YASMIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Yasmin 0,03 mg / 3 mg tabletki powlekane

etinylestradiol/drospirenon
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Ważne informacje dotyczące doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (COC):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem ich poprawnego stosowania
• Nieznacznie zwiększają ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania doustnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni
• Zwróć uwagę na objawy skrzepliny krwi i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz jej wystąpienie (zobacz punkt 2 „Skrzepliny krwi”)

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Yasmin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Yasmin Kiedy nie należy stosować Yasmin Ostrzeżenia i środki ostrożności Skrzepliny krwi Yasmin i nowotwory Choroby psychiczne Krwawienie między miesiączkami Co zrobić, jeśli nie ma miesiączki w tygodniu przerwy Inne leki i Yasmin Yasmin z żywnością i napojami Badania laboratoryjne Ciąża Karmienie piersią Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Yasmin zawiera laktozę
3. Jak stosować Yasmin Kiedy można rozpocząć pierwszą folię? Co zrobić, jeśli zażyjesz więcej Yasmin niż należy Co zrobić, jeśli zapomnisz zażyć Yasmin Co zrobić w przypadku wymiotów lub silnego biegunka Jak opóźnić miesiączkę: co należy wiedzieć

Jak zmienić dzień wystąpienia miesiączki: co należy wiedzieć
Jeśli przestaniesz przyjmować Yasmin

4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Yasmin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Yasmin i do czego służy

• Yasmin to tabletki antykoncepcyjne, które służą do zapobiegania ciąży.
• Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich: drospirenonu i etynilostradiolu.
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są tabletami „skojarzonymi”.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem Yasmin

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania Yasmin należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”).
Przed zażyciem Yasmin lekarz zada kilka pytań dotyczących stanu zdrowia Pani i jej rodziny. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi i, w zależności od indywidualnej sytuacji, może przeprowadzić dodatkowe badania.
W niniejszym ulotniku opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie Yasmin lub w których skuteczność Yasmin może być zmniejszona. W takich przypadkach należy powstrzymać się od stosunków seksualnych lub zastosować dodatkowe nie hormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywa lub inna metoda barierowa. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperatury bazalnej. Te metody mogą być niepewne, ponieważ Yasmin wpływa na miesięczne wahania temperatury ciała i śluzu szyjkowego.
Yasmin, podobnie jak wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Kiedy nie należy stosować Yasmin

Nie należy stosować Yasmin, jeśli występuje u Pani jedna z poniższych chorób. Jeśli u Pani występuje którąkolwiek z poniższych chorób, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz omówi z Panią inne metody antykoncepcji, które mogą być bardziej odpowiednie w Pani przypadku.
Nie należy stosować Yasmin

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) skrzeplina krwi w naczyniu żylnym nogi (głębokie zakrzepienie żył, TVP), płuca (zatorowość płucna, EP) lub w innych narządach

• Jeśli u Pani występuje zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom

• Jeśli Panią ma poddać się operacji lub będzie leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt „Skrzepliny krwi”)

• Jeśli u Pani wystąpił wcześniej zawał serca lub udar mózgu

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) niestabilna dławica piersiowa (stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA – tymczasowe objawy udaru)

• Jeśli u Pani występuje jedna z następujących chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania skrzeplin w tętnicach:
  o ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  o bardzo wysokie ciśnienie tętnicze
  o bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi
  o choroba zwana hiperhomocysteinemią

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) typ migreny zwany „migreną z auretami”

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) choroba wątroby i funkcja wątroby nadal jest nieprawidłowa

• Jeśli nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek)

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) guz wątroby

• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) lub podejrzewa się nowotwór złośliwy piersi lub narządów rodnych

• Jeśli występują nieuzasadnione krwawienia pochwy

• Jeśli u Pani występuje uczulenie na etynylowy estradiol lub drospirenon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Stan ten może powodować swędzenie, wysypkę lub obrzęk.

