Вориконазол ACCORD

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Вориконазол ACCORD 50 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці

вориконазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Вориконазол ACCORD і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вориконазол ACCORD
3. Як застосовувати Вориконазол ACCORD
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вориконазол ACCORD
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вориконазол ACCORD і для чого його застосовують

Вориконазол ACCORD містить активну речовину вориконазол. Вориконазол ACCORD — це протигрибковий засіб.
Він діє шляхом припинення росту або знищення грибів, що спричинили інфекцію.
Його застосовують для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком старше 2 років) із:

• інвазивним аспергільозом (різновидом грибкової інфекції, спричиненої видами Aspergillus),
• кандидемією (іншим видом грибкової інфекції, спричиненою видами Candida) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, у яких не спостерігається незвично низький рівень білих кров’яних тіл),
• тяжкими та інвазивними інфекціями, спричиненими видами Candida, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими видами Scedosporium та Fusarium (двома різними видами грибів).

Вориконазол ACCORD показаний пацієнтам із погіршенням грибкових інфекцій із потенційною загрозою для життя.
Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.
Цей препарат слід застосовувати виключно під медичним контролем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Вориконазол ACCORD

Не приймайте Вориконазол ACCORD
якщо Ви маєте алергію на вориконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені
у розділі 6).
Дуже важливо повідомити лікаря чи фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші
ліки, навіть без рецепта, або рослинні препарати.
Ліки, включені до наведеного нижче списку, не повинні застосовуватися під час
лікування Вориконазолом ACCORD:

• Терфенадин (від алергії)
• Астемізол (від алергії)
• Цисаприд (від проблем зі шлунком)
• Пімозид (для лікування психічних захворювань)
• Хінідин (від нерегулярного серцевого ритму)
• Івабрадин (від симптомів хронічної серцевої недостатності)
• Рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• Ефавіренз (для лікування СНІДу) у дозах, що дорівнюють або перевищують 400 мг один раз на добу
• Карбамазепін (для лікування судом)
• Фенобарбітал (від важкого безсоння та судом)
• Алкалоїди спорині (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; від мігрені)
• Сіролімус (для пацієнтів, які перенесли трансплантацію)
• Ритонавір (для лікування СНІДу) у дозах 400 мг і більше двічі на добу
• Звіробій (гіперіцин — рослинна біодобавка)
• Налоксегол (для лікування запору, спричиненого знеболювальними препаратами, що називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн])
• Толваптан (для лікування гіпонатріємії, тобто низького рівня натрію в крові, або для уповільнення зниження функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок)
• Луразидон (для лікування депресії)
• Фінеренон (використовується для лікування хронічних захворювань нирок)
• Венетоклакс (для лікування пацієнтів з хронічною лімфатичною лейкемією — ХЛЛ)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Вориконазолу ACCORD, якщо:

• у Вас була алергійна реакція на інші азоли.
• Ви маєте або мали захворювання печінки. Якщо у Вас є проблеми з печінкою, лікар може призначити нижчу дозу Вориконазолу ACCORD. Лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування Вориконазолом ACCORD шляхом аналізів крові.
• Ви знаєте, що маєте захворювання серця, нерегулярний серцевий ритм, уповільнений серцевий ритм або порушення на електрокардіограмі (ЕКГ), що називається «синдромом подовженого QTc».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та прямих сонячних променів під час лікування. Важливо прикривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Цей ефект може бути ще більше посилено іншими ліками, що підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, наприклад метотрексатом. Такі заходи обережності стосуються також дітей.
Під час лікування Вориконазолом ACCORD:

• негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися сонячні опіки, тяжка шкірна реакція або відчуття печіння. або біль у кістках

