Ulotka: informacje dla użytkownika

VoltaFlex krem

Preparat roślinny na bazie macierzyka lekarskiego
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się po 3–4 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest VoltaFlex i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VoltaFlex
Jak stosować VoltaFlex
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VoltaFlex
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VoltaFlex i do czego służy

Lek roślinny stosowany tradycyjnie w leczeniu miejscowym kontuzji (siniaków, skręceń,
urazów sportowych i nieszczętnych, bólu mięśniowego i stawowego).
Lek roślinny stosowany tradycyjnie w wskazaniu określonym, opartym wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użycia.
VoltaFlex stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3–4 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem VoltaFlex

Nie stosować VoltaFlex

jeśli jest uczulony na żywokostkę większą lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem VoltaFlex.
Nie stosować na uszkodzonej lub podrażnionej skórze.
Unikać kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi. Myć ręce przed i po zastosowaniu, chyba że są one obszarem, który ma być leczony.
Dzieci
Zastosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostało ustalone ze względu na brak wystarczających danych.
Inne leki i VoltaFlex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
VoltaFlex zawiera kwas sorbinowy, glikol propylenowy, etanol oraz zapachy zawierające alergeny.
Kwas sorbinowy może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek zawiera 40–60 mg glikolu propylenowego na dawkę oraz zapachy zawierające cytral, cytronellol, eugenol, d-limonen, linalol i geraniol, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera około 59 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie, co odpowiada około 7,4% (V/V). Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować VoltaFlex

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież od 12. roku życia:
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, na obszar zmieniony chorobowo należy nanieść 2–3 razy dziennie warstwę kremu długości ok. 2–3 cm (odpowiada to 1,0–1,5 g kremu).
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Sposób podania
Do użytku zewnętrznego.
VoltaFlex nadaje się do leczenia oparzeń metodą leczenia z otwartym oparzeniem (metoda otwarta).
Czas stosowania
Leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie.
Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po 3–4 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę VoltaFlex
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zapomnisz zastosować VoltaFlex
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W bardzo rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) może wystąpić zaczerwienienie skóry (rumień).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek VoltaFlex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na tubce i opakowaniu po oznaczeniu „Zaw.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie ma szczególnych warunków przechowywania nieotwartego leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 1 rok. Po otwarciu opakowania nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VoltaFlex
Substancją czynną jest: lek roślinny na bazie włościcy większej.
1 g kremu zawiera 0,10 g leku roślinnego na bazie włościcy większej (Symphytum x uplandicum),
(0,5 – 0,7:1), składającego się z:
0,04 g płynnego ekstraktu z rośliny Symphytum x uplandicum (włościca większa) (1,2 – 1,5:1), rozpuszczalnik
ekstrakcji: woda;
0,06 g płynnego ekstraktu z resztek po wyciśnięciu po wodnym wyciąganiu rośliny Symphytum x
uplandicum (włościca większa) (0,7 – 1,1:1), rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30 % (V/V).
Pozostałe substancje pomocnicze to: hydroksyetylosalicylan, kwas sorbowy (E200), woda oczyszczona, monosteryna glicerolu makrogolu 20, monosteryna glicerolu 40-55, mirystan izopropylu, glikol propylenowy (E1520), all-rac-α-tokoferolu acetylan, dimetykon (100 cst), olejek rumiankowy, olejek z igieł świerkowych.
Wygląd zewnętrzny VoltaFlex i zawartość opakowania
Krem o barwie od białej do beżowej.
VoltaFlex dostępne jest w tubkach o pojemności 20 g, 50 g, 100 g lub 150 g kremu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano - Włochy
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Flexivert Schmerzcreme
Bułgaria Флексиверт крем
Chorwacja Dr. Theiss gavezova krema
Włochy VoltaFlex
Litwa Provami kremasI
Rumunia Flexivert cremă
Republika Czeska Kostival Dr. Theiss
Słowacja Flexivert
Słowenia Flexivert
Węgry Flexivert krém
[Uwaga: niniejszy wydruk obejmuje zmianę właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę nazwy - AT/H/1336/001/IB/002 - złożone równolegle]