Worykonazol Mylan

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Voriconazolo Mylan 50 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane

Voriconazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Voriconazolo Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Voriconazolo Mylan
3. Jak stosować Voriconazolo Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Voriconazolo Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Voriconazolo Mylan i do czego służy

Voriconazolo Mylan zawiera substancję czynną vorikonazol. Voriconazolo Mylan jest lekiem przeciwdrożdżycowym. Działa poprzez zahamowanie wzrostu lub zabijanie grzybów powodujących infekcje.
Stosuje się go w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia) z:

• inwazyjnym aspergiloza (typ infekcji grzybiczej wywołanej przez gatunki Aspergillus)
• kandydemią (innym typem infekcji grzybiczej wywołanej przez gatunki Candida) u pacjentów nieodczynowych na neutropenię (pacjentów, którzy nie mają niezwykle niskiego poziomu białych krwinek)
• poważnymi i inwazyjnymi infekcjami wywołanymi przez gatunki Candida, gdy grzyb jest oporny na flukenazol (inny lek przeciwgrzybiczy)
• poważnymi infekcjami grzybiczymi wywołanymi przez gatunki Scedosporium lub Fusarium (dwa różne gatunki grzybów).

Voriconazolo Mylan wskazany jest u pacjentów z nasilającymi się infekcjami grzybiczymi i potencjalnie zagrażającym życiu.
Profilaktyka infekcji grzybiczych u pacjentów poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego z wysokim ryzykiem.
Ten lek należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarską.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Voriconazolo Mylan

Nie przyjmuj Voriconazolo Mylan

• Jeśli jest alergiczny na worykonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się lub niedawno przyjmowało się inne leki, również bez recepty, lub leki ziołowe.
Leki wymienione poniżej nie powinny być stosowane podczas leczenia Voriconazolo Mylan:

• Terfenadyna (na uczulenia)
• Astemizol (na uczulenia)
• Cisapryd (na problemy żołądkowe)
• Pimozyd (na leczenie chorób psychicznych)
• Iwabradyna (stosowana na objawy przewlekłej niewydolności serca)
• Chinidyna (na nieregularne bicie serca)
• Ryfampicyna (na leczenie gruźlicy)
• Efavirenz (na leczenie AIDS) w dawkach równych lub większych niż 400 mg raz dziennie
• Karbamazepina (na leczenie napadów drgawkowych)
• Fenobarbital (na ciężką bezsenność i napady drgawkowe)
• Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina, dihydroergotamina; stosowane na migrenę)
• Sirolimus (u pacjentów po przeszczepie narządu)
• Rytonawir (na leczenie AIDS) w dawkach 400 mg i więcej, dwa razy dziennie
• Ziele św. Jana (suplement ziołowy)
• Naloksegol (stosowany do leczenia zaparć wywołanych specyficznie przez leki przeciwbólowe zwane opioidami (np. morfina, oksykodon, fentanil, tramadol, kodina))
• Tolwaptan (stosowany do leczenia hiponatremii (niski poziom sodu we krwi) lub spowolnienia upośledzenia funkcji nerek u pacjentów z polikystyczną chorobą nerek)
• Lurasidon (stosowany do leczenia depresji)
• WeneToklaks (stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytarną-CLL)
• Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zażyciem Voriconazolo Mylan skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
  • miał reakcję alergiczną na inne azole
  • choruje lub chorował na chorobę wątroby. Jeśli ma chorobę wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę Voriconazolo Mylan. Lekarz musi kontrolować funkcję wątroby podczas leczenia Voriconazolo Mylan poprzez badania krwi.
  • wie, że ma kardiomiopatię, nieregularne bicie serca, spowolnienie tętna lub zaburzenie elektrokardiogramu (EKG) zwane „długim QTc”.

