Вориконазол АУРОБІНДО

Інструкція: інформація для пацієнта

Вориконазол АУРОБІНДО 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Вориконазол АУРОБІНДО і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Вориконазолу АУРОБІНДО
3. Як застосовувати Вориконазол АУРОБІНДО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вориконазол АУРОБІНДО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вориконазол АУРОБІНДО і для чого його застосовують

Вориконазол АУРОБІНДО містить діючу речовину вориконазол. Вориконазол АУРОБІНДО — це протигрибковий лікарський засіб.
Він діє шляхом припинення росту або знищення грибів, що спричиняють інфекції.
Його застосовують для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком старше 2 років) із:

• інвазивним аспергільозом (різновидом грибкової інфекції, спричиненої видами Aspergillus),
• кандидемією (іншим видом грибкової інфекції, спричиненою видами Candida) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, у яких кількість білих кров’яних тілець не надто низька),
• тяжкими та інвазивними інфекціями, спричиненими видами Candida, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими видами Scedosporium та Fusarium (двома різними видами грибів).

Вориконазол АУРОБІНДО показаний пацієнтам із погіршенням грибкових інфекцій із потенційно загрожуючим життю станом.
Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком під час трансплантації кісткового мозку.
Цей препарат слід застосовувати виключно під медичним контролем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вориконазолу АУРОБІНДО

Не приймайте Вориконазол АУРОБІНДО:
Якщо Ви маєте алергію на вориконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Дуже важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
навіть без рецепта, або рослинні препарати.
Лікарські засоби, перелічені нижче, не повинні застосовуватися під час лікування
Вориконазолом АУРОБІНДО:

• Терфенадин (від алергії).
• Астемізол (від алергії).
• Цисаприд (від проблем з шлунком).
• Пімозид (для лікування психічних захворювань).
• Хінідин (від порушення серцевого ритму).
• Івабрадин (від симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (для лікування СНІДу) у дозах 400 мг або вище один раз на добу.
• Карбамазепін (для лікування судом).
• Фенобарбітал (від важкого безсоння та судом).
• Алкалоїди споришів (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; від мігрені).
• Сиролімус (для пацієнтів після трансплантації).
• Ритонавір (для лікування СНІДу) у дозах 400 мг і більше двічі на добу.
• Звіробій (гіперіцин — рослинна біодобавка).
• Налоксегол (для лікування запору, спричиненого знеболювальними засобами, що називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн]).
• Толваптан (для лікування гіпонатріємії, тобто низького рівня натрію в крові, або для уповільнення зниження функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок).
• Луразидон (для лікування депресії).
• Венетоклакс (для лікування хворих на хронічну лімфатичну лейкемію — ХЛЛ).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Вориконазолу АУРОБІНДО, якщо:

• у Вас була алергічна реакція на інші азоли.
• Ви страждаєте або страждали на захворювання печінки. Якщо у Вас є проблеми з печінкою, лікар може призначити нижчу дозу Вориконазолу АУРОБІНДО. Лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування Вориконазолом АУРОБІНДО шляхом аналізів крові.
• Ви знаєте, що маєте захворювання серця, нерегулярний серцевий ритм, уповільнений серцевий ритм або зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що називається «синдром подовженого QTc».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та прямих сонячних променів під час лікування. Важливо закривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонця, та використовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Ця чутливість може ще більше посилюватися іншими ліками, що підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, наприклад, метотрексатом. Такі застереження стосуються також дітей.
Під час лікування Вориконазолом АУРОБІНДО:

• негайно повідомте лікаря, якщо у Вас з’являться сонячні опіки, серйозні шкірні реакції або вибухи; або біль у кістках.

