Інструкція: інформація для користувача

Волтадексі 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дексібупрофен
[Для упаковок, доступних без рецепта]
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або як сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення або помітили погіршення симптомів після 4 днів (3 днів у разі гарячки).

[Для упаковок, що підлягають рецепту]
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас є будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

Що таке Волтадексі та для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Волтадексі
Як приймати Волтадексі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Волтадексі
Вміст упаковки та інша інформація

1 Що таке Волтадексі та для чого використовується
Дексібупрофен, діюча речовина Волтадексі, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ, такі як дексібупрофен, використовуються як знеболювальні та для контролю запалення. Вони діють шляхом зменшення кількості простагландинів (речовин, що контролюють запалення та біль), які виробляє організм.
Для чого використовується Волтадексі 200 мг
Волтадексі застосовується у дорослих для симптоматичного короткотривалого лікування гострого болю від помірного до легкого різного походження, зокрема:

м’язово-скелетного болю, наприклад, болю в спині,
зубного болю, болю після видалення зуба,
менструального болю,
головного болю,
болю під час застуди та грипу (наприклад, головного болю та болю в кінцівках).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 4 днів у разі болю та після 3 днів у разі гарячки.
2 Що ви повинні знати перед прийомом Волтадексі
Не приймайте Волтадексі, якщо:

ви маєте алергію на дексібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні (алергія може викликати утруднення дихання, астму, риніт, висипання або набряк обличчя);
у вас раніше були кровотечі або перфорації в шлунково-кишковому тракті, спричинені НПЗЗ;
у вас є або були раніше рецидивуючі шлункові або дванадцятипалокишкові виразки (блювота з кров’ю або чорний стілець, або діарея з кров’ю можуть бути ознаками кровотечі в шлунку або кишечнику);
у вас є захворювання кровотворення невідомого походження;
у вас є мозкові кровотечі (цереброваскулярні кровотечі) або інші активні кровотечі;
у вас зараз загострення захворювання кишечника запального характеру (виразковий коліт, хвороба Крона);
у вас є тяжкий ступінь дегідратації (спричинений блювотою, діареєю або недостатнім надходженням рідини);
у вас є тяжка серцева недостатність або тяжке захворювання печінки або нирок;
ви — жінка на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Волтадексі, якщо:

у вас була шлункова або дванадцятипалокишкові виразки;
у вас були кишкові виразки, виразковий коліт або хвороба Крона;
у вас є захворювання печінки або нирок або ви залежні від алкоголю;
у вас є набряк (накопичення рідини в тканинах тіла);
у вас є захворювання серця або підвищений тиск крові;
у вас є системний червоний вовчак (захворювання, що вражає суглоби, м’язи та шкіру) або змішана колагеноза (захворювання колагену, що вражає сполучну тканину);
у вас виникають труднощі з вагітністю. (У рідких випадках лікарські засоби, подібні до Волтадексі, можуть впливати на жіночу фертильність. Фертильність повернеться до норми після припинення прийому Волтадексі);
у вас є або була астма або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задишка;
у вас є сінна лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує більший ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке (набряк переважно в області обличчя, губ, повік або статевих органів) або кропив’янкою;
ви нещодавно перенесли великі хірургічні операції;
у вас є деякі спадкові захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
у вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Випадки шлунково-кишкових кровотечей, виразок або перфорацій, які можуть бути летальними, повідомлялися при застосуванні всіх НПЗЗ у будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень. Коли виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід негайно припинити. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає з підвищенням дози НПЗЗ, у пацієнтів із історією виразки, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ 2), та у літніх людей.
Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої можливої дози. Слід розглянути комбіновану терапію захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи) для цих пацієнтів, а також для тих, хто потребує одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що можуть підвищувати шлунково-кишковий ризик.
Якщо у вас раніше була шлунково-кишкова токсичність, особливо якщо ви у похилому віці, повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку живота (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як дексібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Волтадексі, якщо:

у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), або ви перенесли інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погану циркуляцію в ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»);
у вас є підвищений тиск крові, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо ви палите.

