Вориконазол Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Вориконазол Сандоз 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Вориконазол Сандоз і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Вориконазолу Сандоз
3. Як приймати Вориконазол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вориконазол Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вориконазол Сандоз і для чого його застосовують

Вориконазол Сандоз містить діючу речовину вориконазол. Вориконазол Сандоз є протигрибковим лікарським засобом. Він діє, вбиваючи гриби, які викликають інфекції, або припиняючи їхнє розмноження.
Застосовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей старше 2 років) із:

• інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненою Aspergillus spp)
• кандидемією (іншим типом грибкової інфекції, спричиненою Candida spp) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, у яких кількість білих кров’яних тілець не є незвично низькою)
• тяжкими та інвазивними інфекціями, спричиненими Candida spp, коли грибок стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового лікарського засобу)
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium spp та Fusarium spp (двома різними видами грибів).

Вориконазол Сандоз призначений для пацієнтів із погіршенням стану, що загрожує життю, при грибкових інфекціях.
Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.
Цей препарат слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вориконазолу Сандоз

Не приймайте Вориконазол Сандоз
Якщо Ви маєте алергію на вориконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
FI VORICONAZOLO SZ
1/11
Дуже важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
включаючи ті, що придбані без рецепта, або рослинні продукти.
Наступні ліки не повинні застосовуватися під час лікування Вориконазолом Сандоз:

• Терфенадин (використовується при алергії)
• Астемізол (використовується при алергії)
• Цисаприд (використовується при розладах шлунка)
• Пімозид (використовується для лікування психічних захворювань)
• Хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Івабрадин (використовується при симптомах хронічної серцевої недостатності)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і більше один раз на добу
• Карбамазепін (використовується для лікування судом)
• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах)
• Алкалоїди споришівки (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; використовуються для лікування мігрені)
• Сиролімус (використовується у пацієнтів після трансплантації)
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і більше двічі на добу
• Звіробій (фітотерапевтичний додаток)
• Налоксегол (для лікування запору, спричиненого знеболювальними засобами, що називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, тримідат, кодеїн])
• Толваптан (для лікування гіпонатріємії, тобто низького рівня натрію в крові, або для уповільнення прогресування ниркової недостатності у пацієнтів із полікістозом нирок)
• Луразидон (для лікування депресії)
• Фінеренон (для лікування хронічної хвороби нирок)
• Еплеренон (для лікування захворювань серця та/або судин)
• Воклоспорин (для лікування розладів імунної системи)
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів із хронічною лімфатичною лейкемією — ХЛЛ).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Вориконазолу Сандоз, якщо:

• у Вас була алергічна реакція на інші азоли
• Ви маєте або мали захворювання печінки. Якщо у Вас є порушення функції печінки, лікар може призначити нижчу дозу Вориконазолу Сандоз. Лікар також повинен контролювати функцію Вашої печінки під час лікування за допомогою аналізів крові
• Ви маєте кардіоміопатію, нерегулярний або уповільнений серцевий ритм або порушення на електрокардіограмі (ЕКГ), що називається «синдромом подовженого QT».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла під час лікування. Важливо закривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати засоби захисту від сонця з високим фактором захисту (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Ця чутливість може ще більше підвищитися при одночасному застосуванні інших ліків, що підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат.
Ці заходи обережності стосуються також дітей.
Під час лікування Вориконазолом Сандоз негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть:

• сонячний опік FI VORICONAZOLO SZ

2/11

• тяжка шкірна висипка або пухирі
• біль у кістках.

