Инструкция по применению: информация для пользователя

Вольтафлекс крем

Растительный препарат на основе окопника лекарственного
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–4 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Вольтафлекс и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Вольтафлекса
Способ применения Вольтафлекса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Вольтафлекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вольтафлекс и для чего он применяется

Лекарственное средство растительного происхождения, применяемое местно для лечения ушибов (синяков, растяжений,
спортивных и бытовых травм, болей в мышцах и суставах).
Традиционное растительное лекарственное средство, предназначенное для применения при указанном показании,
основанном исключительно на многолетнем опыте его использования.
Вольтафлекс применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния через 3–4 дня.

2. Что Вы должны знать перед применением Вольтафлекс

Не используйте Вольтафлекс

если у Вас аллергия на окопник лекарственный или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вольтафлекс.
Не наносите на повреждённую или раздражённую кожу.
Избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками. Тщательно мойте руки до и после применения, если участок нанесения не включает сами руки.
Дети
Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.
Другие лекарственные средства и Вольтафлекс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействий не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В связи с недостатком данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Вольтафлекс содержит сорбиновую кислоту, пропиленгликоль, этанол и отдушки, содержащие аллергены.
Сорбиновая кислота может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит 40–60 мг пропиленгликоля на дозу и отдушки, содержащие цитраль, цитронеллол, эвгенол, d-лимонен, линалоол и гераниол, которые могут вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит около 59 мг этанола (этанола) в каждом грамме, что эквивалентно примерно 7,4 % (V/V). Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Вольтафлекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам с 12 лет:
Если врачом не предписано иное, наносить тонкий слой мази длиной примерно 2–3 см (что соответствует 1,0–1,5 г мази) 2–3 раза в день на поражённый участок.
Применение у детей
Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Способ применения
Для наружного применения.
Вольтафлекс подходит для применения под повязку.
Продолжительность применения
Препарат не следует применять более 2 недель.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются спустя 3–4 дня после начала применения препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или другому квалифицированному специалисту в области здравоохранения.
Если вы применили Вольтафлекс в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались.
Если вы забыли применить Вольтафлекс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех лиц.
В очень редких случаях (может встречаться у до 1 человека из 10 000) может возникнуть эритема (покраснение кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Вольтафлекс.

5. Условия хранения Вольтафлекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на тюбике и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для неоткрытого лекарственного препарата нет особых условий хранения.
Срок годности после первой открывания: 1 год. После первого открывания контейнера не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Вольтафлекс
Действующее вещество: растительный препарат на основе окопника.
1 г крема содержит 0,10 г растительного препарата на основе окопника ( Symphytum x uplandicum .),
(0,5 – 0,7:1), состоящего из:
0,04 г жидкого экстракта растения Symphytum x uplandicum (окопник) (1,2 – 1,5:1), экстрагент — вода;
0,06 г жидкого экстракта остатка после прессования после водной экстракции растения Symphytum x
uplandicum (окопник) (0,7 – 1,1:1), экстрагент — этанол 30 % (об./об.).
Другие вспомогательные вещества: гидроксиэтилсалицилат, сорбиновая кислота (Е200), очищенная вода, макрогол 20 глицерил моностеарат, глицерил моностеарат 40-55, изопропилмиристат, этанол 96 % (об./об.) (общее содержание этанола около 7,4 % (об./об.)), октилдодеканол, пропиленгликоль (Е1520), all-rac-α-токоферил ацетат, диметикон (100 сСт), масло розмарина, масло еловых игл.
Описание внешнего вида Вольтафлекс и содержимое упаковки
Крем от белого до бежевого цвета.
Вольтафлекс выпускается в тубах по 20 г, 50 г, 100 г или 150 г крема.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан - Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Flexivert Schmerzcreme
Болгария Флексиверт крем
Хорватия Dr. Theiss gavezova krema
Италия VoltaFlex
Литва Provami kremasI
Румыния Flexivert cremă
Чехия Kostival Dr. Theiss
Словакия Flexivert
Словения Flexivert
Венгрия Flexivert krém
[Примечание: настоящая инструкция включает изменения держателя регистрационного удостоверения и изменения названия — AT/H/1336/001/IB/002 — представленные одновременно]