Ясмин

Италия
Торговое название Ясмин
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 035023
Производитель БАЙЕР АО
Ясмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ясмин 0,03 мг / 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

этинилэстрадиол/дреспиренон
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

  • Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
  • Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приема или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель.
  • Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если у вас возникнут симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание данного листка:

  1. Что такое Ясмин и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Ясмин
    Когда нельзя применять Ясмин
    Предостережения и меры предосторожности
    Тромбы
    Ясмин и рак
    Психические расстройства
    Межменструальные кровотечения
    Что делать, если менструация не наступила в неделю перерыва
    Другие лекарственные средства и Ясмин
    Ясмин и пища, напитки
    Лабораторные анализы
    Беременность
    Грудное вскармливание
    Управление транспортными средствами и использование механизмов
    Ясмин содержит лактозу
  3. Как принимать Ясмин
    Когда можно начать прием первой упаковки?
    Что делать, если вы приняли Ясмин в дозе, превышающей рекомендованную
    Что делать, если вы забыли принять Ясмин
    Что делать при рвоте или сильной диарее
    Как отсрочить менструацию: что необходимо знать
    Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer шрифтом с засечками
    Как изменить день начала менструации: что необходимо знать
    Что делать, если вы прекратили прием Ясмин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ясмин
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ясмин и для чего он применяется

  • Ясмин — это противозачаточная таблетка, предназначенная для предотвращения беременности.
  • Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренона и этинилэстрадиола.
  • Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что следует знать перед применением Ясмин

Общие сведения
Перед началом применения Ясмин внимательно прочитайте информацию о тромбах, приведённую в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы ознакомились с симптомами тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Перед назначением Ясмин врач задаст вам вопросы о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём Ясмин или когда эффективность Ясмин может быть снижена. В таких случаях следует воздерживаться от половых контактов или использовать дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, такие как презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод календаря или измерение базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Ясмин изменяет месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Ясмин, как и все гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.
Когда нельзя применять Ясмин
Не применяйте Ясмин, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас присутствует любое из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими в вашем случае.
Не применяйте Ясмин

  • если у вас есть (или ранее было) тромбоз венозного сосуда ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;

  • если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;

  • если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);

  • если у вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;

  • если у вас есть (или ранее было) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);

  • если у вас есть одно из следующих заболеваний, повышающих риск образования тромбов в артериях:
    o тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
    o очень высокое артериальное давление
    o очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
    o заболевание, известное как гипергомоцистеинемия

  • если у вас есть (или ранее было) определённый тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;

  • если у вас есть (или ранее было) заболевание печени и функция печени до сих пор нарушена;

  • если у вас плохо работают почки (почечная недостаточность);

  • если у вас есть (или ранее было) опухолевое образование печени;

  • если у вас есть (или ранее было) или подозревается рак молочной железы или половых органов;

  • если у вас наблюдаются необъяснимые вагинальные кровотечения;

  • если вы страдаете аллергией на этинилэстрадиол, дроспиренон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Это состояние может вызывать зуд, кожные высыпания или отёк.

Не применяйте Ясмин, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пипрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Ясмин»).
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Ясмин не показан женщинам, у которых менструальный цикл ещё не начался.
Пожилые пациенты
Ясмин не показан после наступления менопаузы.
Женщины с нарушением функции печени
Не принимайте Ясмин, если у вас есть заболевания печени. См. также разделы «Не принимать Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Пациенты с нарушением функции почек
Не принимайте Ясмин, если у вас есть хроническая или острая почечная недостаточность. См. также разделы «Не принимать Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу,

  • если вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на наличие тромба в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбы»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать тромб».

Обратитесь к врачу перед началом приёма Ясмин.
Сообщите врачу, если к вам относится любое из следующих состояний.
В некоторых случаях при применении Ясмин или любого другого комбинированного орального контрацептива требуется особая осторожность, и врач может потребовать регулярного наблюдения. Если у вас появляется или ухудшается одно из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу.

  • если у близкого родственника был или есть рак молочной железы;
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами
  • если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
  • если у вас сахарный диабет;
  • если у вас депрессия;
  • если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
  • если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
  • если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
  • если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
  • если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
  • если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
  • если вы недавно родили, ваш риск развития тромбоза повышен. Проконсультируйтесь с врачом о том, через какое время после родов можно начинать приём Ясмин;
  • если у вас есть воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
  • если у вас варикозное расширение вен;
  • если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ясмин»);
  • если у вас развилось заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем применении половых стероидов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), заболевание нервной системы, вызывающее внезапные движения тела (хорея Сиденхэма));
  • если у вас есть или ранее было хлоазма (обесцвечивание кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
    Если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивница, сопровождающаяся возможными затруднениями дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.
    ТРОМБЫ
    Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ясмин, увеличивает риск развития тромба по сравнению с отсутствием его применения. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьёзные осложнения.

