Voriconazol Sandoz

Folleto informativo: información para el paciente

Voriconazol Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Voriconazol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Sandoz
3. Cómo tomar Voriconazol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voriconazol Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voriconazol Sandoz y para qué se utiliza

Voriconazol Sandoz contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Sandoz es un medicamento
antimicótico. Actúa matando los hongos que causan infecciones o interrumpiendo su crecimiento.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) afectados por:

• aspergilosis invasiva (un tipo de infección micótica causada por Aspergillus spp)
• candidemia (otro tipo de infección micótica causada por Candida spp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento de glóbulos blancos inusualmente bajo)
• infecciones graves e invasivas causadas por Candida spp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antimicótico)
• infecciones micóticas graves causadas por Scedosporium spp y Fusarium spp (dos especies diferentes de hongos).

Voriconazol Sandoz está indicado en pacientes con empeoramiento, potencialmente grave y con riesgo para la vida, de infecciones micóticas.
Prevención de infecciones micóticas en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea con alto riesgo.
Este producto debe utilizarse únicamente bajo la supervisión de un médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Sandoz

No tome Voriconazol Sandoz
Si es alérgico al voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el
apartado 6).
FI VORICONAZOLO SZ
1/11
Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros medicamentos,
incluidos los adquiridos sin receta, o productos de origen vegetal.
Los medicamentos incluidos en la siguiente lista no deben usarse durante el tratamiento con Voriconazol Sandoz:

• Terfenadina (utilizada para alergias)
• Astemizol (utilizado para alergias)
• Cisaprida (utilizada para trastornos estomacales)
• Pimozida (utilizada para el tratamiento de enfermedades mentales)
• Quinidina (utilizada para tratar irregularidades del ritmo cardíaco)
• Ivabradina (utilizada para los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica)
• Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
• Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis iguales o superiores a 400 mg una vez al día
• Carbamazepina (utilizada para el tratamiento de convulsiones)
• Fenobarbital (utilizado para el insomnio grave y para convulsiones)
• Alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para tratar la migraña)
• Sirolimus (utilizado en pacientes trasplantados)
• Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis iguales o superiores a 400 mg dos veces al día
• Hierba de San Juan (suplemento herbal)
• Naloxegol (para el tratamiento del estreñimiento causado específicamente por analgésicos opioides [por ejemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína])
• Tolvaptán (para el tratamiento de la hiponatremia, es decir, bajos niveles de sodio en sangre, o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística)
• Lurasidona (para el tratamiento de la depresión)
• Finerenona (para el tratamiento de la enfermedad renal crónica)
• Eplerenona (para el tratamiento de problemas cardíacos y/o vasculares)
• Voclosporina (para el tratamiento de trastornos del sistema inmunitario)
• Venetoclax (utilizado para tratar pacientes con leucemia linfocítica crónica - CLL).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Voriconazol Sandoz si:

• ha tenido una reacción alérgica a otros azoles
• padece o ha padecido una enfermedad hepática. Si tiene trastornos hepáticos, su médico podría recetarle una dosis más baja de Voriconazol Sandoz. Su médico también debe controlar la función de su hígado durante el tratamiento con Voriconazol Sandoz mediante análisis de sangre.
• padece cardiomiopatía, ritmo cardíaco irregular, bradicardia o una alteración en el electrocardiograma (ECG) llamada "síndrome del QT largo".

Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante cubrir las
zonas de piel expuestas al sol y usar protectores solares con alto factor de protección (SPF), ya que puede
producirse un aumento de la sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Este efecto puede verse
aumentado por otros medicamentos que sensibilizan la piel a la luz solar, como el metotrexato.
Estas precauciones también son válidas para los niños.
Durante el tratamiento con Voriconazol Sandoz, informe inmediatamente a su médico si presenta:

• quemadura solar FI VORICONAZOLO SZ

2/11

• una erupción cutánea grave o ampollas
• dolor óseo.