Якщо у Вас розвинеться одна з вищезазначених шкірних патологій, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо регулярно проходити огляди. При тривалому застосуванні Вориконазолу АУРОБІНДО існує незначний ризик розвитку шкірного раку.
Якщо у Вас з’являться ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатню кількість певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призвести до симптомів, таких як хронічна або тривала втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікаря.
Повідомте лікаря, якщо у Вас з’являться ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмірний рівень гормону кортизолу, що може призвести до симптомів, таких як набір ваги, накопичення жиру між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, зниження об’єму ніг, грудей і рук, потоншення шкіри, легке утворення синців, підвищення рівня цукру в крові, надмірне виростання волосся на тілі, підвищена пітність.
Лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок шляхом аналізів крові.
Діти та підлітки
Вориконазол АУРОБІНДО не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років.
Інші лікарські засоби та Вориконазол АУРОБІНДО
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Деякі ліки, якщо приймати їх одночасно з Вориконазолом АУРОБІНДО, можуть змінювати його дію, або ж Вориконазол АУРОБІНДО може змінювати дію цих ліків.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте такий лікарський засіб, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування з Вориконазолом АУРОБІНДО слід уникати:

• Ритонавір (для лікування СНІДу) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (для лікування раку): якщо Вам необхідно приймати обидва препарати, Ваш лікар часто перевірятиме Ваш серцевий ритм. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих двох препаратів, оскільки, якщо можливо, слід уникати одночасного застосування з Вориконазолом АУРОБІНДО, і може знадобитися зміна дози вориконазолу:
• Рифабутин (для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже проходите лікування рифабутином, слід контролювати кількість клітин крові та побічні ефекти від рифабутину.
• Фенітоїн (для лікування епілепсії). Якщо Ви вже приймаєте фенітоїн, під час лікування Вориконазолом АУРОБІНДО слід контролювати концентрацію фенітоїну в крові, а дозу може знадобитися скоригувати.

Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або моніторинг дози, щоб переконатися, що ці ліки і/або Вориконазол АУРОБІНДО продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; для уповільнення згортання крові).
• Циклоспорин (для пацієнтів після трансплантації).
• Такролімус (для пацієнтів після трансплантації).
• Сульфаніламіди (наприклад, толбутамід, гліпізид, глібурід) (для цукрового діабету).
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (від важкого безсоння та стресу).
• Омепразол (для лікування виразки).
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вориконазол АУРОБІНДО під час лікування оральними контрацептивами, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди винка (наприклад, вінкристин, вінбластин) (для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, босутиніб, кабозантиніб, серітиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибоцикліб) (для лікування раку).
• Третиноїн (для лікування лейкемії).
• Індінавір та інші інгібітори протеази СНІДу (для лікування СНІДу).
• Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін) (для лікування СНІДу) (деякі дози ефавірензу НЕ можна приймати разом з Вориконазолом АУРОБІНДО).
• Метадон (для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл та фентаніл та інші опіоїди короткої дії, такі як сувентаніл (знеболювальні, що використовуються під час хірургічних процедур).
• Оксикодон та інші опіоїди тривалої дії, такі як гідрокодон (використовуються для лікування болю від помірного до важкого).
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуказон (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування поширених форм раку нирки та у пацієнтів після трансплантації).
• Летермовір (використовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.
• Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

Вагітність та годування грудьми
Вориконазол АУРОБІНДО не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не було вирішено лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати адекватний засіб контрацепції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо вагітність настала під час лікування Вориконазолом АУРОБІНДО.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вориконазол АУРОБІНДО може спричиняти розмитість зору або підвищену чутливість до світла. У такому разі Ви не повинні керувати транспортними засобами та не повинні використовувати інструменти чи механізми. У таких випадках зверніться до лікаря.
Вориконазол АУРОБІНДО містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Вориконазол АУРОБІНДО містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Вориконазол АУРОБІНДО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить для Вас відповідну дозу залежно від Вашої ваги та типу інфекції, яку діагностували.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) є наступною:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.
Якщо у вас є слабкий або помірний цироз печінки, лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей та підлітків є такою:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише у разі, якщо дитина здатна проковтнути таблетки.