Тромбы могут образовываться:

  • в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
  • в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
    Восстановление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникать тяжёлые последствия, а в очень редких — смертельные.

ВАЖНО ПОМНИТЬ, ЧТО ОБЩИЙ РИСК РАЗВИТИЯ ОПАСНОГО ТРОМБОЗА, СВЯЗАННОГО С ПРИЁМОМ ЯСМИН, НЕВЕЛИК.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.
У вас есть один из этих признаков? Чем, вероятно, вы страдаете?

  • отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами
  • боль или повышенная чувствительность в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе •повышенное ощущение тепла в поражённой ноге •изменение цвета кожи ноги, например побледнение, покраснение или посинение
  • одышка или внезапное учащённое дыхание неясной причины; •внезапный кашель без видимой причины, возможна отдача крови; •острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе; •сильное головокружение; •учащённое или нерегулярное сердцебиение; •сильная боль в животе Если вы не уверены, сообщите об этом врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «простуду»).
Лёгочная эмболия
Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазе: •мгновенная потеря зрения или •безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зренияТромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу)
  • боль, дискомфорт, ощущение сдавления, тяжести или наполненности в груди •ощущение сдавливания или переполненности в груди, в одной руке или за грудиной; •ощущение переполненности, несварения желудка или удушья; •дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, нижнюю челюсть, горло, руки и живот; •потливость, тошнота, рвота или головокружение; •сильная слабость, тревожность или одышка; •учащённое или нерегулярное сердцебиение
Инфаркт миокарда
  • внезапное онемение или слабость лица, одной руки или одной ноги, особенно с одной стороны тела;
Инсульт
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами
  • внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи;
    • внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах;
    • внезапная неустойчивость при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;
    • внезапная сильная или продолжительная головная боль неизвестной причины;
    • потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но в любом случае необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку существует риск повторного инсульта.
  • отёк и бледно-синяя окраска конечности;
    • сильная боль в животе (острый живот)
Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

  • Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
  • Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
  • Если сгусток отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в лёгкое, он может вызвать лёгочную эмболию.
  • Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть повышен, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года приёма риск снижается, однако остаётся немного выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма Ясмин риск образования сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЕ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Ясмин низкий.

  • Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
  • Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, например Ясмин, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
  • Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск образования сгустка крови»).
Риск развития тромба в течение одного года
Женщины, не принимающие комбинированную гормональную таблетку и не беременныеОколо 2 женщин из 10 000
Женщины, принимающие комбинированную оральную контрацептивную таблетку, содержащую левоноргестрел, норэтистерон или норгестиматОколо 5–7 женщин из 10 000
Женщины, принимающие ЯзминОколо 9–12 женщин из 10 000

Факторы, увеличивающие риск развития тромба в вене
Риск возникновения тромба при приёме Ясмин низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

  • при выраженном избыточном весе (индекс массы тела, или ИМТ, более 30 кг/м²);
  • если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) возник тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
  • если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, заболевания или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Ясмин за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Ясмин, уточните у врача, когда можно снова начать его принимать;
  • с возрастом (особенно после 35 лет);
  • если вы родили менее нескольких недель назад. Риск тромбообразования возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько из перечисленных факторов. Путешествия на самолёте (длительностью >4 часов) могут временно увеличить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска, указанные выше. Важно сообщить врачу, если к вам относится любой из этих факторов, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Ясмин. Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Ясмин, например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если тромб образуется в артерии?

Круглый логотип с надписью BAYER, расположенной вертикально и горизонтально

Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск развития тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Ясмин очень низок, но может возрастать:

  • с увеличением возраста (после 35 лет);
  • если вы курите. При приёме комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ясмин, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
  • при избыточном весе;
  • при повышенном артериальном давлении;
  • если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
  • если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
  • при мигрени, особенно мигрени с аурой;
  • при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
  • при сахарном диабете. Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше. Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Ясмин, например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, обратитесь к врачу.

Ясмин и рак
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, однако неизвестно, связано ли это напрямую с лечением. Например, возможно, что у женщин, принимающих таблетки, диагностируют опухоли чаще, поскольку они проходят медицинские осмотры чаще. Риск рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обращаться к врачу, если вы обнаружите уплотнение.
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас возникнет необычно сильная боль в животе.

Психиатрические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Ясмин, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма Ясмин могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить причину.

