ЯСМІН

Інструкція: інформація для користувача

ЯСМІН 0,03 мг / 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

етинілестрадіол/дрозпіренон
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Важливо знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших зворотних методів контрацепції, якщо застосовувати їх правильно.
• Невелико підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року застосування або коли повторно починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Зміст цього листка:

1. Що таке ЯСМІН і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед початком застосування ЯСМІН
   Коли не слід застосовувати ЯСМІН
   Застереження та обережність
   Тромби
   ЯСМІН і рак
   Психіатричні розлади
   Міжциклові кровотечі
   Що робити, якщо не настає менструація під час тижня перерви
   Інші лікарські засоби та ЯСМІН
   ЯСМІН і харчування
   Лабораторні дослідження
   Вагітність
   Грудне вигодовування
   Керування транспортними засобами та використання механізмів
   ЯСМІН містить лактозу
3. Як застосовувати ЯСМІН
   Коли можна починати перший блистер?
   Якщо ви прийняли більше ЯСМІН, ніж потрібно
   Якщо ви забули прийняти ЯСМІН
   Що робити при блювоті або сильній діареї
   Як затримати менструацію: що ви повинні знати
   Як змінити день початку менструації: що ви повинні знати
   Якщо ви припините прийом ЯСМІН

4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЯСМІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЯСМІН і для чого він призначений

• ЯСМІН — це таблетки для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — дроспіренону та етинілестрадіолу.
• Таблетки для запобігання вагітності, які містять два гормони, називаються «комбінованими».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЯСМІН

Загальні відомості
Перед початком застосування ЯСМІН Ви повинні уважно прочитати інформацію про утворення тромбів у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).
Перш ніж почати прийом ЯСМІН, лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашого особистого стану здоров’я та стану здоров’я Ваших близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, залежно від Вашого стану, може провести додаткові обстеження.
У цій інструкції описані різні ситуації, коли слід припинити прийом ЯСМІН або коли ефективність ЯСМІН може бути знижена. У таких випадках необхідно утримуватися від статевих стосунків або використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте метод календаря або вимірювання базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки ЯСМІН змінює місячні коливання температури тіла та цервікального слизу.
ЯСМІН, як і всі гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не слід застосовувати ЯСМІН
Не застосовуйте ЯСМІН, якщо у Вас є одна з перелічених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з цих умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.
Не застосовуйте ЯСМІН

• Якщо у Вас є (або були раніше) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або інших органах

• Якщо Ви знаєте, що маєте порушення згортання крові, наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або наявність антифосфоліпідних антитіл;

• Якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебуватимете в ліжку (див. розділ «Тромби»);

• Якщо у Вас були інфаркт міокарда або інсульт;

• Якщо у Вас є (або були раніше) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);

• Якщо у Вас є одне з наступних захворювань, які можуть підвищити ризик утворення тромбів у артеріях:
  o важкий цукровий діабет із ураженням судин
  o дуже високий артеріальний тиск
  o дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
  o захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія

• Якщо у Вас є (або були раніше) певний тип мігрені, який називається «мігрень з аурою»;

• Якщо у Вас є (або були раніше) захворювання печінки і функція печінки досі порушена

• Якщо Ваші нирки працюють погано (недостатність нирок)

• Якщо у Вас є (або були раніше) пухлина печінки

• Якщо у Вас є (або були раніше) або підозрюється рак молочної залози або статевих органів

• Якщо у Вас є незрозумілі вагінальні кровотечі

• Якщо Ви маєте алергію на етинілестрадіол або дроспіренон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висипання або набряк.

Не застосовуйте ЯСМІН, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір,
дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та ЯСМІН»).

Додаткова інформація щодо певних груп пацієнтів
Діти та підлітки
ЯСМІН не призначений для жінок, у яких ще не почався менструальний цикл.
Літні пацієнти
ЯСМІН не призначений після менопаузи.
Жінки з порушенням функції печінки
Не приймайте ЯСМІН, якщо у Вас є захворювання печінки. Див. також розділи «Не приймати ЯСМІН» та «Обережність та застереження».
Пацієнти з порушенням функції нирок
Не приймайте ЯСМІН, якщо у Вас є хронічна або гостра недостатність нирок. Див. також розділи «Не приймати ЯСМІН» та «Обережність та застереження».

Застереження та обережність
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Ви помітили ознаки можливого тромбу, які можуть свідчити про утворення тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Тромби»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як розпізнати тромб».