Nie należy stosować Yasmin, jeśli u Pani występuje zapalenie wątroby typu C i Pani przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (patrz również punkt „Inne leki i Yasmin”).
Dodatkowe informacje dotyczące określonych grup pacjentów
Dzieci i młodzież
Yasmin nie jest wskazany u kobiet, u których cykl menstruacyjny jeszcze się nie rozpoczął.
Pacjenci starsi
Yasmin nie jest wskazany po menopauzie.
Kobiety z uszkodzeniem wątroby
Nie należy przyjmować Yasmin, jeśli u Pani występuje choroba wątroby. Patrz również punkty „Nie przyjmować Yasmin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Pacjenci z uszkodzeniem nerek
Nie należy przyjmować Yasmin, jeśli u Pani występuje niewydolność nerek lub ostra niewydolność nerek. Patrz również punkty „Nie przyjmować Yasmin” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

• Jeśli występują objawy możliwej skrzepliny krwi, które mogą wskazywać na skrzeplinę krwi w nodze (głębokie zakrzepienie żył), skrzeplinę krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzepliny krwi”). Opis objawów tych poważnych działań niepożądanych znajduje się w punkcie „Jak rozpoznać skrzeplinę krwi”.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Yasmin.
Należy poinformować lekarza, jeśli u Pani występuje któraś z poniższych chorób.
W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Yasmin lub jakiejkolwiek innej tabletki kombinowanej, a lekarz może konieczność regularnych wizyt kontrolnych. Jeśli któraś z tych chorób wystąpi lub nasili się podczas stosowania Yasmin, należy poinformować lekarza.

• Jeśli bliska krewna miała lub ma raka piersi

• Jeśli u Pani występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• Jeśli u Pani występuje cukrzyca
• Jeśli u Pani występuje depresja
• Jeśli u Pani występuje choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita (przewlekłe zapalenie jelita)
• Jeśli u Pani występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE, choroba wpływająca na naturalny układ odpornościowy)
• Jeśli u Pani występuje zespół hemolityczno-mocznicowy (ZHM, zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
• Jeśli u Pani występuje anemia sierpowata (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
• Jeśli u Pani występuje podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub występuje w rodzinie historia tej choroby. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• Jeśli Panią ma poddać się operacji lub będzie leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”)
• Jeśli Pani niedawno porodziła, ryzyko powstawania skrzeplin krwi jest większe. Należy zapytać lekarza, po jakim czasie po porodzie można rozpocząć stosowanie Yasmin
• Jeśli u Pani występuje zapalenie żył podskórnych (tromboflebita powierzchowna)
• Jeśli u Pani występują żylaki
• Jeśli u Pani występuje padaczka (patrz „Inne leki i Yasmin”)
• Jeśli u Pani wystąpiła choroba, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania steroidów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka z pęcherzami w czasie ciąży (herpes ciąży), choroba nerwów powodująca nagłe ruchy ciała (choręgiew Sydenhama)
• Jeśli u Pani występuje (lub wystąpiła wcześniej) chloasma (przebarwienie skóry, szczególnie twarzy lub szyi, znane jako „maska ciężarnych”). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego działania światła słonecznego lub promieni UV. Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczyniowego.
  SKRZEPLINY KRWI
  Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak Yasmin, powoduje zwiększenie ryzyka wystąpienia skrzepliny krwi w porównaniu z nie stosowaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach skrzeplina krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.

Skrzepliny krwi mogą powstawać

• w żyłach (stan ten nazywany jest „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEW)
• w tętnicach (stan ten nazywany jest „trombozą tętniczą”, „tromboembolią tętniczą” lub TEA). Odbudowa po skrzeplinach krwi nie zawsze jest pełna. Rzadko mogą wystąpić poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko skutki te mogą być śmiertelne.
  Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko powstania szkodliwej skrzepliny krwi związanej z Yasmin jest niskie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli występuje którykolwiek z poniższych objawów.
Czy występuje u Pani któryś z tych objawów? Na co Pani prawdopodobnie choruje?