Si desarrolla alguna de las afecciones cutáneas descritas anteriormente, su médico podría derivarlo a un
dermatólogo, quien tras la consulta podría decidir que es importante someterlo a revisiones periódicas. Con el uso prolongado de voriconazol, existe un pequeño riesgo de desarrollar un carcinoma cutáneo.
Si desarrolla signos de "insuficiencia suprarrenal", en la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroides como el cortisol, lo que puede provocar síntomas como: fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal, informe a su médico.
Informe a su médico si desarrolla signos de "síndrome de Cushing", en el que el cuerpo produce cantidades excesivas de la hormona cortisol, lo que puede provocar síntomas como aumento de peso, acumulación de grasa entre los hombros, cara redondeada, oscurecimiento de la piel del abdomen, adelgazamiento de piernas, senos y brazos, adelgazamiento de la piel, formación fácil de moretones, aumento de los niveles de azúcar en sangre, crecimiento excesivo del vello corporal, sudoración excesiva.
Su médico deberá controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Voriconazol Sandoz no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Voriconazol Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman simultáneamente con Voriconazol Sandoz, pueden influir en la actividad de Voriconazol Sandoz o bien Voriconazol Sandoz puede influir en la actividad de estos medicamentos.
Informe a su médico si está tomando el siguiente medicamento, ya que, si es posible, debe evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Sandoz:

• Ritonavir (para el tratamiento del VIH) a dosis de 100 mg dos veces al día.
• Glasdegib (para el tratamiento del cáncer): si necesita usar ambos medicamentos, su médico controlará frecuentemente su ritmo cardíaco.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que, si es posible, debe evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Sandoz y podría ser necesario ajustar la dosis de voriconazol:

• Rifabutina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis). Si ya está en tratamiento con rifabutina, deben monitorizarse el recuento de células sanguíneas y los efectos adversos de la rifabutina.
• Fenitoína (utilizada para el tratamiento de la epilepsia). Si ya está en tratamiento con fenitoína, deben monitorizarse las concentraciones de fenitoína en sangre durante el tratamiento con Voriconazol Sandoz y podría ser necesario ajustar la dosis.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar o monitorizar la dosis para verificar si estos medicamentos y/o Voriconazol Sandoz siguen teniendo el efecto deseado:
FI VORICONAZOLO SZ
3/11

• Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; utilizados para ralentizar el proceso de coagulación sanguínea)
• Ciclosporina (utilizada en pacientes trasplantados)
• Tacrolimus (utilizado en pacientes trasplantados)
• Sulfonilureas (por ejemplo, tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizadas para la diabetes)
• Estatinas (por ejemplo, atorvastatina, simvastatina) (utilizadas para reducir el colesterol)
• Benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam) (utilizadas para el insomnio grave y el estrés)
• Omeprazol (utilizado para el tratamiento de la úlcera)
• Anticonceptivos orales (si toma Voriconazol Sandoz mientras utiliza anticonceptivos orales, podría experimentar efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales)
• Alcaloides de la vinca (por ejemplo, vincristina y vinblastina) (utilizados para el tratamiento del cáncer)
• Inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (para el tratamiento del cáncer)
• Tretinoína (para el tratamiento de la leucemia)
• Indinavir y otros inhibidores de proteasas del VIH (utilizados para el tratamiento del VIH)
• Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (utilizados para el tratamiento del VIH) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse conjuntamente con Voriconazol Sandoz)
• Metadona (utilizada para el tratamiento de la adicción a la heroína)
• Alfentanilo y fentanilo y otros opioides de corta duración de acción, como sufentanilo (analgésicos utilizados en cirugías)
• Oxicodona y otros opioides de larga duración de acción, como hidrocodona (utilizados para el tratamiento del dolor moderado a severo)
• Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenac) (utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación)
• Fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• Everolimus (utilizado para el tratamiento del cáncer de riñón en estado avanzado y en pacientes trasplantados)
• Letermovir (utilizado para prevenir la enfermedad por citomegalovirus [CMV] tras el trasplante de médula ósea)
• Ivacaftor: utilizado para tratar la fibrosis quística
• Flucloxacilina (antibiótico utilizado contra infecciones bacterianas).

