Yasmin

Folleto informativo: información para el usuario

Yasmin 0,03 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película

etinilestradiol/drospirenona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Información importante que debe conocer sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más eficaces, si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Esté atento y consulte a su médico si cree que tiene síntomas de un coágulo sanguíneo (véase la sección 2 "Coágulos sanguíneos").

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Yasmin
   Cuándo no debe usar Yasmin
   Advertencias y precauciones
   Coágulos sanguíneos
   Yasmin y el cáncer
   Trastornos psiquiátricos
   Sangrado entre períodos
   Qué hacer si no aparece la menstruación durante la semana de descanso
   Otros medicamentos y Yasmin
   Yasmin con alimentos y bebidas
   Pruebas de laboratorio
   Embarazo
   Lactancia
   Conducción y uso de máquinas
   Yasmin contiene lactosa
3. Cómo tomar Yasmin
   Cuándo puede comenzar el primer blíster
   Si toma más Yasmin de la que debe
   Si olvida tomar Yasmin
   Qué hacer en caso de vómitos o diarrea grave
   Cómo retrasar la menstruación: qué debe saber
   Cómo modificar el día de inicio de la menstruación: qué debe saber
   Si deja de tomar Yasmin

4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yasmin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Yasmin y para qué se utiliza

• Yasmin es una píldora anticonceptiva y sirve para prevenir el embarazo.
• Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, drospirenona y etinilestradiol.
• Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan píldoras «combinadas».

2. Qué debe saber antes de tomar Yasmin

Notas generales
Antes de comenzar a usar Yasmin, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos en el apartado 2. Es
especialmente importante que lea los síntomas de un coágulo sanguíneo (ver apartado 2 “Coágulos
sanguíneos”).
Antes de tomar Yasmin, su médico le hará algunas preguntas sobre su historial médico personal y el de sus
familiares. Además, el médico le medirá la presión arterial y, según su situación personal, podría realizar otros
exámenes.
En este prospecto se describen diversas situaciones en las que debe suspender Yasmin o en las que la
seguridad de Yasmin puede verse reducida. En tales situaciones, debe abstenerse de relaciones sexuales u
utilizar métodos anticonceptivos adicionales no hormonales, como el condón u otro método de barrera. No
utilice el método del ritmo ni el de la temperatura basal. Estos métodos pueden ser poco fiables, ya que
Yasmin altera las variaciones mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Yasmin, al igual que todos los anticonceptivos hormonales, no ofrece ninguna protección frente a la infección por
VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Cuándo no debe usar Yasmin
No use Yasmin si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si padece alguna de las
condiciones mencionadas a continuación, consulte a su médico. El médico hablará con usted sobre otros métodos
de control de la natalidad que podrían ser más adecuados para su caso.
No use Yasmin

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos

• Si sabe que padece un trastorno que afecta la coagulación sanguínea, como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina-III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;

• Si debe someterse a una operación o si va a permanecer acostado durante un período prolongado (ver apartado “Coágulos sanguíneos”);

• si ha tenido un infarto de miocardio o un ictus;

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) angina de pecho (una afección que causa un fuerte dolor en el pecho y que puede ser un primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas temporales de ictus);

• Si tiene alguna de las siguientes enfermedades, que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  o diabetes grave con lesión vascular
  o hipertensión arterial muy alta
  o niveles muy elevados de grasas (colesterol o triglicéridos) en sangre
  o una enfermedad conocida como hiperhomocisteinemia

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”;

• si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad hepática y la función hepática aún es anormal

• si sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal)

• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor hepático

• si tiene (o ha tenido alguna vez) o se sospecha que tiene un cáncer de mama o de órganos genitales

• si tiene sangrado vaginal inexplicable

• si es alérgico al etinilestradiol o al drospirenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Esta condición puede provocar picor, erupciones cutáneas o hinchazón.

No use Yasmin si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,
dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también el apartado “Otros
medicamentos y Yasmin”).
Información adicional sobre poblaciones particulares
Niños y adolescentes
Yasmin no está indicado en mujeres cuyo ciclo menstrual aún no haya comenzado.
Pacientes ancianos
Yasmin no está indicado tras la menopausia.
Mujeres con alteración hepática
No tome Yasmin si padece enfermedades hepáticas. Vea también los apartados ‘No tomar Yasmin’ y
‘Advertencias y precauciones’.
Pacientes con alteración renal
No tome Yasmin si padece insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda. Vea también los apartados
‘No tomar Yasmin’ y ‘Advertencias y precauciones’.
Advertencias y precauciones
¿Cuándo debe acudir a un médico?
Acuda de forma urgente a un médico

• si observa signos posibles de un coágulo sanguíneo que podrían indicar que padece un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en el pulmón (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (ver el apartado siguiente "Coágulos sanguíneos"). Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, vaya al apartado “Cómo reconocer un coágulo sanguíneo”.

