Worykonazol Aurobindo

Ulotrz informacyjny: informacje dla pacjenta

Voriconazolo Aurobindo 50 mg tabletki powlekane, 200 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.

• Należy zachować ten ulotnik. Może być konieczna ponowna lektura jego treści.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Voriconazolo Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Voriconazolo Aurobindo
3. Jak stosować Voriconazolo Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Voriconazolo Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Voriconazolo Aurobindo i do czego służy

Voriconazolo Aurobindo zawiera substancję czynną vorikonazol. Voriconazolo Aurobindo jest lekiem przeciwdrożdżycowym. Działa poprzez zahamowanie wzrostu lub zabijanie grzybów powodujących infekcje.
Stosuje się go w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia) z:

• inwazyjną aspergylą (typ infekcji grzybiczej wywołanej przez gatunki Aspergillus),
• kandydemią (innym typem infekcji grzybiczej wywołanej przez gatunki Candida) u pacjentów nieobjętych neutropenią (pacjentów, którzy nie mają niepokojąco niskiego poziomu białych krwinek),
• ciężkimi i inwazyjnymi infekcjami spowodowanymi przez gatunki Candida, gdy grzyb jest oporny na flukonazol (inny lek przeciwdrożdżycowy),
• ciężkimi infekcjami grzybiczymi wywołanymi przez gatunki Scedosporium i Fusarium (dwa różne gatunki grzybów).

Voriconazolo Aurobindo wskazane jest u pacjentów z nasilającymi się infekcjami grzybiczymi i potencjalnie zagrożonymi życiu.
Profilaktyka infekcji grzybiczych u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego z wysokim ryzykiem.
Ten produkt należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Voriconazolo Aurobindo

Nie przyjmuj Voriconazolo Aurobindo:
Jeśli jest uczulony na worykonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się lub przyjmowało się inne leki,
nawet bez recepty, lub leki roślinne.
Leki wymienione poniżej nie powinny być stosowane podczas leczenia Voriconazolo Aurobindo:

• Terfenadyna (na alergie).
• Astemizol (na alergie).
• Cisapryda (na problemy żołądkowe).
• Pimozyd (na choroby psychiczne).
• Chinidyna (na nieregularne bicie serca).
• Ivabradyna (na objawy przewlekłej niewydolności serca).
• Ryfampicyna (na leczenie gruźlicy).
• Efavirenz (na leczenie AIDS) w dawkach równych lub większych niż 400 mg raz dziennie.
• Karbamazepina (na leczenie napadów drgawkowych).
• Fenobarbital (na ciężki bezsenność i drgawki).
• Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina, dihydroergotamina; na migrenę).
• Sirolimus (u pacjentów po przeszczepie).
• Ritonawir (na leczenie AIDS) w dawkach od 400 mg i więcej, dwa razy dziennie.
• Zioło św. Jana (hypericum – suplement ziołowy).
• Naloksegol (na leczenie zaparcia spowodowanego lekami przeciwbólowymi zwanymi opioidami [np. morfina, oksykodon, fentanil, tramadol, kodeina]).
• Tolvaptan (na leczenie hiponatremii, czyli niskiego poziomu sodu we krwi, lub spowolnienie postępującego upośledzenia czynności nerek u pacjentów z chorobą nerek polycystycznych).
• Lurasidon (na leczenie depresji).
• Wenetoklaks (na leczenie chorych z przewlekłą białaczką limfatyczną – CLL).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Voriconazolo Aurobindo, jeśli:

• miał reakcję alergiczną na inne azole.
• ma lub miał chorobę wątroby. Jeśli ma problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę Voriconazolo Aurobindo. Lekarz będzie musiał kontrolować funkcję wątroby podczas leczenia Voriconazolo Aurobindo, wykonując badania krwi.
• wie, że ma chorobę serca, nieregularne lub spowolnione bicie serca lub zaburzenia na elektrokardiogramie (EKG) zwane „długim QTc”.