Приймайте таблетки принаймні за годину до їди або через годину після їди. Проковтніть таблетку цілісною, запивши невеликою кількістю води.
Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вориконазол АУРОБІНДО для профілактики грибкових інфекцій, ви можете вирішити припинити застосування Вориконазолу АУРОБІНДО, якщо у вас або у вашої дитини розвинуться побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.
Якщо ви прийняли більше Вориконазолу АУРОБІНДО, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку таблеток Вориконазолу АУРОБІНДО. Може виникнути аномальна непереносимість світла, якщо ви приймаєте більше Вориконазолу АУРОБІНДО, ніж потрібно.
Якщо ви забули прийняти Вориконазол АУРОБІНДО
Дуже важливо приймати таблетки Вориконазолу АУРОБІНДО регулярно кожного дня о тій самій годині. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Вориконазолом АУРОБІНДО
Доведено, що прийом доз у відповідний час значно підвищує ефективність вашого лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати приймати Вориконазол АУРОБІНДО правильно, як описано вище.
Продовжуйте приймати Вориконазол АУРОБІНДО до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування. Не припиняйте лікування раніше, ніж передбачалося, оскільки інфекція може не вилікуватися. Пацієнтам із ослабленою імунною системою або тим, у кого інфекції важко лікувати, може знадобитися тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.
Коли лікування Вориконазолом АУРОБІНДО припиняється за вказівкою лікаря, жодних наслідків бути не повинно.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо побічні ефекти виникають, то найімовірніше вони будуть незначними та тимчасовими.
Однак деякі з них можуть бути серйозними і вимагати негайного втручання лікаря.
Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом Вориконазолу АУРОБІНДО та негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, зміни в показниках функціональних проб печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей

• Порушення зору (зміни зору, зокрема розмите зорове сприйняття, зміна сприйняття кольорів, аномальна непереносимість світла, кольорова сліпота, патологія ока, зорові галюцинації, нічна сліпота, коливання зору, блискавки перед очима, візуальна аура, зниження гостроти зору, підвищена яскравість світла, часткова втрата поля зору, плями перед очима).
• Лихоманка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота, діарея.
• Головний біль.
• Набряки кінцівок.
• Біль у животі.
• Утруднення дихання.
• Підвищені рівні печінкових ферментів.

Часто: можуть виникати у до 1 з 10 людей

• Запалення навколишніх носових пазух, запалення ясен, озноб, слабкість.
• Зниження, іноді значне, кількості певних типів червоних (іноді імунозалежне) і/або білих кров’яних клітин (іноді з лихоманкою), зниження кількості клітин крові, що називаються тромбоцитами, які допомагають у згортанні крові.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, порушення сну, галюцинації.
• Судоми, тремор або неконтрольовані рухи м’язів, поколювання або аномальні відчуття на шкірі, підвищення тонусу м’язів, сонливість, запаморочення.
• Крововилив у око.
• Порушення серцевого ритму, включаючи дуже прискорене серцебиття, дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.
• Низький кров’яний тиск, запалення вени (що може супроводжуватися утворенням тромбу в крові).
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), накопичення рідини в легенях.
• Запор, погане травлення, запалення губ.
• Жовтяниця, запалення печінки, ураження печінки.
• Висип на шкірі, що може призвести до утворення пухирів і тяжкого шкірного лущення, характеризується плоским почервонінням шкіри з дрібними зливаючими підйомами, почервонінням шкіри.
• Свербіж.
• Випадання волосся.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, кров у сечі, зміни в показниках функціональних проб нирок.
• Опік від сонця або тяжка шкірна реакція після впливу світла або сонця.
• Рак шкіри.

Нечасто: можуть виникати у до 1 з 100 людей

• Симптоми, подібні до грипу, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що може призвести до діареї, пов’язаної з прийомом антибіотиків, запалення лімфатичних судин.

• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває внутрішні органи.

• Збільшення лімфатичних вузлів (іноді болючі), недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів.

• Знижена функція надниркових залоз, знижена активність щитоподібної залози.

• Порушення функції мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нерва з наступним онімінням, болем, поколюванням або печінням у руках або ногах.

• Порушення рівноваги та координації.

• Набряк мозку.

