Voriconazol Mylan
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Folleto informativo: Información para el paciente
Voriconazol Mylan 50 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película
Voriconazol
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Voriconazol Mylan y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Mylan
- Cómo tomar Voriconazol Mylan
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Voriconazol Mylan
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Voriconazol Mylan y para qué se utiliza
Voriconazol Mylan contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Mylan es un medicamento
antimicótico. Actúa interrumpiendo el crecimiento o matando los hongos que causan infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) afectados por:
- Aspergilosis invasiva (un tipo de infección micótica causada por especies de Aspergillus)
- Candidemia (otro tipo de infección micótica causada por especies de Candida) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento de glóbulos blancos inusualmente bajo)
- Infecciones graves e invasivas causadas por especies de Candida, cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antimicótico)
- Infecciones micóticas graves causadas por especies de Scedosporium o Fusarium (dos especies diferentes de hongos).
Voriconazol Mylan está indicado para pacientes con empeoramiento de infecciones micóticas y
potencialmente en riesgo de vida.
Prevención de infecciones micóticas en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea de alto riesgo.
Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Mylan
No tome Voriconazol Mylan
- Si es alérgico al voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros medicamentos, incluidos los que no requieran receta médica o productos fitoterapéuticos.
Los medicamentos incluidos en la siguiente lista no deben utilizarse durante el tratamiento con Voriconazol Mylan:
- Terfenadina (para alergias)
- Astemizol (para alergias)
- Cisaprida (para problemas estomacales)
- Pimozida (para el tratamiento de enfermedades mentales)
- Ivabradina (utilizada para los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica)
- Quinidina (para la irregularidad del latido cardiaco)
- Rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis)
- Efavirenz (para el tratamiento del SIDA) en dosis iguales o superiores a 400 mg una vez al día
- Carbamazepina (para el tratamiento de crisis convulsivas)
- Fenobarbital (para insomnio grave y crisis convulsivas)
- Alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para la migraña)
- Sirolimus (en pacientes sometidos a trasplante de órgano)
- Ritonavir (para el tratamiento del SIDA) en dosis de 400 mg o más, dos veces al día
- Hierba de San Juan (suplemento a base de hierbas)
- Naloxegol (utilizado para tratar el estreñimiento causado específicamente por medicamentos analgésicos denominados opioides (por ejemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína))
- Tolvaptán (utilizado para tratar la hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística)
- Lurasidón (utilizado para tratar la depresión)
- Venetoclax (utilizado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica-LC)
- Advertencias y precauciones Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Voriconazol Mylan si:
- ha tenido una reacción alérgica a otros azoles
- padece o ha padecido una enfermedad hepática. Si tiene una enfermedad hepática, su médico puede recetarle una dosis más baja de Voriconazol Mylan. Su médico debe controlar la función hepática durante el tratamiento con Voriconazol Mylan mediante análisis de sangre.
- sabe que tiene una cardiomiopatía, un latido cardiaco irregular, una disminución de la frecuencia cardiaca o una alteración en el electrocardiograma (ECG) denominada “síndrome del QTc largo”.
Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante cubrir las zonas de piel expuestas al sol y utilizar protectores solares con alto factor de protección (SPF), ya que puede producirse un aumento de la sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Este efecto puede aumentar aún más si toma otros medicamentos que sensibilizan la piel a la luz solar, como el metotrexato. Estas precauciones también son válidas para los niños.
Durante el tratamiento con Voriconazol Mylan:
informe inmediatamente a su médico si presenta:
- Quemadura solar
- Reacción grave de la piel o ampollas
- Dolor óseo
Si desarrolla alguna de las afecciones cutáneas descritas anteriormente, su médico puede derivarle a un dermatólogo, que tras la consulta puede decidir que es importante someterle a visitas periódicas. Con el uso prolongado de Voriconazol Mylan, existe un pequeño riesgo de desarrollar un carcinoma de piel.
Si presenta signos de "insuficiencia suprarrenal", en la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroideas como el cortisol, lo que puede provocar síntomas tales como: fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal, informe a su médico.
Si aparecen signos de "síndrome de Cushing", en el que el cuerpo produce una cantidad excesiva de la hormona cortisol, lo que puede provocar síntomas como: aumento de peso, joroba grasa entre los hombros, cara redondeada, oscurecimiento de la piel en el estómago, muslos, pecho y brazos, piel delgada, aparición fácil de moretones, niveles altos de glucosa en sangre, crecimiento excesivo del vello, sudoración excesiva, informe a su médico.
Su médico debe controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Voriconazol Mylan no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Voriconazol Mylan
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos, cuando se toman simultáneamente con Voriconazol Mylan, pueden modificar la actividad de Voriconazol Mylan o bien Voriconazol Mylan puede modificar la actividad de estos medicamentos.
