Voriconazol Aurobindo

Folleto informativo: información para el paciente

Voriconazol Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Voriconazol Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Aurobindo
3. Cómo tomar Voriconazol Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voriconazol Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voriconazol Aurobindo y para qué se utiliza

Voriconazol Aurobindo contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Aurobindo es un medicamento
antimicótico. Actúa interrumpiendo el crecimiento o destruyendo los hongos que causan infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) afectados por:

• aspergilosis invasiva (un tipo de infección micótica causada por especies del género Aspergillus),
• candidemia (otro tipo de infección micótica causada por especies del género Candida) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento de glóbulos blancos inusualmente bajo),
• infecciones graves e invasivas causadas por especies del género Candida, cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antimicótico),
• infecciones micóticas graves causadas por especies del género Scedosporium y Fusarium (dos tipos diferentes de hongos).

Voriconazol Aurobindo está indicado en pacientes con empeoramiento de infecciones micóticas y
potencialmente en riesgo de vida.
Prevención de infecciones micóticas en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea con alto riesgo.
Este producto debe utilizarse únicamente bajo control médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Aurobindo

No tome Voriconazol Aurobindo:
Si es alérgico al voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros medicamentos,
incluso los que no requieran receta, o productos a base de plantas medicinales.
Los medicamentos incluidos en la siguiente lista no deben utilizarse durante el tratamiento con
Voriconazol Aurobindo:

• Terfenadina (para las alergias).
• Astemizol (para las alergias).
• Cisaprida (para problemas estomacales).
• Pimozida (para el tratamiento de enfermedades mentales).
• Quinidina (para la irregularidad del latido cardiaco).
• Ivabradina (para los síntomas de la insuficiencia cardiaca crónica).
• Rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis).
• Efavirenz (para el tratamiento del SIDA) en dosis iguales o superiores a 400 mg una vez al día.
• Carbamazepina (para el tratamiento de convulsiones).
• Fenobarbital (para el insomnio grave y convulsiones).
• Alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina; para la migraña).
• Sirolimus (para pacientes sometidos a trasplante).
• Ritonavir (para el tratamiento del SIDA) en dosis de 400 mg o superiores, dos veces al día.
• Hierba de San Juan (hiperico – complemento alimenticio a base de plantas medicinales).
• Naloxegol (para el tratamiento del estreñimiento causado específicamente por analgésicos opioides [por ejemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína]).
• Tolvaptán (para el tratamiento de la hiponatremia, es decir, bajos niveles de sodio en sangre, o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística).
• Lurasidón (para el tratamiento de la depresión).
• Venetoclax (para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica - LLC).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Voriconazol Aurobindo si:

• ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
• padece o ha padecido una enfermedad hepática. Si tiene problemas hepáticos, su médico podría recetarle una dosis más baja de Voriconazol Aurobindo. Su médico deberá controlar la función hepática durante el tratamiento mediante análisis de sangre.
• sabe que padece una enfermedad cardiaca, latido cardiaco irregular, latido cardiaco lento o una alteración en el electrocardiograma (ECG) denominada «síndrome de QTc largo».

Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante cubrir las
zonas de piel expuestas al sol y utilizar protectores solares con alto factor de protección (SPF), ya que puede
producirse un aumento de la sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Esta sensibilidad puede aumentar
aún más si toma otros medicamentos que sensibilizan la piel a la luz solar, como el metotrexato. Estas
precauciones también son válidas para los niños.
Durante el tratamiento con Voriconazol Aurobindo:

• informe inmediatamente a su médico si desarrolla quemaduras solares, reacciones graves en la piel o ampollas, o dolor óseo.

Si desarrolla alguna de las afecciones cutáneas descritas anteriormente, su médico podría derivarle a un
dermatólogo, quien, tras la consulta, podría decidir que es importante someterle a revisiones periódicas. Con el uso prolongado de Voriconazol Aurobindo existe un pequeño riesgo de desarrollar un carcinoma cutáneo.
Si desarrolla signos de «insuficiencia suprarrenal», en la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroideas como el cortisol, lo que puede provocar síntomas como fatiga crónica o persistente, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso o dolor abdominal, informe a su médico.
Informe a su médico si desarrolla signos de «síndrome de Cushing», en el que el cuerpo produce cantidades excesivas de la hormona cortisol, lo que puede provocar síntomas como aumento de peso, acumulación de grasa entre los hombros, cara redondeada, oscurecimiento de la piel del abdomen, adelgazamiento de piernas, senos y brazos, adelgazamiento de la piel, aparición fácil de hematomas, aumento de la glucosa en sangre, crecimiento excesivo del vello corporal, sudoración excesiva.
Su médico deberá controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Voriconazol Aurobindo no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Voriconazol Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, incluso los que no requieran receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman simultáneamente con Voriconazol Aurobindo, pueden modificar
la actividad de Voriconazol Aurobindo o bien Voriconazol Aurobindo puede modificar la actividad de estos
medicamentos.
Informe a su médico si está tomando el siguiente medicamento porque, si es posible, debe evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Aurobindo:

