Иодио Зета

Иодио Зета 7% / 5% раствор для наружного применения

Вкладыш-вкладыш

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Иодио Зета 7% / 5% раствор для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства
Терапевтические показания
Дезинфекция неповреждённой кожи при эпизодическом применении
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов.
Обычно противопоказан при беременности (см. Специальные меры предосторожности).
Не применять у детей младше 6 месяцев.
Меры предосторожности при применении
Длительное применение может вызвать раздражение и ожоги обработанной поверхности, поэтому препарат не следует использовать для длительного лечения.
Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу, не затрагивая повреждённые участки, поскольку он может вызывать раздражение и замедлять заживление ран и ссадин.
Применение, особенно длительное, может привести к сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который примет соответствующие терапевтические меры.
Для предотвращения чрезмерного всасывания йода не следует закрывать обработанный участок кожи окклюзионными повязками.
При длительном применении на обширных участках тела, на слизистых оболочках или под окклюзионной повязкой, особенно у детей и у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы, необходимо проводить тесты на функцию щитовидной железы.
Поскольку йод может влиять на функцию щитовидной железы, следует с осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, у лиц старше 45 лет или с зобом.
В педиатрической практике применять только при реальной необходимости и под контролем врача.
Лечение следует прекратить не менее чем за 10 дней до проведения сцинтиграфии с меченым йодом.
После лечения могут быть искажены результаты тестов функции щитовидной железы, особенно у недоношенных новорождённых.
При отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
При контакте с ацетоном элементарный йод образует раздражающее и раздражающее соединение.
При оценке взаимодействий с другими лекарственными средствами следует учитывать возможные системные эффекты йода, хотя при местном применении в рекомендуемых дозах он всасывается лишь в незначительных количествах.
Влияние йода и йодидов на щитовидную железу может изменяться под действием других соединений, включая амиодарон и литий.
Особые меры предосторожности
Только для наружного применения. Не принимать внутрь. Избегать контакта с глазами.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарственное средство.
Йод слабо всасывается при применении в рекомендуемых режимах.
Иодио Зета 7% / 5% раствор для наружного применения

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Йод, попадающий в системное кровообращение, проникает через плаценту, и избыток йода вреден для плода: применение йода во время беременности связано с развитием зоба, гипотиреоза, нарушений дыхания, увеличения сердца, сдавления трахеи и неонатальной смертности.
Йод выделяется с грудным молоком. Применение избыточных доз йода у кормящих матерей может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать транзиторный гипотиреоз у грудных детей.
Применение йода, даже при местном использовании, как правило, следует избегать во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не применимо
Доза, способ и продолжительность применения
Наносить местно на поражённый участок.
Энергично реагирует с эссенциями в целом, железной стружкой, а также с белыми и жёлтыми ртутными осадками. Несовместим с солями серебра, ртути и свинца, щелочами, карбонатами, алкалоидами и их солями.
Передозировка
Обильное нанесение препарата на обширные участки кожи, использование повязок или продолжительное применение могут привести к увеличению всасывания йода. В таких случаях повышается вероятность возникновения побочных эффектов (см. Побочные эффекты).
Случайное проглатывание или вдыхание может иметь серьёзные, иногда фатальные последствия.
При превышении рекомендованной дозы — как преднамеренном, так и случайном — может развиться гипотиреоз или гипертиреоз.
Также могут наблюдаться металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, воспаление слюнных желёз, жжение или боль в полости рта и горле, раздражение или отёк глаз, кожные высыпания, желудочно-кишечные расстройства с рвотой, болями в животе и диареей, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек. Кроме того, возможны циркуляторная недостаточность и отёк эпиглоттиса, которые могут привести к удушью, пневмонии и отёку лёгких, вплоть до летального исхода.
При передозировке также наблюдалась ретинальная токсичность.
Необходимо начать симптоматическую и поддерживающую терапию с особенным вниманием к электролитному балансу и нарушению функции почек. Может потребоваться симптоматическое лечение аллергических реакций, хотя симптомы, как правило, быстро исчезают после прекращения приёма препарата.
В случае случайного проглатывания или приёма избыточной дозы препарата Иодио Зета необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ ВОПРОСЫ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Иодио Зета, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ АПТЕКАРЮ.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, йод может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты йода. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Жжение или раздражение, угревидные высыпания, йододерма, замедление заживления повреждённых тканей.
Вдыхание паров йода сильно раздражает слизистые оболочки.
Расстройства иммунной системы
Иодио Зета 7% / 5% раствор для наружного применения