• Подвійне зорове сприйняття, тяжкі захворювання очей, включаючи: біль і запалення очей та повік, аномальні рухи очей, ураження зорового нерва з порушенням зору, набряк зорового нерва.

• Знижена чутливість до дотику.

• Зміна смаку.

• Порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення.

• Запалення деяких внутрішніх органів — підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.

• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, камені в жовчному міхурі.

• Запалення суглобів, запалення підшкірних вен (що може супроводжуватися утворенням тромбів у крові).

• Запалення нирок, наявність білка в сечі, ушкодження нирок.

• Дуже швидкий серцевий ритм або пропущені серцеві скорочення, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.

• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ).

• Підвищений холестерин, підвищений рівень сечовини в крові.

• Алергічні шкірні реакції (іноді тяжкі), включаючи потенційно смертельний стан шкіри, що призводить до утворення пухирів і болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’яницю, почервоніння та подразнення шкіри, червонувато-фіолетове забарвлення шкіри, що може бути пов’язане з низьким рівнем тромбоцитів, екзему.

• Реакція на місці інфузії.

• Алергічні реакції або надмірна імунна відповідь.

• Запалення тканин, що оточують кістки.

Рідко: можуть виникати у до 1 з 1 000 людей

• Підвищена активність щитоподібної залози.
• Погіршення функції мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей.
• Бульозна світлочутливість.
• Захворювання, при якому імунна система організму атакує частину периферичної нервової системи.
• Порушення серцевого ритму або провідності (іноді смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення системи згортання крові.
• Алергічні шкірні реакції (іноді тяжкі), включаючи швидке набрякання (едему) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових тканин, сверблячі або болючі плями потовщеної та почервонілої шкіри з сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, стан шкіри, потенційно смертельний, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найзовнішнього шару шкіри — від нижчележачих шарів шкіри.
• Дрібні плями на шкірі, сухі, лущені, іноді товсті, з гострими кінчиками або «рогами».

Побічні ефекти, частота яких невідома

• Веснянки та пігментовані плями.

Інші значущі побічні ефекти, частота яких невідома, але які необхідно негайно повідомити лікарю:

• Червоні, лущені або кільцеві шкірні ураження, що можуть бути симптомами аутоімунного захворювання, відомого як системний червоний вовчак. Оскільки відомо, що Вориконазол АУРОБІНДО впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі або якщо ваші випорожнення мають іншу консистенцію, ніж зазвичай.

Були зареєстровані випадки раку шкіри у пацієнтів, які отримували Вориконазол АУРОБІНДО протягом тривалого часу.
Опік від сонця або тяжка шкірна реакція після впливу світла або сонця спостерігалися частіше у дітей. Якщо у вас або вашої дитини розвинуться шкірні порушення, лікар може направити вас на огляд до дерматолога, який вирішить, чи важливо продовжувати регулярні візити до дерматолога для вас або вашої дитини. Підвищені печінкові ферменти також спостерігалися частіше у дітей.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або докучає, повідомте лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вориконазол АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні після напису «СКАД». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вориконазол АУРОБІНДО

• Діючою речовиною є вориконазол. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 50 мг вориконазолу. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 200 мг вориконазолу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний крохмаль), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон (К-30), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, титану діоксид (Е171), триацетин.

Опис зовнішнього вигляду Вориконазолу АУРОБІНДО та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям.
Вориконазол АУРОБІНДО 50 мг таблетки з плівковим покриттям
Біла кругла двоопукла таблетка з плівковим покриттям, з маркуванням «CC» з одного боку та «52» — з іншого.
Вориконазол АУРОБІНДО 200 мг таблетки з плівковим покриттям
Біла овальна двоопукла таблетка з плівковим покриттям, з маркуванням «CC» та «56», розділеними подільною рисками, з одного боку та гладенька — з іншого. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Таблетки Вориконазол АУРОБІНДО з плівковим покриттям доступні в блистерних упаковках із прозорого ПВХ/алюмінієвих фольг, що містять 28 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Виробники
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія: Вориконазол АУРОБІНДО