Embarazo y lactancia
Voriconazol Sandoz no debe tomarse durante el embarazo, salvo indicación expresa del médico. En mujeres en edad fértil debe utilizarse un método anticonceptivo eficaz. Si queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Sandoz, informe inmediatamente a su médico.
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Voriconazol Sandoz puede causar visión borrosa o una sensibilidad molesta a la luz. En tal caso, no debe conducir ni utilizar herramientas o máquinas. Si experimenta estos efectos, consulte a su médico.
Voriconazol Sandoz contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
FI VORICONAZOLO SZ
4/11
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo tomar Voriconazol Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su peso y del tipo de infección.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes ancianos) es la siguiente:

En función de la respuesta al tratamiento, su médico podría aumentar la dosis diaria a 300 mg dos veces al
día.
Si padece una cirrosis de leve a moderada, su médico podría decidir reducir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños y adolescentes es la siguiente:

En función de la respuesta al tratamiento, su médico podría aumentar o disminuir la dosis diaria.

• Las tabletas solo deben administrarse si el niño es capaz de tragarlas.

Tome las tabletas al menos una hora antes o una hora después de las comidas. Trague la tableta entera con agua.
Si usted o su hijo/a están tomando Voriconazolo Sandoz para prevenir infecciones fúngicas, su médico podría decidir interrumpir la administración de Voriconazolo Sandoz si usted o su hijo/a desarrollaran efectos adversos relacionados con el tratamiento.
FI VORICONAZOLO SZ
5/11
Si toma más Voriconazolo Sandoz del que debe
Si toma un número de tabletas superior al que le ha sido prescrito (o si otra persona toma sus tabletas), debe pedir asistencia médica inmediata o acudir de inmediato al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase de las tabletas de Voriconazolo Sandoz. Si toma más Voriconazolo Sandoz del que debe, podría experimentar una intolerancia anómala a la luz.
Si olvida tomar Voriconazolo Sandoz
Es importante tomar las tabletas de Voriconazolo Sandoz regularmente cada día, a la misma hora. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Voriconazolo Sandoz
Se ha demostrado que tomar las dosis a las horas previstas puede aumentar considerablemente la eficacia del medicamento. Por lo tanto, a menos que su médico le haya indicado que suspenda el tratamiento, es importante que continúe tomando Voriconazolo Sandoz correctamente, tal como se describe más arriba.
Siga tomando Voriconazolo Sandoz hasta que su médico le indique que debe dejar de hacerlo. No suspenda el tratamiento antes de tiempo, ya que la infección podría no resolverse. Los pacientes con el sistema inmunitario debilitado o aquellos que presentan infecciones difíciles de tratar podrían necesitar un tratamiento a largo plazo para evitar que la infección regrese.
Cuando el tratamiento con Voriconazolo Sandoz se interrumpe por indicación médica, no debería experimentar ningún efecto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si se producen efectos adversos, la mayoría probablemente serán de intensidad leve y de carácter transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir asistencia médica.
Efectos adversos graves: deje de tomar Voriconazol Sandoz y consulte inmediatamente a un médico

• Erupción cutánea
• Ictericia; alteración de las pruebas de función hepática
• Pancreatitis

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos visuales (alteración de la vista, incluyendo visión borrosa, alteración de la visión del color, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz, ceguera para los colores, enfermedad ocular, visión con halos, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, agudeza visual reducida, luminosidad visual, pérdida parcial del campo visual, manchas delante de los ojos)
• Fiebre
• Erupciones cutáneas
• Náuseas, vómitos, diarrea
• Cefalea
• Hinchazón en las extremidades
• Dolor de estómago
• Dificultad para respirar
• Enzimas hepáticos elevados

