Voriconazol Teva

Italia
Nombre comercial Voriconazol Teva
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 042796

Folleto informativo: información para el usuario

Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Voriconazol Teva y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Teva
  3. Cómo tomar Voriconazol Teva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Voriconazol Teva
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Voriconazol Teva y para qué se utiliza

Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película contiene el principio activo voriconazol. El voriconazol es un medicamento antimicótico. Actúa matando o deteniendo el crecimiento de los hongos que causan las infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) con:

  • aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica causada por Aspergillus sp.);
  • candidemia (otro tipo de infección fúngica causada por Candida sp.) en pacientes no neutropénicos (es decir, pacientes que no presentan una cifra excesivamente baja de glóbulos blancos);
  • infecciones graves e invasivas causadas por especies de Candida en las que el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antimicótico);
  • infecciones micóticas graves causadas por especies de Scedosporium o Fusarium (dos tipos diferentes de hongos).

Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película está indicado para pacientes con empeoramiento de infecciones micóticas y con riesgo potencialmente grave para la vida.
Prevención de infecciones micóticas en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea de alto riesgo.
Este producto debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.

2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Teva

No tome Voriconazol Teva

  • Si es alérgico al voriconazol o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Es muy importante que informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieran receta médica y los productos a base de plantas.
Los medicamentos que se indican a continuación no deben tomarse durante el tratamiento con Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película.

  • Terfenadina (utilizada para las alergias)
  • Astemizol (utilizado para las alergias)
  • Cisaprida (utilizada para problemas estomacales)
  • Pimozida (utilizada para el tratamiento de enfermedades mentales)
  • Quinidina (utilizada para las irregularidades del ritmo cardiaco)
  • Ivabradina (utilizada para los síntomas de la insuficiencia cardiaca crónica)
  • Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
  • Efavirenz (utilizado para tratar el VIH) en dosis de 400 mg o superiores, una vez al día
  • Carbamazepina (utilizada para tratar las crisis epilépticas)
  • Fenobarbital (utilizado para el insomnio y crisis epilépticas graves)
  • Alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina y dihidroergotamina, utilizados para la migraña)
  • Sirolimus (utilizado en pacientes sometidos a trasplante de órganos)
  • Ritonavir (utilizado para tratar el VIH) en dosis de 400 mg o superiores, dos veces al día
  • Hierba de San Juan (un complemento a base de plantas)
  • Naloxegol (para el tratamiento del estreñimiento causado específicamente por medicamentos analgésicos denominados opioides (por ejemplo, morfina, oxycodona, fentanilo, tramadol, codeína))
  • Tolvaptán (para el tratamiento de la hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística)
  • Lurasidón (para el tratamiento de la depresión)
  • Finerenona (para el tratamiento de la enfermedad renal crónica)
  • Venetoclax (utilizado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica-LC)

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película si:

  • Ha tenido una reacción alérgica a otros medicamentos azólicos;
  • Padece o ha padecido una enfermedad hepática. Si tiene una enfermedad hepática, su médico podría recetarle una dosis más baja de Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película. Su médico también deberá controlar el funcionamiento de su hígado durante el tratamiento con Voriconazol Teva mediante análisis de sangre;
  • Tiene una miocardiopatía, un ritmo cardiaco irregular, una frecuencia cardiaca lenta o una anomalía del electrocardiograma (ECG) denominada “síndrome de QTc largo”.

Durante el tratamiento, debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar. Es importante cubrir las zonas de piel expuestas al sol y usar cremas solares con un alto factor de protección (SPF), ya que puede desarrollarse una mayor sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Esta sensibilidad puede aumentar aún más si toma otros medicamentos que sensibilizan la piel a la luz solar, como el metotrexato. Estas precauciones también son válidas para los niños.
Durante el tratamiento con Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película, informe inmediatamente a su médico si presenta:

  • Quemaduras solares
  • Erupción cutánea grave o ampollas
  • Dolor óseo; si desarrolla alguna de las afecciones cutáneas descritas anteriormente, su médico podría derivarle a un dermatólogo que, tras la consulta, podría decidir someterle a revisiones periódicas. El uso prolongado de voriconazol puede estar asociado con un pequeño riesgo de carcinoma cutáneo.

