Вориконазол Аккорд

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вориконазол Аккорд 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

вориконазол
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Вориконазол Аккорд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Вориконазола Аккорд
3. Как принимать Вориконазол Аккорд
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Вориконазол Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вориконазол Аккорд и для чего он применяется

Вориконазол Аккорд содержит активное вещество — вориконазол. Вориконазол Аккорд — это противогрибковый препарат. Он действует, подавляя рост или уничтожая грибы, вызывающие инфекции.
Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) с:

• инвазивным аспергиллезом (тип грибковой инфекции, вызываемой видами грибов Aspergillus),
• кандидемией (другой тип грибковой инфекции, вызываемой видами грибов Candida) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих необычно низкого уровня лейкоцитов),
• тяжелыми и инвазивными инфекциями, вызванными видами грибов Candida, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными видами грибов Scedosporium и Fusarium (двумя различными видами грибов).

Вориконазол Аккорд показан пациентам с прогрессированием грибковых инфекций и потенциально угрожающим жизни состоянием.
Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском, проходящих трансплантацию костного мозга.
Этот препарат следует применять только под медицинским контролем.

2. Что необходимо знать перед применением Вориконазол Аккорд

Не принимайте Вориконазол Аккорд,
если у вас аллергия на вориконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Очень важно сообщить врачу или фармацевту, принимаете ли вы или ранее принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты или растительные средства.
Следующие лекарства, перечисленные ниже, не должны применяться во время лечения Вориконазолом Аккорд:

• Терфенадин (от аллергии)
• Астемизол (от аллергии)
• Цисаприд (при проблемах с желудком)
• Пимозид (при лечении психических заболеваний)
• Хинидин (при нарушении сердечного ритма)
• Ивабрадин (для симптомов хронической сердечной недостаточности)
• Рифампицин (при лечении туберкулёза)
• Эфавиренз (при лечении СПИДа) в дозе 400 мг и выше один раз в день
• Карбамазепин (при лечении судорог)
• Фенобарбитал (при тяжёлой бессоннице и судорогах)
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; при мигрени)
• Сиролимус (для пациентов, перенесших трансплантацию)
• Ритонавир (при лечении СПИДа) в дозе 400 мг и выше дважды в день
• Зверобой (растительный препарат — добавка на основе лекарственных растений)
• Налоксегол (при лечении запора, вызванного обезболивающими препаратами — опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин])
• Толваптан (при лечении гипонатриемии, то есть низкого уровня натрия в крови, или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
• Луразидон (при лечении депрессии)
• Финеренон (применяется при лечении хронических заболеваний почек)
• Венетоклакс (при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом — ХЛЛ)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Вориконазола Аккорд, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
• у вас есть или ранее было заболевание печени. При наличии проблем с печенью врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Аккорд. Во время лечения врач должен контролировать функцию печени с помощью анализов крови.
• вам известно, что у вас заболевание сердца, нерегулярный или замедленный сердечный ритм или изменение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлинённого интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнца и ультрафиолетового излучения. Важно прикрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты (SPF), поскольку возможно повышение чувствительности кожи к ультрафиолету. Это явление может усиливаться другими препаратами, повышающими чувствительность кожи к свету, такими как метотрексат. Эти меры предосторожности важны и для детей.
Во время лечения Вориконазолом Аккорд:

• немедленно сообщите врачу, если у вас появятся солнечный ожог, тяжёлая кожная реакция или волдыри.
• Боли в костях

Если у вас разовьётся одно из описанных выше кожных заболеваний, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может решить, что необходимо регулярное наблюдение. При длительном применении Вориконазола Аккорд существует небольшой риск развития кожного рака.
Если у вас появятся признаки надпочечниковой недостаточности, при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может проявляться следующими симптомами: хроническая или постоянная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, — сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу, если у вас появятся признаки синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество гормона кортизола, что может проявляться следующими симптомами: увеличение массы тела, накопление жира между плечами, округление лица, потемнение кожи живота, истончение ног, груди и рук, истончение кожи, склонность к образованию синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос на теле, повышенное потоотделение.
Врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки
Вориконазол Аккорд не должен применяться у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Вориконазол Аккорд:
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Некоторые лекарства при одновременном применении с Вориконазолом Аккорд могут изменять его действие, или же Вориконазол Аккорд может изменять действие этих препаратов.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующее лекарство, поскольку, по возможности, следует избегать одновременного лечения с Вориконазолом Аккорд:

• Ритонавир (при лечении СПИДа) в дозе 100 мг дважды в день
• Гласдегиб (при лечении рака): если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто проверять ваш сердечный ритм