Należy unikać wszelkiego narażenia na słońce i światło słoneczne podczas leczenia. Ważne jest zakrywanie odsłoniętych obszarów skóry i stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększone wrażliwość skóry na promienie UV ze słońca. Może to być dodatkowo nasilone przez inne leki, które zwiększają wrażliwość skóry na światło słoneczne, takie jak metotreksat. Takie środki ostrożności obowiązują również u dzieci.
Podczas leczenia Voriconazolo Mylan:
natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią:

• Opalenizna
• Ciężka reakcja skóry lub pęcherze
• Ból kości

Jeśli wystąpi jedna z powyższych chorób skóry, lekarz może skierować Cię do dermatologa, który po konsultacji może uznać za konieczne regularne wizyty kontrolne. Przy długotrwałym stosowaniu Voriconazolo Mylan istnieje niewielkie ryzyko rozwoju raka skóry.
Jeśli pojawią się objawy „niewydolności nadnerczy”, w której gruczoły nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości niektórych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol, co może prowadzić do objawów takich jak: przewlekłe zmęczenie lub długotrwała osłabłość, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha – poinformuj lekarza.
Jeśli pojawią się objawy „zespółu Cushinga”, w którym organizm wytwarza nadmiar hormonu kortyzolu, co może prowadzić do objawów takich jak: przyrost masy ciała, tłusta garb między barkami, okrągła twarz, ciemnienie skóry na brzuchu, udach, piersi i ramionach, cienka skóra, łatwe powstawanie siniaków, wysoki poziom glukozy we krwi, nadmierny wzrost włosów, nadmierna potliwość – poinformuj lekarza.
Lekarz musi kontrolować funkcję wątroby i nerek poprzez badania krwi.
Dzieci i młodzież
Voriconazolo Mylan nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Voriconazolo Mylan
Proszę poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty.
Niektóre leki, gdy są stosowane jednocześnie z Voriconazolo Mylan, mogą zmieniać działanie Voriconazolo Mylan lub Voriconazolo Mylan może zmieniać działanie tych leków.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się następujący lek, ponieważ, jeśli to możliwe, leczenie wspólne z Voriconazolo Mylan powinno być unikane:

• Rytonawir (na leczenie AIDS) w dawkach 100 mg dwa razy dziennie
• Glasdegib (stosowany na leczenie raka): jeśli konieczne jest stosowanie obu leków, lekarz będzie często kontrolował rytm serca.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków, ponieważ, jeśli to możliwe, leczenie wspólne z Voriconazolo Mylan powinno być unikane i może być konieczna zmiana dawki worykonazolu:

• Ryfabutyna (na leczenie gruźlicy). Jeśli już leczono ryfabutyną, należy kontrolować liczbę komórek krwi i działania niepożądane ryfabutyny.
• Fenytionina (na leczenie epilepsji). Jeśli już leczono fenytioniną, stężenia fenytioniny we krwi należy kontrolować podczas leczenia Voriconazolo Mylan i dawkę może być konieczne dostosować.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z tych leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub monitorowanie dawki, aby sprawdzić, czy te leki i/lub Voriconazolo Mylan nadal działają skutecznie:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, acenokumarol; aby spowolnić proces krzepnięcia krwi)
• Cyklosporyna (u pacjentów po przeszczepie narządu)
• Takrolimus (u pacjentów po przeszczepie narządu)
• Sulfonamidy (np. tulbutamid, glipizyd, glimepiryd) (na cukrzycę)
• Statyny (np. atorwastatyna, simwastatyna) (do obniżania cholesterolu)
• Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam, alprazolam) (na ciężką bezsenność i stres)
• Omeprazol (na leczenie wrzodu)
• Środki antykoncepcyjne doustne (przyjmowanie Voriconazolo Mylan podczas leczenia doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może powodować działania niepożądane, takie jak nudności i zaburzenia miesiączkowania)
• Alkaloidy z winca (np. winchrystyna, winblastyna) (na leczenie raka)
• Inhibitory tyrozynokinazy (np. aksytynib, bosutybin, kabozantynib, cerytynib, kobymetynib, dabrafenieb, dasatybin, nilotynib, sunytynib, ibrytynib, rybocyklid) (stosowane na leczenie raka)
• Tretynoina (stosowana do leczenia białaczki)
• Indynewir i inne inhibitory proteazy HIV (na leczenie AIDS)
• Inhibitory odwrotnej transkryptazy nie-nukleozydowe (np. efawirenz, delawiaryna, nebyrapina) (na leczenie AIDS) (niektóre dawki efawirenzu NIE mogą być przyjmowane razem z Voriconazolo Mylan)
• Metadon (na leczenie uzależnienia od heroiny)
• Alfentanil i fentanil oraz inne opioidy o krótkim działaniu, takie jak sufentanil (środki przeciwbólowe stosowane w technikach chirurgicznych)
• Oksykodon i inne opioidy o długim działaniu, takie jak hydrokodon (stosowane do leczenia bólu od umiarkowanego do ciężkiego)
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, diklofenak) (stosowane do leczenia bólu i stanu zapalnego)
• Fluconazol (stosowany do leczenia infekcji grzybiczych)
• Ewerolimus (stosowany do leczenia zaawansowanego raka nerek i u pacjentów po przeszczepie)
• Letermowir (stosowany do zapobiegania chorobie wywołanej wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepie szpiku kostnego)
• Iwakaftor: stosowany do leczenia mukowiscydozy
• • Flukloksacylina (antybiotyk stosowany przeciwko infekcjom bakteryjnym) Ciąża i karmienie piersią Voriconazolo Mylan nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdzie w ciążę podczas leczenia Voriconazolo Mylan. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Voriconazolo Mylan może powodować zamazanie wzroku, zaburzenia percepcji wzrokowej lub nadmierną wrażliwość na światło. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem.
Voriconazolo Mylan zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę 50 mg, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę 200 mg, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Voriconazolo Mylan