• obrzęk w jednej nodze lub wzdłuż żyły nogi lub stopy, szczególnie jeśli towarzyszy mu:

ZAKRZEPY W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w formie doustnej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednakże te działania niepożądane są rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli zakrzep krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to prowadzić do wystąpienia głębokiego zakrzepicy żył (GZŻ).
• Jeśli zakrzep krwi przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może spowodować zatorowość płucną.
• Bardzo rzadko zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko (tromboza żyły siatkówkowej).

Kiedy ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach jest największe?
Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach jest największe w pierwszym roku, kiedy po raz pierwszy zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny. Ryzyko może być również wyższe, jeśli ponownie zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Gdy przestanie się przyjmować Yasmin, ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi powraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT (zakrzepicy żylnej) oraz od rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego, który aktualnie stosuje się.

Ogólne ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w nodze lub płucach (GZŻ lub ZP) przy stosowaniu Yasmin jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, około 2 osoby dozna zakrzepu krwi w ciągu jednego roku. Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel, noretisteron lub norgestymat, około 5–7 kobiet doświadczy zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon, tak jak Yasmin, około 9–12 kobiet doświadczy zakrzepu krwi w ciągu jednego roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi zależy od wywiadu medycznego (patrz poniżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach
Ryzyko wystąpienia skrzepliny krwi podczas stosowania Yasmin jest niskie, jednak niektóre warunki mogą je zwiększyć. Ryzyko jest większe:

• jeśli jest bardzo nadwagę (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliska osoba z rodziny miała skrzepicę krwi w nodze, płucu lub innym organie w młodym wieku (poniżej około 50 lat). Może to oznaczać, że ma Pani wrodzoną chorobę krzepnięcia krwi;
• jeśli ma Pani przejść operację lub będzie musiała leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu, choroby lub złamanej nogi w gipsie. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania Yasmin kilka tygodni przed zabiegiem lub w okresie ograniczonej mobilności. Jeśli ma Pani zaprzestać przyjmowania Yasmin, zapytaj lekarza, kiedy może Pani ponownie rozpocząć jego stosowanie;
• wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli Pani niedawno porodziła (kilka tygodni temu). Ryzyko skrzepliny krwi wzrasta, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników. Długie podróże samolotem (ponad 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko skrzepliny krwi, szczególnie jeśli występują inne czynniki ryzyka. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Pani, nawet jeśli nie jest Pani pewna. Lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania Yasmin. Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Yasmin, np. jeśli bliska osoba z rodziny dozna skrzepliny bez wyraźnej przyczyny lub jeśli Pani znacznie przybierze na wadze, skontaktuj się z lekarzem.

SKRZEPLINY KRWI W TĘTNICACH
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?

Tak jak skrzepliny w żyłach, skrzepliny w tętnicach mogą powodować poważne problemy, np. zawał serca lub udar mózgu.
Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związane ze stosowaniem Yasmin jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli Pani pali. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Yasmin, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli nie może Pani rzucić palenia i ma Pani ponad 35 lat, lekarz może zasugerować inny rodzaj antykoncepcji;
• jeśli ma Pani nadwagę;
• jeśli ma Pani podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli bliska osoba z rodziny miała zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 lat). Może to oznaczać, że Pani również ma zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
• jeśli Pani lub bliska osoba z rodziny ma podwyższony poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli ma Pani migrenę, szczególnie migrenę z aureą;
• jeśli ma Pani problemy z sercem (wada zastawkowa, zaburzenia rytmu serca, takie jak migotanie przedsionków);
• jeśli ma Pani cukrzycę. Jeśli występuje więcej niż jeden z tych czynników lub jeden z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko skrzepliny krwi może być jeszcze wyższe. Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Yasmin, np. jeśli Pani zacznie palić, jeśli bliska osoba z rodziny dozna skrzepliny bez wyraźnej przyczyny lub jeśli Pani znacznie przybierze na wadze, skontaktuj się z lekarzem.