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Что делать, если менструация не наступила в неделю перерыва
Если вы принимали таблетки правильно, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали других лекарств, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если менструация не наступила два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Другие лекарства и Ясмин
Всегда сообщайте врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства или фитопрепараты. Сообщайте любому другому врачу или стоматологу (или фармацевту), который назначает вам лекарства, что вы принимаете Ясмин. Они могут посоветовать вам дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) и, если необходимо, на какой срок, а также могут изменить схему приёма других лекарств, которые вам нужны.
Некоторые лекарства:

  • влияют на уровень Ясмин в крови;
  • могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности;
  • могут вызвать неожиданные кровотечения. К ним относятся:
  • препараты для лечения:
    o эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
    o туберкулёза (например, рифампицин);
    o инфекции вирусом ВИЧ и вирусом гепатита С (ритонавир, невирапин, эфавиренз, известные как ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
    o грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
    o артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
    o повышенного давления в лёгочных артериях (бозентан);
    o зверобой продырявленный — фитопрепарат.

Ясмин может влиять на действие других лекарств, например:

  • препаратов, содержащих циклоспорин;
  • противосудорожного ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков);
  • теофиллина (используется для лечения заболеваний дыхательных путей);
  • тизанидина (используется для лечения мышечных болей и/или мышечных спазмов).

Не принимайте Ясмин, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велаптасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ). Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами. Ясмин можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Ясмин».

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ясмин и пища
Ясмин можно принимать с едой или независимо от приёма пищи, при необходимости — с небольшим количеством воды.
Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете оральные контрацептивы, поскольку они могут повлиять на результаты некоторых анализов.
Беременность

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Если вы беременны, не принимайте Ясмин. Если вы забеременели во время приёма Ясмин, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, вы можете прекратить приём Ясмин в любое время (см. также «Если вы прекратили приём Ясмин»).
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Приём Ясмин, как правило, не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что Ясмин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ясмин содержит лактозу
Если вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ясмин.

3. Как принимать Ясмин

Принимайте по одной таблетке Ясмин каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и вне зависимости от приёма пищи, но делать это нужно примерно в одно и то же время каждый день.
Блистер содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который она должна быть принята. Например, если вы начинаете со среды, примите таблетку, расположенную рядом с надписью СРЕ. Следуйте направлению стрелок на блистере, пока не примете все 21 таблетку.
Затем не принимайте таблетки в течение 7 дней. В эти 7 дней (так называемая неделя перерыва) должна наступить менструация. Это называется «кровотечение отмены» и обычно начинается на второй или третий день недели перерыва.
Начните новый блистер на восьмой день после последней таблетки Ясмин (то есть после 7 дней перерыва), независимо от того, закончилась ли менструация. Это означает, что каждый новый блистер Ясмин нужно начинать в один и тот же день недели, и менструации также будут начинаться каждый месяц в один и тот же день.
Если вы принимаете Ясмин в соответствии с указаниями выше, вы защищены от беременности и в течение 7 дней, когда таблетки не принимаются.

Когда можно начать первый блистер?

  • Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце. Начните принимать Ясмин в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём в первый день менструации, контрацептивный эффект наступает немедленно. Вы также можете начать приём Ясмин со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
  • Переход с комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Начните принимать Ясмин предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего препарата, или не позднее следующего дня после окончания интервала без таблеток
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

(или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата). При переходе с комбинированного вагинального кольца или пластыря следуйте рекомендациям врача.

  • Переход с метода, содержащего только прогестин (мини-пили, инъекции, имплантат или внутриматочная система (ВМС) с высвобождением прогестина). Вы можете перейти в любой день с мини-пили (с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекции — в день следующей инъекции), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.
  • После аборта. Следуйте рекомендациям врача.
  • После родов. Вы можете начать приём Ясмин с 21-го по 28-й день после родов. Если вы начинаете позже 28-го дня, используйте так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Ясмин. Если после родов у вас уже были половые контакты до начала (или возобновления) приёма Ясмин, убедитесь, что вы не беременны, или дождитесь менструации.
  • Если вы кормите грудью и хотите начать (или возобновить) приём Ясмин. Ознакомьтесь с разделом «Грудное вскармливание». Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы приняли больше Ясмин, чем нужно
Не сообщалось о серьёзных вредных последствиях после приёма слишком большого количества таблеток Ясмин. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас может возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Даже девочки, у которых ещё не было менструаций, но случайно приняли этот препарат, могут испытать такое кровотечение.
Если вы приняли слишком много таблеток Ясмин или обнаружили, что таблетки были приняты ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или в аптеку.