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustala odpowiednią dawkę dla Ciebie, uwzględniając Twoją masę ciała oraz rodzaj rozpoznanej infekcji.
Zalecana dawka dla dorosłych (w tym pacjentów starszych) jest następująca:

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dwa razy dziennie.
Jeśli masz niewydolność wątroby od lekkiej do umiarkowanej, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecana dawka u dzieci i młodzieży jest następująca:

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę dzienną.
Tabletki należy podawać tylko wtedy, gdy dziecko jest w stanie je połknąć.
Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub godzinę po posiłku. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmuje Voriconazolum Mylan w celu zapobiegania grzybiczym infekcjom, lekarz może zadecydować o zaprzestaniu podawania Voriconazolum Mylan, jeśli u Ciebie lub u Twojego dziecka pojawiłyby się działania niepożądane związane z leczeniem.
Jeśli przyjmiesz więcej Voriconazolum Mylan niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą liczbę tabletek niż przepisano (lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie tabletek Voriconazolum Mylan. Może wystąpić nietypowa nietolerancja światła, jeśli przyjmiesz więcej Voriconazolum Mylan niż powinieneś.
Jeśli zapomnisz wziąć Voriconazolum Mylan
Ważne jest, aby przyjmować tabletki Voriconazolum Mylan regularnie każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Voriconazolum Mylan
Wykazano, że przyjmowanie dawek w odpowiednim czasie może znacznie zwiększyć skuteczność leku. Dlatego ważne jest, aby kontynuować prawidłowe przyjmowanie Voriconazolum Mylan, jak opisano powyżej, chyba że lekarz powiedział Ci, aby przerwać leczenie.
Kontynuuj przyjmowanie Voriconazolum Mylan, aż lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż przewidziano, ponieważ infekcja może nie być wyleczona. Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym lub ci, którzy mają trudne do wyleczenia infekcje, mogą wymagać długotrwałego leczenia, aby zapobiec nawrotowi infekcji.
Gdy leczenie Voriconazolum Mylan zostaje przerwane na żądanie lekarza, nie powinno wystąpić żadne działanie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jeśli wystąpią działania niepożądane, większość z nich jest najprawdopodobniej niewielka i tymczasowa.
Jednak niektóre mogą być poważne i wymagać leczenia medycznego.
Poważne działania niepożądane – Przestań przyjmować Voriconazolo Mylan i skontaktuj się
natychmiast z lekarzem