Acuda al médico antes de tomar Yasmin.
Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso.
En algunas situaciones debe tener especial cuidado al usar Yasmin u otra píldora combinada, y es posible que su médico deba examinarla regularmente. Si esta condición aparece o empeora mientras está tomando Yasmin, debe informar a su médico.

• si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama

• si tiene una enfermedad hepática o de la vesícula biliar
• si tiene diabetes
• si padece depresión
• si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
• si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema inmunitario);
• si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si tiene niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas);
• si debe someterse a una operación o si va a permanecer acostado durante un período prolongado (ver apartado 2 “Coágulos sanguíneos”);
• si acaba de dar a luz, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es mayor. Pregunte a su médico cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar Yasmin;
• si tiene inflamación de las venas bajo la piel (tromboflebitis superficial);
• si tiene varices.
• si padece epilepsia (ver “Otros medicamentos y Yasmin”)
• si tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un uso previo de esteroides sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad sanguínea llamada porfiria, erupción cutánea con ampollas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa que causa movimientos bruscos del cuerpo (corea de Sydenham))
• si tiene o ha tenido cloasma (decoloración de la piel, especialmente en la cara o el cuello, conocido como “máscara del embarazo”). En tal caso, evite la exposición directa a la luz solar o a rayos ultravioleta. Si presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria con posible dificultad para respirar, contacte inmediatamente con su médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido. COÁGULOS SANGUÍNEOS El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Yasmin aumenta el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en comparación con no usarlo. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas graves.

Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse

• en las venas (condición denominada “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV)
• en las arterias (condición denominada “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA). La recuperación tras un coágulo sanguíneo no siempre es completa. Rara vez, pueden producirse efectos graves de larga duración o, muy raramente, estos efectos pueden ser fatales. Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo sanguíneo perjudicial asociado a Yasmin es bajo.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Acuda inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.
¿Presenta alguno de estos signos? ¿De qué podría padecer?

• hinchazón en una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o del pie, especialmente si va acompañada de:

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos adversos son poco frecuentes. En la mayoría de los casos, se producen durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si se forma un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente, el coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es mayor durante el primer año en que se toma por primera vez un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo puede ser aún mayor si se reinicia la toma de un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o uno diferente) tras una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente superior al de quienes no toman un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando se deja de tomar Yasmin, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV (trombosis venosa) y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.

El riesgo global de desarrollar un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Yasmin es bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, aproximadamente 5-7 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona, como Yasmin, aproximadamente 9-12 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• El riesgo de que se forme un coágulo sanguíneo depende de sus antecedentes médicos (ver más abajo "Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo").

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con Yasmin es bajo, pero algunas condiciones lo aumentan. Su riesgo es mayor:

• si tiene un fuerte sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si un familiar directo ha tenido un coágulo sanguíneo en una pierna, en el pulmón o en otro órgano a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica o si debe permanecer acostada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si tiene una pierna enyesada. Podría ser necesario interrumpir la toma de Yasmin varias semanas antes de la cirugía o durante el período en que su movilidad esté reducida. Si debe interrumpir la toma de Yasmin, consulte a su médico cuándo puede comenzar a tomarlo nuevamente;
• a medida que envejece (especialmente después de los 35 años);
• si ha dado a luz hace menos de algunas semanas. El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo aumenta cuando usted presenta más de una de estas condiciones. Los viajes en avión (de duración >4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo, especialmente si usted tiene algunos de los otros factores de riesgo mencionados. Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, incluso si no está seguro. El médico puede decidir que debe interrumpir la toma de Yasmin. Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está tomando Yasmin, por ejemplo, si un familiar directo sufre una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte a su médico.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?

Al igual que los coágulos sanguíneos en una vena, los coágulos en una arteria pueden causar problemas graves, por ejemplo, pueden provocar un infarto de miocardio o un ictus.

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o ictus asociado al uso de Yasmin es muy bajo, pero puede aumentar:

• con el aumento de la edad (especialmente después de los 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Yasmin, se recomienda que deje de fumar. Si no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene la presión arterial alta;
• si un familiar directo ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo elevado de infarto o ictus;
• si usted o un familiar directo tienen niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si padece migraña, especialmente migraña con aura;
• si tiene algún problema cardíaco (defecto valvular, un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si tiene diabetes. Si presenta más de una de estas condiciones o si alguna de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor. Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está tomando Yasmin, por ejemplo, si comienza a fumar, si un familiar directo sufre una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte a su médico.

