Вориконазол Тева
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Вориконазол Тева 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом препарата Вориконазол Тева
- 3. Как принимать Вориконазол Тева
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Вориконазол Тева
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Вориконазол Тева 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Вориконазола Тева
- Как принимать Вориконазол Тева
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Вориконазол Тева
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Вориконазол Тева содержат активное вещество — вориконазол.
Вориконазол — это противогрибковое лекарственное средство. Оно оказывает действие, уничтожая или подавляя рост грибов, вызывающих инфекции.
Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) с:
- инвазивным аспергиллезом (тип грибковой инфекции, вызванной грибами рода Aspergillus sp.);
- кандидемией (другой тип грибковой инфекции, вызванной грибами рода Candida sp.) у пациентов без нейтропении (то есть у пациентов, у которых не наблюдается чрезмерно низкое количество лейкоцитов);
- тяжелыми и инвазивными инфекциями, вызванными видами грибов рода Candida, устойчивых к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
- тяжелыми микозами, вызванными видами грибов Scedosporium или Fusarium (два различных типа грибов).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Вориконазол Тева показаны пациентам с ухудшением течения микотических инфекций и потенциально находящимся в состоянии, угрожающем жизни.
Также препарат применяется для профилактики микотических инфекций у пациентов, подвергающихся трансплантации костного мозга и имеющих высокий риск развития таких инфекций.
Этот препарат следует применять только под наблюдением врача.
2. Что следует знать перед приемом препарата Вориконазол Тева
Не принимайте Вориконазол Тева
- Если у вас аллергия на вориконазол или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Очень важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и фитопродукты.
Следующие лекарства не должны применяться во время курса лечения Вориконазолом Тева таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.
- Терфенадин (применяется при аллергии)
- Астемизол (применяется при аллергии)
- Цисаприд (применяется при проблемах с желудком)
- Пимозид (применяется для лечения психических заболеваний)
- Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма)
- Ивабрадин (применяется при симптомах хронической сердечной недостаточности)
- Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
- Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день
- Карбамазепин (применяется для лечения эпилептических припадков)
- Фенобарбитал (применяется при бессоннице и тяжелых эпилептических припадках)
- Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и дигидроэрготамин, применяемые при мигрени)
- Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
- Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день
- Зверобой (фитопрепарат)
- Налоксегол (для лечения запора, вызванного обезболивающими препаратами, называемыми опиоидами (например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин))
- Толваптан (для лечения гипонатриемии (низкого уровня натрия в крови) или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
- Луразидон (для лечения депрессии)
- Финеренон (для лечения хронического заболевания почек)
- Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом-ХЛЛ)
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Вориконазола Тева таблеток, покрытых пленочной оболочкой, если:
- у вас была аллергическая реакция на другие азолсодержащие препараты;
- у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить вам более низкую дозу Вориконазола Тева таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Врач также должен контролировать функцию печени во время лечения Вориконазолом Тева с помощью некоторых анализов крови;
- у вас есть кардиомиопатия, нарушение сердечного ритма, медленный сердечный ритм или аномалия электрокардиограммы (ЭКГ), называемая «синдром удлиненного интервала QTc».
Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнца и солнечного света. Важно закрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению солнца. Это может дополнительно усиливаться другими лекарствами, повышающими чувствительность кожи к свету, например метотрексатом. Эти меры предосторожности также применимы к детям.
Во время лечения Вориконазолом Тева таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- солнечный ожог
- тяжелая кожная сыпь или волдыри
- боль в костях;
Если у вас разовьется одно из описанных выше кожных заболеваний, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может решить проводить регулярные осмотры. Длительный прием вориконазола может быть связан с небольшим риском развития рака кожи.
Сообщите врачу, если у вас появятся признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может привести к таким симптомам, как:
хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса и боль в животе.