Инструкция

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожные кровоизлияния или пурпуру, лихорадку,
артралгию, лимфаденопатию и эозинофилию.
Йод при местном применении в рекомендованных способах вводится лишь в небольших количествах с минимальными
системными эффектами. Ниже, тем не менее, перечислены побочные реакции, обусловленные системным действием препарата,
которые могут проявиться в случаях аномального всасывания (обильное применение, длительное использование или
окклюзия обработанного участка кожи).
Эндокринные нарушения
Влияние на щитовидную железу может вызывать зоб и гипотиреоз, а также гипертиреоз (болезнь Базедова).
Зоб и гипотиреоз могут возникать также у новорождённых, подвергшихся воздействию йодидов во время беременности.
Йод может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы.
Психические расстройства
Депрессия, бессонница.
Заболевания нервной системы
Головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота, рвота, диарея.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Импотенция.
Травмы, отравления и осложнения процедур
Длительное применение может вызвать ряд побочных эффектов, объединённых общим понятием «йодизм», некоторые из которых могут быть связаны с гиперчувствительностью. К этим побочным эффектам относятся металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение и боль в полости рта; также могут возникать острый ринит, синдром, подобный катару, отёк и воспаление горла, раздражение и отёк глаз, усиление слезотечения. Возможны развитие отёка лёгких, одышка и бронхит.
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если любое из указанных побочных эффектов усиливается или появляется побочный эффект, не указанный в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
После первого вскрытия лекарство должно использоваться в течение 6 месяцев. По истечении этого срока остатки лекарства должны быть утилизированы.
ВНИМАНИЕ: не использовать лекарство после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке, защищённой от света.
Иодио Зета 7% / 5% раствор для наружного применения

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Лекарства не должны попадать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны обзора.
Состав
100 мл содержат
Активное вещество: Йод 7 г
Калия йодид 5 г
Вспомогательные вещества: этанол, очищенная вода
Лекарственная форма и содержание
Кожный раствор. Также известен как настойка йода.
Флакон 10 мл, 20 мл, 30 мл и 50 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Виченца
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандриго (VI)
Определение AIFA от 23 апреля 2012 года
Иодио Зета 2% / 2,5% раствор для приема внутрь

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Иодио Зета 2% / 2,5% раствор для приема внутрь
Фармакотерапевтическая категория
Другие минеральные препараты.
Терапевтические показания
В качестве антисептика и дезинфицирующего средства полости рта.
Лечение состояний дефицита йода при повышенной потребности или плохом усвоении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Противопоказан в период беременности (см. Особые указания).
Не применять у детей младше 6 месяцев.
В качестве полоскания не применять у детей младше 6 лет.
Меры предосторожности при применении
Не применять препарат в течение длительного времени.
Применение, особенно продолжительное, может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
Поскольку йод и йодиды могут нарушать функцию щитовидной железы, рекомендуется применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, у пациентов старше 45 лет или с зобом.
Хотя йод необходим для выработки тиреоидных гормонов, его избыток может вызвать гипертиреоз, а также парадоксальный зоб и гипотиреоз.
В детском возрасте применять только при реальной необходимости и под медицинским контролем.
Рекомендуется избегать применения препаратов для полоскания у детей, так как они почти никогда не могут полоскать горло, не проглатывая значительную часть раствора (см. Противопоказания).
Препарат не следует применять у подростков из-за потенциальной провокации акне и влияния на щитовидную железу.
Лечение следует прекратить как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии с меченным йодом.
После лечения могут быть нарушены результаты лабораторных тестов функции щитовидной железы, особенно у недоношенных новорождённых.
При отсутствии заметного эффекта после короткого периода лечения необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
При контакте с ацетоном элементарный йод образует раздражающее раздражающее соединение.
Влияние йода и йодидов на щитовидную железу может изменяться под действием других соединений, включая амиодарон и литий.
Литий карбонат, применяемый при лечении биполярного психоза, вызывает аномально низкую активность щитовидной железы. Йод не должен применяться у пациентов, получающих литий карбонат, чтобы избежать подавления функции щитовидной железы.
Особые указания
Избегайте контакта с глазами.
Беременность и лактация
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Иодио Зета 2% / 2,5% раствор для приема внутрь