Należy unikać wszelkiego narażenia na słońce i światło słoneczne podczas leczenia. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte części skóry i używać filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększone wrażliwość skóry na promienie UV ze słońca. Może być ona dodatkowo nasilona przez inne leki, które zwiększają wrażliwość skóry na światło słoneczne, takie jak metotreksat. Takie środki ostrożności dotyczą również dzieci.
Podczas leczenia Voriconazolo Aurobindo:

• niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli pojawi się oparzenie słoneczne; ciężka reakcja skóry lub pęcherze; lub ból kości.

Jeśli pojawi się jedna z opisanych powyżej chorób skóry, lekarz może skierować do dermatologa, który po konsultacji może uznać za konieczne regularne wizyty kontrolne. Długotrwałe stosowanie Voriconazolo Aurobindo wiąże się z niewielkim ryzykiem rozwoju raka skóry.
Jeśli pojawią się objawy „niewydolności nadnerczy”, w której gruczoły nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości niektórych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol, co może powodować objawy takie jak przewlekłe zmęczenie, słabość mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha, należy poinformować lekarza.
Poinformuj lekarza, jeśli pojawią się objawy „zespół Cushinga”, w którym organizm wytwarza nadmiar hormonu kortyzolu, co może powodować objawy takie jak przyrost masy ciała, nagromadzenie tłuszczu między barkami, zaokrąglony wygląd twarzy, przebarwienie skóry brzucha, cieniutkie nogi, piersi i ramiona, cienka skóra, łatwe powstawanie siniaków, podwyższony poziom cukru we krwi, nadmierny wzrost owłosienia ciała, nadmierne pocenie się.
Lekarz będzie musiał kontrolować funkcję wątroby i nerek poprzez badania krwi.
Dzieci i młodzież
Voriconazolo Aurobindo nie powinno być podawane dzieciom poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Voriconazolo Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może przyjmować inne leki, nawet bez recepty.
Niektóre leki, jeśli są przyjmowane jednocześnie z Voriconazolo Aurobindo, mogą zmieniać działanie Voriconazolo Aurobindo lub Voriconazolo Aurobindo może zmieniać działanie tych leków.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się następujący lek, ponieważ, jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego leczenia z Voriconazolo Aurobindo:

• Ritonawir (na leczenie AIDS) w dawkach 100 mg dwa razy dziennie.
• Glasdegib (na leczenie raka): jeśli konieczne jest stosowanie obu leków, lekarz będzie często kontrolował rytm serca. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z tych dwóch leków, ponieważ, jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego leczenia z Voriconazolo Aurobindo i może być konieczna zmiana dawki worykonazolu:
• Ryfabutyna (na leczenie gruźlicy). Jeśli jest już w trakcie leczenia ryfabutyną, należy kontrolować liczbę komórek krwi i działania niepożądane ryfabutyny.
• Fenytyna (na leczenie epilepsji). Jeśli jest już w trakcie leczenia fenytyną, stężenie fenytyny we krwi będzie kontrolowane podczas leczenia Voriconazolo Aurobindo, a dawkę może być konieczne dostosować.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z następujących leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub monitorowanie dawki, aby sprawdzić, czy te leki i/lub Voriconazolo Aurobindo nadal działają skutecznie:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, acenokumarol; aby spowolnić krzepnięcie krwi).
• Cyklosporyna (u pacjentów po przeszczepie).
• Takrolimus (u pacjentów po przeszczepie).
• Sulfonamidy (np. tolbutamid, glipizyd, gliburyd) (na cukrzycę).
• Statyny (np. atorwastatyna, simwastatyna) (do obniżania cholesterolu).
• Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam) (na ciężką bezsenność i stres).
• Omeprazol (na leczenie wrzodu).
• Antykoncepcja doustna (jeśli przyjmuje się Voriconazolo Aurobindo podczas leczenia antykoncepcją doustną, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nudności i zaburzenia miesiączkowania).
• Alkaloidy zioła Vinca (np. winkrystyna i winblastyna) (na leczenie raka).
• Inhibitory kinazy tyrozynowej (np. aksytynib, bosutydynib, kabozantynib, cerytynib, kobymetynib, dabrafenieb, dasatyneb, nilotynib, sunitynib, ibrytynib, rybocyklib) (na leczenie raka).
• Tretynoina (na leczenie białaczki).
• Indynawir i inne inhibitory proteazy AIDS (na leczenie AIDS).
• Inhibitory odwrotnej transkryptazy nie-nukleozydowe (np. efawirenz, delawirydyna, nevirapyna) (na leczenie AIDS) (niektóre dawki efawirenzu NIE mogą być przyjmowane jednocześnie z Voriconazolo Aurobindo).
• Metadon (na leczenie uzależnienia od heroiny).
• Alfentanil i fentanil oraz inne opioidy o krótkim działaniu, takie jak sufentanil (lek przeciwbólowy stosowany w zabiegach chirurgicznych).
• Oksykodon i inne opioidy o długim działaniu, takie jak hydrokodon (stosowane na ból od umiarkowanego do ciężkiego).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, diklofenak) (stosowane na ból i stan zapalny).
• Flukenazol (stosowany na leczenie grzybiczych infekcji).
• Everolimus (stosowany na zaawansowanego raka nerki i u pacjentów po przeszczepie).
• Letermovir (stosowany do zapobiegania chorobie spowodowanej wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepie szpiku kostnego).
• Ivacaftor: stosowany na leczenie mukowiscydozy.
• Flukloksacylina (antybiotyk wskazany w infekcjach bakteryjnych).

