Вориконазол ТЕВА

Інструкція: інформація для користувача

Вориконазол ТЕВА 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Вориконазол ТЕВА і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Вориконазол ТЕВА
3. Як приймати Вориконазол ТЕВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вориконазол ТЕВА
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вориконазол ТЕВА і для чого воно призначено

Таблетки з плівковим покриттям Вориконазол ТЕВА містять діючу речовину вориконазол. Вориконазол —
це протигрибковий засіб. Він діє, вбиваючи або пригнічуючи ріст грибів, які викликають інфекції.
Лікарський засіб застосовується для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком старше 2 років) з:

• інвазивним аспергільозом (різновидом грибкової інфекції, спричиненої Aspergillus sp.);
• кандидемією (іншим різновидом грибкової інфекції, спричиненої Candida sp.) у пацієнтів без нейтропенії (тобто у пацієнтів, у яких не спостерігається надмірно низький рівень білих кров’яних тілець);
• тяжкими та інвазивними інфекціями, спричиненими видами Candida, у випадках, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу);
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими видами Scedosporium або Fusarium (двома різними видами грибів).

Таблетки з плівковим покриттям Вориконазол ТЕВА призначаються пацієнтам із погіршенням грибкових інфекцій і потенційною загрозою для життя.
Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком під час трансплантації кісткового мозку.
Цей препарат слід застосовувати виключно під наглядом лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Вориконазолу ТЕВА

Не приймайте Вориконазол ТЕВА

• Якщо Ви маєте алергію на вориконазол або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали
будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, та фітопрепарати.
Наступні ліки не повинні застосовуватися під час курсу лікування Вориконазолом ТЕВА, таблетками, вкритими плівковою оболонкою.

• Терфенадин (використовується при алергії)
• Астемізол (використовується при алергії)
• Цисаприд (використовується при проблемах із шлунком)
• Пімозид (використовується для лікування психічних захворювань)
• Хінідин (використовується при порушеннях серцевого ритму)
• Івабрадин (використовується при симптомах хронічної серцевої недостатності)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище один раз на добу
• Карбамазепін (використовується для лікування епілептичних нападів)
• Фенобарбітал (використовується при безсонні та тяжких епілептичних нападах)
• Алкалоїди споришів (наприклад, ерготамін і дигідроерготамін, використовуються при мігрені)
• Сиролімус (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище двічі на добу
• Звіробій (фітододаток)
• Налоксегол (для лікування запору, зокрема спричиненого знеболювальними засобами, що називаються опіоїдами (наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн))
• Толваптан (для лікування гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) або для уповільнення прогресування ниркової недостатності у пацієнтів з полікістозом нирок)
• Луразидон (для лікування депресії)
• Фінеренон (для лікування хронічної хвороби нирок)
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфатичною лейкемією-ХЛЛ)

Попередження та застереження
Поговоріть з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Вориконазолу ТЕВА, таблеток, вкритих плівковою оболонкою, якщо:

• у Вас була алергічна реакція на інші азоли;
• Ви маєте або мали захворювання печінки. Якщо у Вас захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу Вориконазолу ТЕВА, таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Лікар також повинен контролювати функцію Вашої печінки під час лікування Вориконазолом ТЕВА шляхом проведення певних аналізів крові;
• у Вас кардіоміопатія, нерегулярне серцебиття, повільний серцевий ритм або порушення на електрокардіограмі (ЕКГ), що називається «синдромом подовженого QTc».

Під час лікування слід уникати будь-якого впливу сонячного світла. Важливо закривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати засоби захисту від сонця з високим фактором захисту (SPF), оскільки може розвинутися підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Ця чутливість може бути ще більшою при одночасному застосуванні інших ліків, що підвищують чутливість шкіри до світла, таких як метотрексат. Такі застереження стосуються також дітей.
Під час лікування Вориконазолом ТЕВА, таблетками, вкритими плівковою оболонкою, негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть:

• сонячний опік
• тяжка висипка або пухирі
• біль у кістках; Якщо у Вас розвинеться одна з вищезазначених шкірних патологій, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вирішити проводити регулярні огляди. Тривалий прийом вориконазолу може бути пов’язаний із незначним ризиком розвитку шкірного раку.

Повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатню кількість певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призводити до симптомів:
тривалої втоми, м’язової слабкості, втрати апетиту, втрати ваги та болю в животі.
Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизолу, що може призводити до симптомів:
збільшення ваги, накопичення жиру між плечима, округлення обличчя, потемніння шкіри живота, потоншіння ніг, грудей і рук, потоншіння шкіри, легкої появи синців, підвищення рівня цукру в крові, надмірного росту волосся на тілі, підвищеного потовиділення.
Лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок шляхом проведення аналізів крові.
Діти та підлітки
Вориконазол ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 2 років.
Інші ліки та Вориконазол ТЕВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або плануєте приймати/використовувати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки, якщо їх приймати разом з Вориконазолом ТЕВА, таблетками, вкритими плівковою оболонкою, можуть змінювати дію Вориконазолу ТЕВА, або Вориконазол ТЕВА може змінювати дію цих ліків.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступний лікарський засіб, оскільки прийом цього засобу разом з Вориконазолом ТЕВА допускається, але, якщо можливо, його слід уникати:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу
• Гласдегіб (для лікування раку): якщо Вам необхідно застосовувати обидва препарати, Ваш лікар часто буде контролювати Ваш серцевий ритм

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки прийом цих засобів разом з Вориконазолом ТЕВА, таблетками, вкритими плівковою оболонкою, слід уникати, якщо можливо, і може знадобитися коригування дози вориконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже приймаєте рифабутин, слід контролювати показники крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо Ви вже приймаєте фенітоїн, під час лікування Вориконазолом ТЕВА слід контролювати концентрацію фенітоїну в крові, і може знадобитися коригування дози.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися коригування дози або моніторинг, щоб переконатися, що ліки і/або Вориконазол ТЕВА продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для уповільнення згортання крові)
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
• Такролімус (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
• Сульфонілсечовини (наприклад, толбутамід, гліпізид, глібурід) (використовуються при діабеті)
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину)
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (використовуються при тяжкому безсонні та стресі)
• Омепразол (використовується для лікування виразок)
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вориконазол ТЕВА під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу)
• Алкалоїди вінка (наприклад, вінкрестин, вінбластин) (використовуються для лікування раку)
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, бозутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибосикліб) (для лікування раку)
• Третиноїн (для лікування лейкемії)
• Саквінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування ВІЛ)
• Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін) (використовуються для лікування ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можуть застосовуватися разом з Вориконазолом ТЕВА)
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну)
• Алфентаніл та фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (знеболювальні, що використовуються під час хірургічних операцій)
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються при болю середньої та тяжкої ступеня)
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення)
• Флуконазол (використовується при грибкових інфекціях)
• Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях)
• Еверолімус (використовується для лікування поширеного раку нирок та у пацієнтів після трансплантації органів)
• Летермовір (використовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку)
• Івакафтор: використовується для лікування муковисцидозу

Вагітність та годування грудьми
Вориконазол ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не можна приймати під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви вагітністе під час прийому Вориконазолу ТЕВА.
Годування грудьми слід припинити перед початком прийому Вориконазолу, таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вориконазол ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може спричиняти розмиття зору або неприємну чутливість до світла. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. У цьому випадку зверніться до лікаря.
Вориконазол ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Вориконазол ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Вориконазол ТЕВА

Завжди приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозування для вас на основі маси тіла та типу інфекції.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) є такою:

* Це стосується також пацієнтів віком 15 років і старших.
Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг (≥ 40 кг) або 150 мг (< 40 кг) двічі на добу.
Лікар може вирішити зменшити дозу, якщо у вас є цироз печінки від легкого до помірного ступеня.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей та підлітків є такою:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише у разі, якщо дитина здатна їх проковтнути.