Якщо у Вас розвинуться шкірні захворювання, описані вище, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що Вам необхідні регулярні огляди. При тривалому застосуванні вориконазолу існує незначний ризик розвитку шкірного раку.
Якщо у Вас виникнуть ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призвести до таких симптомів, як: тривала або хронічна втому, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.
Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ознаки «синдрому Іценко-Кушинга», коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизолу, що може призвести до таких симптомів, як: набір ваги, накопичення жиру між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, потоншення ніг, грудей і рук, потоншення шкіри, легке утворення синців, підвищення рівня цукру в крові, надмірне відрощення волосся на тілі, підвищена пітливість.
Лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові.
Діти та підлітки
Вориконазол Сандоз не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.
Інші ліки та Вориконазол Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки, якщо приймати їх одночасно з Вориконазолом Сандоз, можуть впливати на його дію або ж Вориконазол Сандоз може впливати на дію цих ліків.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступний лікарський засіб, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування Вориконазолом Сандоз слід уникати:

• Ритонавір (для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (для лікування раку): якщо Вам необхідно застосовувати обидва препарати, лікар часто перевірятиме Ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування Вориконазолом Сандоз слід уникати, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже проходите лікування рифабутином, слід контролювати кількість кров’яних клітин та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо Ви вже проходите лікування фенітоїном, під час лікування Вориконазолом Сандоз слід контролювати концентрацію фенітоїну в крові, і доза може потребувати корекції.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція або контроль дози, щоб переконатися, що ці ліки і/або Вориконазол Сандоз продовжують діяти ефективно:
FI VORICONAZOLO SZ
3/11

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для уповільнення згортання крові)
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації)
• Такролімус (використовується у пацієнтів після трансплантації)
• Сульфаніламіди (наприклад, толбутамід, гліпізид, глібурід) (використовуються при діабеті)
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину)
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі)
• Омепразол (використовується для лікування виразки)
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вориконазол Сандоз під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу)
• Алкалоїди вінка (наприклад, вінкрестин, вінбластин) (використовуються для лікування раку)
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, босутиніб, кабозантиніб, серітиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибосикліб) (для лікування раку)
• Третиноїн (для лікування лейкемії)
• Індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування ВІЛ)
• Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін) (використовуються для лікування ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можуть застосовуватися одночасно з Вориконазолом Сандоз)
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну)
• Алфентаніл та фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (знеболювальні, що використовуються під час хірургічних операцій)
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування болю середньої та тяжкої ступеня)
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення)
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Еверолімус (використовується для лікування поширених форм раку нирки та у пацієнтів після трансплантації)
• Летермовір (використовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку)
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу
• Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

Вагітність та годування грудьми
Вориконазол Сандоз не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко вказано лікарем. У жінок репродуктивного віку слід використовувати ефективний засіб контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час лікування Вориконазолом Сандоз, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вориконазол Сандоз може спричиняти розмитість зору або неприємну чутливість до світла. У такому разі Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо у Вас виникнуть ці ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.
Вориконазол Сандоз містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
FI VORICONAZOLO SZ
4/11
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівково вкриту таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Вориконазол Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу, що підходить саме вам, залежно від вашої ваги та типу інфекції.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) є такою:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на день.
Якщо у вас є легкий або помірний ступінь цирозу, лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендовану дозу для дітей та підлітків наведено нижче:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки можна застосовувати лише у разі, якщо дитина може проковтнути таблетку цілою.

Приймайте таблетки щонайменше за одну годину до або через годину після прийому їжі. Проковтніть таблетку цілковито, запивши водою.
Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вориконазол Сандоз для профілактики грибкових інфекцій, лікар може вирішити припинити застосування Вориконазолу Сандоз, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.
FI VORICONAZOLO SZ
5/11
Якщо ви прийняли більше Вориконазолу Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться за медичною допомогою або в найближчий пункт невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку таблеток Вориконазолу Сандоз. Якщо ви прийняли більше Вориконазолу Сандоз, ніж слід, може виникнути підвищена чутливість до світла.
Якщо ви забули прийняти Вориконазол Сандоз
Дуже важливо приймати таблетки Вориконазолу Сандоз регулярно кожного дня у той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Вориконазолом Сандоз
Доведено, що дотримання графіку прийому доз значно підвищує ефективність лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не порадив вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати приймати Вориконазол Сандоз правильно, як описано вище.
Продовжуйте приймати Вориконазол Сандоз до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки інфекція може не вилікуватися. Пацієнтам із ослабленою імунною системою або тим, у кого інфекції важко піддаються лікуванню, може знадобитися тривале лікування, щоб запобігти повторному захворюванню.
Коли лікування Вориконазолом Сандоз припиняється за вказівкою лікаря, ви не повинні відчувати жодних наслідків.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо побічні ефекти виникають, більшість з них, ймовірно, будуть незначними та тимчасовими. Проте деякі можуть бути серйозними і вимагати медичної допомоги.
Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом препарату Вориконазол Сандоз і негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі
• Жовтяниця; зміни в показниках функції печінки
• Панкреатит