Yasmin a nowotwory
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to skutkiem leczenia. Na przykład możliwe jest, że u kobiet stosujących tabletki stwierdza się więcej przypadków nowotworów, ponieważ poddają się one częstszym badaniom medycznym. Ryzyko raka piersi stopniowo maleje po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby Pani regularnie badała piersi i skontaktowała się z lekarzem, jeśli odczuje jakikolwiek guzek.
U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne stwierdzano rzadko łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej – złośliwe guzy wątroby. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwa Pani niezwykle silny ból brzucha.
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne, w tym Yasmin, zgłaszały depresję lub przygnębienie nastroju. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Krwawienia międzyczasowe
W pierwszych miesiącach stosowania Yasmin mogą występować nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza tygodniem przerwy). Jeśli krwawienia te trwają dłużej niż kilka miesięcy lub pojawiają się po kilku miesiącach, lekarz powinien sprawdzić przyczynę.

Co zrobić, jeśli nie ma miesiączki w tygodniu przerwy
Jeśli Pani przyjmowała wszystkie tabletki zgodnie z zaleceniami, nie miała wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowała innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że Pani jest w ciąży.
Jeśli miesiączka nie wystąpi dwukrotnie z rzędu, może Pani być w ciąży. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie rozpoczynaj kolejnego opakowania, dopóki nie będzie pewna, że nie jest Pani w ciąży.
Inne leki a Yasmin
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmuje Pani inne leki lub suplementy ziołowe. Informuj każdego innego lekarza lub dentystę (lub farmaceutę), który ma przepisać Pani inny lek, że przyjmuje Pani Yasmin. Mogą oni poinformować Panią, czy konieczne jest dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywa) i na jak długo, lub czy należy dostosować stosowanie innego leku, który Pani potrzebuje.
Niektóre leki:

• wpływają na poziom Yasmin we krwi;
• mogą sprawić, że będzie on mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży;
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one:
• leki stosowane w leczeniu: o epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina) o gruźlicy (np. ryfampicyna) o infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby C (rytonawir, newiropina, efawirenz – znane jako inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) o infekcji grzybiczych (griseofulwin, ketoconazol) o reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (etorykoksib) o nadciśnienia płucnego (bosentan) o ziele św. Jana – środek ziołowy

Yasmin może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leki zawierające cyklosporynę;
• przeciwpadaczkowy lamotrygryn (co może prowadzić do częstszych napadów padaczki);
• teofilinę (stosowaną w leczeniu problemów oddechowych);
• tizanidynę (stosowaną w leczeniu bólu mięśni i/lub skurczów mięśni).
  Nie należy stosować Yasmin, jeśli ma się zapalenie wątroby typu C i przyjmuje się leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwirow, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbubir/velpataswir/woxilaprewir, ponieważ te produkty mogą powodować wzrost wyników badań funkcji wątroby (wzrost enzymu wątrobowego ALT). Lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. Yasmin może być ponownie stosowany około 2 tygodni po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt „Nie należy stosować Yasmin”.

Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zacznie Pani stosować jakikolwiek lek.
Yasmin a jedzenie i napoje
Yasmin można przyjmować z lub bez jedzenia, w razie potrzeby z odrobiną wody.
Badania laboratoryjne
Jeśli ma Pani wykonać badanie krwi, informuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje Pani tabletki antykoncepcyjne, ponieważ mogą one wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża

Jeśli jest Pani w ciąży, nie powinna Pani przyjmować Yasmin. Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas stosowania Yasmin, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem. Jeśli chce Pani zajść w ciążę, może Pani zaprzestać przyjmowania Yasmin w dowolnym momencie (zobacz również „Jeśli zaprzestanie się przyjmowania Yasmin”).
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zacznie Pani stosować jakikolwiek lek.
Karmienie piersią
Stosowanie Yasmin jest ogólnie odradzane podczas karmienia piersią. Jeśli chce Pani przyjmować tabletki podczas karmienia, skontaktuj się z lekarzem.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zacznie Pani stosować jakikolwiek lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że Yasmin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Yasmin zawiera laktozę
Jeśli nie toleruje Pani niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem Yasmin.