Приймайте таблетку щонайменше за годину до або через годину після їди. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запиваючи водою.
Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вориконазол ТЕВА для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може вирішити припинити застосування Вориконазолу ТЕВА у разі побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням.
Якщо ви прийняли більше Вориконазолу ТЕВА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку таблеток Вориконазолу ТЕВА з плівковим покриттям. Якщо ви прийняли більше Вориконазолу ТЕВА, ніж слід, у вас може розвинутися аномальна непереносимість світла.
Якщо ви забули прийняти Вориконазол ТЕВА
Дуже важливо приймати таблетки Вориконазолу ТЕВА з плівковим покриттям регулярно, щодня о тій самій годині. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Вориконазолом ТЕВА
Доведено, що прийом усіх доз у відповідний час значно підвищує ефективність лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не скаже вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати Вориконазол ТЕВА правильно, як описано вище.
Продовжуйте приймати Вориконазол ТЕВА до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування раніше часу, оскільки інфекція може не бути вилікувана. Пацієнтам із ослабленою імунною системою або тим, хто має важкі інфекції, може знадобитися тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.
Якщо лікар припинить лікування Вориконазолом ТЕВА, ніяких ефектів не повинно виникнути.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вориконазол ТЕВА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникають побічні ефекти, то в більшості випадків вони є незначними та тимчасовими.
Однак деякі з них можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.
Серйозні побічні ефекти – Припиніть лікування препаратом Вориконазол ТЕВА та негайно
зв’яжіться з лікарем

• Висип на шкірі
• Жовтяниця; зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки
• Панкреатит

Інші побічні ефекти
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Порушення зору (зокрема розмите зорове сприйняття, зміна сприйняття кольорів, підвищена чутливість до світла, втрата кольорового зору, захворювання очей, зорові гало, нічна сліпота, коливання зору, сприйняття іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, підвищена яскравість світла, часткова втрата поля зору, плями перед очима)
• Лихоманка
• Висип на шкірі
• Нудота, блювота, діарея
• Головний біль
• Пухиріння кінцівок
• Біль у животі
• Утруднення дихання
• Підвищені печінкові ферменти

Поступові (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

• Запалення навколоносних пазух, ясен, озноб, слабкість
• Зниження, іноді значне, кількості певних типів червоних (іноді імунозалежне) та/або білих кров’яних тілець (іноді з лихоманкою), зниження кількості тромбоцитів — клітин крові, що допомагають їй згортатися
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові
• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, порушення сну, галюцинації
• Судоми, тремор або неконтрольовані рухи м’язів, оніміння або незвичайні відчуття на шкірі, підвищений м’язовий тонус, сонливість, запаморочення
• Крововилив у око
• Порушення серцевого ритму, включаючи дуже прискорене або дуже повільне серцебиття, втрату свідомості
• Низький кров’яний тиск, запалення вени (що може бути пов’язане з утворенням тромбу)
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), накопичення рідини в легенях
• Запор, погане травлення, запалення губ
• Жовтяниця, запалення печінки та ураження печінки
• Висип на шкірі, що може призводити до утворення пухирів та серйозного відшарування шкіри, характеризується плоским почервонінням шкіри з дрібними зливаючими підйомами, почервоніння шкіри
• Свербіж
• Випадіння волосся
• Біль у спині
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, зміни в тестах функції нирок
• Сонячний опік або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла
• Рак шкіри

Непоступові (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

• Симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що може призводити до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин
• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває внутрішні органи
• Збільшення лімфатичних вузлів (іноді болюче), недостатність кісткового мозку (збільшення еозинофілів)
• Знижена функція надниркових залоз, знижена активність щитовидної залози
• Порушення функції мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нерва, що призводить до втрати чутливості, болю, оніміння або печіння в руках або ногах
• Порушення координації або рівноваги
• Набряк мозку
• Подвоєння зору, серйозні захворювання очей, що включають: біль і запалення очей та повік, незвичайні рухи очей, ураження зорового нерва з порушенням зору, набряк зорового нерва
• Зниження чутливості до дотику
• Зміна смаку
• Порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення
• Запалення внутрішніх органів (панкреату, дванадцятипалої кишки), набряк та запалення язика
• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені
• Запалення суглобів, запалення підшкірних вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів)
• Запалення нирок, наявність білка в сечі, ураження нирок
• Прискорення серцевого ритму або нерегулярне серцебиття, іноді з нерегулярними електричними імпульсами
• Аномалії електрокардіограми (ЕКГ)
• Підвищений холестерин, підвищений рівень сечовини в крові
• Алергічні шкірні реакції (іноді серйозні), включаючи потенційно смертельні захворювання шкіри, що призводять до утворення пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, шкірне запалення, кропив’янку, почервоніння та подразнення шкіри, зміну забарвлення шкіри (червонувато-фіолетову), що може бути пов’язана з низьким рівнем тромбоцитів, екзему
• Алергічні реакції або надмірна імунна відповідь
• Запалення тканин, що оточують кістки