При застосуванні дексібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Волтадексі та негайно зверніться до лікаря або служби медичної допомоги, якщо ви помітили будь-який із цих симптомів.
Якщо ви тривалий час приймаєте високі дози знеболювальних (позалікарське застосування), у вас може виникнути головний біль. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем; не слід приймати додатково Волтадексі для лікування головного болю.
Загалом, регулярне застосування знеболювальних, особливо комбінацій кількох анальгетиків, може призводити до постійних ушкоджень нирок, включаючи ризик ниркової недостатності (нефропатія, пов’язана з анальгетиками).
Реакції на шкірі
Під час лікування повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть використання Волтадексі та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
Волтадексі може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
У разі інфекції вірусом вітряної віспи (вітрянка) слід уникати прийому НПЗЗ.
Інші лікарські засоби та Волтадексі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Волтадексі може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. Наприклад:

Антикоагулянти (тобто розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин) можуть подовжувати час кровотечі.
Лікарські засоби, що знижують високий тиск крові (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад, лозартан).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Волтадексі або бути під його впливом.
Тому ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Волтадексі разом з іншими лікарськими засобами. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, крім тих, що вже зазначені вище:
Не приймайте наступні лікарські засоби разом з Волтадексі, якщо тільки це не відбувається під суворим контролем лікаря:

Нестероїдні протизапальні засоби (ліки від болю, гарячки та запалення). Існує підвищений ризик виразок та кровотечі в шлунково-кишковому тракті, якщо приймати Волтадексі разом з іншими НПЗЗ або ацетилсаліциловою кислотою як знеболювальним.

Ви можете приймати наступні лікарські засоби разом з Волтадексі, але з міркувань безпеки повідомте про це лікареві:

Літій, що використовується для лікування деяких розладів настрою. Волтадексі може посилювати дію літію.
Метотрексат (лікарський засіб від раку або ревматизму). Волтадексі може посилювати побічні ефекти метотрексату.
Діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки дексібупрофен може зменшувати ефект цих ліків.
Кортикостероїди: може збільшитися ризик виразок та шлунково-кишкових кровотеч.
Деякі антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Дигоксин (лікарський засіб для серця). Волтадексі може посилювати побічні ефекти дигоксину.
Імунодепресанти (наприклад, циклоспорин, такролімус, силорімус), сульфонілсечовини (деякі пероральні цукрознижувальні засоби) та аміноглікозидні антибіотики (ліки для лікування інфекцій); — може виникнути ушкодження нирок.
Хінолонові антибіотики, оскільки може збільшитися ризик судом.
Калійзберігаючі діуретики, оскільки це може призвести до підвищення рівня калію в крові.
Фенітоїн, що використовується для лікування епілепсії. Волтадексі може посилювати побічні ефекти фенітоїну.
Пеметрексед (лікарський засіб для лікування певних форм раку).
Зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІД); дексібупрофен може спричинити підвищений ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, що призводить до набряку.
Баклофен (міорелаксант): побічні ефекти баклофену можуть проявитися при початку застосування дексібупрофену.
Сульфінпіразон, пробенецид (ліки від подагри), оскільки виведення ібупрофену може уповільнюватися.

