Voriconazol Accord

Folleto informativo: información para el usuario

Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película

voriconazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Voriconazol Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Accord
3. Cómo tomar Voriconazol Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voriconazol Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voriconazol Accord y para qué se utiliza

Voriconazol Accord contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Accord es un medicamento
antimicótico. Actúa interrumpiendo el crecimiento o destruyendo los hongos que causan infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) afectados por:

• aspergilosis invasiva (un tipo de infección micótica causada por especies de Aspergillus),
• candidemia (otro tipo de infección micótica causada por especies de Candida) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento de glóbulos blancos inusualmente bajo),
• infecciones graves e invasivas causadas por especies de Candida, cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antimicótico),
• infecciones micóticas graves causadas por especies de Scedosporium y Fusarium (dos tipos diferentes de hongos).

Voriconazol Accord está indicado para pacientes con empeoramiento de infecciones micóticas y
potencialmente en riesgo de vida.
Prevención de infecciones micóticas en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea con alto riesgo.
Este producto debe utilizarse únicamente bajo control médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Accord

No tome Voriconazol Accord
si es alérgico al voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en la sección 6).
Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros
medicamentos, incluso los que no requieren receta, o productos a base de plantas medicinales.
Los medicamentos incluidos en la siguiente lista no deben utilizarse durante el tratamiento con
Voriconazol Accord:

• Terfenadina (para alergias)
• Astemizol (para alergias)
• Cisaprida (para problemas estomacales)
• Pimozida (para el tratamiento de enfermedades mentales)
• Quinidina (para la irregularidad del latido cardiaco)
• Ivabradina (para los síntomas de la insuficiencia cardiaca crónica)
• Rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis)
• Efavirenz (para el tratamiento del SIDA) en dosis iguales o superiores a 400 mg una vez al día
• Carbamazepina (para el tratamiento de convulsiones)
• Fenobarbital (para el insomnio grave y convulsiones)
• Alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina; para la migraña)
• Sirolimus (para pacientes trasplantados)
• Ritonavir (para el tratamiento del SIDA) en dosis de 400 mg o más, dos veces al día
• Hierba de San Juan (hipérico – suplemento a base de plantas medicinales)
• Naloxegol (para el tratamiento del estreñimiento causado específicamente por analgésicos opioides [por ejemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína])
• Tolvaptán (para el tratamiento de la hiponatremia, es decir, bajos niveles de sodio en sangre, o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística)
• Lurasidona (para el tratamiento de la depresión)
• Finerenona (utilizada para el tratamiento de enfermedades renales crónicas)
• Venetoclax (para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica-LLC)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Voriconazol Accord si:

• ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
• padece o ha padecido una enfermedad hepática. Si tiene problemas hepáticos, su médico podría recetarle una dosis más baja de Voriconazol Accord. Su médico deberá controlar la función hepática durante el tratamiento con Voriconazol Accord mediante análisis de sangre.
• sabe que padece una enfermedad cardiaca, un latido cardiaco irregular, una disminución del ritmo cardiaco o una alteración en el electrocardiograma (ECG) denominada «síndrome del QTc largo».

Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante cubrir las
zonas de piel expuestas al sol y utilizar protectores solares con alto factor de protección (SPF), ya que
puede producirse un aumento de la sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Este fenómeno puede
verse agravado por otros medicamentos que sensibilizan la piel a la luz solar, como el
metotrexato. Estas precauciones también son válidas para los niños.
Durante el tratamiento con Voriconazol Accord:

• informe inmediatamente a su médico si desarrolla quemaduras solares, reacciones graves de la piel o ampollas. o Dolor óseo

Si desarrolla cualquiera de las afecciones cutáneas descritas anteriormente, su médico podría derivarlo
a un dermatólogo, que tras la consulta podría decidir que es importante someterlo a revisiones periódicas.
Con el uso prolongado de Voriconazol Accord, existe un pequeño riesgo de desarrollar un carcinoma
cutáneo.
Si desarrolla signos de "insuficiencia suprarrenal", en la que las glándulas suprarrenales no producen
cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroideas como el cortisol, lo que puede provocar síntomas
como: fatiga crónica o persistente, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor
abdominal, informe a su médico.
Informe a su médico si desarrolla signos de "síndrome de Cushing", en el que el cuerpo produce cantidades
excesivas de la hormona cortisol, lo que puede provocar síntomas como aumento de peso, acumulación
de grasa entre los hombros, cara redondeada, oscurecimiento de la piel del abdomen, adelgazamiento de
piernas, senos y brazos, adelgazamiento de la piel, aparición fácil de moretones, aumento de azúcar en
sangre, crecimiento excesivo de vello corporal, sudoración excesiva.
Su médico deberá controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Voriconazol Accord no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Otros medicamentos y Voriconazol Accord:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluso los que no requieren receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman conjuntamente con Voriconazol Accord, pueden alterar la
actividad de Voriconazol Accord o bien Voriconazol Accord puede modificar la actividad de estos
medicamentos.
Informe a su médico si está tomando el siguiente medicamento porque, si es posible, debe evitarse el
tratamiento concomitante con Voriconazol Accord:

• Ritonavir (para el tratamiento del SIDA) en dosis de 100 mg dos veces al día
• Glasdegib (para el tratamiento del cáncer): si necesita usar ambos medicamentos, su médico controlará frecuentemente su ritmo cardiaco

Informe a su médico si está tomando alguno de estos dos medicamentos porque, si es posible, debe
evitarse el tratamiento concomitante con Voriconazol Accord y podría ser necesaria una modificación
de la dosis de voriconazol:

• Rifabutina (para el tratamiento de la tuberculosis). Si ya está en tratamiento con rifabutina, se deberá controlar el recuento de células sanguíneas y los efectos adversos de la rifabutina.
• Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia). Si ya está en tratamiento con fenitoína, se deberán controlar las concentraciones de fenitoína en sangre durante el tratamiento con Voriconazol Accord y la dosis que toma podría ajustarse.

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos porque podrían ser necesarios un
ajuste de dosis o un control de la dosis para verificar si estos medicamentos y/o Voriconazol Accord
continúan teniendo el efecto deseado:

• Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; para ralentizar el proceso de coagulación sanguínea)
• Ciclosporina (para pacientes trasplantados)
• Tacrolimus (para pacientes trasplantados)
• Sulfonilureas (por ejemplo, tolbutamida, glipizida y gliburida) (para la diabetes)
• Estatinas (por ejemplo, atorvastatina, simvastatina) (para reducir el colesterol)
• Benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam) (para el insomnio grave y el estrés)
• Omeprazol (para el tratamiento de la úlcera)
• Anticonceptivos orales (si toma Voriconazol Accord durante el tratamiento con anticonceptivos orales, pueden aparecer efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales)
• Alcaloides de la vinca (por ejemplo, vincristina y vinblastina) (para el tratamiento del cáncer)
• Inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (para el tratamiento del cáncer)

Tretinoína (para el tratamiento de la leucemia)

• Indinavir y otros inhibidores de proteasas del SIDA (para el tratamiento del SIDA)
• Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (para el tratamiento del SIDA) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse conjuntamente con Voriconazol Accord)
• Metadona (para el tratamiento de la dependencia de heroína)
• Alfentanilo y fentanilo y otros opioides de acción breve como el sufentanilo (analgésicos utilizados en procedimientos quirúrgicos)
• Oxicodona y otros opioides de larga duración como la hidrocodona (utilizados para el tratamiento del dolor de moderado a grave)
• Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco) (utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación)
• Fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• Everolimus (utilizado para el tratamiento del cáncer de riñón en estadio avanzado y en pacientes trasplantados)
• Letermovir (utilizado para prevenir la enfermedad por citomegalovirus (CMV) tras un trasplante de médula ósea)
• Ivacaftor: utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística
• Flucloxacilina (antibiótico indicado para infecciones bacterianas)

Embarazo y lactancia
Voriconazol Accord no debe tomarse durante el embarazo, a menos que así lo haya decidido su médico.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado. Póngase en contacto
inmediatamente con su médico si queda embarazada durante el tratamiento con Voriconazol Accord.
Si está embarazada, en periodo de lactancia, o si sospecha que podría estar embarazada o está planeando
un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Voriconazol Accord puede causar visión borrosa o sensibilidad molesta a la luz. En tal caso, no debe
conducir ni utilizar herramientas o máquinas. En estos casos, póngase en contacto con su médico.
Voriconazol Accord contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes
de tomar Voriconazol Accord.
Voriconazol Accord contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de 50 mg, es decir,
esencialmente "sin sodio".
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de 200 mg, es decir,
esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Voriconazol Accord

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su peso y del tipo de infección diagnosticada.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes ancianos) es la siguiente:

En función de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar la dosis diaria a 300 mg dos veces al
día.
Si padece una cirrosis de leve a moderada, su médico puede decidir reducir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños y adolescentes es la siguiente:

En función de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar o disminuir la dosis diaria.