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих двух препаратов, поскольку, по возможности, следует избегать одновременного лечения с Вориконазолом Аккорд, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (при лечении туберкулёза). Если вы уже лечитесь рифабутином, необходимо контролировать количество клеток крови и побочные эффекты от рифабутина.
• Фенитоин (при лечении эпилепсии). Если вы уже лечитесь фенитоином, необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения Вориконазолом Аккорд, и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или мониторинг концентрации, чтобы убедиться, что эти препараты и/или Вориконазол Аккорд продолжают оказывать желаемое действие:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; для замедления свёртывания крови)
• Циклоспорин (для пациентов, перенесших трансплантацию)
• Такролимус (для пациентов, перенесших трансплантацию)
• Сульфаниламиды (например, толбутамид, глипизид, глибурин) (при диабете)
• Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (для снижения холестерина)
• Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (при тяжёлой бессоннице и стрессе)
• Омепразол (при лечении язвы)
• Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Аккорд на фоне контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)
• Алкалоиды винки (например, винкристин, винбластин) (при лечении рака)
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, аксиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (при лечении рака)

Третиноин (при лечении лейкемии)

• Индинавир и другие ингибиторы протеазы при СПИДе (при лечении СПИДа)
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (при лечении СПИДа) (некоторые дозы эфавиренза НЕ могут применяться одновременно с Вориконазолом Аккорд)
• Метадон (при лечении зависимости от героина)
• Алфентанил и фентанил и другие опиаты короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, применяемые при хирургических процедурах)
• Оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (применяются при лечении боли от умеренной до тяжёлой)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются при лечении боли и воспаления)
• Флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций)
• Эверолимус (применяется при лечении рака почки на поздней стадии и у пациентов после трансплантации)
• Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после трансплантации костного мозга)
• Ивакафтор: применяется при лечении муковисцидоза
• Флулоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях)

Беременность и кормление грудью
Вориконазол Аккорд не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач принял такое решение. Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели во время лечения Вориконазолом Аккорд.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вориконазол Аккорд может вызывать размытость зрения или повышенную чувствительность к свету. В этом случае вы не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В таких случаях обратитесь к врачу.

Вориконазол Аккорд содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением Вориконазола Аккорд.

Вориконазол Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке 50 мг, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке 200 мг, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вориконазол Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу с учётом вашего веса и типа выявленной инфекции.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить суточную дозу до 300 мг два раза в день.
Если у вас цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести, врач может принять решение о снижении дозы.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

• Таблетки следует принимать только в том случае, если ребёнок способен проглотить таблетку. Принимайте таблетки за час до еды или через час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Аккорд для профилактики грибковых инфекций, врач может принять решение о прекращении приёма Вориконазола Аккорд, если у вас или у вашего ребёнка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы приняли больше Вориконазола Аккорд, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку от таблеток Вориконазола Аккорд. При передозировке Вориконазола Аккорд может возникнуть повышенная чувствительность к свету.

Если вы забыли принять Вориконазол Аккорд
Важно принимать таблетки Вориконазола Аккорд регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Вориконазолом Аккорд
Было показано, что соблюдение графика приёма доз значительно повышает эффективность препарата. Поэтому, если только врач не сказал вам прекратить лечение, важно продолжать принимать Вориконазол Аккорд правильно, как описано выше.

Продолжайте принимать Вориконазол Аккорд до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку инфекция может не излечиться. Пациентам с ослабленной иммунной системой или тем, у кого инфекции трудно поддаются лечению, может потребоваться длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

После прекращения приёма Вориконазола Аккорд по рекомендации врача не должно возникнуть каких-либо последствий.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если побочные эффекты появляются, то в большинстве случаев они, вероятно, будут незначительными и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требуют немедленного обращения к врачу.

Серьезные побочные эффекты — Прекратите прием препарата Вориконазол Аккорд и немедленно обратитесь к врачу

• Высыпания на коже
• Желтуха; нарушение показателей функции печени
• Панкреатит

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• Нарушения зрения (включая нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, аномальную непереносимость света, цветовую слепоту, поражение глаза, зрение с ореолом, ночную слепоту, колеблющееся зрение, зрение «искры», визуальные ауры, снижение остроты зрения, повышенную яркость восприятия света, частичную потерю поля зрения, появление пятен перед глазами)
• Повышенная температура тела
• Кожные высыпания
• Тошнота, рвота, диарея
• Головная боль
• Отек конечностей
• Боли в животе
• Затрудненное дыхание
• Повышенные печеночные ферменты