Сообщите врачу, если у вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает избыточное количество гормона кортизола, что может вызвать такие симптомы, как увеличение веса, накопление жира между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, истончение ног, груди и рук, истончение кожи, легкое появление синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос на теле, повышенное потоотделение.
Врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.
Дети и подростки
Вориконазол Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не должны применяться у детей младше 2 лет.
Другие лекарства и Вориконазол Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или используете, недавно принимали или использовали, или можете начать принимать или использовать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Некоторые лекарства, если принимать их одновременно с Вориконазолом Тева таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, могут изменить действие Вориконазола Тева, или же Вориконазол Тева может изменить действие этих лекарств.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующее лекарство, поскольку прием этого лекарства вместе с Вориконазолом Тева разрешен, но по возможности должен быть избегнут:
- Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день
- Гласдегиб (для лечения рака): если вам необходимо принимать оба препарата, врач будет часто проверять ваш сердечный ритм
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку прием этих лекарств вместе с Вориконазолом Тева таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, по возможности должен быть избегнут, и может потребоваться корректировка дозы вориконазола:
- Рифабутин (применяется для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутин, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
- Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, концентрацию фенитоина в крови необходимо контролировать во время лечения Вориконазолом Тева, и может потребоваться корректировка дозы.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться корректировка дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что лекарства и/или Вориконазол Тева продолжают оказывать желаемый эффект:
- Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для замедления свертывания крови)
- Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
- Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
- Сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибенкламид) (применяются при диабете)
- Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения холестерина)
- Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (применяются при тяжелой бессоннице и стрессе)
- Омепразол (применяется для лечения язв)
- Оральные контрацептивы (если вы принимаете Вориконазол Тева во время использования оральных контрацептивов, у вас могут развиться побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)
- Алкалоиды барвинка (например, винкристина и винбластин) (применяются для лечения рака)
- Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибосиклиб) (для лечения рака)
- Третиноин (для лечения лейкемии)
- Саквинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ)
- Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза НЕ могут применяться одновременно с Вориконазолом Тева)
- Метадон (применяется для лечения зависимости от героина)
- Алфентанил и фентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, применяемые при хирургических вмешательствах)
- Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (применяются при умеренной и сильной боли)
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления)
- Флуконазол (применяется при грибковых инфекциях)
- Флулоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях)
- Эверолимус (применяется для лечения распространенного рака почки и у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
- Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга)
- Ивакафтор: применяемый для лечения муковисцидоза
Беременность и лактация
Вориконазол Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не должны применяться во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо указано врачом. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.
Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели во время приема Вориконазола Тева.
Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема Вориконазола таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Вориконазол Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать помутнение зрения или неприятную чувствительность к свету. Если у вас появятся эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы. В этом случае обратитесь к врачу.
Вориконазол Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Вориконазол Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Вориконазол Тева
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировку для вас определит врач с учётом массы тела и типа инфекции.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:
| Таблетки | ||
| Пациенты с массой тела более или равной 40 кг* | Пациенты с массой тела менее 40 кг* | |
| Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | 400 мг каждые 12 часов в первые 24 часа | 200 мг каждые 12 часов в первые 24 часа |
| Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 200 мг два раза в день | 100 мг два раза в день |
* Это также относится к пациентам в возрасте 15 лет и старше.
В зависимости от Вашей реакции на лечение врач может увеличить суточную дозу до 300 мг (при массе тела ≥ 40 кг)
или до 150 мг (при массе тела < 40 кг) дважды в день.
Врач может принять решение о снижении дозы, если у Вас имеется цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая
| Таблетки | ||
| Дети в возрасте от 2 до 12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кг | Подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг и более и все подростки старше 14 лет | |
| Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | Лечение начинается с инфузии. | См. рекомендуемую дозу для взрослых |
| Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 9 мг/кг два раза в сутки (максимальная доза 350 мг два раза в сутки) | См. рекомендуемую дозу для взрослых |
В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
- Таблетки следует применять только в том случае, если ребёнок способен их проглотить.
