Вориконазол Сандоз
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Вориконазол Сандоз 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Вориконазол Сандоз и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Вориконазола Сандоз
- Как принимать Вориконазол Сандоз
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Вориконазол Сандоз
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Вориконазол Сандоз и для чего он применяется
Вориконазол Сандоз содержит действующее вещество вориконазол. Вориконазол Сандоз — это противогрибковый препарат. Он действует, уничтожая грибы, вызывающие инфекции, или останавливая их рост.
Препарат используется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:
- инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus spp);
- кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой Candida spp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, у которых не наблюдается аномально низкое количество лейкоцитов);
- тяжелыми и инвазивными инфекциями, вызванными Candida spp, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
- тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium spp и Fusarium spp (двумя различными видами грибов).
Вориконазол Сандоз предназначен для пациентов с ухудшением состояния, потенциально угрожающим жизни, при грибковых инфекциях.
Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском, подвергшихся трансплантации костного мозга.
Этот препарат следует применять только под наблюдением врача.
2. Что Вы должны знать перед применением Вориконазол Сандоз
Не принимайте Вориконазол Сандоз,
если у Вас аллергия на вориконазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
FI VORICONAZOLO SZ
1/11
Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, или растительные препараты.
Следующие лекарства не должны применяться одновременно с Вориконазолом Сандоз:
- Терфенадин (применяется при аллергии)
- Астемизол (применяется при аллергии)
- Цизаприд (применяется при нарушениях функции желудка)
- Пимозид (применяется для лечения психических заболеваний)
- Хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма)
- Ивабрадин (применяется при симптомах хронической сердечной недостаточности)
- Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза)
- Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозах, равных или превышающих 400 мг один раз в день
- Карбамазепин (применяется для лечения судорог)
- Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах)
- Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; применяются для лечения мигрени)
- Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию)
- Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозах, равных или превышающих 400 мг дважды в день
- Зверобой (растительный препарат)
- Налоксегол (для лечения запора, вызванного обезболивающими препаратами — опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин])
- Толваптан (для лечения гипонатриемии, то есть низкого уровня натрия в крови, или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
- Луразидон (для лечения депрессии)
- Финеренон (для лечения хронического заболевания почек)
- Эплеренон (для лечения заболеваний сердца и/или сосудов)
- Воклоспорин (для лечения нарушений иммунной системы)
- Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом — ХЛЛ).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Вориконазола Сандоз, если:
- у Вас была аллергическая реакция на другие азолы
- у Вас есть или ранее было заболевание печени. При нарушениях функции печени врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Сандоз. Врач также должен контролировать функцию печени во время лечения с помощью анализов крови
- у Вас есть или было заболевание сердца (кардиомиопатия), нарушение сердечного ритма, замедленный сердечный ритм или изменение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлинённого интервала QT».
Вы должны избегать любого пребывания на солнце и под прямыми солнечными лучами во время лечения. Важно закрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может повыситься чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Это может дополнительно усиливаться другими лекарствами, повышающими чувствительность кожи к свету, например, метотрексатом.
Такие меры предосторожности важны и для детей.
Во время лечения Вориконазолом Сандоз немедленно сообщите врачу, если у Вас появились:
- солнечный ожог FI VORICONAZOLO SZ
2/11 - тяжёлые высыпания на коже или волдыри
- боль в костях.
Если у Вас разовьются описанные выше кожные заболевания, врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может посчитать необходимым регулярное наблюдение. При длительном применении вориконазола существует небольшой риск развития рака кожи.
Если у Вас появятся признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может привести к таким симптомам, как: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, — сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу, если у Вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает избыточное количество гормона кортизола, что может вызвать такие симптомы, как: увеличение веса, накопление жира между плечами, округление лица, потемнение кожи живота, истончение ног, груди и рук, истончение кожи, склонность к появлению синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос на теле, повышенное потоотделение.
Врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.