Якщо у Вас розвинеться одна з вищезазначених шкірних патологій, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо регулярно проходити огляди. При тривалому застосуванні Вориконазолу ACCORD існує невеликий ризик розвитку шкірного карциноми.
Якщо у Вас з’являться ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатню кількість певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призвести до симптомів:
хронічна або тривала втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.
Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмірну кількість гормону кортизолу, що може призвести до симптомів: збільшення ваги, накопичення жиру між лопатками, округле обличчя, потемніння шкіри живота, потоншення ніг, грудей і рук, потоншення шкіри, легко утворюються синці, підвищення цукру в крові, надмірне виростання волосся на тілі, підвищена пітливість.
Лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок шляхом аналізів крові.
Діти та підлітки
Вориконазол ACCORD не повинен застосовуватися дітям молодше 2 років.
Інші ліки та Вориконазол ACCORD:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Деякі ліки, якщо приймати їх одночасно з Вориконазолом ACCORD, можуть змінювати його дію, або Вориконазол ACCORD може змінювати дію цих ліків.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такий лікарський засіб, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування з Вориконазолом ACCORD слід уникати:

• Ритонавір (для лікування СНІДу) у дозі 100 мг двічі на добу
• Гласдегіб (для лікування раку): якщо Вам необхідно застосовувати обидва препарати, Ваш лікар буде часто контролювати Ваш серцевий ритм

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих двох ліків, оскільки, якщо можливо, одночасне лікування з Вориконазолом ACCORD слід уникати, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:

• Рифабутин (для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже проходите лікування рифабутином, кількість клітин крові та побічні ефекти від рифабутину повинні перебувати під контролем.
• Фенітоїн (для лікування епілепсії). Якщо Ви вже проходите лікування фенітоїном, концентрацію фенітоїну в крові слід контролювати під час лікування Вориконазолом ACCORD, і дозу може знадобитися скоригувати.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки може знадобитися
корекція дози або моніторинг дози, щоб переконатися, що ці ліки і/або Вориконазол ACCORD
продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; для уповільнення згортання крові)
• Циклоспорин (для пацієнтів, які перенесли трансплантацію)
• Такролімус (для пацієнтів, які перенесли трансплантацію)
• Сульфаніламіди (наприклад, толбутамід, гліпізид, глібурід) (від цукрового діабету)
• Статини (наприклад, аторвастатин, симвастатин) (для зниження холестерину)
• Бензодіазепіни (наприклад, мідазолам, тріазолам) (від важкого безсоння та стресу)
• Омепразол (для лікування виразки)
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вориконазол ACCORD під час лікування оральними контрацептивами, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу)
• Алкалоїди вінки (наприклад, вінкристин, вінбластин) (для лікування раку)
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, бозутініб, кабозантаніб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітініб, ібрутиніб, рибокікліб) (для лікування раку)

Третиноїн (для лікування лейкемії)

• Індінавір та інші інгібітори протеази СНІДу (для лікування СНІДу)
• Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін) (для лікування СНІДу) (деякі дози ефавірензу НЕ можуть застосовуватися разом з Вориконазолом ACCORD)
• Метадон (для лікування залежності від героїну)
• Альфентаніл та фентаніл та інші опіати короткодіючої дії, такі як сувентаніл (знеболювальні, що використовуються під час хірургічних процедур)
• Оксикодон та інші опіати тривалої дії, такі як гідрокодон (використовується для лікування болю від помірного до тяжкого)
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення)
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Еверолімус (використовується для лікування поширених форм раку нирок та у пацієнтів після трансплантації)
• Летермовір (використовується для профілактики захворювання, спричиненого вірусом цитомегаловірусу (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку)
• Івакафтор: використовується для лікування муковисцидозу
• Флуклоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях)

Вагітність та годування грудьми
Вориконазол ACCORD не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не було вирішено лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати адекватний засіб контрацепції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви вагітнієте під час лікування Вориконазолом ACCORD.
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, або підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вориконазол ACCORD може спричиняти розмитість зору або підвищену чутливість до світла. У такому разі Ви не повинні керувати транспортними засобами та не повинні використовувати інструменти чи механізми. У цих випадках зверніться до лікаря.
Вориконазол ACCORD містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом
Вориконазолу ACCORD.
Вориконазол ACCORD містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку 50 мг, тобто
по суті «без натрію».
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку 200 мг, тобто
по суті «без натрію».

