado, compresión de la tráquea y muerte neonatal.
El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia
puede aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes.
El uso de yodo, incluso cuando se aplica localmente, debe evitarse generalmente durante el embarazo y la
lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
No pertinente
Dosis, vía y duración de la administración
Aplicar por fricción en la zona a tratar.
Reacciona energéticamente con las esencias en general, la limadura de hierro y con los precipitados blanco y amarillo de
mercurio. Es incompatible con las sales de plata, de mercurio y de plomo, con álcalis, carbonatos, alcaloides y
sus sales.
Sobredosificación
La aplicación abundante del medicamento sobre áreas muy extensas de la piel, el uso de vendajes o el uso
prolongado puede provocar un aumento de la absorción de yodo. En estas circunstancias, será más
frecuente la aparición de efectos adversos (ver Efectos adversos).
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces fatales.
En caso de superación, voluntaria o accidental, de las dosis recomendadas puede manifestarse hipotiroidismo o
hipertiroidismo.
También pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales,
quemazón o dolor en la cavidad oral y en la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas,
trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, déficit de la
función renal. Asimismo, pueden producirse insuficiencia circulatoria e hinchazón de la epiglotis que pueden
causar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo incluso resultar fatales.
Además, se ha observado toxicidad retiniana con sobredosificación.
Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de apoyo con especial atención al equilibrio
electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las
reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez suspendida la
administración.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Iodio Zeta, informar inmediatamente al
médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE IODIO ZETA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los
manifiesten.
A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes disponibles para establecer la
frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Quemazón u irritación, erupciones acniformes, iododermia, retraso en la cicatrización de los tejidos lesionados.
La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas.
Trastornos del sistema inmunitario
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Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o porfiria, fiebre,
artralgia, linfadenopatía y eosinofilia.
El yodo, cuando se administra localmente según las modalidades recomendadas, se absorbe solo en pequeñas
cantidades con mínimos efectos sistémicos. A continuación se enumeran, no obstante, las reacciones adversas debidas a
efectos sistémicos del medicamento, que podrían manifestarse en casos de absorción anómala (uso abundante, prolongado o con oclusión de la zona de la piel tratada).
Patologías endocrinas
Los efectos sobre la tiroides pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de Basedow).
El bocio y el hipotiroidismo también pueden manifestarse en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo.
El yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea.
Trastornos psiquiátricos
Depresión, insomnio.
Patologías del sistema nervioso
Dolor de cabeza.
Patologías gastrointestinales
Náuseas, vómitos, diarrea.
Patologías del aparato reproductor y de la mama
Impotencia.
Traumatismo, envenenamiento y complicaciones derivadas del procedimiento
El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos denominados en conjunto "yodismo", algunos
de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico,
aumento de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden manifestarse rinitis aguda, síndrome
similar a catarro, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación e hinchazón de los ojos y aumento de la
lagrimation. Pueden desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si observa la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este folleto informativo, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Después de la primera apertura, el medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses. Transcurrido este periodo, el
medicamento restante debe eliminarse.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar el recipiente bien cerrado en su envase original, protegido de la luz.
Yodo Zeta 7 % / 5 % solución cutánea

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Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
100 ml contienen
Principio activo: Yodo 7 g
Yoduro potásico 5 g
Excipientes: Etanol, agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
Solución cutánea. También conocida como tintura de yodo.
Frasco de 10 ml, 20 ml, 30 ml y 50 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
Determinación AIFA del 23 de abril de 2012
Yodo Zeta 2% / 2,5% solución oral

