Інструкція: інформація для користувача

ВОЛЬТАФЛЕКС крем

Рослинний засіб на основі великого подорожника
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3–4 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ВОЛЬТАФЛЕКС і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ВОЛЬТАФЛЕКС
Як застосовувати ВОЛЬТАФЛЕКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВОЛЬТАФЛЕКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОЛЬТАФЛЕКС і для чого він призначений

Традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується для місцевого лікування забоїв (синяків, розтягнень,
спортивних і нещасних випадків, болю в м’язах і суглобах).
Традиційний рослинний лікарський засіб, призначений для використання за вказаною показанням,
що ґрунтується виключно на багаторічному досвіді застосування.
ВОЛЬТАФЛЕКС застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3–4 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВОЛЬТАФЛЕКС

Не застосовуйте ВОЛЬТАФЛЕКС

якщо Ви маєте алергію на рослинну слизьку або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ВОЛЬТАФЛЕКС.
Не наносити на пошкоджену або подразнену шкіру.
Уникайте потрапляння на очі або слизові оболонки. Помийте руки до і після застосування, якщо не обробляєте саме їх.
Діти
Застосування у дітей віком молодше 12 років не встановлено через відсутність адекватних даних.
Інші лікарські засоби та ВОЛЬТАФЛЕКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Досліджень взаємодії не проводилося.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних застосування під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
ВОЛЬТАФЛЕКС містить сорбінову кислоту, пропіленгліколь, етанол та ароматизатори, що містять алергени.
Сорбінова кислота може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 40–60 мг пропіленгліколю на дозу та ароматизатори, що містять цитраль, цитронелол, евгенол, d-лімонен, ліналол і гераніол, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить близько 59 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі, що відповідає приблизно 7,4 % (V/V). Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати ВОЛЬТАФЛЕКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років:
Якщо лікар не призначив інакше, наносити шар мазі завдовжки приблизно 2–3 см (еквівалентно 1,0–1,5 г мазі) 2–3 рази на добу на уражену ділянку.
Застосування у дітей
Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендується.
Спосіб застосування
Зовнішньо.
ВОЛЬТАФЛЕКС підходить для застосування під пов’язку з маззю.
Тривалість застосування
Лікарський засіб не повинен застосовуватися більше ніж протягом 2 тижнів.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3–4 днів після початку застосування засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або кваліфікованого медичного працівника.
Якщо ви застосували більше ВОЛЬТАФЛЕКСУ, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви забули застосувати ВОЛЬТАФЛЕКС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У дуже рідких випадках (може вплинути до 1 людини з 10 000) може виникнути еритема (покрасніння шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВОЛЬТАФЛЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для не відкритого лікарського засобу немає особливих умов зберігання.
Термін придатності після першого відкриття: 1 рік. Після першого відкриття ємності не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВОЛЬТАФЛЕКС
Діюча речовина: рослинний препарат на основі борщівника великолісового.
1 г крему містить 0,10 г рослинного препарату на основі борщівника великолісового (Symphytum x uplandicum),
(0,5 – 0,7:1), що складається з:
0,04 г рідкого екстракту рослини Symphytum x uplandicum (борщівник великолісовий) (1,2 – 1,5:1),
розчинник екстракції: вода;
0,06 г рідкого екстракту залишку після пресування після водного екстрагування рослини Symphytum x
uplandicum (борщівник великолісовий) (0,7 – 1,1:1), розчинник екстракції: етанол 30 % (V/V).
Інші допоміжні речовини: гідроксиетил саліцилат, сорбінова кислота (Е200), очищена вода, макрогол 20 гліцеролу
моностеарат, гліцеролу моностеарат 40-55, ізопропілміристат, етанол 96 % (V/V) (загальний вміст етанолу
приблизно 7,4 % (V/V)), октилдодецанол, пропіленгліколь (Е1520), all-rac-α-токоферил ацетат,
диметикон (100 сст), олія розмарину, олія соснових голок.

Опис зовнішнього вигляду ВОЛЬТАФЛЕКС та вміст упаковки
Крем від білого до бежевого кольору.
ВОЛЬТАФЛЕКС доступний у тюбиках по 20 г, 50 г, 100 г або 150 г крему.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в обігу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано - Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія Flexivert Schmerzcreme
Болгарія Флексиверт крем
Хорватія Dr. Theiss gavezova krema
Італія ВОЛЬТАФЛЕКС
Литва Provami kremas
Румунія Flexivert cremă
Чеська Республіка Kostival Dr. Theiss
Словаччина Flexivert
Словенія Flexivert
Угорщина Flexivert krém

[Примітка: цей текст включає зміну власника дозволу на реєстрацію та зміну найменування -
AT/H/1336/001/IB/002 - подані паралельно]