Informe a su médico si está tomando el siguiente medicamento porque, si es posible, debe evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Mylan:
- Ritonavir (para el tratamiento del SIDA) en dosis de 100 mg dos veces al día
- Glasdegib (utilizado para el tratamiento del cáncer): si es necesario utilizar ambos medicamentos, su médico controlará frecuentemente el ritmo cardiaco.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos porque, si es posible, debe evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Mylan y puede ser necesaria una modificación de la dosis de voriconazol:
- Rifabutina (para el tratamiento de la tuberculosis). Si ya está en tratamiento con rifabutina, debe controlarse la cuenta de células sanguíneas y los efectos adversos de la rifabutina.
- Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia). Si ya está en tratamiento con fenitoína, deben controlarse las concentraciones de fenitoína en sangre durante el tratamiento con Voriconazol Mylan y puede ajustarse la dosis que toma.
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos porque puede ser necesaria una modificación de la dosis o un control de la dosis para verificar que estos medicamentos y/o Voriconazol Mylan siguen teniendo el efecto deseado:
- Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; para ralentizar el proceso de coagulación sanguínea)
- Ciclosporina (en pacientes sometidos a trasplante de órgano)
- Tacrolimus (en pacientes sometidos a trasplante de órgano)
- Sulfonilureas (por ejemplo, tolbutamida, glipizida y gluburida) (para la diabetes)
- Estatinas (por ejemplo, atorvastatina, simvastatina) (para reducir el colesterol)
- Benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam, alprazolam) (para insomnio grave y estrés)
- Omeprazol (para el tratamiento de la úlcera)
- Anticonceptivos orales (si toma Voriconazol Mylan durante el tratamiento con anticonceptivos orales pueden aparecer efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales)
- Alcaloides de la vinca (por ejemplo, vincristina y vinblastina) (para el tratamiento del cáncer)
- Inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (utilizados para el tratamiento del cáncer)
- Tretinoína (utilizada para tratar la leucemia)
- Indinavir y otros inhibidores de proteasa del VIH (para el tratamiento del SIDA)
- Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (para el tratamiento del SIDA) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse conjuntamente con Voriconazol Mylan)
- Metadona (para el tratamiento de la dependencia de heroína)
- Alfentanilo y fentanilo y otros opioides de acción breve como el sufentanilo (analgésicos utilizados en procedimientos quirúrgicos)
- Oxicodona y otros opioides de larga duración de acción como la hidrocodona (utilizados para el tratamiento del dolor de moderado a grave)
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenac) (utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación)
- Fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
- Everolimus (utilizado para el tratamiento del cáncer de riñón en estado avanzado y en pacientes trasplantados)
- Letermovir (utilizado para prevenir la enfermedad por citomegalovirus (CMV) tras el trasplante de médula ósea)
- Ivacaftor: utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística
- • Flucloxacilina (antibiótico utilizado contra infecciones bacterianas) Embarazo y lactancia Voriconazol Mylan no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo haya decidido. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Mylan. Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Voriconazol Mylan puede causar visión borrosa, una alteración de la percepción visual o sensibilidad molesta a la luz. En tal caso, no debe conducir ni utilizar herramientas ni máquinas. En estos casos, póngase en contacto con su médico.
Voriconazol Mylan contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de 50 mg, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de 200 mg, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Voriconazol Mylan
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su peso y del tipo de infección diagnosticada.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes ancianos) es la siguiente:
| Comprimidos | ||
| Pacientes con peso igual o superior a 40 kg | Pacientes con peso inferior a 40 kg | |
| Dosis durante las primeras 24 horas (Dosis de carga) | 400 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas | 200 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas |
| Dosis después de las primeras 24 horas (Dosis de mantenimiento) | 200 mg dos veces al día | 100 mg dos veces al día |
Según la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar la dosis diaria a 300 mg dos
veces al día.
Si tiene una cirrosis de leve a moderada, su médico puede decidir reducir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños y adolescentes es la siguiente:
| Comprimidos | ||
| Niños de 2 a menos de 12 años y adolescentes de 12 a 14 años con peso corporal inferior a 50 kg | Adolescentes de 12 a 14 años con peso corporal igual o superior a 50 kg; todos los adolescentes mayores de 14 años | |
| Dosis durante las primeras 24 horas (Dosis de carga) | El tratamiento debe iniciarse mediante infusión | 400 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas |
| Dosis tras las primeras 24 horas (Dosis de mantenimiento) | 9 mg/kg dos veces al día (la dosis máxima es de 350 mg dos veces al día) | 200 mg dos veces al día |
En función de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar o disminuir la dosis diaria.
Los comprimidos deben administrarse solo si el niño es capaz de tragar los comprimidos.