• wysypka
• żółtaczka; zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności wątroby
• zapalenie trzustki

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zaburzenia wzroku (zmiany wrażliwości wzrokowej w tym rozmyte widzenie, zaburzenia percepcji barw, nietypowa nietolerancja światła, daltonizm, dolegliwości oczne, widzenie aureoli, niedowidzenie nocne, migotanie wzroku, widzenie iskier, aura wzrokowa, obniżona ostrość wzroku, podwyższona wrażliwość na światło, utrata części normalnego pola widzenia, plamy przed oczami)
• gorączka
• wysypka
• nudności, wymioty, biegunka
• ból głowy
• obrzęk kończyn
• bóle brzucha
• trudności z oddychaniem
• podwyższone enzymy wątrobowe

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zapalenie zatok przynosowych, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
• niski poziom niektórych typów, także poważnych, czerwonych krwinek (czasem z autoimmunologicznym podłożem) i/lub białych krwinek (czasem z gorączką), niski poziom płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi
• niski poziom cukru we krwi, niski poziom potasu we krwi, niski poziom sodu we krwi
• lęk, depresja, dezorientacja, pobudzenie, bezsenność, halucynacje
• drgawki, drżenia lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe uczucia skórne, zwiększone napięcie mięśniowe, senność, zawroty głowy
• krwawienie do oczu
• zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie lub bardzo wolne tętno, omdlenia
• niskie ciśnienie krwi, zapalenie żyły (może być związane z powstawaniem skrzepliny)
• ostre trudności oddechowe, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (usta, wargi, obszar wokół oczu), nagromadzenie się płynu w płucach
• zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
• żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
• wysypki, które mogą prowadzić do poważnych pęcherzy i łuszczenia się skóry, charakteryzujące się płaskim, czerwonym obszarem skóry, skórą pokrytą małymi, łączącymi się wybrzuszeniami, zaczerwienieniem skóry
• świąd
• wypadanie włosów
• ból pleców
• niewydolność nerek, obecność krwi w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek
• oparzenia lub poważne reakcje skóry po ekspozycji na światło lub słońce
• rak skóry

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• objawy podobne do grypy, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie przewodu pokarmowego powodujące biegunkę związaną z antybiotykami, zapalenie naczyń limfatycznych
• zapalenie cienkiej warstwy tkanek wyściełającej ścianę brzucha i pokrywającej narządy jamy brzusznej
• powiększone węzły chłonne (czasem bolesne), niewydolność szpiku kostnego, zwiększenie liczby eozynofilów
• obniżona czynność nadnerczy, niedoczynność tarczycy
• nieprawidłowa czynność mózgu, objawy podobne do choroby Parkinsona, uszkodzenia nerwów prowadzące do drętwienia, bólu, mrowienia lub pieczenia w rękach lub stopach
• problemy z równowagą lub koordynacją
• obrzęk mózgu
• podwójne widzenie, poważne stany oka, w tym: ból i zapalenie oka i powiek, nietypowe ruchy oczu, uszkodzenie nerwu wzrokowego prowadzące do zaburzeń widzenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
• zmniejszona wrażliwość dotykowa
• nietypowy smak
• trudności słuchowe, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
• zapalenie niektórych narządów wewnętrznych: trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka
• powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherza żółciowego, kamienie żółciowe
• zapalenie stawów, zapalenie żył podskórnych (może być związane z powstawaniem skrzepliny)
• zapalenie nerek, obecność białka w moczu, uszkodzenie nerek
• bardzo szybkie tętno lub pominięte uderzenia serca, czasem z nieregularnymi impulsami elektrycznymi
• nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG)
• podwyższony poziom cholesterolu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi
• reakcje alergiczne skóry (czasem poważne), w tym stany skóry zagrażające życiu, powodujące
• pęcherze i bolesne owrzodzenia skóry i błon śluzowych, szczególnie w jamie ustnej, zapalenie skóry, pokrzywkę, zaczerwienienie i podrażnienie skóry, czerwonawe lub fioletowe plamy na skórze, które mogą być spowodowane niską liczbą płytek krwi, egzemę
• reakcja w miejscu wlewu
• reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
• zapalenie tkanki otaczającej kość