Зверніться до лікаря перед початком прийому ЯСМІН.
Повідомте лікарю, якщо до Вас стосується будь-яка з наступних умов.
У деяких випадках слід бути особливо обережним під час застосування ЯСМІН або будь-якої іншої комбінованої таблетки, і лікар може потребувати регулярного обстеження. Якщо будь-яка з цих умов виникне або погіршиться під час прийому ЯСМІН, повідомте лікарю.

• Якщо у близького родича був або є рак молочної залози

• Якщо у Вас є захворювання печінки або жовчного міхура

• Якщо у Вас цукровий діабет

• Якщо Ви страждаєте депресією

• Якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника)

• Якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає імунну систему)

• Якщо у Вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності)

• Якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тіл)

• Якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози)

• Якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебуватимете в ліжку (див. розділ 2 «Тромби»)

• Якщо Ви нещодавно пологили, Ваш ризик утворення тромбів вищий. Запитайте лікаря, через який час після пологів можна починати прийом ЯСМІН

• Якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт)

• Якщо у Вас варикозне розширення вен

• Якщо Ви страждаєте епілепсією (див. «Інші лікарські засоби та ЯСМІН»)

• Якщо у Вас є захворювання, що вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування стероїдних статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, що називається порфірія, висипання з пухирями під час вагітності (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сиденгама)

• Якщо у Вас є або були хлоазми (поблідіння шкіри, особливо обличчя або шиї, відоме як «вічне пляма вагітних»). У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. Якщо у Вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані та/або утруднене ковтання або кропив’янка з можливими труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЯСМІН, збільшує ризик утворення тромбу порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідкісних випадках тромб може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.

Тромби можуть утворюватися:

• у венах (стан, відомий як «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
• в артеріях (стан, відомий як «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
  Одужання від тромбів не завжди повне. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — летальні наслідки.
  Важливо пам’ятати, що загальний ризик серйозного тромбу, пов’язаного з ЯСМІН, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? На що Ви, ймовірно, хворієте?

• набряк однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:

УТВОРЕННЯ КРОВОВОГО ЗГУСТКУ В ВЕНАХ
Що може статися, якщо у вені утвориться згусток крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення кровових згустків у венах (венозна тромбоза). Однак ці побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги чи стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від стінки вени ноги та потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку кровового згустку у вені?
Ризик розвитку кровового згустку у вені найвищий протягом першого року прийому
комбінованого гормонального контрацептиву вперше.
Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат чи інший) після перерви у 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте прийом ЯСМІН, ризик утворення кровового згустку повертається до звичайного рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення кровового згустку?
Ризик залежить від Вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який Ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кровового згустку у нозі чи легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні ЯСМІН є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають жодних комбінованих гормональних контрацептивів і не є вагітними, приблизно 2 жінки матимуть крововий згусток протягом одного року.
  Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, приблизно 5–7 жінок матимуть крововий згусток протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон, наприклад ЯСМІН, приблизно 9–12 жінок матимуть крововий згусток протягом одного року.
• Ризик утворення кровового згустку залежить від Вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення кровового згустку»).

Фактори, що збільшують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування ЯСМІН є низьким, але деякі стані збільшують цей ризик. Ваш ризик вищий:

• якщо ви значно страждаєте ожирінням (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича раніше (до приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадковий розлад згортання крові;
• якщо вам необхідно пройти операцію або довго лежати через травму чи захворювання, або якщо у вас є гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом ЯСМІН за кілька тижнів до операції або в період, коли ви менше рухаєтесь. Якщо вам потрібно припинити прийом ЯСМІН, запитайте лікаря, коли можна знову почати його прийом;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому. Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких факторів водночас. Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище. Важливо повідомити лікаря, якщо будь-який з цих факторів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам слід припинити прийом ЯСМІН. Якщо будь-який з перелічених вище факторів зміниться під час прийому ЯСМІН, наприклад, якщо у близького родича раптово виникне тромбоз або якщо ви сильно наберете вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові в артерії?

Як і згустки крові у венах, згустки в артеріях можуть призвести до серйозних проблем, наприклад, до інфаркту серця або інсульту.
Фактори, що збільшують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо знати, що ризик інфаркту серця або інсульту, пов’язаний із застосуванням ЯСМІН, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Коли ви застосовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як ЯСМІН, вам слід кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви страждаєте ожирінням;
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича був інфаркт серця або інсульт у молодому віці (до приблизно 50 років). У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем (порок клапана, порушення ритму серця, що називається фібриляція передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет. Якщо у вас є кілька таких станів або один із них є особливо тяжким, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим. Якщо будь-який з перелічених вище факторів зміниться під час прийому ЯСМІН, наприклад, якщо ви почнете палити, якщо у близького родича раптово виникне тромбоз або якщо ви сильно наберете вагу, зверніться до лікаря.