Informe a su médico si desarrolla signos de “insuficiencia suprarrenal”, en la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroideas, como el cortisol, lo que puede provocar síntomas como: fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso y dolor abdominal.
Informe a su médico si desarrolla signos de “síndrome de Cushing”, en el que el cuerpo produce cantidades excesivas de la hormona cortisol, lo que puede provocar síntomas como aumento de peso, acumulación de grasa entre los hombros, cara redondeada, oscurecimiento de la piel del abdomen, adelgazamiento de piernas, senos y brazos, adelgazamiento de la piel, aparición fácil de hematomas, aumento de la glucosa en sangre, crecimiento excesivo de vello corporal, sudoración excesiva.
Su médico deberá controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y Voriconazol Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando, ha tomado/usado recientemente o podría tomar/usar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieran receta.
Algunos medicamentos, si se toman conjuntamente con Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película, pueden alterar la acción de Voriconazol Teva o bien Voriconazol Teva puede alterar la acción de estos medicamentos.
Informe a su médico si está tomando el siguiente medicamento porque su administración conjunta con Voriconazol Teva está permitida, pero debe evitarse si es posible:

  • Ritonavir (utilizado para tratar el VIH) en dosis de 100 mg dos veces al día
  • Glasdegib (para el tratamiento del cáncer): si necesita usar ambos medicamentos, su médico controlará frecuentemente su ritmo cardiaco

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos porque su administración conjunta con Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película debe evitarse, si es posible, y puede ser necesaria una ajuste de la dosis de voriconazol:

  • Rifabutina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis). Si ya está tomando rifabutina, se deberán controlar los valores sanguíneos y los efectos adversos de la rifabutina.
  • Fenitoína (utilizada para el tratamiento de la epilepsia). Si ya está tomando fenitoína, se deberá controlar la concentración de fenitoína en sangre durante el tratamiento con Voriconazol Teva y podría ser necesario un ajuste de la dosis.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos ya que podría ser necesario un ajuste de la dosis o el control para asegurar que los medicamentos y/o Voriconazol Teva siguen ejerciendo el efecto deseado:

  • Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; utilizados para ralentizar la coagulación de la sangre)
  • Ciclosporina (utilizada en pacientes sometidos a trasplante de órganos)
  • Tacrolimus (utilizado en pacientes sometidos a trasplante de órganos)
  • Sulfonilureas (por ejemplo, tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizadas para la diabetes)
  • Estatinas (por ejemplo, atorvastatina, simvastatina) (utilizadas para reducir el colesterol)
  • Benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam) (utilizadas para el insomnio y el estrés grave)
  • Omeprazol (utilizado para el tratamiento de las úlceras)
  • Anticonceptivos orales (si toma Voriconazol Teva durante el uso de anticonceptivos orales, podría desarrollar efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales)
  • Alcaloides de la vinca (por ejemplo, vincristina y vinblastina) (utilizados para el tratamiento del cáncer)
  • Inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (para el tratamiento del cáncer)
  • Tretinoína (para el tratamiento de la leucemia)
  • Saquinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH (utilizados para tratar el VIH)
  • Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (utilizados para el tratamiento del VIH) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse conjuntamente con Voriconazol Teva)
  • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína)
  • Alfentanilo y fentanilo y otros opioides de acción breve como el sufentanilo (analgésicos utilizados en intervenciones quirúrgicas)
  • Oxycodona y otros opioides de acción prolongada como la hidrocodona (utilizados para el dolor moderado a severo)
  • Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenac) (utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación)
  • Fluconazol (utilizado para infecciones fúngicas)
  • Flucloxacilina (antibiótico indicado para infecciones bacterianas)
  • Everolimus (utilizado para el tratamiento del cáncer de riñón avanzado y en pacientes sometidos a trasplante de órganos)
  • Letermovir (utilizado para prevenir la enfermedad por citomegalovirus (CMV) tras el trasplante de médula ósea)
  • Ivacaftor: utilizado para tratar la fibrosis quística