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Inflamación de los senos paranasales, inflamación de las encías, escalofríos, debilidad
• Disminución, incluso grave, del número de ciertos tipos de glóbulos rojos (a veces inmuno-mediada) y/o glóbulos blancos (a veces acompañada de fiebre), disminución del número de células sanguíneas llamadas plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre
• Niveles bajos de azúcar en sangre, niveles bajos de potasio en sangre, niveles bajos de sodio en sangre
• Ansiedad, depresión, confusión, agitación, dificultad para dormir, alucinaciones
• Convulsiones, temblor o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones cutáneas anormales, aumento del tono muscular, somnolencia, mareo
• Hemorragia en el ojo
• Problemas del ritmo cardíaco, incluyendo latidos cardíacos muy acelerados, latidos cardíacos muy lentos, desmayo
• Presión arterial baja, inflamación de una vena (que puede estar asociada con la formación de un coágulo sanguíneo)
• Dificultad respiratoria aguda, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (boca, labios y alrededor de los ojos), acumulación de líquido en los pulmones
• Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios
• Ictericia, inflamación del hígado y lesión hepática
• Erupción cutánea que podría provocar formación de ampollas y desprendimiento grave de la piel, caracterizada por una zona plana y enrojecida de la piel con pequeñas protuberancias confluentes, enrojecimiento de la piel
• Picazón
• Pérdida de cabello
• Dolor de espalda
• Insuficiencia renal, sangre en la orina, alteración de las pruebas de función renal
• Quemadura solar o reacción cutánea grave tras exposición a la luz o al sol
• Cáncer de piel

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Síntomas similares a los de la gripe, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que puede causar diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos
• Inflamación del tejido delgado que recubre la pared interna del abdomen y cubre los órganos abdominales
• Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (a veces doloroso), insuficiencia de la médula ósea, aumento de eosinófilos
• Función reducida de las glándulas suprarrenales, actividad reducida de la glándula tiroides FI VORICONAZOLO SZ

7/11

• Alteraciones de la función cerebral, síntomas similares al Parkinson, daño nervioso que provoca entumecimiento, dolor, hormigueo o ardor en las manos o los pies
• Problemas de equilibrio o coordinación
• Edema cerebral
• Visión doble, condiciones graves oculares, incluyendo: dolor e inflamación de los ojos y párpados, movimiento involuntario de los ojos, movimiento anormal de los ojos, daño del nervio óptico con alteración de la vista, hinchazón del disco óptico
• Disminución de la sensibilidad al tacto
• Alteración del gusto
• Trastornos auditivos, zumbidos en los oídos, vértigo
• Inflamación de ciertos órganos internos: páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua
• Aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedad de la vesícula biliar, cálculos biliares en la vesícula
• Inflamación de las articulaciones, inflamación de las venas subcutáneas (que puede estar asociada con la formación de coágulos sanguíneos)
• Inflamación de los riñones, presencia de proteínas en la orina, daño renal
• Frecuencia cardíaca acelerada o latidos cardíacos irregulares, a veces con impulsos eléctricos anormales
• Electrocardiograma (ECG) alterado
• Colesterol en sangre elevado, urea en sangre elevada
• Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo una afección de la piel potencialmente mortal que causa ampollas y llagas dolorosas en la piel y mucosas, especialmente en la boca, inflamación cutánea, urticaria, enrojecimiento e irritación de la piel, coloración roja o violácea de la piel que puede deberse a un recuento bajo de plaquetas, eccema
• Reacción en el sitio de infusión
• Reacción alérgica o respuesta inmunitaria exagerada
• Inflamación de los tejidos que rodean los huesos