Ciąża i karmienie piersią
Voriconazolo Aurobindo nie powinno być stosowane podczas ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Voriconazolo Aurobindo.
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, lub karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Voriconazolo Aurobindo może powodować zamazanie widzenia lub nadmierną wrażliwość na światło. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.
Voriconazolo Aurobindo zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował, że ma nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Voriconazolo Aurobindo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Voriconazolo Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie, biorąc pod uwagę Twoją masę ciała oraz rodzaj zakażenia.
Zalecana dawka dla dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) jest następująca:

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 300 mg dwa razy dziennie.
Jeśli masz niewielkie lub umiarkowane uszkodzenie wątroby, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecana dawka u dzieci i młodzieży jest następująca:

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę dzienną.

• Tabletki należy podawać tylko wtedy, gdy dziecko jest w stanie połknąć tabletki.

Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub godzinę po posiłku. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie Voriconazolo Aurobindo w celu zapobiegania infekcjom grzybiczym, można rozważyć przerwanie leczenia Voriconazolo Aurobindo, jeśli u Ciebie lub u Twojego dziecka pojawiłyby się działania niepożądane związane z leczeniem.
Jeśli przyjmiesz więcej Voriconazolo Aurobindo niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą liczbę tabletek niż przepisano Ci (lub jeśli ktoś inny zażyje Twoje tabletki), skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zabierz ze sobą opakowanie tabletek Voriconazolo Aurobindo. Może wystąpić nietypowa nietolerancja światła, jeśli przyjmiesz więcej Voriconazolo Aurobindo niż powinieneś.
Jeśli zapomnisz przyjąć Voriconazolo Aurobindo
Należy regularnie przyjmować tabletki Voriconazolo Aurobindo każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o właściwym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Voriconazolo Aurobindo
Wykazano, że przyjmowanie dawek w odpowiednim czasie może znacznie zwiększyć skuteczność leku. Dlatego, chyba że lekarz powiedział Ci, aby przerwać leczenie, ważne jest, aby nadal przyjmować Voriconazolo Aurobindo zgodnie z zaleceniami, jak opisano powyżej.
Należy nadal przyjmować Voriconazolo Aurobindo, aż lekarz powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż przewidziano, ponieważ infekcja może nie ulec wyleczeniu. Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym lub ci, którzy cierpią na trudne do wyleczenia infekcje, mogą wymagać długotrwałego leczenia, aby zapobiec nawrotom infekcji.
Gdy leczenie Voriconazolo Aurobindo zostanie przerwane na żądanie lekarza, nie powinno wystąpić żadne działanie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, większość z nich będzie najprawdopodobniej niewielka i przemijająca.
Niektóre mogą jednak być poważne i wymagać interwencji lekarza.
Poważne działania niepożądane – Natychmiast przestań przyjmować Voriconazolo Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem

• Wysypka skórna.
• Żółtaczka, zmiany w badaniach czynności wątroby.
• Zapalenie trzustki.