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
После перорального приема йод проникает через плаценту, и избыток йода вреден для плода: применение йода во время беременности связано с развитием зоба, гипотиреозом, нарушениями дыхания, увеличением сердца, сдавлением трахеи и неонатальной смертностью.
Йод выделяется с грудным молоком. Применение чрезмерных доз йода у кормящих матерей может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать транзиторный гипотиреоз у грудных детей.
Применение йода, даже при местном использовании, как правило, следует избегать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Раствор пероральный Йодио Зета не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Препарат содержит этанол (спирт), до 100 мг на дозу.
Доза, способ и время применения
Антисептик и дезинфицирующее средство для полости рта
2–3 полоскания полости рта в день по 10–20 капель, разведенных в половине стакана воды.
При афтах или других повреждениях слизистой оболочки полости рта наносить непосредственно с помощью аппликаций марлевым тампоном или ватным шариком.
Лечение состояний, связанных с дефицитом йода
Принимать препарат, разведенный в воде, согласно предписаниям врача.
Одна капля Иодио Зета содержит около 2 мг йода. Ниже приведены суточные рекомендуемые значения потребления йода, установленные Итальянским обществом по питанию человека (LARN), по возрасту и полу.
Дети (мальчики и девочки)

Подростки и взрослые (мужчины)

Подростки и взрослые (женщины)

Не сочетать с алкалоидами, арсенитами, арсениатами, солями свинца или ртути, сульфатами оксихинолинов, аммиаком, эссенциями,
эфирным маслом скипидара, ихтиолом.
Передозировка
Случайное проглатывание или вдыхание может иметь серьезные последствия, иногда заканчивающиеся летальным исходом.
Иодио Зета 2% / 2,5% раствор для приема внутрь

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
При превышении рекомендуемых доз, преднамеренном или случайном, возможно развитие гипотиреоза или
гипертиреоза.
Также могут наблюдаться металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, воспаление слюнных желёз,
жжение или боль в полости рта и горле, раздражение или отёк глаз, кожные высыпания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта с рвотой, болями в животе и диареей, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек. Кроме того, возможно развитие циркуляторной недостаточности и отёка надгортанника, которые могут привести к удушью, а также пневмонии и лёгочного отёка, что в некоторых случаях может оказаться смертельным исходом.
При передозировке также наблюдалась токсичность для сетчатки глаза.
Необходимо начать симптоматическую и поддерживающую терапию с особенным вниманием к электролитному балансу и нарушению функции почек. Может потребоваться симптоматическое лечение аллергических реакций, хотя симптомы обычно быстро исчезают после прекращения приёма препарата.
При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Иодио Зета необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ ИОДИО ЗЕТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Нежелательные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Иодио Зета может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены нежелательные эффекты, связанные с применением йода. Достаточных данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов отсутствует.

Иодио Зета 2% / 2,5% раствор для приема внутрь

Вкладыш-вкладыш

Zeta Farmaceutici S.p.A.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если любое из побочных явлений усиливается или появляется побочный эффект, не указанный в данной
аннотации, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. По истечении этого срока остатки препарата должны быть утилизированы.
ВНИМАНИЕ: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Состав
100 мл раствора содержат
Активные вещества: Йод 2 г
Калия йодид 2,5 г
Вспомогательные вещества: Этанол, очищенная вода
Лекарственная форма и содержимое
Оральный раствор
Флакон объёмом 20 мл
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Виченца
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандриго (VI)
Решение AIFA от 23 апреля 2012 года