3. Jak stosować Yasmin

Stosuj jedną tabletkę Yasmin każdego dnia, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z lub bez posiłku, ale należy przyjmować je o mniej więcej tej samej porze każdego dnia.
Opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych. Obok każdej tabletki wydrukowany jest dzień tygodnia, w którym ma być ona przyjęta. Jeśli na przykład rozpoczyna Pani w środę, przyjmij tabletę obok napisu ŚR. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek.
Następnie nie przyjmuj tabletek przez 7 dni. W ciągu tych 7 dni (tzw. tydzień przerwy) powinno wystąpić krwawienie miesięczne. Nazywa się je „krwawieniem odstawieniowym” i zazwyczaj zaczyna się ono drugiego lub trzeciego dnia tygodnia przerwy.
Rozpocznij nowe opakowanie w ósmy dzień po ostatniej tabletce Yasmin (czyli po 7 dniach przerwy), niezależnie od tego, czy krwawienie już ustało, czy nie. Oznacza to, że każde nowe opakowanie Yasmin należy zaczynać tego samego dnia tygodnia, a miesiączki będą również zaczynać się każdego miesiąca w tym samym dniu tygodnia.
Stosując Yasmin zgodnie z powyższymi wskazówkami, jesteś chroniona przed zajściem w ciążę również w ciągu 7 dni, kiedy nie przyjmujesz tabletek.

Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie?

• Jeśli nie stosowała Pani hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu. Rozpocznij przyjmowanie Yasmin pierwszego dnia cyklu (czyli pierwszego dnia miesiączki). Jeśli rozpocznie Pani pierwszego dnia miesiączki, działanie antykoncepcyjne jest natychmiastowe. Można również rozpocząć przyjmowanie Yasmin między 2. a 5. dniem cyklu, ale w takim przypadku należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.
• Zamiana z hormonalnej antykoncepcji skojarzonej lub z antykoncepcyjnego pierścienia waginalnego skojarzonego lub z plasterka. Rozpocznij przyjmowanie Yasmin preferencyjnie następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniego preparatu, lub najpóźniej następnego dnia po zakończeniu okresu przerwy

w stosowaniu tabletek (lub po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniego preparatu). W przypadku zamiany z antykoncepcyjnego pierścienia waginalnego skojarzonego lub plasterka postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zamiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka wyłącznie z progestagenem, wstrzyknięcie, implant lub wewnątrzmaciczny system uwalniający progestagen (IUS)). Można przejść w dowolnym dniu z tabletek wyłącznie z progestagenem (z implantu lub IUS – w dniu ich usunięcia, z wstrzyknięcia – w dniu, kiedy powinno być następne wstrzyknięcie), ale we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
• Po przerywaniu ciąży Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Po porodzie Można rozpocząć przyjmowanie Yasmin między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpocznie się później niż 28. dnia, należy stosować tzw. metodę barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania Yasmin. Jeśli po porodzie miało miejsce współżycie przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) stosowania Yasmin, upewnij się, że nie jesteś w ciąży, albo poczekaj na miesiączkę.
• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć (lub ponownie rozpocząć) stosowanie Yasmin Przeczytaj sekcję „Karmienie piersią”. Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewna, kiedy należy rozpocząć.