Yasmin y el cáncer
El cáncer de mama se observa con una frecuencia ligeramente superior en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, es posible que en las mujeres que toman la píldora se diagnostiquen más tumores porque se someten a controles médicos más frecuentes. La aparición de cáncer de mama disminuye gradualmente tras la interrupción del tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que usted se examine regularmente los senos y que contacte a su médico si nota algún bulto.
En raras ocasiones, se han observado en mujeres que toman la píldora tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos. Contacte a su médico si nota un dolor abdominal inusualmente intenso.

Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluyendo Yasmin, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, a veces, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de ánimo o síntomas depresivos, acuda lo antes posible a su médico para recibir orientación médica adicional.

Sangrado intermenstrual
Durante los primeros meses de toma de Yasmin, pueden producirse sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados ocurren durante más de varios meses, o comienzan tras algunos meses, su médico deberá investigar la causa.

Qué hacer si no aparece la menstruación durante la semana de descanso
Si ha tomado todas las pastillas correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si no tiene la menstruación durante dos ciclos consecutivos, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente a su médico. No comience el siguiente envase hasta que no esté segura de no estar embarazada.

Otros medicamentos y Yasmin
Informe siempre a su médico si está tomando medicamentos o productos a base de plantas. Informe a cualquier otro médico o dentista (o farmacéutico) que le recete otro medicamento que está tomando Yasmin. Le podrán indicar si necesita adoptar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, el preservativo) y, en tal caso, durante cuánto tiempo, o si el uso de otro medicamento que necesite debe modificarse.
Algunos medicamentos:

• afectan a los niveles de Yasmin en sangre;
• pueden hacerlo menos eficaz para prevenir el embarazo;
• pueden causar sangrados inesperados. Entre ellos se incluyen:
• medicamentos para el tratamiento de:
  o epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
  o tuberculosis (por ejemplo, rifampicina)
  o infección por virus VIH y virus de la hepatitis C (ritonavir, nevirapina, efavirenz, conocidos como inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos)
  o infecciones fúngicas (griseofulvina, ketoconazol)
  o artritis, artrosis (etoricoxib)
  o hipertensión en las arterias pulmonares (bosentán)
  o la hierba de San Juan, remedio a base de plantas.

Yasmin puede afectar al efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el antiepiléptico lamotrigina (esto puede provocar un aumento en la frecuencia de crisis epilépticas);
• teofilina (utilizada para el tratamiento de problemas respiratorios);
• tizanidina (utilizada para el tratamiento de dolores musculares y/o calambres musculares).
  No use Yasmin si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos productos pueden causar aumentos en los resultados de las pruebas sanguíneas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos. Yasmin puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar dicho tratamiento. Véase la sección "No use Yasmin".

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Yasmin con alimentos y bebidas
Yasmin puede tomarse con o sin alimentos, si es necesario, con un poco de agua.

Análisis de laboratorio
Si debe realizarse un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si está embarazada, no tome Yasmin. Si queda embarazada durante la toma de Yasmin, suspenda inmediatamente el tratamiento y contacte a su médico. Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yasmin en cualquier momento (véase también “Si deja de tomar Yasmin”).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia
El uso de Yasmin generalmente no se recomienda durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, debe consultar a su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos que sugieran que Yasmin afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.

Yasmin contiene lactosa
Si no tolera ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar Yasmin.

3. Cómo tomar Yasmin

Tome un comprimido de Yasmin cada día, si es necesario con un poco de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos aproximadamente a la misma hora cada día.
El blíster contiene 21 comprimidos recubiertos con película. Junto a cada comprimido está impreso el día de la semana en que debe tomarse. Si, por ejemplo, comienza el miércoles, tome el comprimido junto a la indicación MIÉ. Siga la dirección de las flechas del blíster hasta haber tomado los 21 comprimidos.
A continuación, no tome comprimidos durante 7 días. Durante estos 7 días (llamada "semana de descanso") debe aparecer la menstruación. Esto se denomina "sangrado de privación" y generalmente comienza el segundo o tercer día de la semana de descanso.
Comience un nuevo blíster el octavo día después del último comprimido de Yasmin (es decir, tras los 7 días de pausa), independientemente de que haya finalizado o no la menstruación. Esto significa que debe comenzar cada nuevo blíster de Yasmin el mismo día de la semana, y también que la menstruación comenzará cada mes en el mismo día.
Si toma Yasmin según se indica anteriormente, estará protegida frente al embarazo también durante los 7 días en que no toma comprimidos.

¿Cuándo puede comenzar el primer blíster?