• Las tabletas deben administrarse solo si el niño es capaz de tragarlas. Tomar las tabletas al menos una hora antes o una hora después de las comidas. Tragar la tableta entera con un poco de agua.

Si usted o su hijo/​hija están tomando Voriconazol Accord para prevenir infecciones micóticas, su médico puede decidir interrumpir la administración de Voriconazol Accord si usted o su hijo/​hija desarrollaran efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Si toma más Voriconazol Accord del que debe
Si toma un número de tabletas superior al recetado (o si otra persona toma sus tabletas), contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase de las tabletas de Voriconazol Accord. Puede producirse una intolerancia anómala a la luz si toma más Voriconazol Accord del que debe.
Si olvida tomar Voriconazol Accord
Es importante tomar las tabletas de Voriconazol Accord regularmente cada día a la misma hora. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Accord
Se ha demostrado que tomar las dosis en el momento adecuado puede aumentar considerablemente la eficacia de su medicamento. Por tanto, a menos que su médico le haya indicado lo contrario, es importante continuar tomando Voriconazol Accord correctamente, tal como se describe anteriormente.
Siga tomando Voriconazol Accord hasta que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de tiempo, ya que la infección podría no curarse. Los pacientes con el sistema inmunitario debilitado o aquellos que presentan infecciones difíciles de tratar pueden necesitar un tratamiento prolongado para evitar que la infección reaparezca.
Cuando el tratamiento con Voriconazol Accord se interrumpe por indicación médica, no debería producirse ningún efecto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Si se presentan efectos adversos, la mayoría probablemente serán de escasa importancia y transitorios. Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir la intervención de un médico.
Efectos adversos graves - Deje de tomar Voriconazol Accord y consulte inmediatamente a un médico

• Erupción cutánea
• Ictericia; alteración de las pruebas de función hepática
• Pancreatitis

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• Trastornos visuales (alteración de la vista, incluyendo visión borrosa, alteración de la visión del color, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz, ceguera para los colores, enfermedad ocular, visión con halos, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, disminución de la agudeza visual, luminosidad visual, pérdida parcial del campo visual, manchas delante de los ojos)
• Fiebre
• Erupciones cutáneas
• Náuseas, vómitos, diarrea
• Dolor de cabeza
• Hinchazón en las extremidades
• Dolor de estómago
• Dificultad para respirar
• Enzimas hepáticos elevados

Frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas

• Inflamación de los senos paranasales, inflamación de las encías, escalofríos, debilidad
• Disminución, incluso grave, del número de algunos tipos de glóbulos rojos (a veces inmuno-mediada) y/o glóbulos blancos (a veces con fiebre), disminución del número de plaquetas (células sanguíneas que permiten la coagulación)
• Niveles bajos de azúcar en sangre, niveles bajos de potasio en sangre, niveles bajos de sodio en sangre
• Ansiedad, depresión, confusión, agitación, trastornos del sueño, alucinaciones
• Convulsiones, temblor o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones cutáneas anormales, aumento del tono muscular, somnolencia, mareos
• Hemorragia en el ojo
• Problemas del ritmo cardíaco, incluyendo latidos cardíacos muy acelerados, latidos cardíacos muy lentos, desmayos
• Presión arterial baja, inflamación de una vena (que puede estar asociada con la formación de un coágulo sanguíneo)
• Dificultad repentina para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (boca, labios y alrededor de los ojos), acumulación de líquido en los pulmones
• Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios, ictericia, inflamación del hígado y lesión hepática
• Erupción cutánea que podría provocar la formación de ampollas y descamación grave de la piel, caracterizada por una zona plana y enrojecida de la piel con pequeñas protuberancias confluentes, enrojecimiento de la piel
• Picor
• Pérdida de cabello
• Dolor de espalda
• Insuficiencia renal, sangre en la orina, alteración de las pruebas de función renal
• Quemaduras solares o reacciones cutáneas graves tras la exposición a la luz o al sol
• Cáncer de piel