ЯСМІН та рак
Рак молочної залози спостерігається трохи частіше у жінок, що приймають комбіновані таблетки, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що у жінок, які приймають таблетки, діагностують більше пухлин, оскільки вони частіше проходять медичні огляди. Ризик розвитку раку молочної залози поступово знижується після припинення застосування комбінованої гормональної контрацепції. Важливо регулярно самостійно оглядати молочні залози та звертатися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які вузлики.
У жінок, що приймають таблетки, у рідкісних випадках спостерігалися доброякісні пухлини печінки, і ще рідше — злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незвично сильний біль у животі.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептиви, зокрема ЯСМІН, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути тяжкою і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря за додатковою медичною порадою.
Міжменструальні кровотечі
У перші місяці прийому ЯСМІН можуть виникати несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем припинення прийому). Якщо такі кровотечі тривають більше ніж кілька місяців або починаються після декількох місяців, лікар повинен з’ясувати причину.

Що робити, якщо не настає менструація під час тижня припинення прийому
Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, у вас не було блювоти або важкої діареї та ви не приймали інші ліки, малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо менструації не було двічі поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте новий блистер, доки не переконаєтесь, що не єте вагітні.
Інші ліки та ЯСМІН
Завжди повідомляйте лікареві, якщо ви приймаєте ліки або фітотерапевтичні засоби. Повідомляйте будь-якому іншому лікареві або стоматологу (або фармацевту), який призначає вам інший лікарський засіб, що ви приймаєте ЯСМІН. Вони повідомлять вам, чи потрібно додатково використовувати інші методи контрацепції (наприклад, презерватив) і, якщо так, на який час, або чи слід змінити застосування іншого лікарського засобу, який вам може знадобитися.
Деякі ліки:

• впливають на рівень ЯСМІН у крові;
• можуть зробити його менш ефективним у запобіганні вагітності;
• можуть спричинити несподівані кровотечі. До них належать:
• ліки для лікування:
  o епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
  o туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
  o інфекції вірусом ВІЛ та вірусом гепатиту С (ритонавір, невірапін, ефавіренз, відомі як інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази)
  o грибкових інфекцій (грізеофульвін, кетоконазол)
  o артриту, остеоартриту (еторікоксіб)
  o підвищеного тиску в артеріях легень (бозентан)
  o звіробій, фітотерапевтичний засіб

ЯСМІН може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудомний засіб ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти судом);
• теофілін (використовується для лікування респіраторних проблем);
• тізанідин (використовується для лікування м’язевих болів і/або м’язевих спазмів).
  Не застосовуйте ЯСМІН, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір, оскільки ці препарати можуть призвести до підвищення показників тесту функції печінки (підвищення печенкового ферменту АЛТ). Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами. ЯСМІН можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не застосовуйте ЯСМІН».

Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ЯСМІН та їжа/напої
ЯСМІН можна приймати з їжею або без неї, за потреби — з невеликою кількістю води.
Лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів.
Вагітність

Якщо ви вагітні, не приймайте ЯСМІН. Якщо ви вагітнієте під час прийому ЯСМІН, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете припинити прийом ЯСМІН у будь-який час (див. також «Якщо ви припините прийом ЯСМІН»).
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Грудне вигодовування
Застосування ЯСМІН загалом не рекомендується під час грудного вигодовування. Якщо ви хочете приймати таблетки під час грудного вигодовування, зверніться до лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Немає даних, що ЯСМІН впливає на здатність керувати транспортними засобами або експлуатувати механізми.
ЯСМІН містить лактозу
Якщо ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перед прийомом ЯСМІН.