Embarazo y lactancia
Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo indique. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Teva.
La lactancia debe interrumpirse antes de comenzar a tomar Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película.
Si está embarazada, lactando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película puede causar visión borrosa o una sensibilidad molesta a la luz. Si presenta estos síntomas, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. En este caso, contacte con su médico.
Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Voriconazol Teva

Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada según su peso corporal y el tipo de infección.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes ancianos) es la siguiente:

Comprimidos
Pacientes con peso igual o superior a 40 kg*Pacientes con peso inferior a 40 kg*
Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga)400 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas200 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dosis después de las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento)200 mg dos veces al día100 mg dos veces al día

* Esto también es válido para pacientes de 15 años o más.
En función de su respuesta al tratamiento, el médico podría aumentar la dosis diaria a 300 mg (≥ 40 kg) o 150 mg (< 40 kg) dos veces al día.
El médico podría decidir reducir la dosis si padece cirrosis de leve a moderada.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada para niños y adolescentes es la siguiente

Comprimidos
niños de entre 2 y menos de 12 años y adolescentes de entre 12 y 14 años con peso inferior a 50 kgadolescentes de entre 12 y 14 años con peso igual o superior a 50 kg y todos los adolescentes mayores de 14 años
Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga)El tratamiento se iniciará mediante infusión.Consulte la dosis recomendada en adultos
Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento)9 mg/kg dos veces al día (dosis máxima de 350 mg dos veces al día)Consulte la dosis recomendada en adultos

En función de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar o reducir la dosis diaria.

  • Las tabletas deben administrarse solamente si el niño es capaz de tragarlas.

Tome la tableta al menos una hora antes o una hora después de una comida. Debe tragar la tableta entera con
agua.
Si usted o su hijo/a están tomando Voriconazol Teva para la prevención de infecciones micóticas, su médico
puede decidir suspender la administración de Voriconazol Teva en caso de efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Si toma más Voriconazol Teva de lo que debe
Si toma más tabletas de las prescritas (o si otra persona toma sus tabletas), debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo el envase de Voriconazol Teva tabletas recubiertas con película. Si toma más Voriconazol Teva de lo indicado, podría desarrollar una intolerancia anormal a la luz.
Si olvida tomar Voriconazol Teva
Es importante tomar las tabletas recubiertas con película de Voriconazol Teva regularmente, siempre a la misma hora cada día. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Teva
Se ha demostrado que tomar todas las dosis a la hora adecuada puede aumentar considerablemente la eficacia del medicamento. Por tanto, a menos que su médico le indique lo contrario, es importante que continúe tomando Voriconazol Teva correctamente, tal como se describe anteriormente.
Siga tomando Voriconazol Teva hasta que su médico le indique que debe dejar de hacerlo. No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, ya que la infección podría no curarse. En pacientes con el sistema inmunitario debilitado o en aquellos con infecciones difíciles, podría ser necesario un tratamiento a largo plazo para prevenir la reaparición de la infección.
Si el tratamiento con Voriconazol Teva es interrumpido por indicación médica, no se debería producir ningún efecto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Voriconazolo Teva puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si se producen efectos adversos, en su mayoría son leves y temporales.
Sin embargo, algunos podrían ser graves y requerir asistencia médica inmediata.
Efectos adversos graves – Interrumpa el tratamiento con Voriconazolo Teva y acuda
inmediatamente al médico

  • Erupción cutánea
  • Ictericia; alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática
  • Pancreatitis