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Hiperactividad de la glándula tiroides
• Deterioro de la función cerebral como complicación grave de una enfermedad hepática
• Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario del ojo
• Fotosensibilidad ampollosa
• Trastorno en el que el sistema inmunitario del organismo ataca una parte del sistema nervioso periférico
• Problemas de ritmo cardíaco o de conducción (a veces potencialmente mortales)
• Reacción alérgica potencialmente mortal
• Trastornos del sistema de coagulación
• Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo hinchazón rápida (edema) de la dermis, del tejido subcutáneo, de las mucosas y de los tejidos submucosos, manchas pruriginosas o dolorosas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas, irritación de la piel y de las mucosas, afección de la piel potencialmente mortal que provoca la separación de grandes porciones de la epidermis (la capa externa de la piel) de las capas cutáneas subyacentes
• Pequeñas manchas de piel seca y escamosa, a veces gruesas, con puntas o "cuernos"

Efectos adversos con frecuencia desconocida:

• Pecas y manchas pigmentadas. FI VORICONAZOLO SZ

8/11

Otros efectos adversos significativos, cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse inmediatamente al médico son:

• Manchas rojas, escamosas o lesiones cutáneas en forma de anillo que podrían ser síntomas de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico.

Dado que se sabe que Voriconazol Sandoz ejerce efectos sobre el hígado y los riñones, el médico debe controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre. Informe al médico si tiene dolor de estómago o si sus heces tienen una consistencia diferente de lo habitual.
Se han notificado casos de carcinoma cutáneo en pacientes tratados con Voriconazol Sandoz durante períodos prolongados.
Una quemadura solar o una reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol se ha notificado con mayor frecuencia en niños. Si usted o su hijo desarrollan trastornos cutáneos, el médico podría derivarlos a un dermatólogo que, tras evaluación, podría decidir que es importante que usted o su hijo acudan a visitas periódicas. También se han observado enzimas hepáticos elevados con mayor frecuencia en niños.
Si alguno de estos efectos adversos persiste o se vuelve preocupante, informe al médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Voriconazol Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el blíster, en el envase y en el frasco, tras la indicación «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Voriconazolo Sandoz

• El principio activo es voriconazol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de voriconazol.

FI VORICONAZOLO SZ
9/11

• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio (en el núcleo del comprimido) e hipromelosa (E 464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171) y triacetina (en el recubrimiento del comprimido).

Descripción del aspecto de Voriconazolo Sandoz y contenido del envase
50 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de blancos a blancuzcos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “50” en un lado y liso en el otro lado.
200 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de blancos a blancuzcos, biconvexos, en forma de cápsula, recubiertos con película, con la inscripción “200” en un lado y liso en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película se presentan en blísteres de PVC/PVDC/Alu y se colocan en una caja.
Envases: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 500, 1000 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película también se presentan en frascos de HDPE con tapón de rosca a prueba de niños y se colocan en una caja.
Envases: 30, 50, 56, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia

Productor
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana
Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava
Eslovenia
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemania
FI VORICONAZOLO SZ
10/11
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Rumanía

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Países Bajos Voriconazol Hexal 50 mg, comprimidos recubiertos con película
Voriconazol Hexal 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Austria Voriconazol Sandoz 50 mg – comprimidos recubiertos con película
Voriconazol Sandoz 200 mg – comprimidos recubiertos con película
Bélgica Voriconazol Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película
Voriconazol Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
República Checa Vorikonazol Sandoz 200 mg
Dinamarca Voriconazole Sandoz
Finlandia Voriconazole Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia Voriconazole Sandoz 50 mg, comprimido recubierto
Voriconazole Sandoz 200 mg, comprimido recubierto
Italia Voriconazolo Sandoz
Noruega Voriconazole Sandoz
Polonia Voriconazole Sandoz
República Eslovaca Vorikonazol Sandoz 50 mg filmom obalené tablety
Vorikonazol Sandoz 200 mg filmom obalené tablety
Suecia Voriconazole Sandoz
FI VORICONAZOLO SZ
11/11