Волтадексі з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати Волтадексі натщесерце, але краще приймати його під час їжі, оскільки це може допомогти уникнути проблем зі шлунком, особливо при тривалому застосуванні.
Ви повинні обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому Волтадексі, оскільки це може посилювати проблеми зі шлунково-кишковим трактом.
Вагітність, фертильність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви не повинні приймати Волтадексі в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити плід, навіть при дуже низьких дозах. Цей лікарський засіб може спричинити порушення функції нирок та серця плода. Крім того, він може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи.
Ви не повинні приймати Волтадексі протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу найкоротший час.
З 20-го тижня вагітності, якщо приймати більше ніж кілька днів, Волтадексі може спричинити проблеми з нирками плода, що можуть призвести до зниження рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Фертильність
Крім того, ви не повинні приймати Волтадексі, якщо плануєте вагітність, оскільки лікарський засіб може ускладнити зачаття.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості Волтадексі проникають у грудне молоко. Однак, якщо ви годуєте грудьми, ви не повинні приймати Волтадексі тривалий час або високими дозами.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як почуття запаморочення, втоми або розмите зору після прийому Волтадексі, уникайте керування транспортними засобами або використання небезпечних механізмів (див. розділ 4).
3 Як приймати Волтадексі 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
[Для упаковок, доступних без рецепта]
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або вказівкам лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
[Для упаковок, що підлягають рецепту]
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте Волтадексі з склянкою води або іншої рідини. Волтадексі діє швидше, якщо приймати натщесерце. Рекомендується прийом під час їжі, оскільки це може допомогти уникнути проблем зі шлунком, особливо при тривалому застосуванні.
Початкова доза — 1 таблетка Волтадексі 200 мг (200 мг дексібупрофену), потім 1 таблетка кожні 6–8 годин за необхідності. Між дозами має бути щонайменше 6 годин, і не слід перевищувати 3 таблетки Волтадексі (600 мг дексібупрофену) на добу без консультації з лікарем.
Якщо вам рекомендовано нижчу дозу: лінія поділу на таблетках (див. розділ «Опис зовнішнього вигляду таблеток Волтадексі 200 мг, вкритих плівковою оболонкою») дозволяє розділяти їх на рівні частини. Щоб розламати таблетку, покладіть її на тверду поверхню та натисніть двома вказівними пальцями або великими пальцями.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок
Пацієнтам із нирковою та печінковою недостатністю потрібна підвищена обережність. Проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Оскільки досвід застосування у дітей та підлітків недостатній, Волтадексі не слід застосовувати у віці до 18 років.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів доза така сама, як у дорослих, але потрібна підвищена обережність (див. розділ Попередження та застереження).
Тривалість лікування
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо дорослі потребують прийому препарату більше ніж 4 дні (3 дні, якщо є гарячка) або якщо симптоми погіршуються.
Якщо ви вважаєте, що ефект таблеток Волтадексі занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Волтадексі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Волтадексі, ніж потрібно, або якщо діти випадково прийняли цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій. Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можливо з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та тремтіння очних яблук. При високих дозах повідомлялися випадки сонливості, болю в грудях, серцебиття, втрати свідомості, судом (особливо у дітей), слабкості та запаморочення, крові в сечі, почуття холоду та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти Волтадексі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4 Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу дозу найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів. Літні люди, які використовують цей препарат, мають більший ризик розвитку проблем, пов’язаних з побічними ефектами.
Наведений нижче список включає всі можливі відомі побічні ефекти, включаючи ті, що виникають при тривалому застосуванні високих доз, наприклад, при ревматичних захворюваннях. Вони можуть виникати рідше при застосуванні низьких доз та лише короткотривало, як рекомендовано для Волтадексі 200 мг.
Припиніть прийом Волтадексі та негайно зверніться до лікаря:

якщо у вас виник сильний біль у животі, особливо коли ви починаєте приймати Волтадексі;
якщо у вас чорний стілець, діарея з кров’ю або ви блюєте кров’ю;
якщо у вас виник біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
якщо у вас виникли червонуваті, не виступаючі, цільові або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз]; якщо у вас виник загальний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
якщо у вас виник загальний червоний, лущений висип, з підшкірними підйомами та пухирцями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза);
якщо у вас виникли симптоми, такі як гарячка, біль у горлі та роті, симптоми, схожі на грип, почуття втоми, носова кровотеча та шкірна кровотеча. Це може бути спричинено зниженням білих кров’яних тіл у організмі (агранулоцитоз);
якщо у вас виник тяжкий або тривалий головний біль;
якщо у вас жовтіє шкіра та склери (жовтяниця);
якщо у вас виник набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), що призводить до погіршення астми.

Поширені: можуть впливати від 1 до 10 пацієнтів із 100

шлунково-кишкові розлади, такі як біль у животі, почуття нездужання та погане травлення, діарея, гази в кишечнику (метеоризм), запор, печія, блювота та незначна втрата крові в шлунку та/або кишечнику, що може призводити до анемії в окремих випадках.