Inne działania niepożądane
Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10

• Zaburzenia wzroku (zmiany wzroku, w tym zamazany obraz, zaburzona percepcja barw, nietypowa nietolerancja na bodźce świetlne, ślepotę barw, chorobę oka, widzenie aureoli, ślepotę nocną, migotanie obrazu, widzenie iskier, aurę wzrokową, zmniejszoną ostrość wzroku, nadmierne poświatlenie, częściową utratę pola widzenia, plamy przed oczami).
• Gorączka.
• Wysypka skórna.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Ból głowy.
• Opuchlizna kończyn.
• Bóle brzucha.
• Trudności w oddychaniu.
• Podwyższone enzymy wątrobowe.

Często: mogą występować u do 1 osoby na 10

• Zapalenie zatok przynosowych, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie.
• Obniżenie, czasem znaczne, liczby niektórych typów czerwonych krwinek (czasem związane z układem odpornościowym) i/lub białych krwinek (czasem z gorączką), zmniejszenie liczby płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi.
• Niski poziom cukru we krwi, niski poziom potasu we krwi, niski poziom sodu we krwi.
• Lęk, depresja, dezorientacja, pobudzenie, zaburzenia snu, halucynacje.
• Drżenie, drgawki lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nieprzyjemne uczucia skórne, zwiększone napięcie mięśniowe, senność, zawroty głowy.
• Krwawienie do oka.
• Problemy z rytmem serca, w tym bardzo przyspieszony lub bardzo spowolniony puls, omdlenia.
• Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żyły (może być związane z powstawaniem skrzepliny krwi).
• Ostra duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (usta, wargi i okołookolic), gromadzenie się płynu w płucach.
• Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg.
• Żółtaczka, zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby.
• Wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i ciężkiego łuszycia się skóry, charakteryzująca się płaskim, zaczerwienionym obszarem skóry z małymi, łączącymi się wybrzuszeniami, zaczerwienienie skóry.
• Świąd.
• Wypadanie włosów.
• Ból pleców.
• Niewydolność nerek, obecność krwi w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek.
• Opalenizna lub ciężka reakcja skóry po ekspozycji na światło lub słońce.
• Rak skóry.

Nieczęsto: mogą występować u do 1 osoby na 100

• Objawy przypominające grypę, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie przewodu pokarmowego, które może powodować biegunkę związaną z antybiotykami, zapalenie naczyń limfatycznych.
• Zapalenienie cienkiej błony pokrywającej wewnętrzną ścianę jamy brzusznej i narządy brzuszne.
• Powiększone węzły chłonne (czasem bolesne), niewydolność szpiku kostnego, zwiększenie liczby eozynofili.
• Zaburzona czynność nadnerczy, zmniejszona aktywność tarczycy.
• Zaburzenia czynności mózgu, objawy przypominające chorobę Parkinsona, uszkodzenie nerwów powodujące mrowienie, ból, drętwienie lub pieczenie w rękach lub stopach.
• Problemy z równowagą i koordynacją.
• Obrzęk mózgu.
• Podwójne widzenie, ciężkie schorzenia oczu, w tym: ból i zapalenie oczu oraz powiek, nieprawidłowy ruch oczu, uszkodzenie nerwu wzrokowego z zaburzeniami widzenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.
• Zmniejszona wrażliwość dotykowa.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia słuchu, szum w uszach, zawroty głowy.
• Zapalenie niektórych narządów wewnętrznych – trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka.
• Powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa.
• Zapalenie stawów, zapalenie żył podskórnych (może być związane z powstawaniem skrzeplin krwi).
• Zapalenie nerek, obecność białka w moczu, uszkodzenie nerek.
• Bardzo szybki rytm serca lub nieregularne uderzenia serca, czasem z nieregularnymi impulsami elektrycznymi.
• Zmieniony elektrokardiogram (EKG).
• Podwyższony poziom cholesterolu, podwyższony poziom mocznika we krwi.
• Alergiczne reakcje skórne (czasem ciężkie), w tym stan skóry potencjalnie zagrażający życiu, powodujący pęcherze i bolesne owrzodzenia skóry i błon śluzowych, szczególnie w jamie ustnej, zapalenie skóry, pokrzywkę, zaczerwienienie i podrażnienie skóry, czerwonawe lub fioletowe przebarwienie skóry, które może być spowodowane niską liczbą płytek krwi, zespół.
• Reakcja w miejscu wlewu.
• Reakcje alergiczne lub nadmierna odpowiedź immunologiczna.
• Zapalenie tkanek otaczających kości.

