Вориконазол Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Вориконазол Мілан 50 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці

Вориконазол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Вориконазол Мілан і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Вориконазол Мілан
3. Як застосовувати Вориконазол Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вориконазол Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вориконазол Мілан і для чого його застосовують

Вориконазол Мілан містить активну речовину — вориконазол. Вориконазол Мілан є протигрибковим лікарським засобом. Він діє шляхом припинення росту або знищення грибів, що спричиняють інфекції.
Застосовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком старше 2 років) із:

• інвазивним аспергільозом (різновидом грибкової інфекції, спричиненою видами Aspergillus);
• кандидемією (іншим видом грибкової інфекції, спричиненою видами Candida) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають незвично низького рівня білих кров’яних тілець);
• тяжкими та інвазивними інфекціями, спричиненими видами Candida, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу);
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими видами Scedosporium або Fusarium (двома різними видами грибів).

Вориконазол Мілан показаний пацієнтам із погіршенням грибкових інфекцій із потенційною загрозою для життя.
Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком під час трансплантації кісткового мозку.
Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним контролем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вориконазол Мілан

Не приймайте Вориконазол Мілан

• Якщо Ви маєте алергію на вориконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші
ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта, або рослинні препарати.
Ліки, перелічені нижче, не повинні використовуватися під час лікування Вориконазолом Мілан:

• Терфенадин (від алергії)
• Астемізол (від алергії)
• Цисаприд (від проблем з шлунком)
• Пімозид (для лікування психічних захворювань)
• Івабрадин (використовується для симптомів хронічної серцевої недостатності)
• Хінідин (від порушення серцевого ритму)
• Рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• Ефавіренз (для лікування СНІДу) у дозах 400 мг або вище один раз на добу
• Карбамазепін (для лікування судом)
• Фенобарбітал (від важкого безсоння та судом)
• Алкалоїди споришів (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; використовуються від мігрені)
• Сіролімус (у пацієнтів після трансплантації органів)
• Ритонавір (для лікування СНІДу) у дозах 400 мг і більше двічі на добу
• Звіробій (рослинна добавка)
• Налоксегол (використовується для лікування запорів, спричинених знеболювальними препаратами, що називаються опіоїдами (наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн))
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) або для уповільнення зниження функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок)
• Луразидон (використовується для лікування депресії)
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфолейкемією-ХЛЛ)
• Попередження та обережність Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Вориконазолу Мілан, якщо:
  • у Вас була алергійна реакція на інші азоли
  • Ви маєте або мали захворювання печінки. Якщо у Вас захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу Вориконазолу Мілан. Лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування Вориконазолом Мілан шляхом аналізів крові.
  • Ви знаєте, що маєте кардіоміопатію, порушення серцевого ритму, уповільнення частоти серцевих скорочень або зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що називається «синдром подовженого QTc».

Під час лікування Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла. Важливо закривати ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Це може бути ще більше посилено іншими ліками, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, наприклад, метотрексатом. Такі заходи обережності стосуються також дітей.
Під час лікування Вориконазолом Мілан:
негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть:

• Сонячний опік
• Серйозна шкірна реакція або пухирі
• Біль у кістках

Якщо у Вас розвинуться будь-які з перелічених вище шкірних захворювань, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо проводити регулярні огляди. При тривалому застосуванні Вориконазолу Мілан існує незначний ризик розвитку раку шкіри.
Якщо у Вас виникнуть ознаки "надниркової недостатності", коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призвести до симптомів: хронічна або тривала втому, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.
Якщо у Вас виникнуть ознаки "синдрому Кушинга", коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизолу, що може призвести до симптомів: набір ваги, жирова горбка між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудях і руках, тонка шкіра, синці, підвищений рівень цукру в крові, надмірне вирощування волосся, підвищена пітливість, — повідомте лікареві.
Лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок шляхом аналізів крові.
Діти та підлітки
Вориконазол Мілан не повинен застосовуватися дітям віком до 2 років.
Інші ліки та Вориконазол Мілан
Будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки, прийняті одночасно з Вориконазолом Мілан, можуть змінювати його дію, або Вориконазол Мілан може змінювати дію цих ліків.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такий лік, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування Вориконазолом Мілан слід уникати:

• Ритонавір (для лікування СНІДу) у дозі 100 мг двічі на добу
• Гласдегіб (використовується для лікування раку): якщо необхідно застосовувати обидва препарати, лікар буде регулярно контролювати серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування Вориконазолом Мілан слід уникати, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:

• Рифабутин (для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже отримуєте лікування рифабутином, слід контролювати кількість клітин крові та побічні ефекти від рифабутину.
• Фенітоїн (для лікування епілепсії). Якщо Ви вже отримуєте лікування фенітоїном, концентрацію фенітоїну в крові слід контролювати під час лікування Вориконазолом Мілан, і дозу може бути скориговано.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або моніторинг для перевірки, чи ці ліки і/або Вориконазол Мілан продовжують діяти як очікувалося:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; для уповільнення процесу згортання крові)
• Циклоспорин (у пацієнтів після трансплантації органів)
• Такролімус (у пацієнтів після трансплантації органів)
• Сульфаніламіди (наприклад, толбутамід, гліпізид, глібурід) (від цукрового діабету)
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (для зниження холестерину)
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам, алпразолам) (від важкого безсоння та стресу)
• Омепразол (для лікування виразки)
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вориконазол Мілан під час лікування оральними контрацептивами, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструацій)
• Алкалоїди винка (наприклад, вінкристин, вінбластин) (для лікування раку)
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, аксітініб, бозутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітініб, ібрутиніб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку)
• Третиноїн (використовується для лікування лейкемії)
• Індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (для лікування СНІДу)
• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін) (для лікування СНІДу) (деякі дози ефавірензу НЕ можуть прийматися разом з Вориконазолом Мілан)
• Метадон (для лікування залежності від героїну)
• Альфентаніл та фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як суфентаніл (знеболювальні, що використовуються під час хірургічних процедур)
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовується для лікування болю від помірного до важкого)
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення)
• Флуказол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Еверолімус (використовується для лікування поширеної ракової хвороби нирок та у пацієнтів після трансплантації)
• Летермовір (використовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку)
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу
• • Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях) Вагітність та годування груддю Вориконазол Мілан не повинен прийматися під час вагітності, якщо це не було вирішено лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати адекватний засіб контрацепції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо вагітність настала під час лікування Вориконазолом Мілан. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вориконазол Мілан може спричиняти розмитість зору, порушення зоровідчуття або підвищену чутливість до світла. У такому разі Ви не повинні керувати транспортними засобами та не повинні використовувати інструменти чи механізми. У таких випадках зверніться до лікаря.
Вориконазол Мілан містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 50 мг таблетку, тобто є суттєво «без натрію».
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 200 мг таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Вориконазол Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначає дозу, яка підходить саме вам, залежно від вашої ваги та типу діагностованої інфекції.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) є такою:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на день.
Якщо у вас слабкий або помірний цироз печінки, лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
Таблетки слід застосовувати лише у разі, якщо дитина здатна проковтнути таблетки.
Приймайте таблетки щонайменше за годину до або через годину після їжі. Проковтніть таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вориконазол Мілан для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може вирішити припинити застосування Вориконазолу Мілан, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.
Якщо ви прийняли більше Вориконазолу Мілан, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться до лікаря або найближчого пункту невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку таблеток Вориконазолу Мілан. Може виникнути аномальна непереносливість світла, якщо ви приймаєте більше Вориконазолу Мілан, ніж потрібно.
Якщо ви забули прийняти Вориконазол Мілан
Дуже важливо приймати таблетки Вориконазолу Мілан регулярно щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу о запланованому часі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Вориконазолом Мілан
Доведено, що прийом доз у потрібний час значно підвищує ефективність лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати Вориконазол Мілан правильно, як описано вище.
Продовжуйте приймати Вориконазол Мілан до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування. Не припиняйте лікування раніше, ніж передбачалося, оскільки інфекція може не вилікуватися. Пацієнти зі зниженою імунною системою або ті, у кого інфекції важко піддаються лікуванню, можуть потребувати тривалого лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.
Коли лікування Вориконазолом Мілан припиняється за вказівкою лікаря, жодних наслідків бути не повинно.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо виникають побічні ефекти, більшість з них, ймовірно, є незначними та тимчасовими.
Однак деякі можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.
Серйозні побічні ефекти – Припиніть прийом Вориконазол Мілан і негайно зверніться до лікаря

• висип
• жовтяниця; зміни в аналізах крові на функцію печінки
• панкреатит

Інші побічні ефекти
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• порушення зору (зміни зору, зокрема нечітке бачення, зміни кольорового сприйняття, аномальна непереносимість світла, дальтонізм, порушення очей, бачення ореолів, нічна сліпота, коливання зору, бачення іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, підвищена яскравість світла, втрата частини нормального поля зору, плями перед очима)
• лихоманка
• висип
• нудота, блювота, діарея
• головний біль
• набряк кінцівок
• болі в животі
• труднощі дихання
• підвищені печінкові ферменти

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• запалення навколопазових пазух, запалення ясен, озноб, слабкість
• знижена кількість певних типів, іноді серйозних, червоних кров'яних клітин (іноді імунозалежних) та/або білих кров'яних клітин (іноді з лихоманкою), знижена кількість клітин, що називаються тромбоцитами, які допомагають крові згортатися
• низький рівень цукру в крові, низький вміст калію в крові, низький вміст натрію в крові
• тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, неможливість заснути, галюцинації
• судоми, тремтіння або неконтрольовані м'язові рухи, оніміння або незвичайні шкірні відчуття, підвищений м'язовий тонус, сонливість, запаморочення
• кровотеча в очах
• порушення серцевого ритму, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, втрату свідомості
• низький кров'яний тиск, запалення вени (що може бути пов'язане з утворенням тромбу)
• гострі труднощі дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), накопичення рідини в легенях
• запор, погане травлення, запалення губ
• жовтяниця, запалення печінки та ураження печінки
• висип, що може призводити до серйозних пухирів та відшарування шкіри, характеризується плоскими червоними ділянками на шкірі, шкірою, вкритою зливаються дрібними висипаннями, почервонінням шкіри
• свербіж
• випадіння волосся
• біль у спині
• ниркова недостатність, кров у сечі, зміни в тестах функції нирок
• опіки або серйозні шкірні реакції після впливу світла або сонячного світла, рак шкіри