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Zeta Farmacéuticos S.p.A.
Yodo Zeta 2% / 2,5% solución oral
Categoría farmacoterapéutica
Otros preparados minerales.
Indicaciones terapéuticas
Como antiséptico y desinfectante de la cavidad oral.
Tratamiento de estados carenciales de yodo en caso de aumento de la necesidad o escasa absorción.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver Advertencias especiales).
No utilizar en niños menores de 6 meses.
Como colutorio no debe usarse en niños menores de 6 años.
Precauciones de uso
No tomar el medicamento durante largos períodos de tiempo.
El uso, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Dado que el yodo y los yoduros pueden alterar la función tiroidea, se recomienda tener precaución en pacientes con patologías tiroideas, en pacientes mayores de 45 años o con bocio.
Aunque el yodo es necesario para la producción de las hormonas tiroideas, cantidades excesivas pueden causar hipertiroidismo o incluso bocio paradójico e hipotiroidismo.
En la edad pediátrica, utilizar solo en caso de necesidad real y bajo control médico.
Se recomienda evitar el uso de preparados para gárgaras en niños, que casi nunca consiguen realizar el gárgara sin tragar una buena parte del preparado (ver Contraindicaciones).
El medicamento no debería usarse en pacientes adolescentes debido al potencial desarrollo de acné y a los efectos sobre la tiroides.
Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado.
Tras el tratamiento, podrían alterarse los resultados de las pruebas de funcionalidad tiroidea, especialmente en recién nacidos prematuros.
Si tras un breve período de tratamiento no se obtienen resultados apreciables, consultar con el médico.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Si entra en contacto con la acetona, el yodo elemental forma un compuesto acre e irritante.
Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluyendo amiodarona y litio.
El carbonato de litio, utilizado en el tratamiento de la psicosis maniaco-depresiva, provoca una actividad tiroidea anormalmente baja. El yodo no debe tomarse en pacientes en tratamiento con carbonato de litio, para evitar que el yodo reprima las funciones de la glándula tiroides.
Advertencias especiales
Evite el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Yodo Zeta 2% / 2,5% solución oral

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
El yodo, tras su absorción por vía oral, atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el feto: el uso de
yodo durante el embarazo se asocia con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón agrandado,
compresión de la tráquea y muerte neonatal.
El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia puede
aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes.
El uso de yodo, incluso cuando se aplica localmente, debe evitarse generalmente durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
Iodio solución oral Zeta no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar
maquinaria.
Informaciones importantes sobre algunos excipientes
El producto contiene etanol (alcohol), hasta 100 mg por dosis.
Dosificación, vía y duración de la administración
Antiséptico y desinfectante de la cavidad oral
2-3 enjuagues diarios de la cavidad oral con 10-20 gotas diluidas en medio vaso de agua.
En caso de aftas u otras abrasiones de la mucosa oral, aplicar directamente mediante toques con un tampón o con un trocito de algodón.
Tratamiento de estados carenciales de yodo
Tomar el medicamento diluido en agua según las indicaciones del médico.
Una gota de Iodio Zeta contiene aproximadamente 2 mg de yodo. A continuación se indican los valores diarios recomendados de yodo según la Sociedad Italiana de Nutrición Humana (LARN) por edad y sexo.
Niños (niños y niñas)

Adolescentes y adultos (hombres)

Adolescentes y adultos (mujeres)

No asociar con alcaloides, arsenitos, arseniatos, sales de Pb o de Hg, sulfatos de oxiquinoleína, amoníaco, esencias,
esencia de trementina, itiol.
Sobredosificación
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, a veces fatales.
Yodo Zeta 2 % / 2,5 % solución oral

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
En caso de superación, voluntaria o accidental, de las dosis recomendadas puede manifestarse hipotiroidismo o
hipertiroidismo.
Asimismo, pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación, inflamación de las glándulas salivales,
ardor o dolor en la cavidad oral y en la garganta, irritación o tumefacción de los ojos, erupciones cutáneas, trastornos
gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia, déficit de la
función renal. Además, pueden producirse insuficiencia circulatoria y hinchazón de la epiglótide que pueden
causar asfixia, neumonía y edema pulmonar, pudiendo incluso resultar fatales.
Asimismo, se ha observado toxicidad retiniana con sobredosificación.
Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de soporte, prestando especial atención al equilibrio
electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las
reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez suspendida la
administración.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Iodio Zeta, debe avisarse inmediatamente al
médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE IODIO ZETA, CONSULTE A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los
presenten.
A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes disponibles para determinar la
frecuencia de los efectos individuales enumerados.

Yodo Zeta 2 % / 2,5 % solución oral

Prospecto

Zeta Farmaceutici S.p.A.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no indicado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Después de la primera apertura, el medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses. Transcurrido
este periodo, el medicamento restante debe eliminarse.
ATENCIÓN: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Mantenga el envase bien cerrado en su embalaje original para proteger el medicamento de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni tirarse a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
100 ml de solución contienen
Principio activo: Iodo 2 g
Yoduro potásico 2,5 g
Excipientes: Etanol, agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
Solución oral
Frasco de 20 ml
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Fabricante
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi)
Determinación AIFA del 23 de abril de 2012