Poco frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas

• Síntomas similares a los de la gripe, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que puede causar diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos
• Inflamación de la fina membrana que recubre la pared interna del abdomen y cubre los órganos abdominales
• Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (a veces doloroso), insuficiencia de la médula ósea (aumento de eosinófilos)
• Función reducida de las glándulas suprarrenales, actividad reducida de la glándula tiroides
• Alteraciones de la función cerebral, síntomas similares a los de Parkinson, daño nervioso que provoca entumecimiento, dolor, hormigueo o ardor en manos o pies
• Problemas de equilibrio y coordinación
• Edema cerebral
• Visión doble, afecciones graves oculares, incluyendo: dolor e inflamación de los ojos y párpados, movimiento anormal de los ojos, daño al nervio óptico con alteración de la vista, hinchazón del disco óptico
• Disminución de la sensibilidad al tacto
• Alteración del gusto
• Trastornos auditivos, zumbido en los oídos, vértigo
• Inflamación de algunos órganos internos: páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua
• Aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedades de la vesícula biliar, cálculos en la vesícula biliar
• Inflamación de las articulaciones, inflamación de las venas subcutáneas (que puede estar asociada con la formación de coágulos sanguíneos)
• Inflamación de los riñones, presencia de proteínas en la orina, daño renal
• Frecuencia cardíaca acelerada o latidos irregulares, a veces con impulsos eléctricos
• Electrocardiograma (ECG) alterado
• Colesterol elevado, urea en sangre elevada
• Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo afección cutánea potencialmente mortal que causa ampollas y llagas dolorosas en la piel y mucosas, especialmente en la boca,
  inflamación cutánea, urticaria, enrojecimiento e irritación de la piel, coloración de la piel (roja o violácea) que podría deberse a un recuento bajo de plaquetas, eccema
• Reacción en el sitio de infusión
• Reacciones alérgicas o respuesta inmunitaria exagerada
• Inflamación del tejido circundante al hueso

Raros: pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas

• Hiperactividad de la glándula tiroides
• Deterioro de la función cerebral como complicación grave de una enfermedad hepática
• Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario del ojo
• Fotosensibilidad ampollosa
• Trastorno en el que el sistema inmunitario del organismo ataca una parte del sistema nervioso periférico
• Problemas del ritmo cardíaco o de conducción (a veces mortales)
• Reacción alérgica potencialmente mortal
• Trastornos del sistema de coagulación
• Reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo hinchazón rápida (edema) de la dermis, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos submucosos, placas dolorosas o pruriginosas de piel enrojecida y engrosada con escamas plateadas, irritación de la piel y mucosas, afección cutánea potencialmente mortal que provoca la separación de grandes porciones de la epidermis (la capa externa de la piel) de las capas subyacentes
• Pequeñas placas de piel seca y escamosa, a veces gruesas con puntas o "cuernos"

Efectos adversos con frecuencia desconocida:

• Pecas y manchas pigmentadas

Otros efectos adversos significativos, cuya frecuencia no se conoce pero que deben comunicarse inmediatamente al médico:

• Manchas rojas, escamosas o lesiones cutáneas en forma de anillo que podrían ser síntomas de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico

Dado que se ha observado que Voriconazol Accord tiene efectos sobre el hígado y los riñones, su médico deberá controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre. Informe a su médico si tiene dolor de estómago o si sus heces tienen una consistencia diferente de lo normal.
Si alguno de estos efectos adversos persiste o le resulta molesto, informe a su médico.
Se han notificado quemaduras solares o reacciones cutáneas graves tras la exposición a la luz o al sol con mayor frecuencia en niños. Si usted o su hijo desarrollan trastornos cutáneos, su médico podría derivarle a un dermatólogo, quien podría decidir si es importante que usted o su hijo continúen con visitas regulares al dermatólogo. También se han observado enzimas hepáticos elevados con mayor frecuencia en niños.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Voriconazol Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Voriconazolo Accord

• El principio activo es voriconazol. Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (Voriconazolo Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película) o 200 mg de voriconazol (Voriconazolo Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película).
• Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, povidona y estearato de magnesio, que constituyen la parte interna del comprimido, e hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato y triacetina, que forman el recubrimiento de película del comprimido (ver sección 2, Voriconazolo Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película o Voriconazolo Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa y sodio).

Descripción del aspecto de Voriconazolo Accord y contenido del envase
Voriconazolo Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta como comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-azulado, de forma redonda, con un diámetro aproximado de 7,00 mm, con la inscripción ‘V50’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Voriconazolo Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película se presenta como comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-azulado, de forma ovalada, con una longitud aproximada de 15,6 mm y una anchura aproximada de 7,8 mm, con la inscripción ‘V200’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Voriconazolo Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película y Voriconazolo Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos, o bien en blísteres (PVC/Aluminio) divisibles en dosis unitarias de 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edificio Este, 6ª planta,
08039 Barcelona,
España

Fabricante:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Accord Healthcare single member S.A.
64 km de la carretera nacional Atenas-Lamia,
Schimatari, 32009, Grecia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL /
NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica A.E.
Tel: +30 210 7488 821

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/.