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Alteraciones visuales (incluyendo visión borrosa, alteración de la visión del color, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz, ceguera para los colores, patología ocular, visión con halos, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, disminución de la agudeza visual, luminosidad visual, pérdida parcial del campo visual, manchas delante de los ojos)
  • Fiebre
  • Erupción cutánea
  • Náuseas, vómitos, diarrea
  • Cefalea
  • Hinchazón de las extremidades
  • Dolor abdominal
  • Dificultad para respirar
  • Enzimas hepáticos elevados

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Inflamación de los senos paranasales, de las encías, escalofríos, debilidad
  • Disminución, incluso grave, del número de ciertos tipos de glóbulos rojos (a veces inmuno-mediada) y/o glóbulos blancos (a veces con fiebre), disminución del número de plaquetas, células sanguíneas que ayudan a la coagulación
  • Niveles bajos de azúcar en sangre, bajos niveles de potasio en sangre, bajos niveles de sodio en sangre
  • Ansiedad, depresión, confusión, agitación, trastornos del sueño, alucinaciones
  • Convulsiones, temblor o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones cutáneas anormales, aumento del tono muscular, somnolencia, mareo
  • Hemorragia en el ojo
  • Problemas del ritmo cardíaco, incluyendo latido cardíaco muy acelerado, latido cardíaco muy lento, desmayo
  • Presión arterial baja, inflamación de una vena (que podría estar asociada con la formación de un coágulo sanguíneo)
  • Dificultad aguda para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (boca, labios y alrededor de los ojos), acumulación de líquido en los pulmones
  • Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios
  • Ictericia, inflamación del hígado y lesión hepática
  • Erupción cutánea que podría provocar formación de ampollas y descamación grave de la piel, caracterizada por una zona plana y enrojecida con pequeñas protuberancias confluentes, enrojecimiento de la piel
  • Picor
  • Pérdida de cabello
  • Dolor de espalda
  • Insuficiencia renal, presencia de sangre en la orina, alteraciones en las pruebas de función renal
  • Quemadura solar o reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol
  • Cáncer de piel

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Síntomas similares a la gripe, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que puede causar diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos
  • Inflamación del tejido delgado que recubre la pared interna del abdomen y que cubre los órganos abdominales
  • Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (a veces doloroso), insuficiencia de la médula ósea (aumento de eosinófilos)
  • Funcionamiento reducido de la glándula suprarrenal, actividad reducida de la glándula tiroides
  • Alteraciones de la función cerebral, síntomas similares al Parkinson, daño nervioso que provoca entumecimiento, dolor, hormigueo o ardor en manos o pies
  • Problemas de coordinación o equilibrio
  • Edema cerebral
  • Visión doble, enfermedades oculares graves que incluyen: dolor e inflamación de ojos y párpados, movimiento anormal de los ojos, daño del nervio óptico con alteración visual, hinchazón del disco óptico
  • Disminución de la sensibilidad al tacto
  • Alteración del gusto
  • Trastornos auditivos, zumbidos en los oídos, vértigo
  • Inflamación de ciertos órganos internos (páncreas y duodeno), hinchazón e inflamación de la lengua
  • Aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedad de la vesícula biliar, cálculos biliares
  • Inflamación de las articulaciones, inflamación de las venas subcutáneas (que puede estar asociada con la formación de coágulos sanguíneos)
  • Inflamación del riñón, presencia de proteínas en la orina, daño renal
  • Frecuencia cardíaca acelerada o latido cardíaco irregular, a veces con impulsos eléctricos irregulares
  • Anomalías en el electrocardiograma (ECG)
  • Colesterol elevado, urea en sangre elevada
  • Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo una afección de la piel potencialmente mortal que causa ampollas y llagas dolorosas en la piel y en las mucosas, especialmente en la boca, inflamación cutánea, urticaria, enrojecimiento e irritación de la piel, coloración de la piel (roja o violácea) que podría deberse a un recuento bajo de plaquetas, eccema
  • Reacciones alérgicas o respuesta inmunitaria exagerada
  • Inflamación de los tejidos que rodean los huesos