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов'язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин
• запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває внутрішні органи
• збільшені лімфатичні вузли (іноді болючі), недостатність кісткового мозку, підвищений вміст еозинофілів
• пригнічення функції надниркових залоз, знижена активність щитоподібної залози
• порушення мозкової функції, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах
• порушення рівноваги або координації
• набряк мозку
• подвійне бачення, серйозні захворювання очей, зокрема: біль і запалення очей та повік, аномальні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, набряк зорового диска
• зниження чутливості до дотику
• порушення смаку
• труднощі зі слухом, дзвін у вухах, запаморочення
• запалення деяких внутрішніх органів: підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика
• збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені
• запалення суглобів, запалення підшкірних вен (що може бути пов'язане з утворенням тромбу)
• запалення нирки, білок у сечі, ураження нирки
• дуже швидке серцебиття або пропущені серцеві скорочення, іноді з нерегулярними електричними імпульсами
• аномальний електрокардіограма (ЕКГ)
• підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечовини в крові
• алергічні шкірні реакції (іноді серйозні), включаючи життєво небезпечні шкірні стани, що призводять до
• пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив'янку, почервоніння та подразнення шкіри, червоне або фіолетове забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, екзему
• реакція у місці інфузії
• алергічна реакція або надмірна імунна відповідь
• запалення навколишньої кістки тканини

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• підвищена активність щитоподібної залози
• погіршення мозкової функції, що є серйозним ускладненням захворювання печінки
• втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непрохідні рухи очей
• бульозна світлочутливість
• захворювання, при якому імунна система організму атакує частину периферичної нервової системи
• порушення серцевого ритму або провідності (іноді життєво небезпечні)
• алергічна реакція, небезпечна для життя
• порушення системи згортання крові
• алергічні шкірні реакції (іноді серйозні), включаючи швидкий набряк (набряк) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі або болючі ділянки товстої червоної шкіри зі сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, життєво небезпечне захворювання шкіри, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу, найзовнішнього шару шкіри, від нижчих шарів шкіри
• дрібні сухі лускаті плями на шкірі, іноді товсті, з верхівками або "рогами"

Небажані явища з невідомою частотою:

• веснянки та пігментовані плями

Інші значущі побічні ефекти, частота яких невідома, але про які необхідно негайно повідомити лікаря:
Червоні лускаті плями або кільцеподібні висипання на шкірі, що можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, яке називається шкірний вовчак.
Оскільки відомо, що вориконазол впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у вас є болі в животі або якщо ваші випорожнення мають іншу консистенцію.
Були повідомлення про рак шкіри у пацієнтів, які довго лікувалися вориконазолом.
Сонячний опік або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла спостерігалася частіше у дітей. Якщо у вас або вашої дитини розвинуться захворювання шкіри, ваш лікар може направити вас до дерматолога, після консультації, після чого може вирішити, чи важливо для вас або вашої дитини продовжувати регулярні візити.
Також у дітей частіше спостерігалися підвищені печінкові ферменти.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або завдає незручностей, повідомте лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вориконазол Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вориконазол Мілан

• Діючою речовиною є вориконазол. Кожна таблетка містить 50 мг або 200 мг вориконазолу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза (див. розділ 2 «Вориконазол Мілан містить моногідрат лактози та натрій»), натрію кроскармелоза, попередньо гелюлінований кукурудзяний крохмаль, повідон та магнію стеарат. Покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та триацетин.

Опис зовнішнього вигляду Вориконазолу Мілан та вміст упаковки
Вориконазол Мілан 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіруванням «V26» на одній стороні таблетки та гладкі з іншого боку.
Вориконазол Мілан 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, у формі капсули, двоопуклі, з гравіруванням «M164» на одній стороні таблетки та гладкі з іншого боку.
Вориконазол Мілан доступний у блистерних упаковках по:
20, 28, 30, 90, 100, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для Вориконазолу Мілан 50 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
14, 20, 28, 30, 90, 100, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 для Вориконазолу Мілан 200 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач авторизації на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан, Італія
Виробники
GE Pharmaceuticals Ltd., Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad, Болгарія
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Франція: Voriconazole Viatris 50 mg and 200 mg, comprimé pelliculé
Італія: Voriconazolo Mylan
Нідерланди: Voriconazol Viatris 50 mg and 200 mg, filmomhulde tabletten
Португалія: Voriconazol Mylan
Чеська Республіка: Vorikonazol Viatris 200 mg, potahované tablety