3. Як приймати ЯСМІН

Приймайте одну таблетку ЯСМІН щодня, за потреби запиваючи невеликою кількістю води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але робіть це приблизно в один і той самий час кожного дня.
Блістер містить 21 таблетку, вкриту плівковою оболонкою. Поруч з кожною таблеткою вказано день тижня, коли її слід приймати. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, прийміть таблетку біля позначки СЕР. Дотримуйтесь напрямку стрілок на блістері, доки не приймете всі 21 таблетку.
Потім не приймайте таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів (так званого тижня перерви) має настати менструація. Це називається «кровотеча відміни» і зазвичай починається на другий або третій день тижня перерви.
Почніть новий блістер на восьмий день після останньої таблетки ЯСМІН (тобто через 7 днів перерви), незалежно від того, закінчилася менструація чи ні. Це означає, що кожен новий блістер ЯСМІН слід починати в той самий день тижня, а менструації теж будуть починатися кожного місяця в один і той самий день.
Якщо ви приймаєте ЯСМІН згідно з наведеними вказівками, ви захищені від вагітності навіть протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.
Коли можна починати перший блістер?

• Якщо ви не застосовували гормональні контрацептиви у попередній місяць. Почніть прийом ЯСМІН у перший день циклу (тобто перший день менструації). Якщо ви починаєте у перший день менструації, контрацептивний ефект настає відразу. Ви також можете почати прийом ЯСМІН з 2-го по 5-й день циклу, але в цьому випадку слід застосовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
• Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву або комбінованого контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного пластира. Почніть прийом ЯСМІН переважно наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) попередньої таблетки, або не пізніше наступного дня після закінчення періоду перерви

від таблетки (або після останньої інертної таблетки попередньої пакування). Якщо ви переходите з комбінованого вагінального кільця або контрацептивного пластира, дотримуйтесь порад лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестин (таблетки лише з прогестином, ін’єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи (ВМС) з вивільненням прогестину). Можна переходити в будь-який день з таблетки лише з прогестином (з імплантату або ВМС — у день їх видалення, з ін’єкції — у момент, коли слід робити наступну ін’єкцію), але у всіх цих випадках слід застосовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після аборту Дотримуйтесь порад лікаря.
• Після пологів Можна починати прийом ЯСМІН з 21-го по 28-й день після пологів. Якщо ви починаєте пізніше, ніж на 28-й день, використовуйте так званий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому ЯСМІН. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку (або відновлення) прийому ЯСМІН, переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте на менструацію.
• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати (або відновити) прийом ЯСМІН Прочитайте розділ «Годування груддю». Зверніться за порадою до лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли більше ЯСМІН, ніж потрібно
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки після прийому надмірної кількості таблеток ЯСМІН. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, може виникнути нудота, блювота або вагінальна кровотеча. Навіть дівчата, які ще не мали менструації, але випадково прийняли цей препарат, можуть мати таку кровотечу.
Якщо ви прийняли забагато таблеток ЯСМІН або виявили, що кілька таблеток прийняв дитина, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ЯСМІН

• Якщо затримка у прийомі таблетки менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом таблеток за графіком.
• Якщо затримка у прийомі таблетки більше 12 годин, контрацептивний захист може бути зниженим. Чим більше таблеток пропущено, тим вищий ризик вагітності. Ризик неповного контрацептивного захисту найвищий, якщо ви пропустили таблетку на початку або в кінці блістера. Тому слід дотримуватися наведених нижче вказівок (див. також діаграму нижче):
• Пропущено більше однієї таблетки в цьому блістері Зверніться до лікаря.
• Пропущено одну таблетку в перший тиждень Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і застосовуйте додаткові контрацептивні заходи протягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у тиждень до пропуску у вас були статеві стосунки, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря.
• Пропущено одну таблетку в другий тиждень

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Контрацептивна ефективність таблетки зберігається, тому додаткові заходи не потрібні.

• Пропущено одну таблетку в третій тиждень Можна вибрати один із двох варіантів:
  1. прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Пропустіть перерву без таблеток і відразу розпочніть наступний блістер. Менструація, найімовірніше, не настане до закінчення другого блістера, або можуть виникнути незначні кров’яні виділення або виділення, схожі на менструальні, під час прийому другого блістера;
  2. також можна припинити прийом таблеток поточного циклу і відразу перейти до 7-денної перерви (враховуючи також день пропущеної таблетки). Якщо ви хочете почати наступний блістер у звичайний день, зробіть перерву тривалістю менше 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви пропустили будь-яку з таблеток блістера і не настає менструація під час першої перерви без таблеток, ви можете бути вагітні. Перш ніж починати новий блістер, зверніться до лікаря.