• Si no ha utilizado un anticonceptivo hormonal durante el mes anterior: Comience a tomar Yasmin el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Si comienza el primer día de la menstruación, el efecto anticonceptivo es inmediato. También puede comenzar a tomar Yasmin entre el día 2 y el día 5 del ciclo, pero en este caso debe utilizar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días.
• Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado o desde un anillo vaginal anticonceptivo combinado o desde un parche: Comience a tomar Yasmin preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de la píldora anterior, o como muy tarde al día siguiente del final del intervalo sin comprimidos

de la píldora (o después del último comprimido inactivo de la píldora anterior). Si cambia desde un anillo vaginal anticonceptivo combinado o desde un parche, siga las indicaciones de su médico.

• Cambio desde un método solo con progestágeno (píldora solo con progestágeno, inyección, implante o sistema intrauterino (SIU) que libera progestágeno): Puede cambiar en cualquier día desde la píldora solo con progestágeno (desde un implante o desde el SIU, el día de su extracción; desde un tratamiento inyectable, cuando deba recibir la siguiente inyección), pero en todos estos casos debe utilizar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos.
• Después de un aborto: Siga las indicaciones de su médico.
• Después del parto: Puede comenzar a tomar Yasmin entre el día 21 y el 28 después del parto. Si comienza más tarde del día 28, utilice un denominado método de barrera (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días de toma de Yasmin. Si, tras el parto, ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar (o reanudar) la toma de Yasmin, asegúrese de no estar embarazada o espere a la menstruación.
• Si está lactando y desea comenzar (o reanudar) la toma de Yasmin: Lea la sección "Lactancia".
• Consulte con su médico si tiene dudas sobre cuándo comenzar.

Si toma más Yasmin de lo que debe
No se han notificado efectos nocivos graves tras la ingestión de demasiados comprimidos de Yasmin. Si toma varios comprimidos a la vez, puede presentar náuseas, vómitos o sangrado vaginal. También las niñas que aún no han tenido menstruación, pero que han tomado accidentalmente este medicamento, pueden presentar este sangrado.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Yasmin, o si descubre que un niño ha ingerido alguno de los comprimidos, acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Si olvida tomar Yasmin

• Si el retraso en la toma de un comprimido es inferior a 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe tomando los comprimidos siguientes según lo previsto.
• Si el retraso en la toma de un comprimido es superior a 12 horas, la protección anticonceptiva puede reducirse. Cuanto mayor sea el número de comprimidos olvidados, mayor será el riesgo de embarazo. El riesgo de protección anticonceptiva incompleta es máximo si olvida un comprimido al principio o al final del blíster. Por tanto, debe seguir las indicaciones siguientes (véase también el diagrama a continuación):
• Más de un comprimido olvidado en este envase: Consulte con su médico.
• Un comprimido olvidado durante la primera semana: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. A continuación, continúe tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice medidas anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes, por ejemplo el preservativo. Si ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido, podría estar embarazada. En este caso, consulte con su médico.
• Un comprimido olvidado durante la segunda semana

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. A continuación, continúe tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección anticonceptiva de la píldora se mantiene y no es necesario adoptar precauciones adicionales.

• Un comprimido olvidado durante la tercera semana: Puede elegir entre dos opciones:
  1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos simultáneamente. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual. Omita el intervalo sin comprimidos y comience inmediatamente con el siguiente blíster. Es muy probable que no tenga menstruación hasta el final del segundo blíster, o que presente escaso sangrado o sangrado tipo menstrual durante el segundo blíster;
  2. También puede interrumpir la toma de los comprimidos del ciclo actual y pasar directamente al intervalo de 7 días (incluyendo también el día del comprimido olvidado). Si desea comenzar el siguiente blíster en su día habitual, observe un intervalo de duración inferior a 7 días.

Si sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.

• Si ha olvidado tomar cualquiera de los comprimidos del blíster y no aparece la menstruación durante el primer intervalo sin comprimidos, podría estar embarazada. Consulte con su médico antes de comenzar un nuevo blíster.

Qué hacer en caso de vómitos o diarrea grave
Si vomita dentro de las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o tiene diarrea grave, es posible que los principios activos de la píldora no se absorban completamente en su organismo. Esta situación es comparable a la que se produce cuando olvida tomar un comprimido. Tras un vómito o diarrea, tome otro comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma de los comprimidos. Si no es posible, o si ya han pasado más de 12 horas, debe seguir las indicaciones de la sección "Si olvida tomar Yasmin".