• Ritonavir (para el tratamiento del SIDA) en dosis de 100 mg dos veces al día.

• Glasdegib (para el tratamiento del cáncer): si necesita usar ambos medicamentos, su médico controlará frecuentemente su ritmo cardiaco. Informe a su médico si está tomando uno de estos dos medicamentos porque, si es posible, debe evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Aurobindo y podría ser necesaria una modificación de la dosis de voriconazol:

• Rifabutina (para el tratamiento de la tuberculosis). Si ya está en tratamiento con rifabutina, se deberá controlar la cuenta de células sanguíneas y los efectos adversos de la rifabutina.

• Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia). Si ya está en tratamiento con fenitoína, se deberán controlar las concentraciones de fenitoína en sangre durante el tratamiento con Voriconazol Aurobindo y su dosis podría ajustarse.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario
ajustar la dosis o realizar un seguimiento para comprobar si estos medicamentos y/o Voriconazol
Aurobindo siguen teniendo el efecto deseado:

• Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; para ralentizar el proceso de coagulación sanguínea).
• Ciclosporina (para pacientes sometidos a trasplante).
• Tacrolimus (para pacientes sometidos a trasplante).
• Sulfonilureas (por ejemplo, tolbutamida, glipizida y gliburida) (para la diabetes).
• Estatinas (por ejemplo, atorvastatina, simvastatina) (para reducir el colesterol).
• Benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam) (para el insomnio grave y el estrés).
• Omeprazol (para el tratamiento de la úlcera).
• Anticonceptivos orales (si toma Voriconazol Aurobindo durante el tratamiento con anticonceptivos orales, podrían presentarse efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales).
• Alcaloides de la vinca (por ejemplo, vincristina y vinblastina) (para el tratamiento del cáncer).
• Inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (para el tratamiento del cáncer).
• Tretinoína (para el tratamiento de la leucemia).
• Indinavir y otros inhibidores de proteasas del SIDA (para el tratamiento del SIDA).
• Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (para el tratamiento del SIDA) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse conjuntamente con Voriconazol Aurobindo).
• Metadona (para el tratamiento de la adicción a la heroína).
• Alfentanilo y fentanilo y otros opioides de acción breve como el sufentanilo (analgésicos utilizados en procedimientos quirúrgicos).
• Oxicodona y otros opioides de larga duración como la hidrocodona (utilizados para el tratamiento del dolor moderado a grave).
• Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenac) (utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación).
• Fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas).
• Everolimus (utilizado para el tratamiento del cáncer de riñón en estado avanzado y en pacientes trasplantados).
• Letermovir (utilizado para prevenir la enfermedad por citomegalovirus [CMV] tras un trasplante de médula ósea).
• Ivacaftor: utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística.
• Flucloxacilina (antibiótico indicado para infecciones bacterianas).

Embarazo y lactancia
Voriconazol Aurobindo no debe tomarse durante el embarazo, salvo que así lo haya decidido el médico. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Aurobindo.
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Voriconazol Aurobindo puede causar visión borrosa o sensibilidad molesta a la luz. En tal caso, no debe conducir ni utilizar herramientas ni maquinaria. En estos casos, póngase en contacto con su médico.
Voriconazol Aurobindo contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Voriconazol Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Voriconazol Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su peso y del tipo de infección diagnosticada.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes ancianos) es la siguiente:

Según la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar la dosis diaria a 300 mg dos veces al día.
Si tiene una cirrosis de leve a moderada, su médico puede decidir reducir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños y adolescentes es la siguiente:

En función de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar o disminuir la dosis diaria.

• Las tabletas deben administrarse solo si el niño es capaz de tragarlas.