Jeśli przyjmiesz więcej Yasmin niż należy
Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych po przyjęciu zbyt dużej dawki Yasmin. Jeśli przyjmiesz kilka tabletek naraz, może wystąpić uczucie nudności, wymioty lub krwawienie pochwy. Takie krwawienie może wystąpić również u dziewcząt, które jeszcze nie miały miesiączki, ale przypadkowo przyjęły ten lek.
Jeśli przyjęłaś zbyt dużo tabletek Yasmin lub odkryłaś, że dziecko przyjęło jedną lub więcej tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Yasmin

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Przyjmij tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest większe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Im więcej tabletek zostało zapomnianych, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. Ryzyko niepełnej ochrony antykoncepcyjnej jest największe, jeśli zapomnisz tabletę na początku lub na końcu opakowania. Należy wtedy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami (zobacz również poniższy schemat):
• Zapomnienie więcej niż jednej tabletki w tym opakowaniu Skontaktuj się z lekarzem.
• Zapomnienie jednej tabletki w pierwszym tygodniu Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze i stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne przez kolejne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli w tygodniu poprzedzającym zapomnienie miała Pani stosunek seksualny, może Pani być w ciąży. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
• Zapomnienie jednej tabletki w drugim tygodniu

Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Ochrona antykoncepcyjna tabletki jest zachowana, dlatego nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ostrożności.

• Zapomnienie jednej tabletki w trzecim tygodniu Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:
  1. możesz przyjąć zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Pomij okres przerwy 7-dniowej i natychmiast rozpocznij następne opakowanie. Najprawdopodobniej nie wystąpi miesiączka do zakończenia drugiego opakowania, lub może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie typu miesięcznego w trakcie drugiego opakowania;
  2. możesz również przerwać przyjmowanie tabletek z bieżącego cyklu i przejść bezpośrednio do 7-dniowej przerwy (wliczając również dzień zapomnianej tabletki). Jeśli chcesz rozpocząć następne opakowanie w swoim zwyczajowym dniu, obserwuj przerwę trwającą krótszą niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, pozostajesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś przyjąć którąkolwiek z tabletek z opakowania i nie wystąpi miesiączka w trakcie pierwszej 7-dniowej przerwy, możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem nowego opakowania.

Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
Jeśli u Ciebie wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki lub ciężka biegunka, możliwe jest, że substancje czynne tabletki nie zostały w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest porównywalna do zapomnienia przyjęcia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunki przyjmij następną tabletę z opakowania zapasowego jak najszybciej. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzin od zwyczajowej pory przyjmowania tabletek. Jeśli nie jest to możliwe, lub jeśli minęło już 12 godzin, postępuj zgodnie z wskazówkami zawartymi w sekcji „Jeśli zapomnisz przyjąć Yasmin”.

Jak opóźnić miesiączkę: co należy wiedzieć
Chociaż nie jest to zalecane, możesz opóźnić miesiączkę, kontynuując stosowanie kolejnego opakowania Yasmin zamiast przerwy 7-dniowej. W trakcie stosowania drugiego opakowania może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie typu miesięcznego. Kontynuuj stosowanie następnego opakowania po standardowej 7-dniowej przerwie.
Zapytaj lekarza przed podjęciem decyzji o opóźnieniu miesiączki.

Jak zmienić dzień rozpoczęcia miesiączki: co należy wiedzieć
Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, miesiączka zacznie się w tygodniu przerwy. Jeśli chcesz zmienić dzień jej rozpoczęcia, skróć normalną przerwę między dwoma opakowaniami ( ale nigdy jej nie wydłużaj – 7 dni to maksimum! ). Na przykład, jeśli przerwa zazwyczaj zaczyna się w piątek, a chcesz przenieść ją na wtorek (o 3 dni wcześniej), rozpocznij następne opakowanie o 3 dni wcześniej. Jeśli bardzo skrócisz przerwę między cyklami (np. do 3 dni lub mniej), może nie wystąpić krwawienie w tym okresie. Później może wystąpić lekkie krwawienie lub krwawienie typu miesięcznego.
Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewna, co należy zrobić.