Інші побічні ефекти
Дуже поширені — можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей:

• Порушення зору (зміни зору, включаючи розмите зорове сприйняття, зміну сприйняття кольорів, аномальну нетерпимість до світла, сліпоту на кольори, захворювання очей, зорові галюцинації, нічну сліпоту, коливання зору, сприйняття іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, підвищену яскравість світла, часткову втрату поля зору, плями перед очима)

FI VORICONAZOLO SZ
6/11

• Лихоманка
• Висип на шкірі
• Нудота, блювота, діарея
• Головний біль
• Набряк кінцівок
• Біль у животі
• Утруднення дихання
• Підвищені печінкові ферменти

Поширені — можуть виникати у до 1 з 10 людей:

• Запалення навколопорожнин носа, запалення ясен, озноб, слабкість
• Зниження, іноді значне, кількості деяких типів червоних (іноді імунозалежне) і/або білих кров’яних тілець (іноді з лихоманкою), зниження кількості тромбоцитів — клітин крові, що допомагають їй згортатися
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові
• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, труднощі заснути, галюцинації
• Судоми, тремтіння або неконтрольовані рухи м’язів, оніміння або незвичайні відчуття на шкірі, підвищений тонус м’язів, сонливість, запаморочення
• Крововилив у око
• Порушення серцевого ритму, включаючи дуже прискорене або дуже повільне серцебиття, втрату свідомості
• Низький кров’яний тиск, запалення вени (що може бути пов’язане з утворенням тромбу)
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), накопичення рідини в легенях
• Запор, погане травлення, запалення губ
• Жовтяниця, запалення печінки, ураження печінки
• Висип на шкірі, що може призводити до утворення пухирів і тяжкого шкірного лущення, характеризується плоским почервонінням шкіри з дрібними зливаються підйомами, почервонінням шкіри
• Свербіж
• Випадання волосся
• Біль у спині
• Ниркова недостатність, кров у сечі, зміни в показниках функції нирок
• Опік від сонця або тяжка шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла
• Рак шкіри

Непоширені — можуть виникати у до 1 з 100 людей:

• Симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що може призводити до діареї, пов’язаної з прийомом антибіотиків, запалення лімфатичних судин
• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває внутрішні органи
• Збільшення лімфатичних вузлів (іноді болючі), недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів
• Зниження функції надниркових залоз, зниження активності щитоподібної залози FI VORICONAZOLO SZ

7/11

• Порушення функції мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нерва, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах
• Порушення рівноваги або координації
• Набряк мозку
• Подвійне бачення, тяжкі захворювання очей, включаючи біль і запалення очей та повік, непроизвольні рухи очей, аномальні рухи очей, ураження зорового нерва з порушенням зору, набряк зорового нерва
• Зниження чутливості до дотику
• Зміна смаку
• Порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення
• Запалення деяких внутрішніх органів — підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк і запалення язика
• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, камені в жовчному міхурі
• Запалення суглобів, запалення підшкірних вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів)
• Запалення нирок, наявність білка в сечі, ураження нирок
• Прискорене серцебиття або пропущені серцеві скорочення, іноді з нерегулярними електричними імпульсами
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)
• Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові
• Алергічні шкірні реакції (іноді тяжкі), включаючи потенційно смертельний стан шкіри, що призводить до утворення пухирів і болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янку, почервоніння та подразнення шкіри, червоне або фіолетове забарвлення шкіри, що може бути пов’язане з низькою кількістю тромбоцитів, екзему
• Реакція в місці інфузії
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь
• Запалення тканин, що оточують кістки