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• nadczynność tarczycy
• pogorszenie czynności mózgu, które jest poważnym powikłaniem choroby wątroby
• utrata większości włókien nerwu wzrokowego, mętnienie rogówki, nieprzypadkowe ruchy oka
• nadwrażliwość na światło z pęcherzami
• choroba, w której układ odpornościowy organizmu atakuje część obwodowego układu nerwowego
• zaburzenia rytmu serca lub przewodnictwa (czasem zagrażające życiu)
• reakcja alergiczna zagrażająca życiu
• zaburzenie układu krzepnięcia krwi
• reakcje alergiczne skóry (czasem poważne), w tym szybki obrzęk (światrzycę) skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych i tkanek podśluzowych, swędzące lub bolesne plamy grubej, zaczerwienionej skóry z srebrzystymi łuskami, podrażnienie skóry i błon śluzowych, stan skóry zagrażający życiu, powodujący odwarstwienie dużych fragmentów naskórka, najbardziej zewnętrznego warstwy skóry, od niższych warstw skóry
• drobne suche, czasem grube, łuszczące się plamki skóry, czasem z „rogami” lub wypustkami

Nieznana częstość występowania:

• piegi i plamy pigmentacyjne

Inne istotne działania niepożądane, których częstość nie jest znana, ale które należy natychmiast zgłosić lekarzowi:
Czerwone, łuszczące się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne, które mogą być objawem choroby autoimmunologicznej zwanej toczeniem rumieniowatym skórnym.
Ponieważ wiadomo, że worykonazol wpływa na wątrobę i nerki, lekarz powinien monitorować czynność wątroby i nerek poprzez badania krwi. Prosimy o powiadomienie lekarza, jeśli występują bóle brzucha lub stolec ma inną konsystencję.
Zgłaszano przypadki raka skóry u pacjentów leczonych worykonazolem przez dłuższy czas.
Opalenizna lub poważna reakcja skóry po ekspozycji na światło lub słońce występowała częściej u dzieci. Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczacie zaburzeń skóry, lekarz może skierować do dermatologa, który po konsultacji może zadecydować o konieczności regularnych wizyt.
Zauważono również częstsze podwyższenie enzymów wątrobowych u dzieci.
Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwy, powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Voriconazolo Mylan

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i folijce po
WYDANO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Voriconazolo Mylan

• Substancją czynną jest worykonazol. Każda tabletka zawiera 50 mg lub 200 mg worykonazolu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza (patrz punkt 2 „Voriconazolo Mylan zawiera monohydrat laktozy i sod”), crospolwinylowa kwasu sodowego, wstępnie żelatynizowane skrobię kukurydzianą, povidon i stearynian magnezu. Powłoka: monohydrat laktozy, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i triacetyna.

Wygląd leku Voriconazolo Mylan i zawartość opakowania
Voriconazolo Mylan 50 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane o barwie od białej do niemal białej, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „V26” wybitym po jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
Voriconazolo Mylan 200 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane o barwie od białej do niemal białej, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z oznaczeniem „M164” wybitym po jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
Voriconazolo Mylan dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających:
20, 28, 30, 90, 100, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 tabletek powlekanych
dla Voriconazolo Mylan 50 mg tabletek powlekanych.
14, 20, 28, 30, 90, 100, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 dla Voriconazolo Mylan 200 mg tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel Uzgodnienia na Wprowadzenie do Obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Producenci
GE Pharmaceuticals Ltd., Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad, Bułgaria
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Węgry

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: Voriconazole Viatris 50 mg and 200 mg, comprimé pelliculé
Włochy: Voriconazolo Mylan
Holandia: Voriconazol Viatris 50 mg and 200 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia: Voriconazol Mylan
Republika Czeska: Vorikonazol Viatris 200 mg, potahované tablety