Tome las tabletas al menos una hora antes o una hora después de las comidas. Trague la tableta entera con un poco de agua.
Si usted o su hijo están tomando Voriconazol Aurobindo para prevenir infecciones fúngicas, puede decidir interrumpir la administración de Voriconazol Aurobindo si usted o su hijo desarrollaran efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Si toma más Voriconazol Aurobindo del que debe
Si toma un número de tabletas superior al que le ha sido recetado (o si otra persona toma sus tabletas), póngase en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase de las tabletas de Voriconazol Aurobindo. Puede presentarse intolerancia anormal a la luz si toma más Voriconazol Aurobindo del que debe.
Si olvida tomar Voriconazol Aurobindo
Es importante tomar las tabletas de Voriconazol Aurobindo regularmente cada día a la misma hora. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Aurobindo
Se ha demostrado que tomar las dosis en el momento adecuado puede aumentar considerablemente la eficacia de su medicamento. Por lo tanto, a menos que su médico le haya indicado que suspenda el tratamiento, es importante continuar tomando Voriconazol Aurobindo correctamente, tal como se ha descrito anteriormente.
Siga tomando Voriconazol Aurobindo hasta que su médico le indique que debe suspender el tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de tiempo, ya que la infección podría no curarse. Los pacientes con un sistema inmunitario debilitado o aquellos que presentan infecciones difíciles de tratar pueden necesitar un tratamiento prolongado para evitar que la infección reaparezca.
Cuando se suspende el tratamiento con Voriconazol Aurobindo por indicación médica, no se espera que ocurra ningún efecto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si se producen efectos adversos, la mayoría probablemente será de poca importancia y transitoria.
Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir la intervención de un médico.
Efectos adversos graves - Deje de tomar Voriconazol Aurobindo y consulte inmediatamente a un médico

• Erupción cutánea.
• Ictericia, alteración de las pruebas de función hepática.
• Pancreatitis.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• Trastornos visuales (alteración de la vista, incluyendo visión borrosa, alteración de la visión de los colores, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz, ceguera para los colores, patología ocular, visión con halos, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, agudeza visual reducida, luminosidad visual, pérdida parcial del campo visual, manchas delante de los ojos).
• Fiebre.
• Erupción cutánea.
• Náuseas, vómitos, diarrea.
• Dolor de cabeza.
• Hinchazón en las extremidades.
• Dolor de estómago.
• Dificultad para respirar.
• Enzimas hepáticos elevados.

Frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas

• Inflamación de los senos paranasales, inflamación de las encías, escalofríos, debilidad.
• Disminución, incluso grave, del número de ciertos tipos de glóbulos rojos (a veces inmuno-mediada) y/o glóbulos blancos (a veces con fiebre), disminución del número de plaquetas, células sanguíneas que ayudan en la coagulación.
• Niveles bajos de azúcar en sangre, niveles bajos de potasio en sangre, niveles bajos de sodio en sangre.
• Ansiedad, depresión, confusión, agitación, trastornos del sueño, alucinaciones.
• Convulsiones, temblores o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones cutáneas anormales, aumento del tono muscular, somnolencia, mareos.
• Hemorragia en el ojo.
• Problemas del ritmo cardíaco, incluyendo latidos cardíacos muy acelerados, latidos cardíacos muy lentos, desmayos.
• Presión arterial baja, inflamación de una vena (que puede estar asociada con la formación de coágulos sanguíneos).
• Dificultad aguda para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (boca, labios y alrededor de los ojos), acumulación de líquido en los pulmones.
• Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios.
• Ictericia, inflamación del hígado y lesión hepática.
• Erupción cutánea que puede provocar la formación de ampollas y descamación grave de la piel, caracterizada por una zona plana y enrojecida de la piel con pequeñas protuberancias confluentes, enrojecimiento de la piel.
• Picor.
• Pérdida de cabello.
• Dolor de espalda.
• Insuficiencia renal, presencia de sangre en la orina, alteración de las pruebas de función renal.
• Quemadura solar o reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol.
• Cáncer de piel.