Tome los comprimidos al menos una hora antes o una hora después de las comidas. Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Si usted o su hijo/a están tomando Voriconazol Mylan para la prevención de infecciones micóticas, su médico puede decidir interrumpir la administración de Voriconazol Mylan si usted o su hijo/a desarrollaran efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Si toma más Voriconazol Mylan de lo que debe
Si toma un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado (o si otra persona toma sus comprimidos), contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase de los comprimidos de Voriconazol Mylan. Puede producirse una intolerancia anómala a la luz si toma más Voriconazol Mylan de lo indicado.
Si olvida tomar Voriconazol Mylan
Es importante tomar los comprimidos de Voriconazol Mylan regularmente cada día a la misma hora. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Mylan
Se ha demostrado que la toma de las dosis en el momento adecuado puede aumentar considerablemente la eficacia del medicamento. Por tanto, a menos que su médico le haya indicado interrumpir el tratamiento, es importante continuar tomando Voriconazol Mylan correctamente, tal como se describe anteriormente.
Siga tomando Voriconazol Mylan hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, ya que la infección podría no haberse curado completamente. Los pacientes con un sistema inmunitario debilitado o aquellos que presenten infecciones difíciles de tratar pueden necesitar un tratamiento a largo plazo para evitar que la infección reaparezca.
Cuando el tratamiento con Voriconazol Mylan se interrumpe por indicación médica, no debería producirse ningún efecto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Si se producen efectos adversos, la mayoría probablemente sean menores y temporales.
Sin embargo, algunos pueden ser graves y necesitar atención médica.
Efectos adversos graves – Deje de tomar Voriconazol Mylan y consulte
inmediatamente a un médico
- Erupción cutánea
- Ictericia; Cambios en las pruebas sanguíneas de la función hepática
- Pancreatitis
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Trastornos visuales (alteración de la vista incluyendo visión borrosa, alteraciones visuales del color, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz, daltonismo, trastornos oculares, visión con halos, ceguera nocturna, visión fluctuante, ver chispas, aura visual, agudeza visual reducida, luminosidad visual, pérdida de parte del campo visual normal, manchas delante de los ojos)
- Fiebre
- Erupción cutánea
- Náuseas, vómitos, diarrea
- Dolor de cabeza
- Hinchazón de las extremidades
- Dolor abdominal
- Dificultad para respirar
- Enzimas hepáticos elevados
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- Inflamación de los senos paranasales, inflamación de las encías, escalofríos, debilidad
- Número bajo de ciertos tipos, incluso graves, de glóbulos rojos (a veces inmuno-mediados) y/o glóbulos blancos (a veces con fiebre), número bajo de células llamadas plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre
- Nivel bajo de azúcar en sangre, bajo contenido de potasio en sangre, bajo contenido de sodio en sangre
- Ansiedad, depresión, confusión, agitación, incapacidad para dormir, alucinaciones
- Convulsiones, temblores o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones cutáneas anormales, aumento del tono muscular, somnolencia, mareos
- Hemorragia en los ojos
- Problemas del ritmo cardíaco incluyendo latidos cardíacos muy rápidos, latidos cardíacos muy lentos, desmayos
- Presión sanguínea baja, inflamación de una vena (que puede estar asociada con la formación de un coágulo sanguíneo)
- Dificultad respiratoria aguda, dolor torácico, hinchazón de la cara (boca, labios y contorno de los ojos), acumulación de líquido en los pulmones
- Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios
- Ictericia, inflamación del hígado y daño hepático
- Erupciones cutáneas que pueden provocar ampollas graves y descamación de la piel caracterizadas por una zona plana y roja en la piel, piel cubierta por pequeñas protuberancias confluentes, enrojecimiento de la piel
- Picazón
- Pérdida de cabello
- Dolor de espalda
- Insuficiencia renal, sangre en la orina, alteraciones en las pruebas de función renal
- Quemaduras solares o reacciones cutáneas graves tras la exposición a la luz o al sol
- Cáncer de piel
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Síntomas similares a la gripe, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que causa diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos
- Inflamación del tejido delgado que recubre la pared interna del abdomen y cubre los órganos abdominales
- Ganglios linfáticos aumentados de tamaño (a veces dolorosos), insuficiencia de la médula ósea, aumento de eosinófilos
- Función suprarrenal deprimida, tiroides hipofuncionante
- Funcionamiento cerebral anormal, síntomas similares a los de Parkinson, lesión nerviosa que provoca entumecimiento, dolor, hormigueo o ardor en manos o pies
- Problemas de equilibrio o coordinación
- Hinchazón del cerebro
- Visión doble, condiciones graves del ojo incluyendo: dolor e inflamación de los ojos y párpados, movimiento anormal de los ojos, daño al nervio óptico con pérdida de visión, hinchazón del disco óptico