Jeśli przestaniesz przyjmować Yasmin
Możesz przerwać przyjmowanie Yasmin w dowolnym momencie. Jeśli nadal chcesz unikać ciąży, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej innych bezpiecznych metod kontroli urodzeń. Jeśli planujesz ciążę, przestań przyjmować Yasmin i odczekaj miesiączki przed próbą zajścia w ciążę. Ułatwi to łatwiejsze oszacowanie przypuszczalnej daty porodu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi u Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie lub trwa dłużej, lub jeśli zaobserwuje Pani jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które mogłyby być spowodowane przez Yasmin, powinna Pani poinformować o tym lekarza. U wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje większe ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (tętnicza tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzeplin krwi w tętnicach (tromboembolia tętnicza (TEA)). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt 2 „Co powinna Pani wiedzieć przed zastosowaniem Yasmin”.

Powikłania niepożądane o ciężkim przebiegu
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Pani jakiekolwiek z poniższych objawów naczyniowego obrzęku Quinckego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub wysypka pokrzywkowa, możliwie towarzyszące trudnościom w oddychaniu (zobacz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poniższe działania niepożądane były związane z użyciem Yasmin.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 kobiet)

• zaburzenia miesiączkowania, krwawienia między miesiączkami, ból piersi, uczucie wrażliwości piersi
• bóle głowy, obniżony nastrój
• migrena
• nudności
• gęste, białawe upływy pochwowe, grzybica pochwy

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 kobiet)

• powiększenie piersi, zaburzenia popędu seksualnego
• nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze
• wymioty, biegunka
• trądzik, wysypka skórna, silne swędzenie, wypadanie włosów (alopecja)
• infekcja pochwy
• zatrzymanie wody w organizmie, zmiany masy ciała

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 kobiet)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), astma
• wydzielanie mleczne z piersi
• uszkodzenie słuchu
• choroby skóry: rumień węzłowaty (charakteryzujący się bolesnymi, czerwonymi guzkami na skórze) lub rumień wielopostaciowy (charakteryzujący się wysypką skórną z plamami typu „cel” lub owrzodzeniami)
• szkodliwe skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, np. w nogach lub stopie (TVP), w płucach (ZTTP), zawał serca, udar mózgu, przejściowy ostry stan niedokrwienny mózgu (TIA) lub objawy tymczasowe przypominające udar, znane jako przejściowy atak niedokrwienny (TIA), lub skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku. Ryzyko powstawania skrzepliny krwi może być większe, jeśli występują inne stanowiska, które zwiększają to ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o stanach zwiększających ryzyko powstawania skrzeplin krwi i objawach skrzepliny krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pani może również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pani pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Yasmin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym blisterze, aby chronić przed wilgocią.
Termin ważności
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po „Nie stosować po:” lub „WAZ.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomóż w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Yasmin

• Substancjami czynnymi są drospirenon i etyniloestradiol. Każda tabletka zawiera 3 miligramy drospirenonu i 0,030 miligrama etyniloestradiolu.
• Substancjami pomocniczymi są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, povidon K25, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) – patrz punkt 2 „Yasmin zawiera laktozę”.

Wygląd zewnętrzny Yasmin i zawartość opakowania

• Każdy blister Yasmin zawiera 21 żółtawych tabletek powlekanych.
• Tabletki Yasmin są powlekane; rdzeń tabletki jest pokryty powłoką. Tabletki są żółtawe, okrągłe, o powierzchniach wypukłych, z jednej strony oznaczone literami „DO” umieszczonymi w regularnym sześciokącie.
• Yasmin jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 6 i 13 blisterów, z których każdy zawiera 21 tabletek powlekanych. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 - Mediolan.
Producent
Bayer AG 13342 Berlin - Niemcy.
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Dania, Finlandia, Niemcy, Grecja, Islandia, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Hiszpania, Szwecja: Yasmin
• Francja: Jasmine
• Republika Czeska, Węgry, Słowacja: Yadine
• Estonia, Łotwa, Litwa, Słowenia: Yarina