Poco frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas

• Síntomas similares a los de la gripe, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que puede causar diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos.
• Inflamación de la membrana delgada que recubre la pared interna del abdomen y cubre los órganos abdominales.
• Ganglios linfáticos inflamados (a veces dolorosos), insuficiencia de la médula ósea, aumento de eosinófilos.
• Función reducida de las glándulas suprarrenales, actividad disminuida de la glándula tiroides.
• Alteraciones de la función cerebral, síntomas similares a los de Parkinson, daño nervioso que causa entumecimiento, dolor, hormigueo o ardor en manos o pies.
• Problemas de equilibrio y coordinación.
• Edema cerebral.
• Visión doble, afecciones graves oculares, incluyendo: dolor e inflamación de los ojos y párpados, movimiento anormal de los ojos, daño al nervio óptico con afectación visual, hinchazón del disco óptico.
• Disminución de la sensibilidad al tacto.
• Alteración del gusto.
• Trastornos auditivos, zumbidos en los oídos, vértigo.
• Inflamación de ciertos órganos internos: páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua.
• Aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedades de la vesícula biliar, cálculos biliares.
• Inflamación de las articulaciones, inflamación de las venas subcutáneas (que puede estar asociada con la formación de coágulos sanguíneos).
• Inflamación de los riñones, presencia de proteínas en la orina, daño renal.
• Latidos cardíacos muy rápidos o latidos perdidos, a veces con impulsos eléctricos irregulares.
• Electrocardiograma (ECG) alterado.
• Colesterol elevado, urea en sangre elevada.
• Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo una afección cutánea potencialmente mortal que causa ampollas y llagas dolorosas en la piel y en las mucosas, especialmente en la boca, inflamación cutánea, urticaria, enrojecimiento e irritación de la piel, coloración roja o violácea de la piel que podría deberse a una disminución del recuento de plaquetas, eccema.
• Reacción en el sitio de infusión.
• Reacciones alérgicas o respuesta inmunitaria exagerada.
• Inflamación de los tejidos que rodean los huesos.

Raros: pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas

• Hiperactividad de la glándula tiroides.
• Deterioro de la función cerebral como complicación grave de una enfermedad hepática.
• Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario del ojo.
• Fotosensibilidad ampollosa.
• Trastorno en el que el sistema inmunitario del organismo ataca una parte del sistema nervioso periférico.
• Problemas del ritmo cardíaco o de conducción (a veces mortales).
• Reacción alérgica potencialmente mortal.
• Trastornos del sistema de coagulación.
• Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo hinchazón rápida (edema) del dermis, del tejido subcutáneo, de la mucosa y de los tejidos submucosos, placas pruriginosas o dolorosas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas, irritación de la piel y de las membranas mucosas, una afección cutánea potencialmente mortal que provoca la separación de grandes porciones de la epidermis, la capa más externa de la piel, de las capas subyacentes.
• Pequeñas manchas de piel seca y escamosa, a veces gruesas, con puntas o "cuernos".

Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce

• Pecas y manchas pigmentadas.

Otros efectos adversos significativos, cuya frecuencia no se conoce pero que deben comunicarse inmediatamente al médico, son:

• Manchas rojas, escamosas o lesiones cutáneas en forma de anillo que podrían ser síntomas de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico. Dado que se ha observado que Voriconazol Aurobindo tiene efectos sobre el hígado y los riñones, su médico deberá controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre. Informe a su médico si tiene dolor de estómago o si sus heces tienen una consistencia diferente de lo normal.

Se han notificado casos de carcinoma cutáneo en pacientes tratados con Voriconazol Aurobindo durante períodos prolongados.
Una quemadura solar o una reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol se ha notificado con mayor frecuencia en niños. Si usted o su hijo desarrollan trastornos cutáneos, su médico podría derivarle a un dermatólogo, quien decidirá si es importante que usted o su hijo continúen con visitas regulares al dermatólogo. Asimismo, se han observado enzimas hepáticos elevados con mayor frecuencia en niños.
Si alguno de estos efectos adversos persiste o le resulta molesto, informe a su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Voriconazol Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Voriconazolo Aurobindo

• El principio activo es voriconazol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de voriconazol.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona (K-30), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), triacetina.

Descripción del aspecto de Voriconazolo Aurobindo y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Voriconazolo Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido blanco, redondo, biconvexo, recubierto con película, marcado con “CC” en un lado y “52” en el otro lado.
Voriconazolo Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido blanco, de forma ovalada, biconvexo, recubierto con película, marcado con “CC” y “56” separados por una línea de fractura en un lado y liso en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Voriconazolo Aurobindo comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases blíster de PVC transparente/hojas de aluminio que contienen 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)

Productores
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Voriconazolo Aurobindo