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

  • Glándula tiroides hiperactiva
  • Deterioro de la función cerebral como complicación grave de una enfermedad hepática
  • Pérdida de gran parte de las fibras del nervio óptico, nubosidad de la córnea, movimiento involuntario del ojo
  • Fotosensibilidad con formación de ampollas
  • Trastorno en el que el sistema inmunitario del organismo ataca una parte del sistema nervioso periférico
  • Problemas de ritmo cardíaco o de conducción (a veces mortales)
  • Reacción alérgica potencialmente mortal
  • Trastornos del sistema de coagulación
  • Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo hinchazón rápida (edema) del dermis, del tejido subcutáneo, de la mucosa y de los tejidos submucosos, manchas de piel engrosada, enrojecida, dolorosas o con picor y escamas plateadas, irritación de la piel y de las mucosas, afección de la piel potencialmente mortal que provoca la separación de grandes porciones de la epidermis, la capa externa de la piel, de las capas subyacentes; erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño
  • Pequeñas manchas de piel seca y escamosa, a veces gruesas, con puntas o "cuernos"

Efectos adversos con frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • Pecas y manchas pigmentadas

Otros efectos adversos significativos, cuya frecuencia es desconocida pero que deben comunicarse inmediatamente al médico:

  • Manchas rojas, escamosas o lesiones cutáneas en forma de anillo que podrían ser síntomas de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico

Dado que se sabe que Voriconazolo Teva influye en el hígado y los riñones, el médico deberá controlar la función hepática y renal mediante algunas pruebas de sangre. Informe al médico si tiene dolor abdominal o si sus heces presentan una consistencia diferente.
Se han notificado casos de carcinoma cutáneo en pacientes tratados con voriconazol durante períodos prolongados (ver sección 2).
La quemadura solar o una reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol se ha notificado con mayor frecuencia en niños. Si usted o su hijo desarrollan trastornos de la piel, su médico podría derivarle a un dermatólogo que podrá decidir si es importante que usted o su hijo continúen con visitas regulares al dermatólogo. También se han observado enzimas hepáticos elevados con mayor frecuencia en niños.
Informe al médico si alguno de estos efectos adversos persiste o le resulta molesto.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Voriconazol Teva

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicinale después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el blíster o en el envase, tras la palabra Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Voriconazolo Teva

  • El principio activo es voriconazol. Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película) o 200 mg de voriconazol (Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película).
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2 “Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película contiene lactosa”), croscarmelosa sódica, povidona K25, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, hipromelosa 5 mPa ∙ s, glicerol al 85 %, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Voriconazol Teva y contenido del envase
Voriconazol Teva 50 mg se presenta como un comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo (diámetro: aproximadamente 7,2 milímetros), con la inscripción “V” en un lado y “50” en el otro lado.
Voriconazol Teva 200 mg se presenta como un comprimido recubierto con película de color blanco, ovalado (dimensiones: aproximadamente 17,2 milímetros x 7,2 milímetros), con la inscripción “V” en un lado y “200” en el otro lado.
Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 y 100 comprimidos en blíster de PVC/Alu.
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 y 100 comprimidos en blíster de PVC/Alu.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productores
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren – Alemania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi út 13, 4042 Debrecen – Hungría
TEVA PHARMA S.L.U. - C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza – España
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd) - Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb 10000 – Croacia
TEVA Operations Poland Sp. z o.o. - Calle Mogilska 80, 31-546 Cracovia – Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Bélgica: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten
República Checa: Voriconazole Teva 200 mg
Estonia: Voriconazole Teva
Francia: Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé
Alemania: Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Grecia: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungría: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta
Irlanda: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets
Italia: Voriconazolo Teva
Letonia: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes
Lituania: Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo: Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés
Países Bajos: Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten
Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten
Portugal: Voriconazol Teva
España: Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia: Voriconazole Teva