Що робити при блювоті або сильній діареї
Якщо ви блювали протягом 3–4 годин після прийому таблетки або маєте сильну діарею, можливо, діючі речовини таблетки не повністю всмоктуються вашим організмом. Ця ситуація подібна до тієї, що виникає при пропуску таблетки. Після блювоти або діареї якомога швидше прийміть іншу таблетку з резервного пакування. Якщо можливо, прийміть її в межах 12 годин від звичайного часу прийому таблеток. Якщо це неможливо або вже минуло 12 годин, дотримуйтесь вказівок у розділі «Якщо ви забули прийняти ЯСМІН».
Як затримати менструацію: що потрібно знати
Хоча це не рекомендовано, ви можете затримати менструацію, продовжуючи прийом нового блістера ЯСМІН замість 7-денної перерви. Під час прийому цього другого блістера у вас можуть бути незначні кров’яні виділення або виділення, схожі на менструальні. Продовжуйте прийом наступного блістера після звичайної 7-денної перерви.
Перед тим як вирішити затримати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.
Як змінити день початку менструації: що потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, менструація починається під час тижня перерви. Якщо ви хочете змінити день її початку, скоротіть звичайну перерву між двома пакуваннями ( але ніколи не подовжуйте — 7 днів — це максимум! ). Наприклад, якщо перерва звичайно починається у п’ятницю, а ви хочете перенести її на вівторок (на 3 дні раніше), починайте наступний блістер на 3 дні раніше. Якщо ви значно скоротите перерву між циклами (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, у вас не буде кровотечі під час цього періоду. Пізніше можуть виникнути незначні кров’яні виділення або виділення, схожі на менструальні.
Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені, що робити.
Якщо ви припиняєте прийом ЯСМІН
Ви можете припинити прийом ЯСМІН у будь-який час. Якщо ви все ще хочете уникнути вагітності, зверніться до лікаря за порадою щодо інших надійних методів планування сім’ї. Якщо ви хочете вагітності, припиніть прийом ЯСМІН і почекайте менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Це дозволить вам легше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі жінки їх відчувають. Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний або тривалий, або якщо ви помітили зміни у своєму здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом ЯСМІН, повідомте лікареві. Усі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик розвитку тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Більш докладну інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати ЯСМІН».

Серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти були зафіксовані під час застосування ЯСМІН.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 жінок із 100)

• порушення менструацій, міжменструальні кровотечі, біль у грудях, болючість молочних залоз
• головний біль, депресивний настрій
• мігрень
• нудота
• густі білуваті вагінальні виділення, кандидоз.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 жінок із 1000)

• збільшення молочних залоз, зміни статевого бажання
• підвищений або знижений тиск
• блювання, діарея
• акне, висипання на шкірі, сильний свербіж, випадання волосся (алопеція)
• вагінальна інфекція
• затримка рідини в організмі, зміни ваги тіла.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 жінок із 10 000)

• алергічні реакції (гіперчутливість), астма
• виділення з молочних залоз
• ураження слуху
• шкірні захворювання — вузлуватий еритема (характеризується болючими червонуватими вузлами на шкірі) або еритема мультиформна (характеризується висипаннями з вогнищами у формі мішені або виразками)
• небезпечні тромби у венах або артеріях, наприклад: у нозі або стопі (ТВЗ), у легені (ТП), інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА), або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці. Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у вас є інші фактори ризику (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про стан, що підвищують ризик тромбозу, та симптоми утворення тромбу).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЯСМІН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте у вихідному блистері, щоб захистити від вологи.
Термін придатності
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Не використовувати після:» або «SCAD.».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЯСМІН

• Активні речовини — дроспіренон та етинілестрадіол. Кожна таблетка містить 3 міліграми дроспіренону та 0,030 міліграми етинілестрадіолу.
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, полівідон К25, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172). Див. розділ 2 «ЯСМІН містить лактозу».

Опис зовнішнього вигляду ЯСМІН та вміст упаковки

• Кожен блістер ЯСМІН містить 21 жовтувато-жовтувату таблетку з плівковим покриттям.
• Таблетки ЯСМІН — круглі, з опуклими сторонами, з плівковим покриттям; ядро таблетки також покрите. Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, з опуклими сторонами; на одній з них нанесені літери «DO» в правильному шестикутнику.
• ЯСМІН доступний у упаковках по 1, 3, 6 та 13 блістерів, кожен з яких містить 21 таблетку з плівковим покриттям. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 - Мілано.
Виробник
Bayer AG, 13342 Берлін, Німеччина.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Ваймар, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

• Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: ЯСМІН
• Франція: Jasmine
• Чехія, Угорщина, Словаччина: Yadine
• Естонія, Латвія, Литва, Словенія: Yarina