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб):

• Підвищена активність щитовидної залози
• Погіршення функції мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непрохідні рухи очей
• Бульозна світлочутливість
• Захворювання, при якому імунна система організму атакує частину периферичної нервової системи
• Порушення серцевого ритму або провідності (іноді смертельні)
• Потенційно смертельна алергічна реакція
• Порушення системи згортання крові
• Алергічні шкірні реакції (іноді серйозні), включаючи швидке набрякання (едему) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі або болючі плями потовщеної та почервонілої шкіри з сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, потенційно смертельне захворювання шкіри, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — зовнішнього шару шкіри — від нижчих шарів шкіри; поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів
• Дрібні плями сухої лущеної шкіри, іноді потовщеної, з виступами або «ріжками»

Побічні ефекти з невідомою частотою: частоту не можна встановити за наявними даними

• Веснянки та пігментовані плями

Інші значущі побічні ефекти, частота яких невідома, але які необхідно негайно повідомити лікареві:

• Червоні, лущені або кільцюваті висипання на шкірі, що можуть бути симптомами аутоімунного захворювання, відомого як системний червоний вовчак

Оскільки відомо, що Вориконазол ТЕВА впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою певних аналізів крові. Повідомте лікареві, якщо у вас біль у животі або зміни консистенції калу.
Повідомлялося про випадки раку шкіри у пацієнтів, які довго лікувалися вориконазолом (див. розділ 2).
Сонячний опік або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла спостерігалися частіше у дітей. Якщо у вас або вашої дитини розвинуться шкірні проблеми, лікар може направити вас на консультацію до дерматолога, який вирішить, чи потрібні регулярні візити до дерматолога. Підвищені печінкові ферменти також спостерігалися частіше у дітей.
Повідомляйте лікареві, якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або стає неприємним.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вориконазол ТЕВА

Зберігайте лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вориконазол ТЕВА

• Діючою речовиною є вориконазол. Кожна таблетка містить 50 мг вориконазолу (Вориконазол ТЕВА 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою) або 200 мг вориконазолу (Вориконазол ТЕВА 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Вориконазол ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу»), кроскармелоза натрію, полівідон К25, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гіпромелоза 5 мПа ∙ с, гліцерол 85 %, діоксид титану (Е 171).

Опис зовнішнього вигляду Вориконазолу ТЕВА та вміст упаковки
Вориконазол ТЕВА 50 мг має вигляд білої, круглої, двоопуклої таблетки, вкритої плівковою оболонкою (діаметр: приблизно 7,2 міліметра), з гравіюванням «V» з одного боку та «50» — з іншого боку.
Вориконазол ТЕВА 200 мг має вигляд білої, овальної таблетки, вкритої плівковою оболонкою (розміри: приблизно 17,2 міліметра x 7,2 міліметра), з гравіюванням «V» з одного боку та «200» — з іншого боку.
Вориконазол ТЕВА 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 шт. у блистерах із ПВХ/Alu.
Вориконазол ТЕВА 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 шт. у блистерах із ПВХ/Alu.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Блаубойрен – Німеччина
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi út 13 4042, Дебрецен – Угорщина
TEVA PHARMA S.L.U. - C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Сарагоса – Іспанія
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd) - Prilaz Baruna Filipovica 25, Загреб 10000 – Хорватія
TEVA Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str., 31-546 Краків – Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Австрія: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Бельгія: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten
Чехія: Voriconazole Teva 200 mg
Естонія: Voriconazole Teva
Франція: Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé
Німеччина: Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Греція: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta
Ірландія: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets
Італія: Voriconazolo Teva
Латвія: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes
Литва: Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург: Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés
Нідерланди: Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten
Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten
Португалія: Voriconazol Teva
Іспанія: Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubieertos con película EFG
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubieertos con película EFG
Швеція: Voriconazole Teva