Принимайте таблетку не менее чем за час до или через час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Тева для профилактики грибковых инфекций, врач может принять решение о прекращении приёма Вориконазола Тева при возникновении побочных эффектов, связанных с лечением.
Если вы приняли больше Вориконазола Тева, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от таблеток Вориконазол Тева, покрытых пленочной оболочкой. При передозировке Вориконазола Тева у вас может развиться необычная чувствительность к свету.
Если вы забыли принять Вориконазол Тева
Важно принимать таблетки Вориконазол Тева, покрытые пленочной оболочкой, регулярно, каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Вориконазола Тева
Доказано, что соблюдение режима приёма всех доз вовремя значительно повышает эффективность препарата. Поэтому, если только врач не скажет вам прекратить лечение, важно продолжать правильно принимать Вориконазол Тева, как описано выше.
Продолжайте приём Вориконазола Тева до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция может остаться неизлеченной. У пациентов со сниженным иммунитетом или при трудноизлечимых инфекциях может потребоваться длительное лечение для предотвращения повторного появления инфекции.
Если врач отменит приём Вориконазола Тева, каких-либо негативных последствий возникнуть не должно.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Вориконазол Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если побочные эффекты действительно возникают, в большинстве случаев они являются легкими и временными.
Однако некоторые из них могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства.
Серьезные побочные эффекты — Немедленно прекратите лечение препаратом Вориконазол Тева и обратитесь к врачу
- Появление сыпи
- Желтуха; изменения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
- Панкреатит
Другие побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- Нарушения зрения (включая нечеткость зрения, изменение восприятия цвета, повышенную чувствительность к свету, цветовую слепоту, патологию глаза, видение ореолов вокруг источников света, ночную слепот, колеблющееся зрение, мелькание искр, зрительные ауры, снижение остроты зрения, повышенную яркость света, частичную потерю поля зрения, появление пятен перед глазами)
- Лихорадка
- Сыпь
- Тошнота, рвота, диарея
- Головная боль
- Отек конечностей
- Боли в животе
- Затрудненное дыхание
- Повышенные печеночные ферменты
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Воспаление околоносовых пазух, десен, озноб, слабость
- Снижение (в том числе значительное) числа некоторых видов эритроцитов (иногда иммунно-обусловленное) и/или лейкоцитов (иногда с лихорадкой), снижение числа тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свертывании крови
- Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
- Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, нарушения сна, галлюцинации
- Судороги, тремор или неконтролируемые мышечные движения, покалывание или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
- Кровоизлияние в глаз
- Нарушения сердечного ритма, включая очень учащенное или очень медленное сердцебиение, обморок
- Низкое артериальное давление, воспаление вены (которое может быть связано с образованием тромба)
- Острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рта, губ, области вокруг глаз), накопление жидкости в легких
- Запор, диспепсия, воспаление губ
- Желтуха, воспаление печени и повреждение печени
- Сыпь, которая может привести к образованию пузырей и тяжелому шелушению кожи, характеризующаяся плоскими покрасневшими участками кожи с мелкими сливными высыпаниями, покраснение кожи
- Зуд
- Выпадение волос
- Боль в спине
- Почечная недостаточность, наличие крови в моче, изменения показателей функции почек
- Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнечных лучей
- Рак кожи
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может вызывать диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов
- Воспаление тонкой оболочки, выстилающей внутреннюю стенку брюшной полости и покрывающей внутренние органы (брюшина)
- Увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга (повышение эозинофилов)
- Снижение функции надпочечников, снижение активности щитовидной железы
- Нарушения функции мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжению в руках или ногах
- Нарушения координации или равновесия
- Отек мозга
- Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, включая боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, поражение зрительного нерва с нарушением зрения, отек зрительного нерва
- Снижение чувствительности к прикосновению
- Нарушение вкуса
- Нарушения слуха, шум в ушах, головокружение
- Воспаление некоторых внутренних органов (поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки), отек и воспаление языка
- Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь
- Воспаление суставов, воспаление подкожных вен (которое может быть связано с образованием тромбов)
- Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек
- Учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, иногда с нарушением электрической проводимости сердца
- Отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ)
- Повышенный уровень холестерина, повышенный уровень мочевины в крови
- Аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее пузыри и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, дерматит, крапивницу, покраснение и раздражение кожи, изменение окраски кожи (красной или пурпурной), которое может быть вызвано низким уровнем тромбоцитов, экзему
- Аллергические реакции или чрезмерная иммунная реакция
- Воспаление тканей, окружающих кости
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
- Повышенная активность щитовидной железы
- Ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени
- Потеря большинства волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаза
- Буллезная фоточувствительность
- Заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы
- Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда смертельные)
- Потенциально смертельная аллергическая реакция
- Нарушения системы свертывания крови
- Аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая быстрое развитие отека (ангионевротический отек) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей, зудящие или болезненные участки утолщенной и покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса — наружного слоя кожи — от нижележащих слоев кожи; распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов
- Мелкие участки сухой, чешуйчатой кожи, иногда утолщенной, с шипами или «рогами»
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Веснушки и пигментные пятна
Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:
- Красные, чешуйчатые или кольцевидные кожные поражения, которые могут быть симптомами аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой
Поскольку известно, что Вориконазол Тева влияет на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью некоторых анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникают боли в животе или изменяется консистенция стула.
Были зарегистрированы случаи рака кожи у пациентов, длительно получавших вориконазол (см. раздел 2).
Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца отмечались чаще у детей. Если у вас или у вашего ребенка появляются кожные расстройства, врач может направить вас на консультацию к дерматологу, который решит, необходимо ли вам или вашему ребенку проходить регулярные осмотры у дерматолога. Также повышение уровня печеночных ферментов наблюдалось чаще у детей.
Сообщите врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает у вас беспокойство.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Вориконазол Тева
Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарство после даты, указанной на индивидуальной упаковке или коробке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Вориконазол Тева
- Действующее вещество — вориконазол. Каждая таблетка содержит 50 мг вориконазола (Вориконазол Тева 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) или 200 мг вориконазола (Вориконазол Тева 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
- Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Вориконазол Тева содержат лактозу»), кроскармеллоза натрия, повидон K25, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа·с, глицерол 85 %, диоксид титана (Е 171).
Описание внешнего вида Вориконазола Тева и содержимое упаковки
Вориконазол Тева 50 мг — белая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой (диаметр: около 7,2 мм), с выгравированными на одной стороне символом «V», а на другой — «50».
Вориконазол Тева 200 мг — белая, продолговатая таблетка, покрытая пленочной оболочкой (размеры: около 17,2 мм × 7,2 мм), с выгравированными на одной стороне символом «V», а на другой — «200».
Вориконазол Тева 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 шт. в блистерах из ПВХ/Алюминий.
Вориконазол Тева 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 шт. в блистерах из ПВХ/Алюминий.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l. - Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан, Италия
Производители
Merckle GmbH - Людвиг-Меркль-Штр. 3, 89143 Блаубойрен, Германия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company - Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
TEVA PHARMA S.L.U. - Улица С/С, д. 4, промышленная зона Мальпица, 50016 Сарагоса, Испания
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd) - Прилаз Баруна Филиповича, 25, Загреб 10000, Хорватия
TEVA Operations Poland Sp. z o.o. - ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Бельгия: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten
Чехия: Voriconazole Teva 200 mg
Эстония: Voriconazole Teva
Франция: Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé
Германия: Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Греция: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta
Ирландия: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets
Италия: Voriconazolo Teva
Латвия: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes
Литва: Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург: Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés
Нидерланды: Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten
Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten
Португалия: Voriconazol Teva
Испания: Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubieertos con película EFG
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubieertos con película EFG
Швеция: Voriconazole Teva