Дети и подростки
Вориконазол Сандоз не следует применять детям младше 2 лет.
Другие лекарства и Вориконазол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что приобретаются без рецепта.
Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с Вориконазолом Сандоз, могут влиять на его действие, или же Вориконазол Сандоз может влиять на действие этих лекарств.
Сообщите врачу, если Вы принимаете следующее лекарство, поскольку, по возможности, одновременное лечение с Вориконазолом Сандоз следует избегать:
- Ритонавир (для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг дважды в день.
- Гласдегиб (для лечения рака): если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто проверять Ваш сердечный ритм.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку, по возможности, одновременное лечение с Вориконазолом Сандоз следует избегать, и может потребоваться корректировка дозы вориконазола:
- Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если Вы уже принимаете рифабутин, необходимо контролировать количество клеток крови и побочные эффекты рифабутина.
- Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если Вы уже принимаете фенитоин, концентрацию фенитоина в крови необходимо контролировать во время лечения Вориконазолом Сандоз, и доза может потребовать корректировки.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться корректировка или контроль дозы, чтобы убедиться, что эти препараты и/или Вориконазол Сандоз продолжают оказывать желаемый эффект:
FI VORICONAZOLO SZ
3/11
- Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; применяются для замедления свёртывания крови)
- Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию)
- Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию)
- Сульфаниламиды (например, толбутамид, глипизид, глибенкламид; применяются при диабете)
- Статины (например, аторвастатин, симвастатин; применяются для снижения холестерина)
- Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам; применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе)
- Омепразол (применяется для лечения язвы)
- Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Сандоз на фоне оральных контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)
- Алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин; применяются для лечения рака)
- Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб; для лечения рака)
- Третиноин (для лечения лейкемии)
- Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ)
- Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин; применяются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза НЕ могут применяться одновременно с Вориконазолом Сандоз)
- Метадон (применяется для лечения зависимости от героина)
- Алфентанил и фентанил, а также другие опиоиды короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, применяемые при хирургических операциях)
- Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и тяжёлой боли)
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак; применяются для лечения боли и воспаления)
- Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
- Эверолимус (применяется для лечения распространённого рака почки и у пациентов, перенесших трансплантацию)
- Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга)
- Ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза)
- Флулоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).
Беременность и грудное вскармливание
Вориконазол Сандоз не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо указано врачом. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надёжный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приёма Вориконазола Сандоз, немедленно сообщите об этом врачу.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вориконазол Сандоз может вызывать помутнение зрения или повышенную чувствительность к свету. В этом случае Вы не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении этих эффектов проконсультируйтесь с врачом.
Вориконазол Сандоз содержит лактозу и натрий
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
FI VORICONAZOLO SZ
4/11
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Вориконазол Сандоз
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит подходящую для вас дозу с учётом вашего веса и типа инфекции.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:
| Таблетки | ||
| Пациенты с массой тела 40 кг и выше | Пациенты с массой тела ниже 40 кг | |
| Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | 400 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов | 200 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
| Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 200 мг два раза в день | 100 мг два раза в день |
В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить суточную дозу до 300 мг два раза в день.
Если у вас цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести, врач может принять решение о снижении дозы.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза у детей и подростков следующая:
| Таблетки | ||
| Дети от 2 до 12 лет и подростки от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кг | Подростки от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг и более; все подростки старше 14 лет | |
| Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | Лечение начинается в виде инфузии | 400 мг каждые 12 часов в первые 24 часа |
| Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 9 мг/кг два раза в день (до максимальной дозы 350 мг два раза в день) | 200 мг два раза в день |
В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
- Таблетки следует применять только в том случае, если ребёнок способен проглотить их целиком.
Принимайте таблетки за один час до еды или через один час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Сандоз для профилактики грибковых инфекций, врач может принять решение о прекращении приёма Вориконазола Сандоз, если у вас или у вашего ребёнка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.