Rzadko: mogą występować u do 1 osoby na 1000

• Nadczynność tarczycy.
• Utrata funkcji mózgu jako ciężki powikłanie choroby wątroby.
• Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, mętnienie rogówki, nieprzywolone ruchy oka.
• Pęcherzyczkowa nadwrażliwość na światło.
• Choroba, w której układ odpornościowy organizmu atakuje część obwodowego układu nerwowego.
• Zaburzenia rytmu serca lub przewodnictwa (czasem śmiertelne).
• Potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna.
• Zaburzenia układu krzepnięcia.
• Alergiczne reakcje skórne (czasem ciężkie), w tym szybki obrzęk (edem) skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej i tkanek podśluzowych, swędzące lub bolesne plamy zgrubiałej, zaczerwienionej skóry z srebrzystymi łuskami, podrażnienie skóry i błon śluzowych, stan skóry potencjalnie zagrażający życiu, powodujący odwarstwienie dużych fragmentów naskórka, najbardziej zewnętrznego warstwy skóry, od warstw skóry leżących poniżej.
• Małe, suche, łuszczące się plamy skóry, czasem grube, zakończone wyrostkami lub „rogami”.

Działania niepożądane, których częstość nie jest znana

• Piegi i plamy pigmentacyjne.

Inne istotne działania niepożądane, których częstość nie jest znana, ale które należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• Czerwone, łuszczące się plamy lub skórne zmiany w kształcie pierścienia, które mogą być objawami autoimmunologicznej choroby zwanej toczeniem rumieniowatym układowym. Ponieważ stwierdzono, że Voriconazolo Aurobindo wpływa na wątrobę i nerki, lekarz powinien kontrolować czynność wątroby i nerek poprzez badania krwi. Powiadom lekarza, jeśli masz bóle brzucha lub jeśli stolec ma inną konsystencję niż zwykle.

Zgłoszono przypadki raka skóry u pacjentów leczonych Voriconazolo Aurobindo przez dłuższy czas.
Opalenizna lub ciężka reakcja skóry po ekspozycji na światło lub słońce występuje częściej u dzieci. Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczacie objawów choroby skóry, Twój lekarz może skierować Cię do dermatologa, który może zdecydować, czy regularne wizyty u dermatologa są ważne dla Ciebie lub Twojego dziecka. Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych obserwowano również częściej u dzieci.
Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwy, powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Voriconazolo Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków oraz zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Voriconazolo Aurobindo

• Substancją czynną jest worykonazol. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg worykonazolu. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna, modyfikowane skrobię kukurydzianą (skrobię kukurydzianą), skrobię kukurydzianą, sodową solę kroskarboksymetylocelulozy, povidon (K-30), bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezu. powłoka tabletu: hipromeloza 2910, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna.

Opis wyglądu Voriconazolo Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletki powlekane.
Voriconazolo Aurobindo 50 mg tabletki powlekane
Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, oznaczona „CC” z jednej strony i „52” z drugiej strony.
Voriconazolo Aurobindo 200 mg tabletki powlekane
Biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana, oznaczona „CC” i „56” oddzielonymi linią złamania z jednej strony, z drugiej strony gładka. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Voriconazolo Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/arkuszy aluminiowych zawierających 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)

Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Voriconazolo Aurobindo