Рідкісні — можуть виникати у до 1 з 1000 людей:

• Підвищена активність щитоподібної залози
• Погіршення функції мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей
• Бульозна світлочутливість
• Захворювання, при якому імунна система організму атакує частину периферичної нервової системи
• Порушення серцевого ритму або провідності (іноді потенційно смертельні)
• Потенційно смертельна алергічна реакція
• Порушення системи згортання крові
• Алергічні шкірні реакції (іноді тяжкі), включаючи швидке набрякання (набряк Квінке) дерми, підшкірної клітковини, слизових оболонок та підслизових тканин, сверблячі або болючі плями з потовщеної та почервонілої шкіри з сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, потенційно смертельний стан шкіри, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу (зовнішнього шару шкіри) від нижчих шарів шкіри
• Дрібні плями сухої лущеної шкіри, іноді товсті, з виступами або «ріжками»

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Веснянки та пігментовані плями. FI VORICONAZOLO SZ

8/11
Інші значущі побічні ефекти, частота яких невідома, але які вимагають негайного повідомлення лікареві:

• Червоні, лущені або кільцеподібні висипання на шкірі, що можуть бути симптомами аутоімунного захворювання, відомого як системний червоний вовчак.

Оскільки відомо, що препарат Вориконазол Сандоз впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок шляхом аналізу крові. Повідомте лікареві, якщо у вас біль у животі або якщо ваші випорожнення мають іншу консистенцію, ніж зазвичай.
Повідомлялися випадки раку шкіри у пацієнтів, які лікувалися препаратом Вориконазол Сандоз протягом тривалого часу.
Опік від сонця або тяжка шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла спостерігалися частіше у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникнуть шкірні розлади, лікар може направити вас на огляд до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо регулярно обстежувати вас або вашу дитину. Підвищені печінкові ферменти також спостерігалися частіше у дітей.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або стає непокоївим, повідомте лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вориконазол Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері, упаковці та флаконі після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вориконазол Сандоз

• Діючою речовиною є вориконазол. Кожна плівково вкрита таблетка містить 50 мг вориконазолу. Кожна плівково вкрита таблетка містить 200 мг вориконазолу

FI VORICONAZOLO SZ
9/11

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, натрію кроскармелоза, полівідон, магнію стеарат (у ядрі таблетки) та гіпромелоза (E 464), лактоза моногідрат, діоксид титану (E 171) та триацетин (у плівковому покритті таблетки).

Опис зовнішнього вигляду Вориконазолу Сандоз та вміст упаковки
Таблетки плівково вкриті 50 мг:
Таблетки від білих до білуватих, круглі, двоопуклі, плівково вкриті, з гравіюванням «50» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Таблетки плівково вкриті 200 мг:
Таблетки від білих до білуватих, двоопуклі, у формі капсули, плівково вкриті, з гравіюванням «200» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Плівково вкриті таблетки упаковані у блистер з ПВХ/ПВДК/Alu та розміщені в картонній упаковці.
Упаковки: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 500, 1000 плівково вкритих таблеток.
Плівково вкриті таблетки також упаковані у флакони з HDPE з гвинтовою кришкою, захищеною від дітей, та розміщені в картонній упаковці.
Упаковки: 30, 50, 56, 100 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілан
Італія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana
Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava
Словенія
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Німеччина
FI VORICONAZOLO SZ
10/11
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Румунія
Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Нідерланди Voriconazol Hexal 50 mg, filmomhulde tabletten
Voriconazol Hexal 200 mg, filmomhulde tabletten
Австрія Voriconazol Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg – Filmtabletten
Бельгія Voriconazol Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Чеська Республіка Vorikonazol Sandoz 200 mg
Данія Voriconazole Sandoz
Фінляндія Voriconazole Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Voriconazole Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé
Італія Voriconazolo Sandoz
Норвегія Voriconazole Sandoz
Польща Voriconazole Sandoz
Словацька Республіка Vorikonazol Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Vorikonazol Sandoz 200 mg filmom obalené tablety
Швеція Voriconazole Sandoz
FI VORICONAZOLO SZ
11/11