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• Воспаление околоносовых пазух, воспаление десен, озноб, утомляемость
• Снижение, иногда выраженное, количества некоторых видов эритроцитов (иногда иммунозависимое), и/или лейкоцитов (иногда с лихорадкой), снижение количества клеток крови (тромбоцитов), отвечающих за свертываемость крови
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, нарушения сна, галлюцинации
• Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
• Кровоизлияние в глаз
• Нарушения сердечного ритма, включая очень учащенное сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обморок
• Низкое артериальное давление, воспаление вены (может быть связано с образованием тромба в крови)
• Острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы, область вокруг глаз), накопление жидкости в легких
• Запор, диспепсия, воспаление губ, желтуха, воспаление печени и поражение печени
• Кожная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и тяжелому шелушению кожи, характеризующаяся плоскими покрасневшими участками кожи с мелкими сливными высыпаниями, покраснение кожи
• Зуд
• Выпадение волос
• Боли в спине
• Почечная недостаточность, кровь в моче, нарушение показателей функции почек
• Ожоги или тяжелые кожные реакции после воздействия света или солнца
• Рак кожи

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

• Симптомы, схожие с гриппом, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может вызывать диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов

• Воспаление тонкой оболочки, выстилающей внутреннюю стенку брюшной полости и покрывающей органы брюшной полости

• Увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга (повышение эозинофилов)

• Снижение функции надпочечников, снижение активности щитовидной железы

• Нарушения функции мозга, симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона, поражение нервов с последующим онемением, болью, покалыванием или жжением в руках или ногах

• Нарушения равновесия и координации

• Отек мозга

• Двоение в глазах, тяжелые поражения глаз, включая боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, поражение зрительного нерва с нарушением зрения, отек зрительного нерва

• Снижение чувствительности к прикосновениям

• Нарушение вкуса

• Нарушения слуха, шум в ушах, головокружение

• Воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка

• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, камни в желчном пузыре

• Воспаление суставов, воспаление подкожных вен (может быть связано с образованием тромбов в крови)

• Воспаление почек, наличие белка в моче, поражение почек

• Учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, иногда с электрическими импульсами

• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)

• Повышенный уровень холестерина, повышенный уровень мочевины в крови

• Аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая потенциально опасное для жизни заболевание кожи, вызывающее пузыри и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту,
  воспаление кожи, крапивницу, покраснение и раздражение кожи, изменение окраски кожи (красной или пурпурной), которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов, экзему

• Реакция на месте введения препарата

• Аллергические реакции или чрезмерный иммунный ответ

• Воспаление тканей, окружающих кость

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

• Повышенная активность щитовидной железы
• Ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаза
• Буллезная фоточувствительность
• Заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы
• Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда смертельные)
• Потенциально опасная для жизни аллергическая реакция
• Нарушения системы свертывания крови
• Аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая быстрый отек (отек Квинке) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей, болезненные или зудящие участки утолщенной и покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально опасное для жизни заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса (внешнего слоя кожи) от нижележащих слоев кожи
• Мелкие участки сухой шелушащейся кожи, иногда утолщенной, с шипами или «рогами»

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:

• Веснушки и пигментные пятна

Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные, шелушащиеся или кольцевидные кожные поражения, которые могут быть симптомами аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой

Поскольку установлено, что Вориконазол Аккорд оказывает воздействие на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникают боли в животе или изменяется консистенция стула.
Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.
Солнечные ожоги или тяжелые кожные реакции после воздействия света или солнца чаще наблюдались у детей. Если у вас или у вашего ребенка появляются кожные заболевания, врач может направить вас к дерматологу, который решит, необходимо ли вам или вашему ребенку проходить регулярные осмотры у дерматолога. Также повышение уровня печеночных ферментов чаще наблюдалось у детей.
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вориконазол Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вориконазол Аккорд

• Действующее вещество: вориконазол. Каждая таблетка содержит 50 мг вориконазола (Вориконазол Аккорд 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) или 200 мг вориконазола (Вориконазол Аккорд 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, повидон и стеарат магния — составляют внутреннюю часть таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), моногидрат лактозы и триацетин — составляют пленочную оболочку таблетки (см. раздел 2, Вориконазол Аккорд 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или Вориконазол Аккорд 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу и натрий).

Описание внешнего вида Вориконазола Аккорд и содержимое упаковки
Вориконазол Аккорд 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, диаметром около 7,00 мм, с маркировкой «V50» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Вориконазол Аккорд 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, длиной около 15,6 мм и шириной около 7,8 мм, с маркировкой «V200» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Вориконазол Аккорд 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Вориконазол Аккорд 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, а также в блистерах (ПВХ/алюминий), разделенных на единичные дозы: 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 или 100x1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6-й этаж,
08039 Барселона,
Испания

Производитель:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ул. Лутомерска 50, 95-200 Пабянице, Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды
Accord Healthcare single member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия,
Шиматари, 32009, Греция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL /
NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Тел.: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica A.E.
Тел.: +30 210 7488 821

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/.