- Disminución de la sensibilidad al tacto
- Alteración del sentido del gusto
- Dificultad auditiva, zumbidos en los oídos, mareos
- Inflamación de ciertos órganos internos: páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua
- Aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedades de la vesícula biliar, cálculos biliares
- Inflamación articular, inflamación de las venas subcutáneas (que puede estar asociada con la formación de un coágulo sanguíneo)
- Inflamación del riñón, proteínas en la orina, daño renal
- Latidos cardíacos muy rápidos o latidos cardíacos saltados, a veces con impulsos eléctricos irregulares
- Electrocardiograma (ECG) anormal
- Aumento del colesterol en sangre, aumento de la urea en sangre
- Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo condiciones cutáneas potencialmente mortales que causan
- ampollas y llagas dolorosas en la piel y membranas mucosas, especialmente en la boca, inflamación de la piel, urticaria, enrojecimiento e irritación de la piel, coloración roja o violácea de la piel que puede deberse a un recuento bajo de plaquetas, eccema
- Reacción en el sitio de infusión
- Reacción alérgica o respuesta inmunitaria exagerada
- Inflamación del tejido que rodea al hueso
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Tiroides hiperactiva
- Deterioro de la función cerebral que es una complicación grave de la enfermedad hepática
- Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario del ojo
- Fotosensibilidad ampollosa
- Un trastorno en el que el sistema inmunitario del cuerpo ataca parte del sistema nervioso periférico
- Problemas de ritmo cardíaco o de conducción (a veces potencialmente mortales)
- Reacción alérgica potencialmente mortal
- Trastorno del sistema de coagulación sanguínea
- Reacciones alérgicas cutáneas (a veces graves), incluyendo una hinchazón rápida (edema) de la dermis, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos submucosos, manchas pruriginosas o dolorosas de piel espesa y enrojecida con escamas plateadas, irritación de la piel y membranas mucosas, condición cutánea potencialmente mortal que provoca la separación de amplias zonas del epidermis, la capa más externa de la piel, de las capas subyacentes
- Pequeñas manchas cutáneas secas y escamosas, a veces gruesas con puntas o "cuernos"
Eventos adversos con frecuencia desconocida:
- Pecas y manchas pigmentadas
Otros efectos adversos significativos cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse
inmediatamente al médico:
Manchas rojas y escamosas o lesiones cutáneas en forma de anillo que podrían ser
síntomas de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso cutáneo.
Dado que se sabe que el voriconazol tiene efectos sobre el hígado y los riñones, el médico debe controlar la
función hepática y renal mediante análisis de sangre. Informe al médico si
tiene dolores abdominales o si sus heces tienen una consistencia diferente.
Se han notificado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con voriconazol durante
largo tiempo.
Una quemadura solar o una reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol se ha observado
con mayor frecuencia en niños. Si usted o su hijo desarrollan trastornos
de la piel, su médico podría derivarle a un dermatólogo, quien tras consulta podría
decidir si es importante que usted o su hijo continúen con visitas regulares.
También se han observado enzimas hepáticos elevados con mayor frecuencia en niños.
Si alguno de estos efectos adversos persiste o resulta molesto, informe a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Voriconazol Mylan
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Voriconazolo Mylan
- El principio activo es el voriconazol. Cada comprimido contiene 50 mg o 200 mg de voriconazol.
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Lactosa (ver sección 2 “Voriconazolo Mylan contiene lactosa monohidrato y sodio”), croscarmelosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado, povidona y estearato de magnesio. Revestimiento: Lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y triacetina.
Descripción del aspecto de Voriconazolo Mylan y contenido del envase
Voriconazolo Mylan 50 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanco pálido, ovalados, biconvexos, con la inscripción “V26” grabada en un lado del comprimido y liso en el otro lado.
Voriconazolo Mylan 200 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanco pálido, en forma de cápsula, biconvexos, con la inscripción “M164” grabada en un lado del comprimido y liso en el otro lado.
Voriconazolo Mylan se presenta en envases blíster de:
20, 28, 30, 90, 100, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 comprimidos recubiertos con película para Voriconazolo Mylan 50 mg comprimidos recubiertos con película.
14, 20, 28, 30, 90, 100, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 para Voriconazolo Mylan 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productores
GE Pharmaceuticals Ltd., Zona Industrial, Chekanitza-Sur, 2140 Botevgrad, Bulgaria
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Francia: Voriconazole Viatris 50 mg y 200 mg, comprimé pelliculé
Italia: Voriconazolo Mylan
Países Bajos: Voriconazol Viatris 50 mg y 200 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Voriconazol Mylan
República Checa: Vorikonazol Viatris 200 mg, potahované tablety