Folleto informativo: información para el usuario

VoltaFlex crema

Medicamento a base de consuelda
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3-4 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es VoltaFlex y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar VoltaFlex
Cómo usar VoltaFlex
Posibles efectos adversos
Cómo conservar VoltaFlex
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es VoltaFlex y para qué se utiliza

Medicamento tradicional de origen vegetal utilizado para el tratamiento tópico de contusiones (hematomas, esguinces,
lesiones deportivas y accidentales, dolor muscular y articular).
Medicamento tradicional de origen vegetal destinado al uso en la indicación especificada, basado exclusivamente en la experiencia de uso prolongado.
VoltaFlex se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 - 4 días.

2. Qué debe saber antes de usar VoltaFlex

No use VoltaFlex

si es alérgico a la consuelda (Symphytum officinale) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar VoltaFlex.
No aplicar sobre piel lesionada o irritada.
Evite el contacto con los ojos o las mucosas. Lávese las manos antes y también después de usarlo, si las manos no son la zona que debe tratarse.
Niños
El uso en niños menores de 12 años no ha sido establecido debido a la falta de datos adecuados.
Otros medicamentos y VoltaFlex
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar VoltaFlex

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:
Si no ha sido prescrito de otro modo por un médico, se aplica una capa de crema de aproximadamente 2 - 3 cm de longitud (equivalente a 1,0 - 1,5 g de crema) 2 - 3 veces al día sobre la zona afectada.

Uso en niños
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años de edad.

Vía de administración
Uso cutáneo.
VoltaFlex es adecuado para un tratamiento con pomada.

Duración del tratamiento
Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 - 4 días de tratamiento, consulte a un médico, farmacéutico u otro profesional sanitario cualificado.

Si utiliza más VoltaFlex del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.

Si olvida utilizar VoltaFlex
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En casos muy raros (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000) puede producirse eritema (enrojecimiento de la piel).
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VoltaFlex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen condiciones especiales de conservación para el medicamento no abierto.
Período de validez después de la primera apertura: 1 año. No conserve a temperatura superior a 25 °C después de la
primera apertura del envase.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VoltaFlex
El principio activo es: preparado vegetal a base de consolida mayor.
1 g de crema contiene 0,10 g de preparado vegetal a base de consolida mayor (Symphytum x uplandicum.)
(0,5 – 0,7:1), compuesto por:
0,04 g de extracto líquido de la planta Symphytum x uplandicum (consolida mayor) (1,2 – 1,5:1), solvente
de extracción: agua;
0,06 g de extracto líquido del residuo de prensado tras la extracción acuosa de la planta Symphytum x
uplandicum (consolida mayor) (0,7 – 1,1:1), solvente de extracción: etanol al 30 % (V/V).
Los demás excipientes son: hidroxietil salicilato, ácido sórbico (E200), agua depurada, macrogol 20 glicerol
monostearato, glicerol monostearato 40-55, miristato de isopropilo, etanol 96 % (V/V) (contenido total de
etanol aproximadamente 7,4 % (V/V)), octildodecanol, propilenglicol (E1520), acetato de all-rac-α-tocoferol,
dimeticona (100 cst), aceite esencial de romero, aceite esencial de agujas de abeto.
Aspecto de VoltaFlex y contenido del envase
Crema de color blanco a beige.
VoltaFlex se presenta en tubos de 20 g, 50 g, 100 g o 150 g de crema.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán - Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Austria Flexivert Schmerzcreme
Bulgaria Флексиверт крем
Croacia Dr. Theiss gavezova krema
Italia VoltaFlex
Lituania Provami kremasI
Rumanía Flexivert cremă
República Checa Kostival Dr. Theiss
Eslovaquia Flexivert
Eslovenia Flexivert
Hungría Flexivert krém
[Nota: este prospecto incluye la modificación del titular de la autorización de comercialización y el cambio de nombre -
AT/H/1336/001/IB/002 - presentadas simultáneamente]