Если вы забыли принять Ясмин

  • Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время.
  • Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск наступления беременности. Риск неполной контрацептивной защиты максимален, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. В этом случае следуйте приведённым ниже указаниям (см. также схему ниже):
  • Пропущено более одной таблетки в этой упаковке. Обратитесь к врачу.
  • Одна таблетка пропущена в первую неделю. Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные контрацептивные меры в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если в течение недели до пропуска у вас были половые контакты, возможно, вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу.
  • Одна таблетка пропущена во вторую неделю
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Контрацептивная защита сохраняется, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

  • Одна таблетка пропущена в третью неделю. Вы можете выбрать один из двух вариантов:
    1. Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Пропустите интервал без таблеток и немедленно начните следующий блистер. Менструация, скорее всего, не наступит до окончания второго блистера, или могут появиться скудные кровянистые выделения или менструалоподобные выделения во время приёма второго блистера;
    2. Вы также можете прекратить приём таблеток текущего цикла и сразу перейти к 7-дневному перерыву (включая день пропущенной таблетки). Если вы хотите начать следующий блистер в свой обычный день, сделайте перерыв продолжительностью менее 7 дней.

Если вы выполните одну из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

  • Если вы пропустили одну или несколько таблеток из блистера и у вас не наступила менструация в течение первого обычного 7-дневного перерыва, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу перед началом нового блистера.

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если вы испытываете рвоту в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас сильная диарея, активные вещества таблетки могут быть не полностью всосаны вашим организмом. Эта ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите другую таблетку из запасной упаковки. Если возможно, примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма. Если это невозможно или прошло уже более 12 часов, следуйте указаниям из раздела «Если вы забыли принять Ясмин».

Как отсрочить менструацию: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав новый блистер Ясмин без соблюдения 7-дневного перерыва. Во время приёма этого второго блистера у вас могут быть скудные кровянистые выделения или менструалоподобные выделения. Затем продолжайте приём по обычной схеме с 7-дневным перерывом.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем решить отсрочить менструацию.

Как изменить день начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнётся в неделю перерыва. Чтобы изменить день её начала, сократите обычный перерыв между двумя упаковками (но никогда не удлиняйте его — 7 дней это максимум!). Например, если перерыв обычно начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните следующий блистер на 3 дня раньше. Если вы сделаете перерыв между циклами очень коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть кровотечения в этот период. В дальнейшем могут появиться скудные кровянистые выделения или менструалоподобные выделения.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, что делать.

Если вы прекращаете приём Ясмин
Вы можете прекратить приём Ясмин в любое время. Если вы по-прежнему хотите избежать беременности, обратитесь к врачу за рекомендациями по другим безопасным методам контрацепции. Если вы планируете беременность, прекратите приём Ясмин и дождитесь менструации перед попыткой зачатия. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех женщин. Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, особенно если он тяжелый или продолжительный, или если вы замечаете любые изменения в своем состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Ясмин, сообщите об этом врачу. У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что следует знать перед применением Ясмин».

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможны трудности с дыханием (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались при применении Ясмин.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 женщин из 100)

  • нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, болезненность груди, повышенная чувствительность молочных желез
  • головная боль, подавленное настроение
  • мигрень
  • тошнота
  • густые беловатые вагинальные выделения, кандидоз
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 женщин из 1000)

  • увеличение молочных желез, изменения полового влечения
  • повышение или понижение артериального давления
  • рвота, диарея
  • акне, сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алопеция)
  • вагинальная инфекция
  • задержка жидкости в организме, колебания массы тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 женщин из 10 000)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
  • выделения из молочных желез
  • нарушение слуха
  • заболевания кожи: узловатая эритема (характеризуется болезненными красноватыми узелками на коже) или многоформная эритема (характеризуется высыпаниями в виде «мишеней» или язв)
  • образование опасных тромбов в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как преходящая ишемическая атака (ПИА), а также тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу. Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие такой риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении большего объема информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ясмин

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной плёнке для защиты от влаги.
Срок годности
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Не использовать после:» или «СКАД.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer большими буквами

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ясмин

  • Активные вещества — дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный пшеничный, поливидон К25, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172). См. раздел 2 «Ясмин содержит лактозу».

Описание внешнего вида Ясмин и содержимое упаковки

  • Каждая ячейковая упаковка Ясмин содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, светло-желтого цвета.
  • Таблетки Ясмин — с пленочным покрытием; ядро таблетки также покрыто. Таблетки светло-желтого цвета, круглые, с выпуклыми поверхностями, на одной из которых нанесены буквы «DO» в правильном шестиугольнике.
  • Ясмин выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 ячейковых упаковок, каждая из которых содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 - Милан.
Производитель
Bayer AG, 13342 Берлин, Германия.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Веймар, Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:

  • Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Ясмин
  • Франция: Jasmine
  • Чешская Республика, Венгрия, Словакия: Yadine
  • Эстония, Латвия, Литва, Словения: Yarina