3. Як застосовувати Вориконазол ACCORD

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до
лікаря або фармацевта.
Лікар визначить для вас відповідну дозу залежно від вашої ваги та типу діагностованої інфекції.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) є наступною:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.
Якщо у вас слабкий або помірний ступінь цирозу, лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:

Залежно від реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише у разі, якщо дитина може проковтнути таблетки. Приймати таблетки слід за годину до або через годину після їжі. Проковтнути таблетку цілісною, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вориконазол ACCORD для профілактики грибкових інфекцій, ваш лікар може вирішити припинити застосування Вориконазолу ACCORD, якщо у вас або у вашої дитини розвинуться побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вориконазолу ACCORD, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться до лікаря або найближчого пункту невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку таблеток Вориконазолу ACCORD. Може виникнути підвищена чутливість до світла, якщо ви приймаєте більше Вориконазолу ACCORD, ніж слід.

Якщо ви забули прийняти Вориконазол ACCORD
Дуже важливо приймати таблетки Вориконазолу ACCORD регулярно кожного дня о тій самій годині. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Вориконазолом ACCORD
Доведено, що прийом доз у правильний час значно підвищує ефективність вашого лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати приймати Вориконазол ACCORD правильно, як описано вище.
Продовжуйте приймати Вориконазол ACCORD до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування. Не припиняйте лікування раніше, ніж передбачалося, оскільки інфекція може не вилікуватися. Пацієнтам з ослабленою імунною системою або тим, у кого є важкі для лікування інфекції, може знадобитися тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.
Коли лікування Вориконазолом ACCORD припиняється за рекомендацією лікаря, жодних негативних ефектів виникати не повинно.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо побічні ефекти виникають, то найімовірніше вони будуть незначними та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними і вимагати негайного звернення до лікаря.
Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом препарату Вориконазол ACCORD та негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі
• Жовтяниця; зміни в показниках функціональних проб печінки
• Панкреатит

Інші побічні ефекти
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

• Порушення зору (зміни зору, зокрема розмите зору, зміна сприйняття кольорів, аномальна непереносимість світла, втрата сприйняття кольорів, захворювання очей, зорові гало, нічна сліпота, коливання зору, бачення іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, підвищена яскравість світла, часткова втрата поля зору, плями перед очима)
• Лихоманка
• Висип на шкірі
• Нудота, блювота, діарея
• Головний біль
• Підвищене набрякання кінцівок
• Біль у животі
• Утруднення дихання
• Підвищений рівень печінкових ферментів

Почасті: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• Запалення навколосинусових пазух, запалення ясен, озноб, слабкість
• Зниження, іноді значне, кількості певних типів червоних (іноді імунозалежне) і/або білих кров’яних клітин (іноді з лихоманкою), зниження кількості клітин крові (тромбоцитів), що забезпечують згортання крові
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові
• Тривога, депресія, сплутаність свідомості, збудження, порушення сну, галюцинації
• Судоми, тремтіння або неконтрольовані рухи м’язів, поколювання або незвичайні відчуття на шкірі, підвищений тонус м’язів, сонливість, запаморочення
• Крововилив у око
• Порушення серцевого ритму, включаючи дуже прискорене або дуже повільне серцебиття, втрату свідомості
• Низький кров’яний тиск, запалення вени (що може бути пов’язане з утворенням тромбу)
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), накопичення рідини в легенях
• Запор, погане травлення, запалення губ, жовтяниця, запалення печінки та ураження печінки
• Висип на шкірі, що може призводити до утворення пухирів і тяжкого шкірного лущення, характеризується плоскими червоними ділянками шкіри з дрібними зливаються підвищеннями, почервонінням шкіри
• Свербіж
• Випадіння волосся
• Біль у спині
• Ниркова недостатність, кров у сечі, зміни в показниках функціональних проб нирок
• Опіки або тяжкі шкірні реакції після впливу світла або сонячного світла
• Рак шкіри

Непочасті: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Симптоми, подібні до грипу, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що може призводити до діареї, пов’язаної з прийомом антибіотиків, запалення лімфатичних судин

• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває черевні органи

• Збільшення лімфатичних вузлів (іноді болючі), недостатність кісткового мозку (збільшення еозинофілів)

• Знижена функція надниркових залоз, знижена активність щитовидної залози

• Порушення функції мозку, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, ураження нерва, що призводить до відчуття оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах

• Порушення рівноваги та координації

• Набряк мозку

• Подвійне зору, тяжкі захворювання очей, зокрема: біль і запалення очей та повік, аномальні рухи очей, ураження зорового нерва з порушенням зору, набряк зорового диска

• Знижена чутливість до дотику

• Зміни смаку

• Порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення

• Запалення внутрішніх органів — підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк і запалення язика

• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, камені в жовчному міхурі

• Запалення суглобів, запалення підшкірних вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів)

• Запалення нирок, наявність білка в сечі, ушкодження нирок

• Прискорене серцебиття або нерегулярний серцевий ритм, іноді з електричними імпульсами

• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)

• Підвищений рівень холестерину, підвищений рівень сечовини в крові

• Алергічні шкірні реакції (іноді тяжкі), включаючи потенційно смертельний стан шкіри, що призводить до утворення пухирів і болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті,
  запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння та подразнення шкіри, зміна забарвлення шкіри (червона або фіолетова), що може бути пов’язана з низьким рівнем тромбоцитів, екзема

• Реакція на місці інфузії

• Алергічні реакції або надмірна імунна відповідь

• Запалення навколокісткової тканини

Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

• Підвищена активність щитовидної залози
• Погіршення функції мозку як серйозне ускладнення захворювання печінки
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей
• Бульозна світлочутливість
• Захворювання, при якому імунна система організму атакує частину периферичної нервової системи
• Порушення серцевого ритму або провідності (іноді смертельні)
• Потенційно смертельна алергічна реакція
• Порушення системи згортання крові
• Алергічні шкірні реакції (іноді тяжкі), включаючи швидке набрякання (едему) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок і підслизових тканин, сверблячі або болючі плями потовщеної та почервонілої шкіри з сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, потенційно смертельний стан шкіри, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу (зовнішнього шару шкіри) від нижчих шарів шкіри
• Дрібні плями сухої, лущеної шкіри, іноді товсті, з кінчиками або «рогами»

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Веснянки та пігментні плями

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які необхідно негайно повідомити лікареві:

• Червоні, лущені або кільцеві шкірні ураження, що можуть бути симптомами аутоімунного захворювання, відомого як системний червоний вовчак

Оскільки відомо, що Вориконазол ACCORD впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок шляхом аналізу крові. Повідомте лікареві, якщо у вас біль у животі або зміни консистенції стільця.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або заважає вам, повідомте лікареві.
Сонячні опіки або тяжкі шкірні реакції після впливу світла або сонячного світла спостерігалися частіше у дітей. Якщо у вас або вашої дитини з’являються шкірні проблеми, лікар може направити вас до дерматолога, який вирішить, чи потрібно вам або вашій дитині регулярно відвідувати дерматолога. Також підвищений рівень печінкових ферментів спостерігався частіше у дітей.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вориконазол ACCORD

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вориконазол ACCORD

• Діючою речовиною є вориконазол. Кожна таблетка містить 50 мг вориконазолу (Вориконазол ACCORD 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою) або 200 мг вориконазолу (Вориконазол ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози, попередньо желатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, повідон та стеарат магнію, які утворюють внутрішню частину таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е171), моногідрат лактози та триацетин, які утворюють плівкове покриття таблетки (див. розділ 2, Вориконазол ACCORD 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, або Вориконазол ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу та натрій).

Опис зовнішнього вигляду Вориконазолу ACCORD та вміст упаковки
Вориконазол ACCORD 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми, діаметром приблизно 7,00 мм, з гравіюванням «V50» з одного боку та гладенькі з іншого боку.
Вориконазол ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальної форми, довжиною приблизно 15,6 мм та шириною приблизно 7,8 мм, з гравіюванням «V200» з одного боку та гладенькі з іншого боку.
Вориконазол ACCORD 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та Вориконазол ACCORD 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток або у блістерах (ПВХ/алюміній) із поділом на одиничні дози: 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 або 100x1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія

Виробник:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
вул. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польща
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
Accord Healthcare single member S.A.
64-й км національної дороги Афіни–Ламія,
Schimatari, 32009, Греція

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL /
NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Тел.: +34 93 301 00 64

EL
Win Medica A.E.
Тел.: +30 210 7488 821

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/