Cómo retrasar la menstruación: qué debe saber
Aunque no se recomienda, puede retrasar la menstruación tomando directamente un nuevo blíster de Yasmin en lugar de observar el intervalo de 7 días. Durante la toma de este segundo blíster, podría presentar escaso sangrado o sangrado tipo menstrual. Continúe con el siguiente blíster tras el intervalo habitual de 7 días.
Puede consultar con su médico antes de decidir retrasar la menstruación.
Cómo modificar el día de inicio de la menstruación: qué debe saber
Si toma los comprimidos según las instrucciones, la menstruación comenzará durante la semana de descanso. Si desea modificar el día de inicio, acorte el intervalo habitual entre dos envases (pero nunca lo alargue – ¡7 días es el máximo!). Por ejemplo, si normalmente comienza el descanso el viernes y desea adelantarlo al martes (3 días antes), comience el siguiente blíster con 3 días de antelación. Si hace muy corto el intervalo entre dos ciclos (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no tenga sangrado durante este periodo. Posteriormente, podría presentar escaso sangrado o sangrado tipo menstrual.
Consulte con su médico si tiene dudas sobre qué hacer.
Si deja de tomar Yasmin
Puede interrumpir la toma de Yasmin en cualquier momento. Si aún desea evitar un embarazo, consulte con su médico sobre otros métodos anticonceptivos seguros. Si desea quedarse embarazada, deje de tomar Yasmin y espere a la menstruación antes de intentarlo. Así podrá calcular más fácilmente la fecha probable del parto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan. Si experimenta algún efecto adverso, especialmente si es grave o persistente, o si
se produce algún cambio en su salud que crea que podría deberse a Yasmin, informe a su médico.
Existe un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa (TEV)) o
coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial (TEA)) en todas las mujeres que toman
anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre los diferentes
riesgos derivados de la toma de anticonceptivos hormonales combinados, consulte la sección 2 «Qué debe
saber antes de usar Yasmin».
Efectos adversos graves
Póngase en contacto inmediatamente con un médico si presenta alguno de los siguientes síntomas de
angioedema: hinchazón del rostro, de la lengua y/o de la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con
posible dificultad para respirar (consulte también la sección «Advertencias y precauciones»).
Los siguientes efectos adversos se han asociado al uso de Yasmin.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 mujeres de cada 100)

• trastornos menstruales, sangrado entre períodos, dolor en los senos, sensibilidad mamaria
• dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido
• migraña
• náuseas
• secreciones vaginales espesas y blanquecinas, candidiasis. Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 mujeres de cada 1.000)
• aumento del tamaño de las mamas, alteraciones en el deseo sexual
• presión arterial alta, presión arterial baja
• vómitos, diarrea
• acné, erupción cutánea, picor intenso, pérdida de cabello (alopecia)
• infección vaginal
• retención de líquidos, variaciones del peso corporal. Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 mujeres de cada 10.000)
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma
• secreción mamaria
• daño auditivo
• enfermedades de la piel como eritema nudoso (caracterizado por nódulos cutáneos rojizos y dolorosos) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con lesiones en forma de diana o úlceras).
• coágulos sanguíneos peligrosos en una vena o en una arteria, por ejemplo: en una pierna o en un pie (TVP), en un pulmón (EP), infarto de miocardio, ictus, miniictus o síntomas temporales similares al ictus, conocidos como accidente isquémico transitorio (AIT), o coágulos sanguíneos en el hígado, en el estómago/intestino, en los riñones o en el ojo. La posibilidad de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor si padece alguna otra condición que aumente dicho riesgo (consulte la sección 2 para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo sanguíneo).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yasmin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «No utilice después de:» o «CAD.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.

No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yasmin

• Los principios activos son el drospirenona y el etinilestradiol. Cada comprimido contiene 3 miligramos de drospirenona y 0,030 miligramos de etinilestradiol.
• Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K25, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6.000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172); véase el apartado 2 «Yasmin contiene lactosa».

Descripción del aspecto de Yasmin y contenido del envase

• Cada blíster de Yasmin contiene 21 comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro.
• Los comprimidos de Yasmin están recubiertos con película; el núcleo del comprimido está recubierto. Los comprimidos son de color amarillo claro, redondos, con caras convexas, y en una de ellas figuran las letras «DO» dentro de un hexágono regular.
• Yasmin se presenta en envases de 1, 3, 6 y 13 blísteres, cada uno con 21 comprimidos recubiertos con película. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 - Milán, Italia.
Fabricante
Bayer AG 13342 Berlín - Alemania.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Alemania.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

• Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, España, Suecia: Yasmin
• Francia: Jasmine
• República Checa, Hungría, Eslovaquia: Yadine
• Estonia, Letonia, Lituania, Eslovenia: Yarina