FI ВОРИКОНАЗОЛ СЗ
5/11
Если вы приняли больше Вориконазола Сандоз, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку таблеток Вориконазола Сандоз. При передозировке Вориконазола Сандоз у вас может появиться необычная чувствительность к свету.
Если вы забыли принять Вориконазол Сандоз
Важно принимать таблетки Вориконазол Сандоз регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Вориконазола Сандоз
Было показано, что соблюдение режима приёма в установленное время значительно повышает эффективность препарата. Поэтому, если только врач не сказал вам прекратить лечение, важно продолжать принимать Вориконазол Сандоз правильно, как описано выше.
Продолжайте принимать Вориконазол Сандоз до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция может не исчезнуть. Пациентам с ослабленной иммунной системой или тем, у кого инфекции трудно поддаются лечению, может потребоваться длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.
Когда приём Вориконазола Сандоз будет прекращён по указанию врача, вы не должны ощущать каких-либо эффектов.
Если у вас возникнут вопросы о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Если побочные эффекты проявляются, большинство из них, вероятно, будут незначительными и носят временный характер. Однако некоторые могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.
Тяжелые побочные эффекты — прекратите прием Вориконазол Сандоз и немедленно обратитесь к врачу
- Кожная сыпь
- Желтуха; нарушение показателей функциональных проб печени
- Панкреатит
Другие побочные эффекты
Очень часто — могут встречаться более чем у 1 из 10 человек:
- Нарушения зрения (включая нечеткость зрения, изменение цветового восприятия, аномальную светочувствительность, цветовую слепоту, патологию глаза, зрение с ореолами, ночную слепоту, колеблющееся зрение, зрение «искры», визуальные ауры, снижение остроты зрения, повышенную визуальную яркость, частичную потерю поля зрения, появление пятен перед глазами)
- Лихорадка
- Кожные высыпания
- Тошнота, рвота, диарея
- Головная боль
- Отек конечностей
- Боли в животе
- Затрудненное дыхание
- Повышенные печеночные ферменты
Часто — могут встречаться до 1 из 10 человек:
- Воспаление околоносовых пазух, воспаление десен, озноб, слабость
- Снижение числа некоторых видов эритроцитов (иногда иммунно-обусловленное) и/или лейкоцитов (иногда сопровождается лихорадкой), снижение числа тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свертывании
- Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
- Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации
- Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
- Кровоизлияние в глаз
- Нарушения сердечного ритма, включая очень учащенное сердцебиение, очень медленный пульс, обморок
- Низкое артериальное давление, воспаление вены (может сопровождаться образованием тромба в крови)
- Острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы, область вокруг глаз), накопление жидкости в легких
- Запор, диспепсия, воспаление губ
- Желтуха, воспаление печени, поражение печени
- Кожная сыпь, которая может привести к серьезным пузырькам и шелушению кожи, характеризующимся плоским покраснением кожи с мелкими слившимися бугорками, покраснение кожи
- Зуд
- Выпадение волос
- Боль в спине
- Почечная недостаточность, кровь в моче, нарушение показателей функциональных проб почек
- Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца
- Рак кожи
Нечасто — могут встречаться до 1 из 100 человек:
- Симптомы, схожие с гриппом, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может вызывать диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов
- Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей внутренние органы
- Увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, повышение числа эозинофилов
- Снижение функции надпочечников, снижение активности щитовидной железы
FI VORICONAZOLO SZ
7/11
- Нарушения функции мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нерва, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжению в руках или ногах
- Нарушения равновесия или координации
- Отек мозга
- Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, включая боль и воспаление глаз и век, непроизвольные движения глаз, аномальные движения глаз, поражение зрительного нерва с нарушением зрения, отек диска зрительного нерва
- Снижение чувствительности к прикосновению
- Нарушение вкуса
- Нарушения слуха, шум в ушах, головокружение
- Воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка
- Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь
- Воспаление суставов, воспаление подкожных вен (может сопровождаться образованием тромбов)
- Воспаление почек, наличие белка в моче, поражение почек
- Учащенное сердцебиение или пропущенные удары сердца, иногда с нерегулярными электрическими импульсами
- Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
- Повышенный холестерин в крови, повышенный уровень мочевины в крови
- Аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее пузырьки и болезненные язвы кожи и слизистых, особенно во рту, дерматит, крапивницу, покраснение и раздражение кожи, красноватую или пурпурную пигментацию кожи, которая может быть связана с низким уровнем тромбоцитов, экзему
- Реакция в месте введения
- Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ
- Воспаление тканей, окружающих кости
Редко — могут встречаться до 1 из 1 000 человек:
- Повышенная активность щитовидной железы
- Ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени
- Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаза
- Буллезная фоточувствительность
- Заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы
- Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные)
- Потенциально смертельная аллергическая реакция
- Нарушения системы свертывания крови
- Аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая быстрый отек (ангионевротический отек) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей, зудящие или болезненные утолщенные красные пятна кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых, потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса (внешнего слоя кожи) от нижележащих слоев кожи
- Мелкие участки сухой шелушащейся кожи, иногда утолщенной, с шипами или «рогами»
Побочные эффекты с неизвестной частотой:
- Веснушки и пигментные пятна
FI VORICONAZOLO SZ
8/11
Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:
- Красные, шелушащиеся или кольцевидные кожные поражения, которые могут быть симптомами аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой
Поскольку Вориконазол Сандоз известен своим воздействием на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникают боли в животе или изменение консистенции стула.
У пациентов, длительно принимавших Вориконазол Сандоз, описаны случаи развития рака кожи.
Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца чаще отмечались у детей. Если у вас или у вашего ребенка появятся кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может посчитать необходимым регулярное наблюдение за вами или вашим ребенком. Повышенные печеночные ферменты также чаще наблюдались у детей.
Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Вориконазол Сандоз
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке, коробке и флаконе после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Вориконазол Сандоз
- Действующее вещество — вориконазол. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 50 мг вориконазола. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 200 мг вориконазола.
FI VORICONAZOLO SZ
9/11
- Другие компоненты: моногидрат лактозы, преджелатинированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат (в ядре таблетки) и гипромеллоза (Е 464), моногидрат лактозы, диоксид титана (Е 171) и триацетин (в пленочном покрытии таблетки).
Описание внешнего вида Вориконазола Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки 50 мг, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с пленочным покрытием, с гравировкой «50» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки 200 мг, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с пленочным покрытием, с гравировкой «200» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки с пленочным покрытием упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Алюминий и помещены в картонную коробку.
Упаковки: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 500, 1000 таблеток с пленочным покрытием.
Таблетки с пленочным покрытием также упакованы в флаконы из ПНД с винтовой крышкой, защищённой от детей, и помещены в картонную коробку.
Упаковки: 30, 50, 56, 100 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Любляна
Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Лендава
Словения
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава
Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен
Германия
FI VORICONAZOLO SZ
10/11
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Тыргу-Муреш
Румыния
Наименования этого лекарственного средства, под которыми оно зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Нидерланды Voriconazol Hexal 50 mg, filmomhulde tabletten
Voriconazol Hexal 200 mg, filmomhulde tabletten
Австрия Voriconazol Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg – Filmtabletten
Бельгия Voriconazol Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazol Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Чехия Vorikonazol Sandoz 200 mg
Дания Voriconazole Sandoz
Финляндия Voriconazole Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Voriconazole Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé
Италия Voriconazolo Sandoz
Норвегия Voriconazole Sandoz
Польша Voriconazole Sandoz
Словакия Vorikonazol Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Vorikonazol Sandoz 200 mg filmom obalené tablety
Швеция Voriconazole Sandoz
FI VORICONAZOLO SZ
11/11