Непоширені: можуть впливати від 1 до 10 пацієнтів із 1000

шлункові або кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією, запалення слизової оболонки рота з виразками (виразковий стоматит), запалення шлунка (гастрит), погіршення коліту та хвороби Крона;
розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втому;
порушення зору;
кропив’янка;
реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку (висипання з червоними, піднятими, сверблячими плямами) та свербіж.

Рідкісні: можуть впливати від 1 до 10 пацієнтів із 10 000

шум у вухах (тинітус), проблеми зі слухом при тривалому лікуванні;
ушкодження нирок (некроз сосочків), підвищений рівень сечовини в крові та підвищений рівень сечової кислоти в крові;
порушення функції печінки (зазвичай зворотні).

Дуже рідкісні: можуть впливати менше ніж 1 пацієнт із 10 000

утруднення дихання (переважно у пацієнтів із бронхіальною астмою), погіршення астми;
запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення мембраноподібного звуження в тонкому та товстому кишечнику (кишкові звуження, схожі на діафрагму);
підвищений артеріальний тиск, запалення судин, серцебиття, серцева недостатність;
зниження кількості сечі порівняно з нормою та набряк (особливо у пацієнтів із гіпертонією або зниженою функцією нирок); набряк (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виникає один із вищезазначених симптомів або ви відчуваєте загальне нездужання, припиніть прийом Волтадексі та негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ушкодження нирок або ниркової недостатності;
психотичні реакції та депресія;
ушкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні, недостатність функції печінки, гостре запалення печінки (гепатит) та жовтяниця;
проблеми з утворенням кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, носова кровотеча та шкірна кровотеча. У цих випадках ви повинні негайно припинити терапію та звернутися до лікаря. Не лікуйте ці симптоми знеболювальними або ліками, що знижують температуру (жарознижувальні засоби);
описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), пов’язане з використанням деяких знеболювальних (НПЗЗ). Якщо з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, негайно зверніться до лікаря для оцінки необхідності антиінфекційної/антибактеріальної терапії;
у рідкісних випадках — тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою;
симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головного болю, почуттям поганого самопочуття, нездужання, гарячки або сплутаності свідомості спостерігалися при застосуванні ібупрофену.
Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак [СЧВ], змішана хвороба сполучної тканини) можуть бути схильніші до цього. Якщо у вас виникли ці розлади, негайно зверніться до лікаря;
тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та пухирцями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєла), випадіння волосся (алопеція);
тяжкі загальні реакції гіперчутливості (набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотензія, тяжкий шок, погіршення астми).

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тіл).
Загальний червоний, лущений висип, з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, переважно в областях згинів, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Лікарські засоби, подібні до Волтадексі, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомлення про побічні ефекти може допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати Волтадексі 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної після «Scad.» на упаковці та блистері.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Волтадексі

Діюча речовина — дексібупрофен. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг дексібупрофену.
Інші компоненти: таблетка: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, кармелоза кальцію, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк. Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Волтадексі 200 мг, вкритих плівковою оболонкою, та вміст упаковки
Таблетки 200 мг — білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку.
Діаметр: приблизно 10,2 мм
Висота: приблизно 4,9 мм

Стилізоване зображення білої круглої товстої таблетки з вертикальною поділовою рискою по центру

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Волтадексі постачаються в упаковках по <10, 20, 30, 50, 60, 100 та 100 x1> таблеток у прозорих блистерах з ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
HALEON ITALY S.R.L.
Via Monte Rosa, 91
20149 Мілано (MI)
Італія
Виробник
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 FIEBERBRUNN
Австрія
Цей препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору (ЄЕП) під наступними назвами:
Австрія: Movone 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Чеська Республіка: Ibolex 200 мг потаховані таблетки
Словаччина: Ibolex 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Угорщина: Dexibuprofen Gebro 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Італія: Волтадексі 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Португалія: Seractil 200, 200 мг таблетки, вкриті оболонкою